摘要
建立以反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定呋喃唑酮片的有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱:安捷伦SB-C18 (250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水-乙腈,照表1进行梯度洗脱;流速:1.0 ml/min,检测波长:365nm,柱温:35℃;对呋喃唑酮片的有关物质的色谱条件、最低检测限、精密度、稳定性、重现性进行研究。结果:呋喃唑酮与相关物质均分离良好;精密度检查RSD为0.73%,重复性实验RSD为1.43%,有关物质的平均值为0.15%,有关物质在8小时内稳定。结论:本法操作方便,测定准确,灵敏度高,可作为呋喃唑酮片的质量控制方法。
