炎症性肠病的治疗药物研究进展 被引量：27

1

作者 吴全峰 赵立波 +2 位作者 王晓玲 杨长青 梅冬 《中国药师》 CAS 2020年第10期2011-2019,共9页

炎症性肠病是一种慢性肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,易导致严重的消化吸收障碍,病情反复,需终身治疗,严重影响患者的生活及心理健康。传统的治疗药物主要有氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制药等。随着对其发病机制... 炎症性肠病是一种慢性肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,易导致严重的消化吸收障碍,病情反复,需终身治疗,严重影响患者的生活及心理健康。传统的治疗药物主要有氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制药等。随着对其发病机制研究的不断深入,针对发病机制而开发的新兴药物有TNF-α抑制药、抗黏附生物制剂、白细胞介素(IL)-12/IL-23抑制药,以及一系列的小分子药物,如Janus激酶(JAK)抑制药、鞘氨醇-1-磷酸受体调节药、磷酸二酯酶4抑制药等。此外,非药物治疗和辅助治疗也在逐渐显示其独特的优势。本文针对炎症性肠病治疗药物的研究进展进行综述,以期为临床治疗方案和药物研发提供依据。 展开更多

关键词 炎症性肠病 溃疡性结肠炎 克罗恩病 免疫抑制药 生物制剂

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基于卫生技术评估联合多准则决策分析建立我国儿童用药临床综合评价方法 被引量：16

2

作者 宋子扬 尉耘翠 +3 位作者 聂晓璐 彭晓霞 王晓玲 贾露露 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第10期681-686,共6页

为促进临床合理用药,使药品回归临床价值,我国亟需建立儿童用药临床综合评价体系。英国NICE卫生技术评估(HTA)的经验可为我国儿童用药临床综合评价方法的建立提供借鉴。国际最新研究表明结构化的HTA报告结合多准则决策分析(MCDA)能够增... 为促进临床合理用药,使药品回归临床价值,我国亟需建立儿童用药临床综合评价体系。英国NICE卫生技术评估(HTA)的经验可为我国儿童用药临床综合评价方法的建立提供借鉴。国际最新研究表明结构化的HTA报告结合多准则决策分析(MCDA)能够增加决策的透明度并提高决策质量。本研究提出HTA联合MCDA是非常适宜作为我国儿童用药临床综合评价体系的方法学框架,并以哮喘控制类用药评价为例初步验证其可行性。未来,希望由权威的评价机构制定我国儿童用药临床综合评价方法,推动儿童用药临床综合评价工作全面实施。 展开更多

关键词 儿童用药 药品临床综合评价 卫生技术评估 多准则决策分析

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保护脆弱受试者的伦理审查要点 被引量：11

3

作者 沈一峰 王谦 +2 位作者 白楠 王春水 翟晓梅 《医学与哲学》 2020年第14期12-18,共7页

由2020版中国《药物临床试验质量管理规范》的相关解读入手,从脆弱的概念、原因、群体和个体以及具体情形来阐明脆弱受试者的概念,澄清"脆弱"的相对性。参考国内外法规和伦理原则,并结合现有伦理审查实践要求,梳理涉及脆弱受... 由2020版中国《药物临床试验质量管理规范》的相关解读入手,从脆弱的概念、原因、群体和个体以及具体情形来阐明脆弱受试者的概念,澄清"脆弱"的相对性。参考国内外法规和伦理原则,并结合现有伦理审查实践要求,梳理涉及脆弱受试者的伦理审查要点。通过分析精神障碍患者、儿童和青少年、孕产妇、老年人等不同类别脆弱人群的特殊考虑,呈现将科研伦理原则落实于临床研究项目伦理审查,根据各自脆弱的原因采取针对性的解决措施,最终实现对脆弱受试者权益和安全的保护。 展开更多

关键词 受试者保护 脆弱受试者 伦理审查 精神障碍患者

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儿科门急诊药房用药指导岗位胜任力研究 被引量：9

4

作者 王之羽 贾运涛 +4 位作者 许静 赵新波 黄涛 孙燕燕 王晓玲 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第10期1055-1060,共6页

目的:构建儿科门急诊药房用药指导岗位胜任力标准。方法:运用问卷调研法收集各大儿科医院中患儿照护人需要的用药指导信息,运用文献分析法查阅国内外规范中要求药师提供的用药指导信息,据此设计专家函询问卷。选取全国三甲儿科医院或医... 目的:构建儿科门急诊药房用药指导岗位胜任力标准。方法:运用问卷调研法收集各大儿科医院中患儿照护人需要的用药指导信息,运用文献分析法查阅国内外规范中要求药师提供的用药指导信息,据此设计专家函询问卷。选取全国三甲儿科医院或医院儿科的20名专家,采用Delphi法进行两轮专家函询。结果:问卷回收率为100%,两轮函询后,专家权威系数为0.83。各级指标变异系数均<0.25,专家意见肯德尔和谐系数为0.416~0.836,均满足P<0.05。建立的儿科门急诊药房用药指导岗位胜任力共分为4个层次的指标,其中一级指标3项、二级指标14项、三级指标20项,3项为儿科特色指标、四级指标7项,均为儿科特色指标。结论:本研究构建的儿科门急诊药房用药指导岗位胜任力标准具有权威性和科学性,“分剂量药品储存”“儿童用药方法”“喂药的技巧与对策”等指标体现了明确的儿科特色,为儿科门急诊药师的用药指导能力培养提供了方向和依据。 展开更多

关键词 儿科 门急诊药房 用药指导 岗位胜任力

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真实世界研究在儿童药品评价及决策应用中的机遇与挑战 被引量：10

5

作者 曹旺 尉耘翠 +2 位作者 赵立波 贾露露 王晓玲 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第1期35-38,共4页

我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等。药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床用药问题提供了新方法。近年来,真实世界研究在儿童用药评价的重... 我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等。药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床用药问题提供了新方法。近年来,真实世界研究在儿童用药评价的重要性被广泛认知,各国重视真实世界证据和真实世界数据在医疗卫生决策中的重要作用。该文就当前真实世界药物评价在儿童用药决策中应用的机遇与挑战进行分析,为推进真实世界药物评价进一步开展及促进儿童临床合理用药提供参考。 展开更多

关键词 药品评价 真实世界研究 临床合理用药/儿童

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不同基础输液与儿科常用药加药前后不溶性微粒考察 被引量：10

6

作者 李英 关玮伟 +4 位作者 张英 牛丽欣 尉耘翠 赵立波 王晓玲 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期1526-1529,共4页

目的了解儿童常用药与不同基础输液配伍后不溶性微粒的差别,为临床输液产品的遴选提供依据。方法选取4种儿科临床常用的注射药品,以及北京地区市面上销售份额排名靠前的4家输液产品(内封式聚丙烯输液袋BFS,双层无菌软袋,单管软袋,双阀软... 目的了解儿童常用药与不同基础输液配伍后不溶性微粒的差别,为临床输液产品的遴选提供依据。方法选取4种儿科临床常用的注射药品,以及北京地区市面上销售份额排名靠前的4家输液产品(内封式聚丙烯输液袋BFS,双层无菌软袋,单管软袋,双阀软袋,编号为输液A、B、C、D),分别测定空白输液及与4种药品(注射用阿奇霉素、注射用磷酸肌酸钠、复方甘草酸单铵S注射液、盐酸氨溴索注射液)分别配伍后的输液中,2μm以上全粒径范围的不溶性微粒数量,并进行组间比较。结果空白输液组间比较,输液A所含不溶性微粒数量最少,输液D所含不溶性微粒数量显著高于其他3种。相同药品与不同基础输液复配后比较,输液D显著高于其他3种输液;相同输液与不同药品复配后比较,药品1复配溶液所含不溶性微粒明显高于其他3种药品(P <0. 01)。计算复配后2~10μm不溶性微粒占比显示,小粒径微粒均占总体微粒数90%以上。结论不同输液产品与儿科常用药品复配后溶液中不溶性微粒数量具有显著差异,提示儿科临床需重视输液产品的遴选。 展开更多

关键词 不溶性微粒 输液 光阻法 儿科

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不同促性腺激素释放激素类似物治疗中枢性性早熟患儿的药物经济学评价 被引量：10

7

作者 秦淼 曹旺 +2 位作者 郑蕾 陈茜 王晓玲 《中国药物经济学》 2021年第11期10-14,24,共6页

目的评估3种促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)亮丙瑞林三月剂型(3M)、亮丙瑞林一月剂型(1M)和曲普瑞林一月剂型(1M)治疗中国中枢性性早熟患儿的成本和经济学。方法基于全社会角度,构建最小成本分析模型。模型时长为4年。成本包括直接医... 目的评估3种促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)亮丙瑞林三月剂型(3M)、亮丙瑞林一月剂型(1M)和曲普瑞林一月剂型(1M)治疗中国中枢性性早熟患儿的成本和经济学。方法基于全社会角度,构建最小成本分析模型。模型时长为4年。成本包括直接医疗成本(药品费用、治疗费用和检查检验费用)、直接非医疗成本(交通费和食宿费)和间接成本(陪护者的劳动力损失)。参数来自文献、公开网站和专家访谈。对结果进行单因素敏感性分析。结果对比亮丙瑞林1M和曲普瑞林1M,使用亮丙瑞林3M的患者4年内减少了29.6次就诊。使用亮丙瑞林3M、亮丙瑞林1M和曲普瑞林1M的患者,其单次治疗成本分别为4 958.17元、2 063.17元和2 001.17元,4年累计治疗成本分别为68 528.82元、85 547.59元和82 976.81元。亮丙瑞林3M对比亮丙瑞林1M和曲普瑞林1M,累计治疗成本分别减少17 018.77元和14 447.99元,且减少的费用主要来自于直接非医疗成本和间接成本。敏感性分析显示影响最大的因素为亮丙瑞林3M的药品单价。结论与亮丙瑞林1M和曲普瑞林1M比较,亮丙瑞林3M可以减少就诊次数、降低治疗成本,具有经济学。 展开更多

关键词 中枢性性早熟 亮丙瑞林 曲普瑞林 药物经济学

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儿科人群药物临床试验培训体系的构建与思考 被引量：10

8

作者 彭诗荣 王谦 +2 位作者 陈海燕 马姝丽 王晓玲 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第11期1441-1444,共4页

目的:提高儿科人群药物临床试验质量,构建儿科人群药物临床试验培训体系。方法:通过查阅文献,参考美国和欧盟药物临床试验培训体系(主要包括发起方、培训对象、培训内容和时间、培训方式和考核方式等内容),结合我国儿科人群药物临床试... 目的:提高儿科人群药物临床试验质量,构建儿科人群药物临床试验培训体系。方法:通过查阅文献,参考美国和欧盟药物临床试验培训体系(主要包括发起方、培训对象、培训内容和时间、培训方式和考核方式等内容),结合我国儿科人群药物临床试验特点,构建我国儿科人群药物临床试验培训体系。结果与结论:美国和欧盟药物临床试验培训体系较为完善,以美国为例,美国药物临床试验由美国国立卫生研究院(NIH)发起,主要针对临床研究员和其他从事临床研究的卫生技术人员,培训内容包括药理学、临床研究原理与实践、生物伦理学等,通常未注明学习时间,培训方式主要包括远程教育和在线网络培训,并通过在线网络考试进行考核。笔者建议建立中国儿科人群药物临床试验协作网,针对临床研究人员开发分层次分级别(如设置基础班、提升班、高级班)的培训课程并设置相应时间(分别设置2、3、4 d),设置多样化的培训方式(如在线、面授、外派等)并创新考核方式(改为面对面考核并制订统一的考核标准),通过以上方式逐步构建和完善我国儿科人群药物临床试验培训体系。 展开更多

关键词 儿科 药物临床试验 培训体系 构建

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药师进行儿童哮喘药物治疗管理的实践与思考 被引量：8

9

作者 胡利华 向莉 +1 位作者 赵立波 王晓玲 《安徽医药》 CAS 2020年第11期2306-2309,共4页

目的探讨药师进行儿童哮喘药物治疗管理(MTM)的内容和要点,为进一步提升药学服务质量提供参考。方法根据儿童哮喘临床用药的特点,结合药师进行MTM服务的工作实践,就药师开展哮喘儿童MTM服务的工作流程、工作内容、工作重点等进行归纳总... 目的探讨药师进行儿童哮喘药物治疗管理(MTM)的内容和要点,为进一步提升药学服务质量提供参考。方法根据儿童哮喘临床用药的特点,结合药师进行MTM服务的工作实践,就药师开展哮喘儿童MTM服务的工作流程、工作内容、工作重点等进行归纳总结。结果接受哮喘MTM服务的病儿为医生转诊,MTM服务应分信息收集、分析评估、计划制定、计划执行、跟踪随访五步开展。信息收集中应收集哮喘相关的特异性信息;从适应证、有效性、安全性和依从性四个方面评估病儿的药物治疗情况;计划制定可能涉及哮喘急性发作的预防与处理、哮喘控制治疗、用药技术,以及运动诱发哮喘的预防与处理、抗菌药应用、过敏性哮喘季节性治疗、合并呼吸道感染时哮喘用药、过敏原的环境控制、特异性免疫治疗九方面相关内容。结论药师应结合儿童哮喘疾病及病儿自身特点,开展有针对性的MTM服务。 展开更多

关键词 药学服务 药剂师 药物治疗管理 儿童 哮喘

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药学服务对哮喘患儿用药依从性及病情控制影响的meta分析 被引量：3

10

作者 刘新 胡利华 +3 位作者 尉耘翠 刘小会 马津京 王晓玲 《临床药物治疗杂志》 2023年第2期51-56,共6页

目的 评价药师主导的药学服务对支气管哮喘患儿用药依从性及病情控制的影响。方法 检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、万方和维普数据库中药学服务对哮喘患儿用药依从性及疾病控制改善的RCT,检索时限均... 目的 评价药师主导的药学服务对支气管哮喘患儿用药依从性及病情控制的影响。方法 检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、万方和维普数据库中药学服务对哮喘患儿用药依从性及疾病控制改善的RCT,检索时限均为建库至2022年3月31日。根据纳入标准和排除标准筛选文献、提取资料,评价纳入研究的方法学质量,应用RevMan 5.4软件进行统计分析。结果 共纳入12篇RCT,包括1455例患儿,meta分析结果显示,药学服务组患儿的用药依从性较对照组有显著提高,差异有统计学意义(RR=1.87,95%CI:1.63~2.15,P<0.01);药学服务组患儿的肺功能[第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%)](MD=4.92,95%CI:3.67~6.17,P<0.01)和哮喘控制水平(MD=2.43,95%CI:0.69~4.17,P=0.006)均显著优于对照组,差异有统计学意义。结论 药学服务可有效提高哮喘患儿的用药依从性,并对肺功能、哮喘控制和其他临床数据有积极的影响。 展开更多

关键词 药学服务 儿童 支气管哮喘 META分析 随机对照试验

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达沙替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床综合评价 被引量：6

11

作者 曹旺 尉耘翠 +6 位作者 刘璐 王晓玲 张瑞东 史黎炜 邱英鹏 肖月 贾露露 《中国药物评价》 2021年第3期183-190,共8页

目的:评价达沙替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床价值,为药品说明书修订、临床合理选药提供依据。方法:采用文献研究法、回顾性队列研究法、药物经济学模型研究法,比较达沙替尼与伊马替尼治疗儿童费城染色体阳性急性... 目的:评价达沙替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的临床价值,为药品说明书修订、临床合理选药提供依据。方法:采用文献研究法、回顾性队列研究法、药物经济学模型研究法,比较达沙替尼与伊马替尼治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的有效性、安全性、经济性。结果:达沙替尼治疗的有效性优于伊马替尼,安全性无显著差异,且具有潜在的经济学优势。结论:达沙替尼在有效性、经济性上均优于伊马替尼,且安全性无明显差异,因此推荐其用于儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的临床治疗。本次评价尽管存在局限性,但通过试点验证了《儿童药品临床综合评价技术指南》的适用性和科学性,特别是如何基于我国临床实际用药数据进行药品临床价值分析。 展开更多

关键词 达沙替尼 儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 药品临床综合评价 方法学

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国内外基于真实世界数据的药品上市后安全性主动监测系统对比分析

12

作者 孙一鑫 聂晓璐 +1 位作者 王晓玲 郭鹏 《中国药物警戒》 2024年第8期892-899,共8页

目的对比分析国内外基于真实世界数据(RWD)构建的药品上市后安全性主动监测系统,以期为我国建立有效可行的全国性系统提供参考。方法检索与梳理全球药品主动监测系统的文献资料,使用框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关组织架构、数... 目的对比分析国内外基于真实世界数据(RWD)构建的药品上市后安全性主动监测系统,以期为我国建立有效可行的全国性系统提供参考。方法检索与梳理全球药品主动监测系统的文献资料,使用框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关组织架构、数据特征、运行机制等方面的内容,归纳异同点并总结主动监测模式。结果纳入基于RWD开展主动监测的系统/组织共12个,9个位于欧美国家,1个位于亚洲地区,我国有2个,分别为中国医院药物警戒系统(CHPS)和临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS-Ⅱ)。经过信息整合,从6个维度总结主动监测模式:①组织模式归纳出3类,分别为政府(与学术界、药品生产企业)主导的合作体模式、政府直接管理模式,以及学术联盟协商模式;②数据整合与共享模式包括通用数据模型、通用研究方案与集中式数据库;③数据获取模式可分为2种形式,从数据库自动采集,以及针对目标人群或专项研究进行人工收集;④数据治理模式涉及匿名化、结构化与标准化处理;⑤数据储存与传输模式可分为分布式数据网络与中央数据库存储;⑥数据分析模式包括分布式计算与集中式分析2类。结论目前欧美国家利用RWD开展药品安全性主动监测模式相对成熟,我国在借鉴先进经验的同时,应探索符合本国实际情况的主动监测系统,为患者用药安全保驾护航。 展开更多

关键词 药品 上市后安全性 主动监测 药物警戒 真实世界数据

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儿科门急诊药房用药指导现状与患者需求调研

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作者 牛振喜 贾运涛 +3 位作者 王晓玲 马姝丽 李超 孙燕燕 《儿科药学杂志》 CAS 2024年第9期17-24,共8页

目的:对儿科门急诊药房的用药指导需求和现状进行深入调研与分析,并提出相应的规范化管理策略。方法:通过问卷对全国12家省市儿童医院进行调研,应用SPSS 25.0和R4.0.3软件进行统计。结果:18项用药指导的咨询条目中“经常咨询+偶尔咨询... 目的:对儿科门急诊药房的用药指导需求和现状进行深入调研与分析,并提出相应的规范化管理策略。方法:通过问卷对全国12家省市儿童医院进行调研,应用SPSS 25.0和R4.0.3软件进行统计。结果:18项用药指导的咨询条目中“经常咨询+偶尔咨询”的占比均超过了50%,显示出高度的需求。经常咨询占比排名前五的条目:用药时间注意事项(68.65%)、药品分剂量注意事项(57.24%)、药品贮藏注意事项(47.36%)、用药疗程(46.68%)、特殊剂型用法及注意事项(40.37%)。然而,儿科门急诊药师在实际工作中能够主动提供完全指导的比例相对较低,20项用药指导的各条目做到总能告知的平均占比只有42.19%。执行程度得分前5位的是药品贮藏注意事项(4.63分)、药品特殊使用条件(4.62分)、特殊剂型用法及注意事项(4.38分)、药品分剂量注意事项(4.36分)、用药时间注意事项(4.36分)。得分后五位的是药品的适应证(3.72分)、用药后的不良反应及处理措施(3.69分)、喂药技巧与对策(3.65分)、漏服或吐药后的处理措施(3.50分)、药品口味(3.49分)。初级职称比中级及以上职称做到总能执行的程度更高(OR=0.331~0.635,P<0.05),工作年限越长的药师做到总能执行的程度更高(OR=1.019~1.035,P<0.05)。职称是整体执行程度评分的影响因素(P<0.05),初级职称比中级及以上职称总体执行程度更高。门急诊工作中,在窗口配发药品时进行用药交代是最主要的用药指导形式,占比87.22%。药师未能做到全面指导的原因调查显示,高峰期患者量大,时间有限来不及做到全面指导(86.91%)占比最高。结论:当前儿科门急诊药房的用药指导状况并未满足患者的需求,需要在内容、形式及培训等方面实施规范化管理,以提高服务质量。 展开更多

关键词 儿科 门急诊药房 用药指导 需求与现状

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NUDT 15基因多态性与巯嘌呤类药物耐受性及其所致白细胞减少的研究进展 被引量：7

14

作者 王瑞丽 李佳朋 赵立波 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期377-383,共7页

目的综述NUDT 15基因多态性与巯嘌呤类药物耐受性及其所致白细胞减少的研究,以期为巯嘌呤类药物在临床中的应用提供参考。方法检索国内外相关文献,进行整理和综合分析。结果研究人群主要集中在亚洲,大多为韩国和日本人,在中国儿童急性... 目的综述NUDT 15基因多态性与巯嘌呤类药物耐受性及其所致白细胞减少的研究,以期为巯嘌呤类药物在临床中的应用提供参考。方法检索国内外相关文献,进行整理和综合分析。结果研究人群主要集中在亚洲,大多为韩国和日本人,在中国儿童急性淋巴细胞白血病患者中仅有2个人群的研究,在中国炎症性肠病患者中有3个相关研究。大多数研究显示在亚洲人群中NUDT 15 c.415 C>T位点突变与巯嘌呤类药物的耐受性及相关白细胞减少有关,此外多个在炎症性肠患者群中的研究发现c.415 C>T纯合突变可能与严重脱发有关。结论大多数研究显示亚洲人群NUDT 15 c.415C>T位点突变与巯嘌呤类药物的耐受性及相关白细胞减少有关,该位点的测定可能会优化巯嘌呤类药物在临床中的应用,但其他NUDT 15基因位点突变相关的研究较少,还需要进一步探究。 展开更多

关键词 巯嘌呤 NUDT 15 基因多态性 耐受性 白细胞减少 骨髓抑制

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微生态制剂治疗儿童功能性便秘的临床用药现状调查 被引量：5

15

作者 尉耘翠 都赛飞 +7 位作者 张俐 魏婷 贾露露 马津京 何莉梅 阙爱玲 王菊平 王晓玲 《中南药学》 CAS 2020年第8期1387-1392,共6页

目的探索临床应用微生态制剂治疗儿童功能性便秘(FC)的用药现状,推动微生态制剂安全合理用药。方法调研5家三级甲等儿童专科医院2019年1-3月应用微生态制剂治疗儿童FC的门/急诊处方,结合国内外指南及共识中相关推荐意见,分析微生态制剂... 目的探索临床应用微生态制剂治疗儿童功能性便秘(FC)的用药现状,推动微生态制剂安全合理用药。方法调研5家三级甲等儿童专科医院2019年1-3月应用微生态制剂治疗儿童FC的门/急诊处方,结合国内外指南及共识中相关推荐意见,分析微生态制剂治疗儿童FC的用药品种分布、合并用药及超说明书用药情况。结果 共调研处方4928张,涉及微生态制剂品种16种,处方数排名前三位的为酪酸梭菌二联活菌散(47.24%)、复方嗜酸乳杆菌片(14.14%)以及酪酸梭菌活菌散剂(9.19%)。其中合并用药处方2423张(49.17%),合并药物主要包括健脾消食类中成药、乳果糖、清热解毒类中成药等。微生态制剂超说明书用药的发生率为66.13%(3259/4928),其中超适应证处方占比最高(61.43%),其次为超适应人群处方(35.62%)及超用法用量处方(21.51%)。共梳理15项国内外指南及共识,仅5项指南/共识推荐微生态制剂用于治疗儿童FC,推荐品种包括双歧杆菌、酪酸梭菌、枯草杆菌等;各指南/共识均未提及应用微生态制剂治疗儿童FC的安全性。结论目前国内临床应用微生态制剂治疗儿童FC较普遍,但超说明书用药情况较多,临床医师需规范处方行为,药师应加强审方能力,共同推动儿科合理用药。 展开更多

关键词 儿童 微生态制剂 处方分析 功能性便秘 现状调查

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儿童横纹肌肉瘤常用化疗药物基因组DNA检测及其与药物不良反应的关系 被引量：4

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作者 柴希 刘亦伟 +11 位作者 金眉 苏雁 赵文 赵倩 王生才 何乐健 秦红 王焕民 张潍平 孙宁 王晓玲 马晓莉 《中华实用儿科临床杂志》 CSCD 北大核心 2019年第21期1635-1639,共5页

目的分析和总结儿童横纹肌肉瘤(RMS)常用化疗药物基因组DNA检测结果,分析化疗药物不良反应与药物基因组DNA多态性的关系,为指导治疗提供依据。方法回顾性分析2017年1月至2018年6月首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心收治的RMS患... 目的分析和总结儿童横纹肌肉瘤(RMS)常用化疗药物基因组DNA检测结果,分析化疗药物不良反应与药物基因组DNA多态性的关系,为指导治疗提供依据。方法回顾性分析2017年1月至2018年6月首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心收治的RMS患儿。入组标准为确诊RMS,在首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心规律诊治、随访的患儿;应用外周血DNA荧光杂交序列测定几种常用化疗药物基因组DNA。化疗药物不良反应按国立癌症研究所常规毒性判定标准(NCI-CTCAE 4.0版)。总结初诊时原发瘤灶和转移瘤灶部位、大小、国际横纹肌肉瘤临床分期(TNM-UICC)、国际横纹肌肉瘤研究组(IRS)临床分期、危险度分组、病理类型,化疗后主要脏器功能变化及治疗,分析不良反应与药物基因组DNA多态性的关系。采用SPSS 22.0软件进行χ^2检验。结果共32例患儿入组,男20例,女12例;中位年龄50个月(15~120个月)。胸、腹、盆腔9例,头颈部(非脑膜旁)8例,膀胱前列腺7例,四肢、躯干3例,脑膜旁区2例,泌尿生殖道(非膀胱前列腺)1例,其他部位2例。胚胎型17例,腺泡型15例。TNM临床分期1期5例,2期5例,3期10例,4期12例;IRS术后病理分期Ⅲ期21例,Ⅳ期11例。中危22例,高危10例。32例患儿行UGT1A1*6基因检测,GG型18例(56.3%)、GA型13例(40.6%)、AA型1例(3.1%)。27例患儿行ABCB1基因监测,CT型14例(51.9%)、TT型13例(48.1%);29例患儿行GSTP1基因检测,GA型7例(24.1%)、GG型2例(5.6%)、AA型19例(59.7%)、AG型1例(2.8%);30例患儿行CYP3A5基因检测,GA型2例(5.6%)、GG型13例(43.3%)、AG型15例(50.0%)。患儿均按BCH-RMS-2007方案以VAC(长春新碱、阿霉素、环磷酰胺)为基础规律化疗,2017年起以VAC和VI(长春新碱、伊立替康)为基础化疗。化疗前手术9例,化疗后手术10例,二次手术5例。化疗第12周行局部放疗,伴中枢神经系统侵犯者第1周进行放疗。血液毒性以中性粒细胞减 展开更多

关键词 横纹肌肉瘤 不良反应 药物基因组学 伊立替康

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阿仑膦酸钠用于骨质疏松症治疗的快速卫生技术评估 被引量：7

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作者 陈骏 赵立波 +4 位作者 万元胜 汪柳 吕永宁 张玉 游如旭 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2021年第21期2227-2235,共9页

目的:评估阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的有效性、安全性和经济性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang、Sinomed数据库以及卫生技术评估相关的网站,检索时限从建库至2020年10月10日,收集阿仑膦酸钠治... 目的:评估阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的有效性、安全性和经济性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang、Sinomed数据库以及卫生技术评估相关的网站,检索时限从建库至2020年10月10日,收集阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的研究文献。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对文献的研究结果进行综合性定性分析与比较。结果:共纳入21篇文献,包括2篇卫生技术评估报告,12篇系统评价/Meta分析,7篇经济学研究。评估结果显示,阿仑膦酸钠可增加原发性和继发性骨质疏松症患者的骨密度,降低椎体骨折发生率,并降低骨转换标志物的浓度,针对绝经后骨质疏松症患者还可降低非椎体骨折风险。同时阿仑膦酸钠不显著增加不良反应的发生率,具有良好的安全性。相比于基础治疗、特立帕肽及其他口服双膦酸盐类药物,阿仑膦酸钠具有成本效果优势,在患者能够耐受的情况下,阿仑膦酸钠具有较好的经济性。结论:阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症具有较好的有效性、安全性和经济性。 展开更多

关键词 阿仑膦酸钠 骨质疏松症 有效性 安全性 经济性 快速卫生技术评估

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儿童抗肿瘤药物研发现状与思考 被引量：5

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作者 唐凌 高柳村 +6 位作者 马晓莉 王晓玲 陈小明 邹丽敏 杜瑜 齐玥丽 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期1296-1300,共5页

目的儿童肿瘤是当前急需攻克的医疗难题之一。儿童肿瘤与成人肿瘤在发病机制、组织来源、基因驱动等方面存在较大差异,这导致儿童肿瘤在治疗方式和潜在治疗靶点与成人不同。虽然抗肿瘤药物始终是新药研发热点,但我国儿童抗肿瘤药物研发... 目的儿童肿瘤是当前急需攻克的医疗难题之一。儿童肿瘤与成人肿瘤在发病机制、组织来源、基因驱动等方面存在较大差异,这导致儿童肿瘤在治疗方式和潜在治疗靶点与成人不同。虽然抗肿瘤药物始终是新药研发热点,但我国儿童抗肿瘤药物研发仍十分不足,导致超说明书用药在儿童抗肿瘤治疗过程中不可避免,增加了儿童用药的安全性风险。儿童用药安全、儿童专用药品短缺等成为备受关注的问题。近年来,儿童药品领域利好政策频出,国家药品监督管理局也发布多个儿童用药相关的指导原则,为儿童抗肿瘤药物开发提供了重要机遇。 展开更多

关键词 儿童用药 抗肿瘤药 新药研发

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儿童血管内压力增高性紫癜误诊为过敏性紫癜临床分析

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作者 宋雨宸 赵文文 胡艳 《临床误诊误治》 CAS 2024年第15期1-4,共4页

目的探讨儿童血管内压力增高性紫癜误诊为过敏性紫癜的原因、鉴别要点及防范措施。方法回顾性分析2023年3月至2024年3月收治的误诊为过敏性紫癜的血管内压力增高性紫癜患儿38例的临床资料。结果38例患儿初诊时出现不同程度的双侧下肢或... 目的探讨儿童血管内压力增高性紫癜误诊为过敏性紫癜的原因、鉴别要点及防范措施。方法回顾性分析2023年3月至2024年3月收治的误诊为过敏性紫癜的血管内压力增高性紫癜患儿38例的临床资料。结果38例患儿初诊时出现不同程度的双侧下肢或双足、踝部针尖大小皮疹,散在或密集分布,不高出皮肤,压之不褪色。8例患儿皮疹亦可见于头面部、双侧上肢及躯干部。既往诊断为过敏性紫癜,予相应治疗未见明显缓解,详细询问患儿病史,观察皮疹形态及分布特点,完善实验室检查排除其他血液系统及免疫系统疾病后诊断为血管内压力增高性紫癜,予停药观察,随访24周。38例患儿中27例皮疹复发,未予药物干预自行消退。误诊时间为2~28周。全部病例均未出现肾脏损害。结论血管内压力增高性紫癜临床表现不典型,无特异性检查指标,易被误诊。临床需加强病史询问、皮疹形态的鉴别诊断,及时完善相关检查,减少误诊。 展开更多

关键词 血管内压力增高性紫癜 误诊 紫癜 过敏性 疹 抗组蛋白抗体 抗双链DNA抗体 抗核抗体 儿童

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微生态制剂治疗儿童功能性消化不良的门/急诊处方分析 被引量：5

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作者 尉耘翠 都赛飞 +5 位作者 张俐 魏婷 贾露露 马津京 金彦 王晓玲 《中国医药导报》 CAS 2020年第29期56-61,共6页

目的了解我国临床应用微生态制剂治疗儿童功能性消化不良(FD)的现状及问题,为合理应用微生态制剂治疗儿童FD提供依据。方法回顾性抽取全国5所三甲儿童医院(首都医科大学附属北京儿童医院、哈尔滨市儿童医院、河南省儿童医院、湖南省儿... 目的了解我国临床应用微生态制剂治疗儿童功能性消化不良(FD)的现状及问题,为合理应用微生态制剂治疗儿童FD提供依据。方法回顾性抽取全国5所三甲儿童医院(首都医科大学附属北京儿童医院、哈尔滨市儿童医院、河南省儿童医院、湖南省儿童医院、江西省儿童医院)2019年1—3月使用微生态制剂治疗儿童FD的所有门/急诊处方。同时梳理国内外微生态制剂及FD相关指南/共识,对微生态制剂治疗儿童FD情况进行调研分析。结果共抽取使用微生态制剂治疗儿童FD处方14099张,其中男性占比56.43%(7956/14099),女性占比43.57%(6143/14099),年龄分布以1~3岁患儿占比最高,达到28.58%。处方共涉及微生态制剂17种,其中酪酸梭菌二联活菌散的处方数占比最高,达到64.65%(9115/14099)。存在合并用药的处方占比59.69%(8415/14099),合并使用的药物主要包括健脾消食类中成药、清热解毒类中成药、抗菌药等。超说明书用药处方发生率为27.68%(3903/14099),主要存在超适应证、超人群、超用法用量等情况。共梳理15项国内外微生态制剂及FD相关临床指南/共识,在有效性方面,仅有2项国内的专家共识建议可以使用微生态制剂作为治疗FD的辅助用药,推荐使用的品种主要包括双歧杆菌、乳杆菌等。在安全性方面,7项指南及共识提及并总体肯定微生态制剂的安全性,但均未单独提及微生态制剂治疗儿童FD的安全性。结论应用微生态制剂治疗儿童FD在临床上较常见,但仍存在超说明书用药等情况,且相关循证医学证据较少,临床医生应规范其处方行为。同时,未来仍需开展大量基于儿科群体的多中心前瞻性研究,为合理应用微生态制剂治疗儿童FD提供更多支持。 展开更多

关键词 微生态制剂 功能性消化不良 处方分析 儿童

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