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药品研发过程中质量风险管理的探索应用

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摘要 药品研发过程全面运用质量风险管理,推行质量源于设计(QbD)理念,对研发过程实施药品生产质量管理规范(GMP)管理,可以提升整体的研发质量,提高企业市场竞争力。
作者 王亚平 王丽
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