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二维超高效液相色谱-QTof质谱联用技术在来氟米特片杂质谱研究中的应用 被引量：2
1
作者 赵海云 夏金霞 +5 位作者 王松 刘广桢 张丹丹 袁铭 王志英 凌霄 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第11期1974-1980,共7页
目的:建立二维超高效液相色谱-QTof质谱联用研究来氟米特片杂质谱的方法。方法:通过二维液相色谱在线脱盐技术,在不改变一维液相色谱条件的基础上,将目标化合物通过阀切换转换至二维液相色谱柱,在二维液相流动相的带动下进质谱,进行结... 目的:建立二维超高效液相色谱-QTof质谱联用研究来氟米特片杂质谱的方法。方法:通过二维液相色谱在线脱盐技术,在不改变一维液相色谱条件的基础上,将目标化合物通过阀切换转换至二维液相色谱柱,在二维液相流动相的带动下进质谱,进行结构鉴定。一维色谱柱为Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm 5μm),流动相为0.025 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(57∶43),检测波长为210 nm;二维液相色谱柱为Waters BEH C_(18)(50 mm×2.1 mm 1.7μm),流动相A为0.1%甲酸溶液,流动相B为0.1%甲酸乙腈溶液,梯度洗脱;采用ESI负离子模式进行质谱扫描,离子源温度120℃,雾化气温度500℃,雾化气流速900 L·h^(-1),采集模式为MSE。结果:对样品中存在的杂质进行分析,解析出可能杂质结构4个,部分结构片段3个;对杂质的毒性预测显示,杂质7具高毒性风险,所有杂质遗传毒性均属5级,没有警示结构。结论:本法建立了二维超高效液相色谱-QTof质谱联用技术测定、分析来氟米特片杂质的方法,可快速实现杂质定性,结合软件解析结构更便捷;国内产品与参比制剂Sanofi产品相比,杂质谱更复杂,建议生产企业优化处方、生产工艺,保证药品的质量稳定性。 展开更多
关键词 来氟米特片 二维液质联用 杂质 结构解析 毒性预测
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RP-HPLC测定注射液中甲硫酸新斯的明含量 被引量：1
2
作者 苏亮 廖晓兵 +1 位作者 何义刚 胡宇莉 《中国兽药杂志》 2014年第7期27-30,共4页
建立了反向高效液相色谱法（ RP-HP LC ）测定注射液中甲硫酸新斯的明的含量。采用C18柱（4．6＆#215;150 mm，5μm），以0．1％磷酸水溶液（用三乙胺调pH至3．0）-甲醇（90∶10）为流动相，260 nm为检测波长。试验结果表明，甲硫酸新... 建立了反向高效液相色谱法（ RP-HP LC ）测定注射液中甲硫酸新斯的明的含量。采用C18柱（4．6＆#215;150 mm，5μm），以0．1％磷酸水溶液（用三乙胺调pH至3．0）-甲醇（90∶10）为流动相，260 nm为检测波长。试验结果表明，甲硫酸新斯的明在2～500μg/mL 范围内线性关系良好， R2＝0．9999，平均回收率范围为100．2％～100．8％，RSD范围为0．7％～1．2％。该方法简便、精确、重现性好，可用于甲硫酸新斯的明注射液的质量控制。 展开更多
关键词 甲硫酸新斯的明 含量测定 反向高效液相色谱法
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