期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到5篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
免除伦理审查的思考与实践
1
作者 黄樱硕 左旭 +3 位作者 李悦 邢荔函 郭水龙 谢苗荣 《中国医学伦理学》 2023年第10期1116-1121,共6页
依据2023年国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,为优化伦理审查流程,为临床研究人员减负,提出了部分符合条件的情况下可以“免除伦理审查”。这是国家在伦理... 依据2023年国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,为优化伦理审查流程,为临床研究人员减负,提出了部分符合条件的情况下可以“免除伦理审查”。这是国家在伦理审查管理办法中首次针对“免除伦理审查”的一个突破进展。回顾梳理了国内外关于免除审查的相关情况,重点针对免除审查的四种情况进行分析探讨,尤其是对免除审查中关于匿名化和个人敏感信息的理解进行讨论分析,并针对四种情况提出实践的建议,并结合伦理审查工作的实际情况,探讨建立关于免除审查的实践标准和流程,为相关医疗机构实施免除伦理审查提供参考。 展开更多
关键词 涉及人的生命科学和医学研究 伦理审查 免除伦理审查 知情同意 匿名化 敏感信息 临床研究
下载PDF
药物临床试验电子知情同意及受试者补助电子发放的实施探索 被引量：6
2
作者 黄樱硕 崔焱 +9 位作者 单姗 赵连晖 左旭 马红 尤红 付小龙 郭子婕 卢鸣 董瑞华 贾继东 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第18期1698-1702,共5页
目的:探索及评价电子知情同意(electronic informed consent)和受试者补助电子发放(electronic payment of subject compensation,简称2E)在新药临床试验中的应用情况。方法:在2项新药临床试验中应用2E技术。实施电子知情同意流程如下:... 目的:探索及评价电子知情同意(electronic informed consent)和受试者补助电子发放(electronic payment of subject compensation,简称2E)在新药临床试验中的应用情况。方法:在2项新药临床试验中应用2E技术。实施电子知情同意流程如下:在电脑端添加临床试验信息,受试者在个人手机端绑定注册,研究者进入临床项目后对该受试者进行电子知情,双方电子签名后生成电子知情同意书存档;实施受试者补助电子发放流程如下:受试者通过公众号绑定银行卡,临床研究协调员提交申请,研究者进行审核,系统管理员再次审核后发放补助。分别由工作人员和受试者对2E技术进行评价。结果:补助发放所需时间最短3 min,最长不超过24 h;工作人员和受试者对2E技术均给予好评。结论:2E技术可提高临床研究的速度和质量,使更多的受试者获益。 展开更多
关键词 药物临床试验 电子知情同意 受试者补助电子发放 伦理 受试者权益
原文传递
临床研究相关伦理学教育的思考与探讨 被引量：3
3
作者 黄樱硕 苏京平 +4 位作者 郭水龙 张健雄 孔艳红 崔焱 董瑞华 《中国医学伦理学》 2021年第11期1469-1474,共6页
医学伦理学教育在不断发展进步,但是临床研究相关的伦理学教育所占比重较小。随着研究型病房和研究型医院的发展和建设,以及医学伦理学在临床研究中发挥的重要作用,加强临床研究相关伦理学教育有重要意义。就临床研究相关伦理学知识及... 医学伦理学教育在不断发展进步,但是临床研究相关的伦理学教育所占比重较小。随着研究型病房和研究型医院的发展和建设,以及医学伦理学在临床研究中发挥的重要作用,加强临床研究相关伦理学教育有重要意义。就临床研究相关伦理学知识及国内外医学伦理学教育现状进行探讨分析,并针对研究者从事临床研究的需求,从教师和研究者角度分别提出改进临床研究相关伦理学教学的建议,并建议从管理机构角度增加伦理学相关培训。 展开更多
关键词 临床试验 医学伦理学 临床研究 伦理学教育
下载PDF
药物临床试验电子知情同意及受试者补助电子发放技术的满意度评价 被引量：2
4
作者 黄樱硕 赵连晖 +9 位作者 魏巍 左旭 单姗 马红 汪颖 崔焱 尤红 卢鸣 董瑞华 贾继东 《临床和实验医学杂志》 2021年第21期2349-2353,共5页
目的评价2项全国多中心的慢性乙型肝炎创新药临床试验中尝试应用电子知情同意和受试者补助电子发放(2E)技术的满意度。方法参加2项肝病创新药临床试验的受试者及工作人员作为研究对象。分别针对受试者及工作人员设计调查问卷,采用问卷... 目的评价2项全国多中心的慢性乙型肝炎创新药临床试验中尝试应用电子知情同意和受试者补助电子发放(2E)技术的满意度。方法参加2项肝病创新药临床试验的受试者及工作人员作为研究对象。分别针对受试者及工作人员设计调查问卷,采用问卷星的形式发放调查问卷,重点针对电子知情同意和受试者补助电子发放的满意度及相关评价进行调查分析。结果上述2个项目的入组受试者中发放25份问卷,回收23份,有效回收率为92.0%;工作人员共发放28份问卷,回收24份,有效回收率为85.7%。申办方、临床协调员、受试者及研究者对2E技术均给予好评,受试者对2E的满意度分别为95.7%和87.0%,工作人员对2E的满意度均为100%。结论与传统知情同意及受试者补助发放相比,受试者及工作人员对2E的整体满意度高;通过扩大2E应用范围和完善功能,可提高临床研究的速度和质量,并使更多的受试者获益。 展开更多
关键词 药物临床试验 电子知情同意 受试者补助电子发放 伦理 满意度 调查问卷
下载PDF
高龄老年患者临床诊治过程中的伦理思考 被引量：2
5
作者 黄樱硕 尹航 +2 位作者 李悦 崔焱 李虹伟 《中国医学伦理学》 2019年第5期612-615,共4页
高龄老年患者具有以慢性疾病为主,合并疾病多,病程长,病情及用药复杂等特点,在临床诊治过程中,常见的伦理问题主要体现在高龄老年患者知情同意及临床决策存在很大难度。其中既有家属的原因,也有医护人员及社会因素的影响。在结合临床实... 高龄老年患者具有以慢性疾病为主,合并疾病多,病程长,病情及用药复杂等特点,在临床诊治过程中,常见的伦理问题主要体现在高龄老年患者知情同意及临床决策存在很大难度。其中既有家属的原因,也有医护人员及社会因素的影响。在结合临床实例就上述现象进行分析的基础上,结合舒缓医学的理念进行讨论,提出如下建议:尊重患者本人决定,遵守法律及伦理要求;明确唯一委托人;提高医护人员的沟通能力;提高医护人员对舒缓医学的认识;实施分级诊疗照护,加强康复训练和人文关怀。 展开更多
关键词 老年医学 高龄老年患者 知情同意 舒缓医学
下载PDF
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部