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无菌制剂生产工艺验证研究
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摘要
验证在制药行业质量体系运行中起着重要作用,而且验证活动中的许多因素都在不断发展变化。 因此,验证需求必须不断改变及创新,以适应新环境。 验证是 GMP 实施的基础,工艺验证是验证的关键环节。 验证必然导致工艺优化,提高生产效率,进一步降低成本,验证投资将获得优厚的回报。
作者
陈标
韩军
机构地区
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
出处
《益寿宝典》
2020年第25期147-147,共1页
关键词
无菌制剂
工艺
验证
分类号
TS [轻工技术与工程]
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