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研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行
1
作者
王晶
程金莲
董杰昌
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第5期514-519,共6页
研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究...
研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究问题的可能性。研究型医院通过全流程质控过程中及时主动发现问题,确立协调机制、优化沟通流程,减少研究项目质量问题的发生,持续完善临床研究的质量管理体系,保证研究合规、数据完整准确,提升研究结论的可靠性。
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关键词
研究型医院
临床研究
质量控制
流程管理
伦理审查
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题名
研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行
1
作者
王晶
程金莲
董杰昌
机构
首都医科大学
附属
北京中医医院
伦理委员会
办公室
首都医科大学
附属
北京中医医院
hrpp
办公室
北京
市老龄协会
出处
《中国医学伦理学》
北大核心
2024年第5期514-519,共6页
基金
北京市医院管理中心2021年北京市属医院科研培育计划项目“中医医联体模式下临床研究HRPP体系建设及效果评估”(PG2021019)
首都医科大学2023年教育教学改革研究课题“中医临床方法学与流行病学混合式教学模式课程建设”(2023JYY323)
2021年度北京中医药大学教育科学研究课题“中医药临床专业学生科研伦理素养提升研究”(XJY21108)。
文摘
研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究问题的可能性。研究型医院通过全流程质控过程中及时主动发现问题,确立协调机制、优化沟通流程,减少研究项目质量问题的发生,持续完善临床研究的质量管理体系,保证研究合规、数据完整准确,提升研究结论的可靠性。
关键词
研究型医院
临床研究
质量控制
流程管理
伦理审查
Keywords
research hospital
clinical research
quality control
process management
ethical review
分类号
R-052 [医药卫生]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行
王晶
程金莲
董杰昌
《中国医学伦理学》
北大核心
2024
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