临床试验协议管理常见问题 被引量：6

1

作者 刘婧 弭凤玲 +3 位作者 赵伟杰 张彤群 初乃惠 蔡超 《解放军医院管理杂志》 2018年第2期135-136,159,共3页

临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要法律文书,本研究对该院72份临床试验协议进行梳理,总结临床试验协议中协议不完整、权责不明确、语言笼统、违背相关法规和费用无成本核算等常见问题,以及临床试验协议管理中人... 临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要法律文书,本研究对该院72份临床试验协议进行梳理,总结临床试验协议中协议不完整、权责不明确、语言笼统、违背相关法规和费用无成本核算等常见问题,以及临床试验协议管理中人员法律意识淡薄、部门职责不清、无协议审核标准原则和未实现电子信息化管理等常见问题。提出应通过建立健全临床试验协议管理制度、加强协议规范化建设、建立临床试验成本核算体系、实现临床试验协议电子化管理和加强人才队伍专业化建设等应对策略,高效管理临床试验协议,有效防范合同风险,保障医院合法利益。 展开更多

关键词 临床试验协议 协议管理 问题 应对策略

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我院科研课题伦理审查的问题与对策探讨 被引量：3

2

作者 潘军华 张迪 弭凤玲 《中国医药导报》 CAS 2022年第18期185-189,共5页

伦理审查作为规范研究行为、控制研究风险的重要手段,在医院科研课题临床研究增多和精细化管理面前,遭遇一定的问题与挑战。本文针对首都医科大学附属北京胸科医院科研课题伦理审查中遇到的伦理知识知晓、审查方式选择、样本库伦理及跟... 伦理审查作为规范研究行为、控制研究风险的重要手段,在医院科研课题临床研究增多和精细化管理面前,遭遇一定的问题与挑战。本文针对首都医科大学附属北京胸科医院科研课题伦理审查中遇到的伦理知识知晓、审查方式选择、样本库伦理及跟踪审查等问题的影响因素和原因进行深入分析,并提出加强委员准入、考核和培训,丰富伦理审查形式,强化与学术审查协同,规范样本库泛知情签署流程,推进伦理追踪审查等相应的解决对策。本文认为准确把握科研课题实施和遵循伦理间的平衡点,确保临床科研健康规范地发展,对提高医院科研课题临床研究的伦理审查质量,完善伦理审查体系,有较强的实用价值。在未来,要结合国际国内及医院的相关标准和实际情况,制定对于临床科研课题的伦理审查规范将是我们下一步的工作重点,并为其他医院开展科研课题伦理审查提供借鉴。 展开更多

关键词 科研课题 伦理审查 伦理审查体系 审查规范 科研管理

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伦理审查委员会在伦理审查管理实践中的建设与发展 被引量：1

3

作者 张彤群 李卫彬 李燕申 《医学信息》 2012年第12期36-37,共2页

伦理审查委员会在药物临床试验日常伦理管理工作中通过完善制度和标准操作规程来加以规范和提高自身的伦理审查能力，将伦理原则及规范要求运用于对临床试验方案设计、知情同意、跟踪审查及项目实施中，才能最大限度保护受试者的安全与... 伦理审查委员会在药物临床试验日常伦理管理工作中通过完善制度和标准操作规程来加以规范和提高自身的伦理审查能力，将伦理原则及规范要求运用于对临床试验方案设计、知情同意、跟踪审查及项目实施中，才能最大限度保护受试者的安全与权益。完成一项高质量的临床试验离不开伦理审查委员会的形式审查和过程管理，而跟踪审查的缺失或不完善将无法及时、准确地了解项目研究的进展、内容修订、受试者等方面的真实情况，使伦理审查委员会难以真正发挥对研究项目的伦理审查作用。因此，建立规范的管理审查机制对提高临床试验质量和保障受试者权益具有重要作用。 展开更多

关键词 伦理审查委员会 伦理审查 管理实践

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医学伦理审查中形式审查的常见问题探析 被引量：8

4

作者 王小琪 訾明杰 +5 位作者 白楠 孙桂珍 王美霞 孟莎 贾敏 盛艾娟 《医学与哲学》 北大核心 2021年第9期26-29,共4页

伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件。研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查。形式审查是伦理审查申请的初步环节。从形式审查的角度,描述了伦理审查资... 伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件。研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查。形式审查是伦理审查申请的初步环节。从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,如递交文件不齐全、文件名称不一致、递交不及时、盖章/签字不符合要求等,分析可能的原因,并提出了相应的解决对策,从而减少或避免类似的问题发生,进一步推进项目的伦理审查效率和项目实施进度。 展开更多

关键词 伦理审查 形式审查 伦理效率

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论伦理委员会秘书的职责 被引量：7

5

作者 盛艾娟 王美霞 +1 位作者 李玉梅 贾敏 《医学与哲学（A）》 北大核心 2015年第2期37-39,共3页

伦理委员会是保障受试者权益的主要措施之一。受理伦理审查申请、安排伦理审查会议、汇总伦理委员会委员评审建议和结果、管理伦理档案等日常事务性的工作都由秘书承担,这些工作完成的好坏直接影响伦理审查的质量和效率,影响人体研究保... 伦理委员会是保障受试者权益的主要措施之一。受理伦理审查申请、安排伦理审查会议、汇总伦理委员会委员评审建议和结果、管理伦理档案等日常事务性的工作都由秘书承担,这些工作完成的好坏直接影响伦理审查的质量和效率,影响人体研究保护项目的进展速度和实施质量。伦理委员会秘书应具有高度的责任心、良好的沟通协调能力、一定的文秘素养,并树立"管理即服务"的意识以及不断学习的精神。 展开更多

关键词 伦理委员会 伦理审查 美国人体研究保护项目认证协会

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委托审查的实践与思考 被引量：5

6

作者 盛艾娟 王美霞 +3 位作者 王小琪 金荣华 李玉梅 孙桂珍 《中国医学伦理学》 2020年第11期1345-1348,共4页

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。目前,国内部分医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构仍未建立伦理委员会,部分医疗卫生机构虽建立了伦理委员会,但是审查能... 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。目前,国内部分医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构仍未建立伦理委员会,部分医疗卫生机构虽建立了伦理委员会,但是审查能力薄弱,无法保证高质量的伦理审查,无法保护受试者,无法实施部分涉及人的生物医学研究;部分高风险项目的审查建议和/或审查结论存在争议,不能被其他伦理委员会/申办方/研究者认可。委托审查是可行的解决途径。结合委托审查的实践,阐述了委托审查的由来、需求、现状、实践、思考及意义。 展开更多

关键词 委托审查 伦理审查 伦理委员会 受试者保护 临床研究

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研究参与者补偿权保障探析

7

作者 盛艾娟 王小琪 +2 位作者 孙李妍 郑东翔 刘芳 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第5期507-513,共7页

涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等。保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责。在法规规范和文献... 涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等。保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责。在法规规范和文献研读的基础上,结合实践经验对补偿权深入探讨,提出了补偿类别(常规补偿、研究相关损害补偿)、补偿原则(必要性、及时性、适当性、公平性)、补偿要素(补偿方式、补偿额度、补偿计划、补偿同意、补偿告知、补偿参照)、特殊情况下的补偿(无民事行为能力或者限制民事行为能力的研究参与者的补偿、中途退出研究参与者的补偿)、补偿权保障措施(申办者/合同研究组织、研究机构、研究管理部门、〈主要〉研究者及研究团队、伦理〈审查〉委员会等单位的保障措施),落实补偿权,保护研究参与者。 展开更多

关键词 临床研究 研究参与者 补偿 伦理审查

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临床研究风险与受益的评估框架构建研究

8

作者 余中光 陈虎 盛艾娟 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第2期177-183,共7页

目的当前医疗机构伦理委员会主要依靠经验来分析临床研究风险与受益,缺乏风险与受益评估框架。方法采用扎根理论法对国内29名伦理审查工作者进行访谈分析,通过开放式编码、主轴式编码、选择式编码,构建中国临床研究风险与受益框架;采用N... 目的当前医疗机构伦理委员会主要依靠经验来分析临床研究风险与受益,缺乏风险与受益评估框架。方法采用扎根理论法对国内29名伦理审查工作者进行访谈分析,通过开放式编码、主轴式编码、选择式编码,构建中国临床研究风险与受益框架;采用NVivo11软件对资料进行存储、整理、编码和分析。结果基于中国国情提出了临床研究风险与受益框架,临床研究风险由生理风险、心理风险、经济风险和社会风险构成,研究受益由研究参与者受益和社会受益构成。结论系统阐述临床研究风险与受益内涵,构建适用于中国的临床研究风险与受益框架,在理论研究方面具有一定创新性,也为研究人员、伦理委员会评估临床研究的风险和潜在受益提供借鉴。 展开更多

关键词 临床研究 风险 受益 扎根理论 伦理视角

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新冠肺炎诊疗的伦理思考 被引量：3

9

作者 王小琪 盛艾娟 +1 位作者 王美霞 孙桂珍 《医学与哲学》 2020年第12期17-19,共3页

在应对突发、新发重大传染病疫情的过程中,各种伦理问题显露,如疫情下的知情同意应赋予新的范围与意义,个人的利益应该服从集体的利益。特殊状况下的医患关系也产生了变化,医患和谐是抗击疫情的有利武器。同时提出伦理教育应渗透至医学... 在应对突发、新发重大传染病疫情的过程中,各种伦理问题显露,如疫情下的知情同意应赋予新的范围与意义,个人的利益应该服从集体的利益。特殊状况下的医患关系也产生了变化,医患和谐是抗击疫情的有利武器。同时提出伦理教育应渗透至医学以外的各个领域,如卫生管理部门树立科学的健康观、合理保护隐私、妥善进行疫情危机的处置都是战胜疫情的关键,在新冠肺炎疫情暴发的特殊时期,这些问题要做新的估量与思考,同时,也会带来新的启示。 展开更多

关键词 传染病 新型冠状病毒肺炎 临床伦理

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规范伦理跟踪审查 提高临床研究伦理监管力度 被引量：28

10

作者 王晶 《中国医学伦理学》 2018年第6期729-731,共3页

从伦理跟踪审查的重要性、审查的类型及特点、强化伦理跟踪审查的建议对策、跟踪审查是伦理监管的重要手段等方面作了介绍。建议通过伦理信息化工作平台的建设,对研究者培训教育的强化,与研究者及其团队的沟通,有效提高修正方案、年度... 从伦理跟踪审查的重要性、审查的类型及特点、强化伦理跟踪审查的建议对策、跟踪审查是伦理监管的重要手段等方面作了介绍。建议通过伦理信息化工作平台的建设,对研究者培训教育的强化,与研究者及其团队的沟通,有效提高修正方案、年度或定期跟踪、严重不良事件、不依从/违背方案、暂停/提前终止、结题等六个伦理跟踪审查的效率,对研究项目进行中及结束后的各不同阶段实行高效的伦理监管。只有做好跟踪审查,才能将受试者保护落到实处。 展开更多

关键词 医学伦理 跟踪审查 伦理监管 临床研究

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中医药伦理审查的特色与对策探讨 被引量：16

11

作者 王晶 信彬 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2019年第4期708-714,共7页

中医药是我国医药宝库中的重要组成部分,在世界范围内产生越来越深刻的影响。目前,涉及中医药的临床研究越来越多。任何涉及人的医学研究都不可避免地会给参加研究的受试者带来风险。因此,伦理委员会对中医药相关项目的审查和监督就显... 中医药是我国医药宝库中的重要组成部分,在世界范围内产生越来越深刻的影响。目前,涉及中医药的临床研究越来越多。任何涉及人的医学研究都不可避免地会给参加研究的受试者带来风险。因此,伦理委员会对中医药相关项目的审查和监督就显得尤为重要。本文简要回顾了中医药伦理审查的建设历程。中医药伦理审查具有其自身特色的,这其中包括中医理论,中草药复方制剂等药物疗法,针灸、拔罐、推拿等非药物疗法等干预方式,以及试验设计、疗效评价、风险与受益等中医药临床研究中的实际问题。针对中医药研究的自身特色,本文提出落实并完善伦理审查制度和程序、提升委员审查能力、优化日常工作流程、提高主要研究者的伦理意识、运用外部认证估推动伦理工作发展等几点对策,不断提升中医药伦理审查的水平,完善受试者保护体系。 展开更多

关键词 临床研究 伦理审查 医学伦理 中医药研究 医学伦理委员会

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科研课题临床研究伦理审查的挑战与思考 被引量：15

12

作者 王晶 徐春军 信彬 《中国医学伦理学》 2019年第11期1392-1394,1400,共4页

伦理委员会的建设和伦理审查制度的完善,可以有效保证涉及人的生物医学研究科学性和伦理性的审查,成为整个受试者保护体系建设中的重要一环。提炼伦理审查的要素,总结伦理初始审查和后期持续审查监管各环节的审查要素,是临床科研伦理审... 伦理委员会的建设和伦理审查制度的完善,可以有效保证涉及人的生物医学研究科学性和伦理性的审查,成为整个受试者保护体系建设中的重要一环。提炼伦理审查的要素,总结伦理初始审查和后期持续审查监管各环节的审查要素,是临床科研伦理审查中值得思考的问题。总结了在科研课题临床研究的伦理审查过程中,项目科学性和伦理性审查方面遇到的挑战。针对科研课题临床研究伦理审查及持续监管进行思考,提出完善培训制度、注重审查细节、加强实地访查等措施,以全方位、多角度的保护参加临床试验受试者的权益。 展开更多

关键词 伦理审查 伦理监管 知情同意 临床研究 科研伦理

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保护脆弱受试者的伦理审查要点 被引量：11

13

作者 沈一峰 王谦 +2 位作者 白楠 王春水 翟晓梅 《医学与哲学》 2020年第14期12-18,共7页

由2020版中国《药物临床试验质量管理规范》的相关解读入手,从脆弱的概念、原因、群体和个体以及具体情形来阐明脆弱受试者的概念,澄清"脆弱"的相对性。参考国内外法规和伦理原则,并结合现有伦理审查实践要求,梳理涉及脆弱受... 由2020版中国《药物临床试验质量管理规范》的相关解读入手,从脆弱的概念、原因、群体和个体以及具体情形来阐明脆弱受试者的概念,澄清"脆弱"的相对性。参考国内外法规和伦理原则,并结合现有伦理审查实践要求,梳理涉及脆弱受试者的伦理审查要点。通过分析精神障碍患者、儿童和青少年、孕产妇、老年人等不同类别脆弱人群的特殊考虑,呈现将科研伦理原则落实于临床研究项目伦理审查,根据各自脆弱的原因采取针对性的解决措施,最终实现对脆弱受试者权益和安全的保护。 展开更多

关键词 受试者保护 脆弱受试者 伦理审查 精神障碍患者

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医方视角下医疗纠纷的潜在因素分析——基于北京市某三甲医院213例预警案例的回顾 被引量：12

14

作者 李欣慧 李明 王晶 《医学与社会》 北大核心 2021年第4期72-77,共6页

临床医护人员及时捕捉医疗纠纷危机的预警信号,及时上报并尽早干预,对实现医疗纠纷处置关口前移具有现实意义。通过分析北京市某三甲医院近6年213例医疗纠纷安全预警隐患案例发现,医方认为医疗纠纷的主要潜在诱因包括患者家属原因(65例,... 临床医护人员及时捕捉医疗纠纷危机的预警信号,及时上报并尽早干预,对实现医疗纠纷处置关口前移具有现实意义。通过分析北京市某三甲医院近6年213例医疗纠纷安全预警隐患案例发现,医方认为医疗纠纷的主要潜在诱因包括患者家属原因(65例,30.52%)、医疗质量相关原因(39例,18.31%)、患者本人依从性差(36例,16.90%)、护理不良事件(24例,11.27%)、医疗费用异议及拖欠(20例,9.39%)和患者存在沟通障碍(16例,7.51%)。本文对以上结果的成因进行分析,并提出了应对建议。构建和谐医患关系不是医、患任何一方独自的责任,而是靠医患双方齐心合力向共同的目标努力。 展开更多

关键词 医疗纠纷 隐患因素 医疗质量 不良事件 医疗费用

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中医院伦理委员会运行管理及审查质量持续改进措施分析 被引量：12

15

作者 王晶 《中国医学伦理学》 2021年第3期333-336,共4页

伦理委员会在临床研究全过程中对保护受试者的权益起着重要的作用。在医疗卫生机构临床研究项目申报和立项逐渐增多的实际情况下,中医院伦理委员会需要明确自身职责,通过完善管理制度,按照国际国内的相关法律法规,不断修订完善标准操作... 伦理委员会在临床研究全过程中对保护受试者的权益起着重要的作用。在医疗卫生机构临床研究项目申报和立项逐渐增多的实际情况下,中医院伦理委员会需要明确自身职责,通过完善管理制度,按照国际国内的相关法律法规,不断修订完善标准操作规程,使伦理委员会的运行管理各方面有章可循。高质量伦理审查是提高伦理审查效率的前提。伦理委员会通过定期的自我质量评估,提出持续质量改进计划,并切实监督执行。伦理委员会通过接受上级部门的监督检查或独立的第三方评估,可以对自身的运行管理和项目的审查质量等进行全方位的综合评价。伦理委员会运行管理及审查质量的持续改进,还需要得到医疗卫生机构在人员配置、资金支持、存档空间、软件系统等多方面的支持。同时,伦理办公室在日常工作中,需要与项目实施者及药物临床试验机构(GCP)办公室、科研处科研项目的行政管理部门进行有效的沟通交流,不断提高伦理跟踪审查的力度和执行力。 展开更多

关键词 伦理委员会 受试者 中医药伦理审查 临床研究

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方案违背的伦理审查与管理 被引量：9

16

作者 訾明杰 李晓玲 +1 位作者 母双 盛艾娟 《中国医学伦理学》 2020年第2期165-168,共4页

临床试验的依从性是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关的所有要求,包括《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求。依从方案是保证临床试验结果真实、科学、可靠的前提,是保证临床试验质量、保障受试者健康及安全的关键。但在... 临床试验的依从性是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关的所有要求,包括《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求。依从方案是保证临床试验结果真实、科学、可靠的前提,是保证临床试验质量、保障受试者健康及安全的关键。但在临床试验的实施过程中,由于诸多方面的原因,不依从方案的情况难以避免。偏离方案或者违背方案可能会造成非预期的不良事件,乃至严重不良事件,并且可能造成受试者的损害,无论是研究者、伦理委员会、研究机构都应重视方案违背或偏离,研究机构的受试者保护体系应该从管理、培训、伦理审查等多角度加强依从性的管理,以期减少或避免方案违背,尽可能减少或降低损害的发生。 展开更多

关键词 临床试验的依从性 方案违背 伦理审查 伦理监管 受试者保护体系

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某三甲医院科研大数据平台的临床研究管理要点探析 被引量：8

17

作者 徐灵灵 王昊 +5 位作者 林琳 李子孝 姜勇 孙伟 肖淑萍 白彩珍 《中国医学伦理学》 2023年第7期749-753,共5页

随着健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展,如何利用基于临床诊疗产生的海量医疗数据成为临床研究领域一个亟待解决的重要课题。临床诊疗数据是健康医疗大数据的重要组成部分,也是健康医疗大数据研究的主要领域,随着信息化的不断深... 随着健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展,如何利用基于临床诊疗产生的海量医疗数据成为临床研究领域一个亟待解决的重要课题。临床诊疗数据是健康医疗大数据的重要组成部分,也是健康医疗大数据研究的主要领域,随着信息化的不断深入和广泛开展,医院积累了大量以患者为中心的临床诊疗数据,通过大数据技术对这些数据进行深入挖掘和分析,可对疾病的精准诊疗和规范化防控提供参考。然而开展相关研究依然面临较多难点与堵点问题,例如,数据泄露或滥用的风险增加、知情同意的难以实施等。为安全、合法、高效地利用临床诊疗数据开展临床研究,充分挖掘这些宝贵医疗资源的价值,北京某三甲医院建设了科研大数据平台,并制定了相关制度,以有效解决丰富的临床资源更好地应用于临床研究的堵点与难点问题,提升医疗机构服务质量和科研成果转化率。通过介绍基于科研大数据平台开展的临床研究实施过程中要点与管理方法,分析探讨存在的问题以及改进措施,以期为高质量、高效率开展健康医疗大数据临床研究提供理论依据与制度参考,为医学科研管理工作的不断完善起到启发和推动的作用,促进医药卫生科技创新的发展。 展开更多

关键词 医疗数据 大数据平台 临床研究 伦理审查

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老龄健康风险冲击下的社区老年照护关怀体系探究 被引量：8

18

作者 翟绍琪 彭迎春 +1 位作者 张志颖 张如意 《中国卫生事业管理》 北大核心 2023年第7期491-493,507,共4页

目的:构建社区老年照护关怀体系,以期改善老年人的生存质量,为我国积极应对健康风险冲击下的老龄化社会提供行动框架。方法:在文献研究的基础上采用逻辑归纳法,分析我国老年健康照护模式的现存困境,提出健康风险冲击下的社区老年照护应... 目的:构建社区老年照护关怀体系,以期改善老年人的生存质量,为我国积极应对健康风险冲击下的老龄化社会提供行动框架。方法:在文献研究的基础上采用逻辑归纳法,分析我国老年健康照护模式的现存困境,提出健康风险冲击下的社区老年照护应对路径。结果:老年人作为卫生服务领域的弱势群体,其健康处于持续衰退阶段,健康风险特征呈现多元化的发展趋向。老年人对照护依赖的需求持续增长,亟需来自多主体供给的照护关怀。结论:建立并拓展全生命周期连续的社区老年照护关怀体系,有助于实现老年疾病预防的关口前移,缓解老龄期健康风险对老年人功能发挥的影响,以助力健康老龄化和积极老龄观的实现进程。 展开更多

关键词 健康风险 照护关怀 内在能力 老年照护 健康老龄化

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受试者保护体系内各部门职责与协作研究 被引量：9

19

作者 王晶 《中国医院》 北大核心 2022年第2期67-69,共3页

在临床研究的实际开展过程中,医疗机构通过由多个委员会和相关行政部门构建的受试者保护体系,相互协作,共同实现保护受试者的目标。作者详细阐述了受试者保护体系内研究者、临床科室等研究实施的主体,科研处、药物临床试验机构办公室等... 在临床研究的实际开展过程中,医疗机构通过由多个委员会和相关行政部门构建的受试者保护体系,相互协作,共同实现保护受试者的目标。作者详细阐述了受试者保护体系内研究者、临床科室等研究实施的主体,科研处、药物临床试验机构办公室等行政管理科室,科学审查委员会、伦理委员会等负责临床研究项目的科学性、伦理性审查的委员会,以及研究药品管理、生物安全管理、经费合同管理等在内的临床研究各支持部门的具体工作职责。在医疗机构受试者保护体系的运行管理过程中,需要关注临床研究的全流程管理和质量控制,持续加强科研伦理的专项教育培训,注重受试者保护体系内各部门的沟通交流及协作,达到受试者保护体系持续质量改进的目标。 展开更多

关键词 受试者保护 临床研究 伦理审查 持续质量改进 流程管理

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数字健康:面临的伦理和政策挑战 被引量：9

20

作者 Vayena E 王晶 《中国医学伦理学》 2018年第4期538-539,共2页

随着数字健康这个新的机遇,新的伦理和政策挑战也随之而来。这些挑战包括数字健康需要适应现存的循证标准,隐私、监督、问责制和公众信任等问题以及国家和国际社会对数据的治理和管理等。

关键词 健康 伦理 数 国际社会 问责制

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