单次口服极低剂量甲磺酸伊马替尼在中国男性健康受试者的零期临床研究 被引量：1

1

作者 王进 漆璐 +12 位作者 陈刚 王泽娟 李劲彤 张彤 金辉 刘晓娜 冯丽 王瑜 刘晨 雷春璞 刘英 周保利 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第15期1512-1515,共4页

目的评价单次口服极低剂量甲磺酸伊马替尼在中国男性健康受试者体内的药代动力学特征及安全性。方法 8名中国健康男性受试者给予单次口服甲磺酸伊马替尼胶囊4 mg,用LC-MS/MS法测定给药后不同时间甲磺酸伊马替尼的血药浓度并计算主要药... 目的评价单次口服极低剂量甲磺酸伊马替尼在中国男性健康受试者体内的药代动力学特征及安全性。方法 8名中国健康男性受试者给予单次口服甲磺酸伊马替尼胶囊4 mg,用LC-MS/MS法测定给药后不同时间甲磺酸伊马替尼的血药浓度并计算主要药代动力学参数。结果受试者给予单次口服甲磺酸伊马替尼胶囊4 mg后的主要药代动力学参数:Cmax(12.70±6.61)ng·m L-1,tmax(1.94±0.94)h,AUC0-24 h(90.10±37.70)ng·m L-1·h,t1/2(10.40±5.01)h,CL/F(47.20±33.40)L·h-1,V/F(541.00±128.00)L,MRT(7.21±1.30)h。本研究未观察到不良事件和严重不良事件。结论伊马替尼零期微剂量研究药代动力学参数能够在一定程度上反映药物的分布和消除特点,且零期微剂量研究无任何临床和实验室不良事件发生,从保护受试者的角度具有特别的意义。 展开更多

关键词 甲磺酸伊马替尼 极低剂量 高效液相色谱-串联质谱联用 零期研究

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液质联用法测定0期试验中血浆替莫唑胺浓度的方法学研究 被引量：3

2

作者 陈刚 金辉 +7 位作者 刘晓娜 孔小轶 刘晨 王进 王泽娟 漆璐 周保利 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第22期2104-2107,共4页

目的建立替莫唑胺血药浓度测定的液质联用方法,检测0期试验中抗肿瘤药替莫唑胺的血药浓度。方法将血浆样本用甲醇和乙腈(1∶2,含1%甲酸)作为沉淀剂进行蛋白沉淀后,涡旋离心,取上清100μL进样分析,用Phenomene C18100A柱(3.0 mm×50 ... 目的建立替莫唑胺血药浓度测定的液质联用方法,检测0期试验中抗肿瘤药替莫唑胺的血药浓度。方法将血浆样本用甲醇和乙腈(1∶2,含1%甲酸)作为沉淀剂进行蛋白沉淀后,涡旋离心,取上清100μL进样分析,用Phenomene C18100A柱(3.0 mm×50 mm,2.6μm),流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速为0.3 m L·min^(-1),柱温为室温,检测器采用API5500 QTrap质谱检测器,正离子模式,质谱多反应监测(MRM)扫描方式,检测样品中药物的质量浓度。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果该方法的标准曲线范围是1~200ng·m L^(-1)(r=0.995 5),最低定量下限为1 ng·m L^(-1)。血样日内、日间RSD为0.89%~10.20%和3.45%~7.32%。批内批间精密度分别为89.70%~110.00%和95.00%~101.00%,样本回收率为(96.90±3.90)%,(96.30±1.60)%,(93.20±1.40)%,稳定性较好。结论本方法快速、灵敏和专属性好,适用于替莫唑胺0期实验的血浆浓度检测(正常给药剂量的1/100)。 展开更多

关键词 液质联用 血浆浓度 0期试验

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单次静脉输注注射用替莫唑胺在中国脑胶质瘤患者和健康受试者的药代动力学研究 被引量：2

3

作者 王进 陈刚 +12 位作者 孔小轶 李岩 王泽娟 刘英 漆璐 刘晨 刘晓娜 雷春璞 冯丽 王瑜 周保利 李文斌 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第23期2416-2419,共4页

目的比较中国健康受试者和脑胶质瘤患者予以微剂量和标准治疗剂量注射用替莫唑胺的人体安全性和药代动力学特征。方法零期临床研究14名中国健康男性受试者,给予静脉点滴微剂量2 mg·m-2注射用替莫唑胺;Ⅰ期临床研究脑胶质瘤24名患者... 目的比较中国健康受试者和脑胶质瘤患者予以微剂量和标准治疗剂量注射用替莫唑胺的人体安全性和药代动力学特征。方法零期临床研究14名中国健康男性受试者,给予静脉点滴微剂量2 mg·m-2注射用替莫唑胺;Ⅰ期临床研究脑胶质瘤24名患者,用标准临床治疗剂量150 mg·m-2注射用替莫唑胺,均使用高效液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法测定给药后不同时间替莫唑胺的血药浓度,并计算主要药代动力学参数。结果零期微剂量研究14例健康受试者全部完成试验并参与药代动力学分析,主要药代动力学参数结果:Cmax为(0.14±0.03)μg·m L^(-1),t_(max)为(80.40±12.60)min,t1/2为(114.00±6.00)min,AUC0-24 h为(25.80±4.72)μg·m L^(-1)·min,AUC_(0-∞)为(26.20±4.79)μg·m L^(-1)·min。Ⅰ期研究24例脑胶质瘤患者中有21例参与药代动力学分析,主要药代动力学参数:Cmax为(7.92±1.50)μg·m L^(-1),t_(max)为(87.90±5.38)min,t1/2为(108.00±5.25)min,AUC_(0-24 h)为(1530.00±270.00)μg·m L^(-1)·min,AUC0-∞为(1550.00±273.00)μg·m L^(-1)·min。零期微剂量研究14例健康受试者和Ⅰ期研究24例脑胶质瘤患者全部进入安全性分析。零期微剂量研究未观察到不良事件;Ⅰ期研究6名患者共发生7例次轻、中度药物相关性不良事件。零期和Ⅰ期均未无严重不良事件发生。结论注射用替莫唑胺零期微剂量研究药代动力学参数,能够在一定程度上反映药物的分布和消除特点,对制订后续试验方案有一定意义。 展开更多

关键词 注射用替莫唑胺 早期临床研究 高效液相色谱-串联质谱联用 健康受试者 脑胶质瘤患者

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单次静脉输注极低剂量注射用替莫唑胺在中国男性健康受试者中的0期临床研究 被引量：2

4

作者 王进 陈刚 +11 位作者 孔小轶 漆璐 王泽娟 李新霞 刘晨 雷春璞 刘晓娜 冯丽 王瑜 刘英 周保利 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第21期1981-1984,共4页

目的评价单次静脉点滴极低剂量注射用替莫唑胺在中国男性健康受试者体内的药代动力学特征及安全性。方法 14名中国健康男性受试者,给予静脉点滴2 mg·m^(-2)注射用替莫唑胺,用高效液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)方法测定给药后不... 目的评价单次静脉点滴极低剂量注射用替莫唑胺在中国男性健康受试者体内的药代动力学特征及安全性。方法 14名中国健康男性受试者,给予静脉点滴2 mg·m^(-2)注射用替莫唑胺,用高效液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)方法测定给药后不同时间替莫唑胺的血药浓度,并Win Nolin 6.1软件计算主要药代动力学参数。结果本研究未观察到不良事件和严重不良事件。单次静脉点滴2 mg·m^(-2)注射用替莫唑胺后的药代动力学参数如下:Cmax为(141.00±27.10)ng·m L^(-1),tmax为(1.34±0.21)h,t1/2为(1.90±0.10)h,AUC0-24 h为(430.00±78.70)ng·m L^(-1)·h,AUC0-∞为(437.00±79.80)ng·m L^(-1)·h,清除率为(4.79±1.29)L·h-1,表观分布容积为(13.10±3.76)L。结论注射用替莫唑胺0期微剂量研究药代动力学参数能够在一定程度上反映药物的分布和消除特点,且0期微剂量研究无任何临床和实验室不良事件发生。 展开更多

关键词 注射用替莫唑胺 极低剂量 高效液相色谱-串联质谱联用 0期研究

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长期家庭氧疗联合肺康复训练对慢阻肺合并呼吸衰竭患者的疗效观察 被引量：74

5

作者 刘晓丽 蒋延文 +4 位作者 张捷 庞莉 李新霞 刘佳 张晶 《临床肺科杂志》 2016年第5期850-853,共4页

目的探讨长期家庭氧疗联合肺康复训练在慢阻肺合并呼吸衰竭患者康复治疗中的疗效。方法选取48例慢阻肺合并呼吸衰竭患者,按照计算机随机方法分为研究组与对照组,每组24例。对照组患者给予常规治疗,研究组患者在此基础上予以长期家庭氧... 目的探讨长期家庭氧疗联合肺康复训练在慢阻肺合并呼吸衰竭患者康复治疗中的疗效。方法选取48例慢阻肺合并呼吸衰竭患者,按照计算机随机方法分为研究组与对照组,每组24例。对照组患者给予常规治疗,研究组患者在此基础上予以长期家庭氧疗和肺康复训练治疗,对两组患者进行为期12个月随访,对比两组患者肺功能、血气分析、6分钟步行距离、生存质量评分以及血清炎症因子水平。结果研究组与对照组患者的生活质量评分、动脉血气分析、肺功能、6分钟步行距离、炎症因子CRP及TNF-α水平检测值相比较,研究组比对照组患者上述指标具有明显改善,差异具有统计学意义,P<0.05。结论长期家庭氧疗联合肺康复训练对慢阻肺疾病合并呼吸衰竭患者具有积极作用,值得推广。 展开更多

关键词 长期家庭氧疗 肺康复训练 慢性阻塞性肺疾病 呼吸衰竭

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舒适护理对老年慢性阻塞性肺疾病患者生活质量的影响 被引量：37

6

作者 漆璐 雷春璞 《实用临床医药杂志》 CAS 2015年第8期25-27,共3页

目的探讨舒适护理对慢性阻塞性肺疾病老年患者生活质量的影响。方法将80例慢性阻塞性肺疾病老年患者随机分为2组,40例对照组患者接受常规护理,40例观察组患者进行舒适护理。结果观察组患者Pa(CO2)水平显著下降,与对照组比较差异有统计... 目的探讨舒适护理对慢性阻塞性肺疾病老年患者生活质量的影响。方法将80例慢性阻塞性肺疾病老年患者随机分为2组,40例对照组患者接受常规护理,40例观察组患者进行舒适护理。结果观察组患者Pa(CO2)水平显著下降,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者社交活动评分、日常活动评分显著高于对照组,而焦虑抑郁评分与住院时间显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论老年慢性阻塞性肺疾病患者接受全面的舒适护理,能够有效改善患者肺功能状态,提高患者生活质量,值得进一步研究推广。 展开更多

关键词 舒适护理 慢性阻塞性肺疾病 老年患者 生活质量

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集束化护理干预在椎间孔镜下腰椎间盘突出髓核摘除术中的应用 被引量：28

7

作者 任哲 武艳瑾 +2 位作者 樊新园 杜娇 刘英 《川北医学院学报》 CAS 2016年第4期615-617,共3页

目的:探讨集束化护理干预在椎间孔镜下腰椎间盘突出髓核摘除术中的应用效果。方法:选取行椎间孔镜下腰椎间盘突出髓核摘除术的患者96例,随机分为观察组和对照组,各48例。对照组给予常规护理,观察组在对照组的基础上给予集束化护理干预,... 目的:探讨集束化护理干预在椎间孔镜下腰椎间盘突出髓核摘除术中的应用效果。方法:选取行椎间孔镜下腰椎间盘突出髓核摘除术的患者96例,随机分为观察组和对照组,各48例。对照组给予常规护理,观察组在对照组的基础上给予集束化护理干预,比较两组的护理效果。结果:护理后,两组焦虑评定量表(SAS)评分及抑郁评定量表(SDS)评分均较护理前降低,且观察组明显低于对照组(P<0.01);与对照组比较,观察组患者视觉模拟评分量表(VAS)评分明显降低,疼痛持续时间明显缩短(P<0.05或P<0.01),观察组满意度为91.67%,明显高于对照组的75.00%(P<0.05)。结论:集束化护理干预可明显改善行椎间孔镜下腰椎间盘突出髓核摘除术患者的焦虑、抑郁情绪,减轻疼痛,缩短疼痛持续时间,提高患者对护理工作的满意度。 展开更多

关键词 腰椎间盘突出 髓核摘除术 椎间孔径 集束干预

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早期临床试验中风险评估与受试者权益保护的探讨 被引量：16

8

作者 王兴河 漆璐 李天佐 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第23期2474-2478,2483,共6页

早期临床试验因其探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少等特点,因此风险较高和风险多元化。目前我国创新药物的快速发展对中国的早期临床试验是一种严峻的考验。针对如何做好早期临床试验中的风险评估,使受试者的权益得到... 早期临床试验因其探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少等特点,因此风险较高和风险多元化。目前我国创新药物的快速发展对中国的早期临床试验是一种严峻的考验。针对如何做好早期临床试验中的风险评估,使受试者的权益得到更好的保护等伦理问题进行探讨。本文从风险评估和保护受试者权益方面,从研究者和伦理委员会的角度,在保证临床试验的质量前提下,将受试者的权益得到更充分的保证进行探讨。 展开更多

关键词 早期临床试验 受试者权益 伦理委员会 风险评估

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抗肿瘤药物临床试验中风险评估与应对措施的探讨 被引量：15

9

作者 漆璐 王瑜 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1058-1060,共3页

抗肿瘤药物临床试验因肿瘤患者自身的疾病特点、药物本身的特性、给药途径的特殊性等,常常存在较大风险。本文通过分析抗肿瘤药物临床试验中的自然风险和人为风险因素,从监管部门、研究者和伦理委员会的角度如何应对相应的风险进行探讨... 抗肿瘤药物临床试验因肿瘤患者自身的疾病特点、药物本身的特性、给药途径的特殊性等,常常存在较大风险。本文通过分析抗肿瘤药物临床试验中的自然风险和人为风险因素,从监管部门、研究者和伦理委员会的角度如何应对相应的风险进行探讨,从而加强抗肿瘤药物临床试验的风险管理,有效控制抗肿瘤药物临床试验的风险,更好地保障受试者和医护人员的安全。 展开更多

关键词 抗肿瘤药物 临床试验 风险评估

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分层管理对大面积烧伤患者早期康复治疗的临床意义 被引量：11

10

作者 刘晓娜 马丹 +2 位作者 杜汉萍 谢潇 郭晓东 《现代生物医学进展》 CAS 2014年第9期1731-1733,1727,共4页

目的:重度烧伤早期易合并多种并发症且病情复杂、死亡率高,严重影响患者的生存周期和生活质量。本研究分析并探讨不同干预措施对重度烧伤患者早期并发症的效果,为临床研究提供可借鉴的方法。方法:选取2011年1月-2012年11月我院收治的重... 目的:重度烧伤早期易合并多种并发症且病情复杂、死亡率高,严重影响患者的生存周期和生活质量。本研究分析并探讨不同干预措施对重度烧伤患者早期并发症的效果,为临床研究提供可借鉴的方法。方法:选取2011年1月-2012年11月我院收治的重度烧伤患者66例,随机分为常规护理组和分级管理组,每组各33例。常规组采取基本护理模式对患者进行康复期护理,分级管理组根据病情对患者进行分级,分配不同专业技能等级的护理人员进行护理。观察并比较两组患者的临床效果及对护理服务的满意度。结果:分层管理组患者并发症发生率为42.3%,明显低于常规护理组69.7%(P<0.05);分层管理组的护理质量、患者依从性及对护理服务的满意度均显著高于常规护理组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:对大面积烧伤患者实施分层管理的护理模式具有积极的作用,不仅有效降低并发症发生率,而且能够合理分配护理人员,优化服务质量,提高患者满意度,值得在临床护理实践中推广应用。 展开更多

关键词 大面积烧伤 分层管理 护理质量 满意度

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老年心血管疾病患者预防跌倒的方法与效果 被引量：11

11

作者 冯丽 顾怡蓉 《护理管理杂志》 2014年第6期431-432,共2页

目的预防老年住院心血管疾病患者跌倒的发生。方法探讨适用于老年心血管疾病患者预防跌倒的方法,对护士进行系统化培训及预防患者跌倒的安全教育,制订专科特点评估表格。在评估危险因素的基础上制订针对性预防措施,并进行三级质量控制... 目的预防老年住院心血管疾病患者跌倒的发生。方法探讨适用于老年心血管疾病患者预防跌倒的方法,对护士进行系统化培训及预防患者跌倒的安全教育,制订专科特点评估表格。在评估危险因素的基础上制订针对性预防措施,并进行三级质量控制。结果提高了护士预防跌倒知识的掌握,规范了防范态度及预防护理行为(P<0.01或P<0.05);降低了患者跌倒发生率,提高了患者满意度度(P<0.05)。结论实施预防措施可以预防老年心血管疾病患者跌倒发生率、保障患者安全。 展开更多

关键词 老年 心血管疾病 预防 跌倒 安全管理

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黄芪多糖对三阴性乳腺癌细胞增殖和侵袭作用的研究 被引量：4

12

作者 李岩 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第20期2919-2922,共4页

目的 探索三阴性乳腺癌细胞应用黄芪多糖(APS)处理后,细胞增殖和侵袭能力的变化,及其对Wnt/β-catenin通路的影响。方法 将BT-549细胞分为BT-549空白组(常规培养)和BT-549低、中、高剂量实验组(分别给予200、400、800μg·mL^(-1)... 目的 探索三阴性乳腺癌细胞应用黄芪多糖(APS)处理后,细胞增殖和侵袭能力的变化,及其对Wnt/β-catenin通路的影响。方法 将BT-549细胞分为BT-549空白组(常规培养)和BT-549低、中、高剂量实验组(分别给予200、400、800μg·mL^(-1)黄芪多糖处理);将MDA-MB-453细胞分为MDA-MB-453空白组(常规培养)和MDA-MB-453低、中、高剂量实验组(分别给予200、400、800μg·mL^(-1)黄芪多糖处理)。以细胞计数试剂盒-8(CCK8)实验测定细胞增殖情况;以划痕实验检测细胞迁移情况;以Transwell法检测细胞侵袭情况;以蛋白质印迹法检测细胞β-连环蛋白(β-catenin)、c-myc、细胞周期素D1(Cyclin D1)蛋白表达水平。结果 BT-549细胞空白组和低、中、高剂量实验组的细胞存活率分别为(100.00±0.00)%、(91.24±3.61)%、(87.19±4.83)%和(84.45±2.66)%,迁移程度分别为(29.16±4.96)%、(25.69±4.14)%、(22.39±7.11)%和(11.25±1.30)%;MDA-MB-453细胞空白组和低、中、高剂量实验组的细胞存活率分别为(100.00±0.00)%、(99.10±4.57)%、(87.86±3.03)%和(82.58±4.60)%,迁移程度分别为(29.57±0.49)%、(22.00±5.04)%、(12.99±5.29)%和(2.95±0.20)%,中、高剂量实验组上述指标与空白组比较,差异均有统计学意义(均P<0.01)。BT-549细胞空白组和低、中、高剂量实验组的侵袭细胞数分别为304.00±15.10、90.50±13.03、63.50±3.11和34.25±14.01,低、中、高剂量实验组与空白组比较,差异均有统计学意义(均P<0.01)。BT-549细胞空白组和高剂量实验组β-catenin蛋白表达水平分别为1.00±0.00和0.52±0.15,c-myc蛋白表达水平分别为1.00±0.00和0.58±0.18,Cyclin D1蛋白表达水平分别为1.00±0.00和0.67±0.17,高剂量实验组上述指标与空白组比较,差异均有统计学意义(均P<0.01)。结论 黄芪多糖抑制三阴性乳腺癌细胞的增殖和侵袭,并调控Wnt/β-catenin通路。 展开更多

关键词 黄芪多糖 三阴性乳腺癌 增殖 侵袭

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基于风险控制对临床试验管理信息化系统的构建

13

作者 周心娜 续畅 +3 位作者 韩兵 王鹏 田宗梅 王兴河 《中国医药导刊》 2024年第6期551-554,共4页

临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程。医疗机构采用电子信息系统管理临床试验已是大势所趋,对临床试验项目的全程实现高效、高质动态过程管理需要不断完善与迭代。按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,临床试验各方“应当识... 临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程。医疗机构采用电子信息系统管理临床试验已是大势所趋,对临床试验项目的全程实现高效、高质动态过程管理需要不断完善与迭代。按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,临床试验各方“应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险”。本研究从医疗机构视角,分析了在临床试验管理的立项流程、研究人员权限、入组实施管理、数据查阅信息安全及安全性信息上报等方面存在的常见问题,并通过采用临床试验管理系统(CTMS)与医院信息管理系统(HIS)对接的形式,实现数据互通,利用信息化系统在管理实施过程中加强权限管理、数据安全,优化业务流程,并重视安全性报告管理,从而有效提高管理工作效率,降低人为过失,提高临床试验的整体质量,为其他医院实施临床试验信息化管理提供了一个具有参考意义的范例。 展开更多

关键词 临床试验 质量管理 信息系统 风险控制 药物临床试验质量管理规范

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绝经期激素疗法联合盆底肌训练对压力性尿失禁患者盆底结构的影响

14

作者 高帅英 杨慕坤 +1 位作者 孙明利 白文佩 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2024年第23期2875-2882,共8页

背景绝经后发生盆底功能障碍的患者逐渐增加,压力性尿失禁(SUI)严重影响女性身心健康。目的探索绝经期激素疗法(MHT)联合Kegel运动对轻中度SUI患者盆底结构以及临床症状的影响。方法选取2022年就诊于首都医科大学附属北京世纪坛医院更... 背景绝经后发生盆底功能障碍的患者逐渐增加,压力性尿失禁(SUI)严重影响女性身心健康。目的探索绝经期激素疗法(MHT)联合Kegel运动对轻中度SUI患者盆底结构以及临床症状的影响。方法选取2022年就诊于首都医科大学附属北京世纪坛医院更年期门诊的绝经综合征伴轻中度SUI患者75例,按照随机数字表法2∶1分为MHT组和对照组,MHT组再按1∶1随机分为替勃龙亚组和雌孕激素联合治疗(EPT)亚组。对照组和MHT组均给予盆底肌训练(PFMT)治疗,又称Kegel运动,15~30 min/次,2~3次/d,2~3 d/周,连续12个月。对照组在PFMT基础上口服坤泰胶囊,4粒/次,3次/d,持续治疗12个月。MHT组在PFMT基础上,同时给予绝经激素治疗。EPT亚组包括雌孕激素连续联合(戊酸雌二醇片1mg+地屈孕酮片10mg,1次/d)、雌孕激素连续序贯疗法(芬吗通12个疗程),替勃龙亚组口服替勃龙,连续用药12个月。检查治疗前后各组及亚组间血清雌二醇(E2)和卵泡刺激素(FSH)水平、尿道旋转角(URA)、逼尿肌厚度(BDT)、膀胱尿道后角(PVUA)、肛提肌裂孔面积(LHA)以及尿失禁量、国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表(ICI-Q-SF)评分、临床疗效、改良Kupperman绝经指数(KMI)评分、改良牛津肌力分级(MOS分级)的变化。结果研究结束时,MHT组失访7例(其中替勃龙亚组失访5例,EPT亚组失访2例),对照组失访3例;最终共纳入65例。治疗1年后,MHT组和对照组FSH、E2、MOS分级比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗1年后,MHT组和对照组PUVA、BDT、URA比较,差异均无统计学意义(P>0.05);MHT组LHA低于对照组(P=0.028)。治疗1年后,EPT亚组和替勃龙亚组PUVA、BDT、URA、LHA比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组和MHT组临床疗效比较,差异有统计学意义(P=0.005);EPT亚组和替勃龙亚组临床疗效比较,差异无统计学意义(P=0.727)。治疗1年后,MHT组尿失禁量、ICI-Q-SF评分、KMI评分低于对照组( 展开更多

关键词 压力性尿失禁 绝经激素治疗 盆底肌训练 盆底三维超声 随机对照试验

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抗肿瘤药物临床试验质量管理探讨 被引量：7

15

作者 漆璐 王瑜 +1 位作者 雷春璞 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第12期1479-1480,1488,共3页

细胞毒类抗肿瘤药物常常具有较大毒性,为避免健康受试者遭受不必要的损害,抗肿瘤药物一般选择肿瘤患者进行。由于患者自身的疾病特点、临床工作的繁忙、药物本身的毒性等因素,管理难度较大,常常面临各种问题。作为药品研发的源头和关键... 细胞毒类抗肿瘤药物常常具有较大毒性,为避免健康受试者遭受不必要的损害,抗肿瘤药物一般选择肿瘤患者进行。由于患者自身的疾病特点、临床工作的繁忙、药物本身的毒性等因素,管理难度较大,常常面临各种问题。作为药品研发的源头和关键环节,临床试验的质量直接关系着药品上市后的有效性和安全性。因此加强抗肿瘤药物临床试验的质量管理,是保证其过程与结果的科学性和可靠性的重要措施。本文从研究者的角度,对抗肿瘤药物临床试验准备阶段、开展阶段和结题阶段三个阶段中的质量管理的重点问题进行分析与探讨。 展开更多

关键词 抗肿瘤药物 临床试验 质量管理 研究者

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重症医学专业住院医师规范化培训教学模式探索 被引量：2

16

作者 孙明利 赵磊 +2 位作者 甄洁 刘平 陈炜 《中国现代医生》 2023年第29期110-112,115,共4页

住院医师规范化培训是培养合格临床医师的必经途径,是加强卫生人才队伍建设、提高医疗卫生工作质量和水平的治本之策。重症医学涉及专业领域较宽,具有临床多学科交叉和相互渗透的特点。传统带教方式不能适应重症医学住院医师规范化培训... 住院医师规范化培训是培养合格临床医师的必经途径,是加强卫生人才队伍建设、提高医疗卫生工作质量和水平的治本之策。重症医学涉及专业领域较宽,具有临床多学科交叉和相互渗透的特点。传统带教方式不能适应重症医学住院医师规范化培训需求。本文综述过去10年内重症医学科探索的行之有效的教学模式,以供同行学习和交流。 展开更多

关键词 重症医学 住院医师 规范化培训 教学模式

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丁苯酞注射液治疗脑梗死后认知功能障碍疗效的Meta分析 被引量：6

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作者 李岩 于洪波 王兴河 《神经疾病与精神卫生》 2018年第2期119-124,共6页

目的系统评价丁苯酞注射液治疗脑梗死后认知功能障碍的疗效。方法通过计算机检索及手工检索，全面收集丁苯酞注射液治疗脑梗死患者的随机对照试验，应用ReviewManager5．0软件对认知功能障碍方面的疗效进行分析。结果共纳入13个随机对... 目的系统评价丁苯酞注射液治疗脑梗死后认知功能障碍的疗效。方法通过计算机检索及手工检索，全面收集丁苯酞注射液治疗脑梗死患者的随机对照试验，应用ReviewManager5．0软件对认知功能障碍方面的疗效进行分析。结果共纳入13个随机对照研究、1358例患者，采用NIHSS评分评价丁苯酞注射液对脑梗死患者的整体疗效，采用MMSE、MoCA及超氧化物歧化酶（SOD）值评价患者应用丁苯酞注射液后认知功能障碍的改善情况，分别在治疗开始后14d、3个月两个时间点比较上述指标，以评价丁苯酞注射液对认知改善的近期及远期疗效。上述各项结果均显示丁苯酞注射液组优于对照组。结论本系统评价结果显示丁苯酞注射液治疗脑梗死后认知功能障碍较常规治疗有效。 展开更多

关键词 丁苯酞注射液 脑梗死 认知功能 META分析

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手植皮术后蜡疗联合矫形器治疗的康复疗效观察 被引量：6

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作者 刘英 王可伊 +5 位作者 吴世健 李斌 蔡京宁 谢晓繁 李宝龙 邹晓防 《武警医学》 CAS 2016年第1期55-57,共3页

目的观察蜡疗联合矫形器治疗在手植皮手术后康复治疗中的疗效。方法选取2009-06至2013-06,在空军总医院烧伤整形科收治的手部植皮患者63例,按康复方法分为综合康复组(32例)和常规康复组(31例)。常规康复组给予压力治疗、日常生活动作训... 目的观察蜡疗联合矫形器治疗在手植皮手术后康复治疗中的疗效。方法选取2009-06至2013-06,在空军总医院烧伤整形科收治的手部植皮患者63例,按康复方法分为综合康复组(32例)和常规康复组(31例)。常规康复组给予压力治疗、日常生活动作训练、主动训练和药物治疗。综合康复组还加用蜡疗和矫形器治疗。两组患者在康复治疗6个月后对患者手部疼痛、瘢痕增生情况和手功能情况进行评价。结果康复开始时综合康复组疼痛评分和常规康复组差异无统计学意义(P=0.086)。经康复治疗后,综合康复组疼痛评分为(1.56±0.27)分明显低于常规康复组(2.92±0.36)分,差异有统计学意义(P=0.012)。综合康复组瘢痕增生在治疗后评分(4.36±0.78)分明显低于常规治疗组(5.92±0.91)分,差异有统计学意义(P<0.05)。综合康复组手功能TAM和Barthel评分分别为(238.5±12.7)分和(87.2±6.76)分,均明显高于常规康复组的(58.2±5.9)分和(70.2±4.2)分,差异有统计学意义(P<0.05)。结论蜡疗联合矫形器治疗能促进植皮手术后手功能的恢复。 展开更多

关键词 康复 烧伤 植皮 蜡疗 矫形器

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黄嘌呤氧化酶抑制剂的虚拟筛选 被引量：2

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作者 董俊敏 王兴河 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期840-846,共7页

目的:基于层级虚拟筛选策略发掘潜在的黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidase,XO)抑制剂。方法:基于XO受体-配体晶体复合物构建药效团模型,并用诱饵分子进行验证。在此基础上,利用该模型对ZINC天然产物数据库进行虚拟筛选,结合分子对接、ADMET... 目的:基于层级虚拟筛选策略发掘潜在的黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidase,XO)抑制剂。方法:基于XO受体-配体晶体复合物构建药效团模型,并用诱饵分子进行验证。在此基础上,利用该模型对ZINC天然产物数据库进行虚拟筛选,结合分子对接、ADMET预测和分子动力学模拟发现潜在的XO抑制剂。结果:建立的最优药效团模型包含2个氢键受体、2个疏水基团、1个负电荷中心和1个芳环中心。诱饵分子结果证明建立的药效团模型具有较好的敏感性和特异性。经层级虚拟筛选得到的分子ZINC09344458预测表现出良好的抑制活性及类药性。在分子动力学模拟中,其结合自由能优于已知阳性化合物。结论:整合多种计算机虚拟筛选技术挖掘XO抑制剂,从天然产物中挖掘到1个治疗痛风的潜在活性分子ZINC09344458,为痛风药物开发的相关实验研究提供设计思路。 展开更多

关键词 黄嘌呤氧化酶 痛风 药效团模型 分子对接 分子动力学

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抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验整体化质量管理的探讨 被引量：6

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作者 刘龙 漆璐 +1 位作者 白海红 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第16期2510-2512,共3页

质量管理是药物临床试验的核心问题之一。抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验因其自身特殊性,给临床试验的质量管理工作带了新的挑战。本文从临床试验操作层面,提出进行全员参与、早期介入、全程优化的整体化质量管理理念,将质量控制工作前置化、... 质量管理是药物临床试验的核心问题之一。抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验因其自身特殊性,给临床试验的质量管理工作带了新的挑战。本文从临床试验操作层面,提出进行全员参与、早期介入、全程优化的整体化质量管理理念,将质量控制工作前置化、常态化。借助于高科技平台和管理学工具可以进一步提升质量管理工作的效率。 展开更多

关键词 抗肿瘤药物 Ⅰ期临床试验 质量管理

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