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药品生产设备清洁验证中风险评估的应用

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摘要 在药品生产过程中,想要最大程度把控其生产质量,避免发生药品交叉污染现象,就必须要做好药品生产设备清洁工作,因为各类药品生产过程普遍存在共用生产设备和生产线的问题,所以如何才能有效去除生产设备当中其他药物的残留物就成了防止污染和交叉污染发生的关键点所在。而清洁验证可以作为保证生产设备清洁度的直接证据,同时也是保证药品不会出现污染和交叉污染,提高药品生产质量的可靠依据。鉴于此,本文就药品生产设备清洁验证及风险评估有关内容进行简要论述,以期可以为我国药品生产质量把关工作作出一定的贡献。
作者 吴霜 褚立超
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