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心脑欣丸微生物限度检查方法验证

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摘要 目的:建立一种心脑欣丸的微生物限度检查方法。方法对本供试品的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度法方法进行验证,验证试验进行3次独立的平行验证试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果本供试品用平皿菌落计数法,3次独立的平行试验中5种菌株的回收率均高于70%。结论经微生物方法学验证,采用常规法进行心脑欣丸的微生物限度检查,可有效检测样品微生物情况,为控制产品质量提供检测依据。
出处 《医学信息(医学与计算机应用)》 2014年第29期316-316,共1页 Medical Information
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参考文献2

  • 1中国药品生物制品检定所编著..中国药品检验标准操作规范 2010年版[M].北京:中国医药科技出版社,2010:605.
  • 2马绪荣,苏德模主编..药品微生物学检验手册[M].北京:科学出版社,2000:530.

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