金属螯合亲和层析法纯化抗乙肝核心抗原单克隆抗体 被引量：2

1

作者 祝骥 易喻 +4 位作者 吴银飞 朱克寅 梅建凤 陈建澍 应国清 《生物工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期1572-1578,共7页

采用金属螯合亲和层析法,纯化了小鼠腹水来源的抗乙肝核心抗原单克隆抗体,对上样缓冲液的pH和离子强度、洗脱液种类和洗脱方式进行优化。结果表明,采用降低pH分步洗脱时,最佳上样缓冲液为pH8.0,20mmol/LPB+0.5mol/LNaCl,抗体在pH5.0被... 采用金属螯合亲和层析法,纯化了小鼠腹水来源的抗乙肝核心抗原单克隆抗体,对上样缓冲液的pH和离子强度、洗脱液种类和洗脱方式进行优化。结果表明,采用降低pH分步洗脱时,最佳上样缓冲液为pH8.0,20mmol/LPB+0.5mol/LNaCl,抗体在pH5.0被洗脱下来,抗体回收率80%,纯度85%。采用咪唑浓度梯度洗脱时,最佳的上样缓冲液为pH8.0,20mmol/LPB+5mmol/L咪唑,抗体纯度大于95%,回收率65%;在上样缓冲液中不添加NaCl而添加少量的咪唑,更有利于抗体分离。以上洗脱方式都能较好地保持mAb的生物学活性,为该抗体的应用提供了必要的实验基础。 展开更多

关键词 金属螯合亲和层析 单克隆抗体 乙肝核心抗原 小鼠腹水

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蛋白A亲和层析法纯化抗乙肝核心抗原单克隆抗体 被引量：2

2

作者 吴淑江 祝骥 +4 位作者 李敏 易喻 梅建凤 朱克寅 应国清 《药物生物技术》 CAS CSCD 2010年第1期67-72,共6页

建立从小鼠腹水中纯化抗乙肝核心抗原(HBcAg)单克隆抗体的一步层析法。将含抗HBcAg单克隆抗体的腹水经离心、过滤和缓冲溶液变换预处理后,采用HiTrap rProtein A FF亲和层析柱纯化,并探讨了上样缓冲液的pH值和NaCl浓度,洗脱液的种类、p... 建立从小鼠腹水中纯化抗乙肝核心抗原(HBcAg)单克隆抗体的一步层析法。将含抗HBcAg单克隆抗体的腹水经离心、过滤和缓冲溶液变换预处理后,采用HiTrap rProtein A FF亲和层析柱纯化,并探讨了上样缓冲液的pH值和NaCl浓度,洗脱液的种类、pH值以及体积流量对抗体纯度及回收率的影响,纯化后的单克隆抗体的生物学活性用间接ELISA法测定。结果显示,以pH7.0,20mmol/LPB+3.0mol/LNaCl为上样缓冲液,0.1mol/LGly-HCl为洗脱液,体积流量为5.0ml/min时,抗HBcAg单抗的纯度大于95%,回收率达75%,纯化后的单克隆抗体的生物学活性没有下降。本研究建立了蛋白A亲和层析法纯化抗HBcAg单克隆抗体的方法,其操作简便、快速而且效果良好。 展开更多

关键词 蛋白A亲和层析 单克隆抗体 乙肝核心抗原 纯化

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酸奶发酵剂的筛选与应用 被引量：3

3

作者 李俊阳 李成平 +2 位作者 张煜 活泼 余作龙 《浙江农业科学》 2016年第9期1482-1485,1491,共5页

从酸奶发酵剂的应用性出发研究了酸奶发酵剂的发酵特性,测定了乳酸菌生长曲线,进行了植物激活剂筛选、菌种最佳配比、接种量和酸奶后产酸性及稳定性等研究。结果表明,开发的酸奶发酵剂具有优良的发酵性能,为增加酸奶发酵剂新品种提供了... 从酸奶发酵剂的应用性出发研究了酸奶发酵剂的发酵特性,测定了乳酸菌生长曲线,进行了植物激活剂筛选、菌种最佳配比、接种量和酸奶后产酸性及稳定性等研究。结果表明,开发的酸奶发酵剂具有优良的发酵性能,为增加酸奶发酵剂新品种提供了试验依据。 展开更多

关键词 乳酸菌 酸奶发酵剂 生长曲线 植物激活剂

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基于服务决策表的产品配置规则研究 被引量：1

4

作者 胡浩 鲁玉军 +2 位作者 蔡江涛 骆华武 汪崟 《中国机械工程》 EI CAS CSCD 北大核心 2012年第21期2616-2619,共4页

针对国内外学者对产品配置理论的研究缺乏从产品服务数据提取产品配置知识的问题,开展了基于服务决策表建立产品配置规则的研究。产品服务过程中的各种工况信息被归纳为产品服务特征,以产品服务特征为条件属性,将其与服役产品是否匹配... 针对国内外学者对产品配置理论的研究缺乏从产品服务数据提取产品配置知识的问题,开展了基于服务决策表建立产品配置规则的研究。产品服务过程中的各种工况信息被归纳为产品服务特征,以产品服务特征为条件属性,将其与服役产品是否匹配作为决策属性,组建原始粗集决策表。原始粗集决策表经过相容性分解、条件属性约简以及决策规则融合后,得到服务决策表形式的产品配置规则。 展开更多

关键词 产品配置 服务决策表 产品配置规则 产品服务特征

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医疗器械企业如何有效实施纠正和预防措施 被引量：2

5

作者 吕宏光 张虎 《中国医疗器械信息》 2013年第7期27-31,共5页

医疗器械质量体系法规和标准对纠正和预防措施均提出了要求,本文介绍了有效实施纠正和预防措施的步骤和程序,着重强调了纠正预防措施实施应关注有效性和充分性,避免流于形式。

关键词 医疗器械 纠正预防措施 有效性

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2004-2010年医疗器械生产企业收到的FDA警告信解析 被引量：1

6

作者 吕宏光 冯涛 《中国医疗器械信息》 2010年第12期45-48,共4页

本文收集并分析了2004年-2010年世界范围内的25家医疗器械生产企业接受到的FDA 26封警告信(warning letter),以帮助国内医疗器械生产企业更好的理解美国医疗器械质量体系法规(CFR-part820,简称QSR820)的关注重点,以及FDA检查员的关注点。

关键词 医疗器械 美国食品药品管理局 警告信 医疗器械质量体系法规

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计数抽样检验程序(GB/T 2828.1-2003)运用于体外诊断试剂产品的研究

7

作者 余会霞 周锡美 项利汉 《中国医疗器械信息》 2011年第3期8-11,52,共5页

国内快诊产品的研发、生产在近几年得到快速的发展,国内市场不断增长的同时,很多企业也逐渐成为国外大公司的OEM生产基地。双方需建立OEM协议,在出厂检验这块越来越多的要求建立在共同的认知水平上,GB/T 2828.1-2003(国际标准为ISO2859-... 国内快诊产品的研发、生产在近几年得到快速的发展,国内市场不断增长的同时,很多企业也逐渐成为国外大公司的OEM生产基地。双方需建立OEM协议,在出厂检验这块越来越多的要求建立在共同的认知水平上,GB/T 2828.1-2003(国际标准为ISO2859-1:1999)成为各公司签署质量协议的共同语言。同时在一些法规中也有相应的要求,如美国联邦法规法典第21册第820部分质量体系法规(即21CFR Part 820 QSReg)中250条款明确规定抽样检验必须要有统计学依据。而GB/T 2828.1-2003正是建立在统计学依据上的用于指导抽样检验的技术性标准。本文分析了如何利用GB/T 2828.1-2003为快诊产品设定AQL,选取检验水平(Inspection level),制定转移规则等。 展开更多

关键词 GB/T2828.1-2003 AQL 体外诊断试剂 抽样方案

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精密仪器Camera Reader运用于体外诊断试剂(免疫法)目测眼光考核的研究

8

作者 项利汉 杜艳 李江竹 《中国医疗器械信息》 2012年第3期16-19,26,共5页

体外诊断试剂(免疫层析法)属于定性产品,目前判定测试结果主要采用目测方法。把检测结果与固定的色卡对比,将色卡上与线条强度最接近的档次作为检测结果,属于定性判定。为了减少人与人之间的目测差异,需通过定期的眼光考核来统一操作者... 体外诊断试剂(免疫层析法)属于定性产品,目前判定测试结果主要采用目测方法。把检测结果与固定的色卡对比,将色卡上与线条强度最接近的档次作为检测结果,属于定性判定。为了减少人与人之间的目测差异,需通过定期的眼光考核来统一操作者眼光。传统的眼光考核采用三人一组,以三人判定结果的均值作为考核判定依据,没有准确的客观参考值。Camera Reader是一种可以通过扫描线条强度输出定量结果的仪器。本文通过研究目测判读与机器判读的相关性,建立合理的眼光考核置信区间,以客观、精确的Camera Reader检测值作为眼光考核的参考值,提高考核方案的科学性和考核结果的准确性,达到统一眼光的考核目的。 展开更多

关键词 CAMERA READER 体外诊断试剂 置信区间 眼光考核

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基于新乡原则打造卓越快诊企业

9

作者 李盛华 《中小企业管理与科技》 2017年第25期47-48,119,共3页

随着国内体外诊断行业的快速发展,企业间的竞争日益激烈,而产品注册收费逐年增加与市场产品价格每况愈下,更迫使企业必须使用更为卓越的运营方式来提高自身的竞争力。论文阐述A公司基于新乡原则,在"文化推广"、"持续改进... 随着国内体外诊断行业的快速发展,企业间的竞争日益激烈,而产品注册收费逐年增加与市场产品价格每况愈下,更迫使企业必须使用更为卓越的运营方式来提高自身的竞争力。论文阐述A公司基于新乡原则,在"文化推广"、"持续改进"、"战略关联"、"结果导向"四个纬度上不断完善各类系统并赋予实践,使企业的各类指标都稳健地增长,从而迈向行业卓越运营的标杆。 展开更多

关键词 体外诊断 新乡原则 卓越运营

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体外诊断试剂(免疫法)目测检验法与机器判读法相关性研究

10

作者 冯涛 吕宏光 《中国医疗器械信息》 2010年第11期11-17,共7页

本文介绍了使用读卡机检测体外诊断试剂相对于传统目测检验的优势,使用统计回归和参数区间估计原理研究2种检测方法相关性,为建立使用读卡机品检验的判定标准奠定基础。

关键词 体外诊断试剂 读卡机 统计 回归 参数估计

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一例标签起皱异常分析及解决方案

11

作者 马叶助 《包装世界》 2009年第1期40-41,共2页

标签可以使商品销售状况大为改观，货架上夺人眼球的炫目标签是商品实现销售的一种需求。对医药产品而言，标签更是具有表达商品名称等关键信息的作用。医药产品包装上的标签异常，不仅影响产品和公司形象，还可能造成医疗事故，后果不... 标签可以使商品销售状况大为改观，货架上夺人眼球的炫目标签是商品实现销售的一种需求。对医药产品而言，标签更是具有表达商品名称等关键信息的作用。医药产品包装上的标签异常，不仅影响产品和公司形象，还可能造成医疗事故，后果不堪设想。本文就一例标签起皱异常，应用5H1E分析法，通过一些简单的试验，就试验结果展开分析并对该异常提出解决方案。 展开更多

关键词 标签 异常 起皱 商品销售 医药产品 商品名称 产品包装 公司形象

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广受欢迎的自动底纸盒

12

作者 马叶助 《包装世界》 2008年第5期38-39,共2页

自动底纸盒是由美国人首先发明设计的。自动底这个名称是由英文AUTO BOTTOM翻译而得，国内很多人包括纸盒彩印人士常称之为自锁底盒。

关键词 纸盒 AUTO 美国人

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战略规划视角下脑科学领域未来发展趋势研究

13

作者 谢秀芳 陈挺 +1 位作者 陈凌云 王茜 《医学信息学杂志》 CAS 2023年第6期22-29,36,共9页

目的/意义从战略规划视角构建脑科学领域未来发展趋势研究方案,为国家脑科学发展战略规划提供前瞻预测情报服务。方法/过程基于全球发布的204份脑科学相关战略报告,从战略规划视角构建长期趋势预见研究体系,综合利用Python、深度学习、... 目的/意义从战略规划视角构建脑科学领域未来发展趋势研究方案,为国家脑科学发展战略规划提供前瞻预测情报服务。方法/过程基于全球发布的204份脑科学相关战略报告,从战略规划视角构建长期趋势预见研究体系,综合利用Python、深度学习、自然语言处理等多种方法对报告内容进行全文本解构、信息抽取和情报知识元分类,从医疗、科学、技术、政策、经济、社会等8个战略层面对脑科学未来不同时期的发展趋势及其影响因素进行前瞻预测研究。结果/结论构建脑科学战略信息库,基于该信息库从发展方向、发展趋势、发展前景3方面分析脑科学未来不同时期的发展趋势及其影响因素,为中国脑科学长期发展及规划提供战略情报服务。 展开更多

关键词 趋势预见 脑科学 科技战略情报 战略规划 文本挖掘

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环糊精及其衍生物在药学应用中的安全性综述 被引量：6

14

作者 卓敏 严忠海 张加慧 《转化医学电子杂志》 2017年第6期77-82,共6页

环糊精(CD)是由6~8个D-吡喃葡萄糖单元通过α-1,4-糖苷键聚合而成的环状低聚糖化物.改性环糊精具有低毒、易修饰等优良性质,并可通过与药物分子形成包合物而提高药物的溶解性、稳定性、安全性和生物利用度等.改性环糊精不仅能够以其本... 环糊精(CD)是由6~8个D-吡喃葡萄糖单元通过α-1,4-糖苷键聚合而成的环状低聚糖化物.改性环糊精具有低毒、易修饰等优良性质,并可通过与药物分子形成包合物而提高药物的溶解性、稳定性、安全性和生物利用度等.改性环糊精不仅能够以其本身或修饰CD的形式充当载体,还可通过聚轮烷、阳离子聚合物或纳米粒等形式构建有效的药物载体.作为一种新型的药物赋形剂,改性环糊精广泛应用于口服、静脉注射和皮下给药等多种药物剂型,因此,其在人体内代谢及生物安全性等方面仍需要进一步研究.本文综述了改性环糊精类药物的结构特点、应用领域、吸收代谢以及毒理学性质的研究进展,并对市场上具有代表性的两种CD药物的安全性进行了初步归纳分析,提出了改性环糊精类物质研究的重点与发展方向. 展开更多

关键词 改性环糊精 水溶性 药物剂型 给药途径 生物安全性 药学应用

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区块链技术对会计信息的影响及对策研究 被引量：1

15

作者 刘晓丽 《质量与市场》 2023年第9期37-39,共3页

当前区块链技术应用已趋于成熟,区块链技术已初步应用到金融、农业、物流、物联网等生活的各个方面。区块链技术可记录、跟踪各种交易,通过共享建立信任。它不可篡改,可以提供即时信息,并将这些信息完全透明地呈现在人们面前。人们通过... 当前区块链技术应用已趋于成熟,区块链技术已初步应用到金融、农业、物流、物联网等生活的各个方面。区块链技术可记录、跟踪各种交易,通过共享建立信任。它不可篡改,可以提供即时信息,并将这些信息完全透明地呈现在人们面前。人们通过数据共享视图就可以清楚地了解事实的所有细节。本文围绕区块链技术对会计信息发展的影响及其应用展开阐述。由于会计信息处理的过程本身就是先获取与企业经营活动有关的信息,再通过会计人员的整理、记账、分析而得出会计账簿及财务报表,最终为信息需求者提供能够反映企业经营情况及经营成果的财务报告。因此会计信息的发展正需要这种实时、共享、可监控的技术来帮助提升财务报告的可靠性、相关性。 展开更多

关键词 区块链技术 会计信息 内部控制

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