信息化时代医院档案管理工作探讨 被引量：26

1

作者 李奕恒 《现代商贸工业》 2010年第16期51-52,共2页

信息化时代如何加强档案管理,使档案信息成为现代化医疗卫生管理重要手段之一,这是新时代各级医院面临的新课题。从医院档案信息管理的实际出发,通过分析信息化时代医院档案管理工作特点以及重要性,针对性地提出应对措施,为医院档案管... 信息化时代如何加强档案管理,使档案信息成为现代化医疗卫生管理重要手段之一,这是新时代各级医院面临的新课题。从医院档案信息管理的实际出发,通过分析信息化时代医院档案管理工作特点以及重要性,针对性地提出应对措施,为医院档案管理工作提出参考。 展开更多

关键词 信息化 医院档案管理

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电子病历管理浅议 被引量：3

2

作者 李奕恒 《医学信息（中旬刊）》 2011年第3期1142-1143,共2页

随着科学技术的发展及计算机的普及,电子病历档案已成为医院档案的重要组成部分,加强电子病历档案的管理,提高病历档案利用率,是新时期病历档案工作一项十分紧迫的重要工作。全面分析电子病历档案管理当中存在的问题,深入探讨切实可行... 随着科学技术的发展及计算机的普及,电子病历档案已成为医院档案的重要组成部分,加强电子病历档案的管理,提高病历档案利用率,是新时期病历档案工作一项十分紧迫的重要工作。全面分析电子病历档案管理当中存在的问题,深入探讨切实可行的解决方法,对加强医院病历现代化管理具有十分重要意义。 展开更多

关键词 电子病历 先进性 问题 管理

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试论必须切实加强高校精神文明建设

3

作者 刘武阳 李奕恒 《湖南警察学院学报》 1999年第2期74-75,81,共3页

必须切实重视加强高校精神文明建设；必须切实加强制度建设，为精神文明建设提供制度保障；加强校园文化建设，为高校精神文明建设提供坚强阵地；加强队伍建设，造就一支高素质的高校精神文明建设骨干队伍。

关键词 高校 精神文明 建设

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17例新型冠状病毒Omicron变异株境外输入感染者的流行病学特征 被引量：15

4

作者 刘晓芳 陈美平 +3 位作者 周志国 陈东 莫娟 刘激扬 《中南大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期344-351,共8页

目的:严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)又称新型冠状病毒,其新变异株不断产生,中国疫情防控压力持续增加。具有更强传染性、免疫逃逸能力和重复感染能力的Omicron变异株在短... 目的:严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)又称新型冠状病毒,其新变异株不断产生,中国疫情防控压力持续增加。具有更强传染性、免疫逃逸能力和重复感染能力的Omicron变异株在短时间内传播至全球多个国家和地区,中国也陆续报道境外输入的Omicron变异株感染病例。本研究旨在通过分析湖南省Omicron变异株境外输入感染者的流行病学特征,更好地了解Omicron变异株的流行特点,为有效预防、控制境外输入疫情提供科学依据。方法:回顾性收集2021年12月16日至31日湖南省长沙市收治的新型冠状病毒肺炎境外输入病例的临床资料,分析病例的流行病学史、一般情况、临床分型、临床症状、SARS-CoV-2疫苗接种情况及肺部CT影像等资料。采集鼻咽拭子及血液标本,利用SARS-CoV-2检测试剂盒通过磁珠法进行病毒核酸检测,比较无症状感染者和确诊患者ORF1ab基因和N基因的Ct值差异;特异性IgM、IgG抗体分别采用SARS-CoV-2 IgM检测试剂盒和SARS-CoV-2 IgG检测试剂盒通过化学发光法检测,比较无症状感染者和确诊患者特异性抗体IgM抗体和IgG抗体的差异。结果:共收治17例Omicron变异株境外输入感染者,其中确诊15例(普通型5例、轻型10例)、无症状感染者2例。17例Omicron变异株感染者均为中国籍,年龄总体偏年轻,男性16例。9例患者有基础疾病,其中3例患者为呼吸系统疾病。17例感染者均已完成SARS-CoV-2疫苗全流程接种,但仅有1人接种了SARS-CoV-2疫苗加强针。患者临床表现较轻,主要表现为咽喉干/痛/痒、咳嗽、乏力。Omicron变异株感染的无症状感染者和确诊患者的总蛋白质和肌酸均在正常参考值范围内,但其他生化指标均出现异常,无症状感染者与确诊患者间仅C反应蛋白和纤维蛋白原差异具有统计学意义(均P<0.05),确诊患者中C反应蛋白升高者较多。入院时� 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 Omicron变异株 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 境外输入 流行病学特征

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年龄和体重指数对中青年男性骨密度的影响 被引量：14

5

作者 莫娟 欧阳俊 《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第3期310-313,共4页

目的探讨年龄和体重指数对中青年男性的腰椎2-4（L2-4）和股骨颈（Neck）、大转子（Troch）、粗隆间（Inter Tro）骨密度（BMD）的影响。方法以我院322名年龄20-50岁的中青年男性为研究对象,记录年龄,测量身高、体重,计算体重指数将研... 目的探讨年龄和体重指数对中青年男性的腰椎2-4（L2-4）和股骨颈（Neck）、大转子（Troch）、粗隆间（Inter Tro）骨密度（BMD）的影响。方法以我院322名年龄20-50岁的中青年男性为研究对象,记录年龄,测量身高、体重,计算体重指数将研究对象分为正常组、超重组和肥胖组,采用双能X线骨密度仪检测腰椎、股骨颈、大转子、粗隆间的骨密度,分析年龄和体重指数与各部位骨密度变化的关系。结果中青年男性各部位的骨密度随体重指数的增加而增高。肥胖组和超重组各部位骨密度均比正常组高（P〈0.05或P〈0.01）。20-29岁组的骨密度明显高于30-39岁组和40-50岁组（P〈0.01）。结论年龄和体重指数是影响骨密度的重要因素,体重指数与中青年男性不同部位的骨密度存在一定的相关性,肥胖者及超重者骨密度较正常体型者高,因此,适量增加体重可以提高人体骨密度,对预防骨质疏松症将有着重要的作用。 展开更多

关键词 骨密度 体重指数 中青年 男性

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绝经后妇女肥胖与骨密度的关系 被引量：8

6

作者 莫娟 欧阳俊 《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第7期832-834,854,共4页

目的分析绝经后妇女的腰椎2-4(L2-4)和股骨颈(Neck)、大转子(Troch)、粗隆间(Inter Tro)的骨密度(BMD),探讨绝经后妇女肥胖与骨密度的关系。方法以我院269名年龄45-75岁的绝经后妇女为研究对象,计算体重指数将研究对象分为肥胖组和对照... 目的分析绝经后妇女的腰椎2-4(L2-4)和股骨颈(Neck)、大转子(Troch)、粗隆间(Inter Tro)的骨密度(BMD),探讨绝经后妇女肥胖与骨密度的关系。方法以我院269名年龄45-75岁的绝经后妇女为研究对象,计算体重指数将研究对象分为肥胖组和对照组,采用双能X线骨密度仪检测腰椎、股骨颈、大转子、粗隆间的骨密度,分析绝经后妇女肥胖与骨密度的关系。结果肥胖组绝经后妇女不同部位的骨密度均高于对照组(P<0.05或P<0.01)。绝经后妇女各部位的骨密度随年龄的增长而降低,各年龄组间的骨密度有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。结论年龄和体重指数是影响骨密度的重要因素,绝经后妇女肥胖者骨密度较正常体型者高,肥胖者可能通过负重等作用,延缓绝经后妇女骨密度的下降。 展开更多

关键词 绝经后妇女 肥胖 骨密度

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2019冠状病毒病患者临床特征对重症化的预测作用 被引量：3

7

作者 莫娟 刘激扬 +7 位作者 伍松柏 吕爱莲 肖乐 陈东 周赟 梁露 刘晓芳 赵晋晋 《中南大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期536-541,共6页

目的:2019冠状病毒病(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情暴发以来,已在中国和其他许多国家迅速传播,病例数量的急剧增加引起了人们的普遍恐慌,已成为目前全球主要的公共卫生问题。重症患者多在发病1周后出现呼吸困难和/或低氧血症... 目的:2019冠状病毒病(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情暴发以来,已在中国和其他许多国家迅速传播,病例数量的急剧增加引起了人们的普遍恐慌,已成为目前全球主要的公共卫生问题。重症患者多在发病1周后出现呼吸困难和/或低氧血症,少数危重症患者不仅可能迅速发展为急性呼吸窘迫综合征,还可能引起凝血功能障碍,以及心、肝、肾等多器官功能衰竭甚至死亡。本研究通过分析COVID-19患者临床特征对重症化的预测作用,旨在为临床医师监测患者临床特征相关变化,阻止疾病进展,提高该病的医疗救治水平提供参考依据。方法:收集2020年1月17日至3月14日在长沙市公共卫生救治中心集中收治的208例入院时为轻型和普通型的成人COVID-19患者的临床资料,其中男105例,女103例,年龄19~84(中位年龄44)岁。按照国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》作为诊断和分型标准。根据住院期间是否进展至重症,将患者分为轻症组(n=183)和重症转化组(n=25),对患者的年龄、基础疾病、入院时血常规、凝血功能、血生化、氧合指数等临床特征进行比较和分析,其中实验室检查包括:白细胞(white blood cell,WBC)、淋巴细胞(lymphocytes,LYM)、中性粒细胞(neutrophil,NEU)、血红蛋白(hemoglobin,Hb)、血小板(platelet,PLT)、凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、血浆纤维蛋白原(plasma fibrinogen,Fib)、活化部分凝血酶原时间(activated partial prothrombin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)、D-二聚体(D-dimer)、总胆红素(total bilirubin,TBIL)、白蛋白(albumin,ALB)、谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血肌酐(serum creatinine,Cr)、肌酸激酶(creatine kinase,CK)、肌酸激酶同工酶-MB(creatine kinase isoenzyme-MB,CK-MB)、 展开更多

关键词 2019冠状病毒病 肺炎 临床特征 重症化 预测

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老年男性肥胖与骨密度的关系 被引量：6

8

作者 莫娟 欧阳俊 《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期1133-1135,1153,共4页

目的分析老年男性的腰椎2-4（L2-4）、股骨颈（Neck）、大转子（Troch）和粗隆间（InterT ro）的骨密度（BMD）,探讨老年男性肥胖与骨密度的关系。方法以我院273名年龄60～75岁的老年男性为研究对象,计算体重指数将研究对象分为肥胖组... 目的分析老年男性的腰椎2-4（L2-4）、股骨颈（Neck）、大转子（Troch）和粗隆间（InterT ro）的骨密度（BMD）,探讨老年男性肥胖与骨密度的关系。方法以我院273名年龄60～75岁的老年男性为研究对象,计算体重指数将研究对象分为肥胖组和对照组,采用双能X线骨密度仪检测腰椎、股骨颈、大转子、粗隆间的骨密度,分析老年男性肥胖与骨密度的关系。结果老年男性各部位的骨密度随年龄的增长而降低,老年男性70～75岁组股骨颈和粗隆间的骨密度均低于60～64岁组（P〈0.01）。老年男性按不同年龄分组发现,肥胖者不同部位的骨密度均高于对照者（P〈0.05或P〈0.01）。结论年龄和体重指数是影响骨密度的重要因素,老年男性肥胖者骨密度较正常体型者高,提示肥胖对骨密度有保护作用。 展开更多

关键词 老年男性 肥胖 骨密度

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HIV感染者/AIDS患者自我表露现状及相关因素分析

9

作者 李程娟 杨永康 +3 位作者 满延立 马素敏 何莹 范小艳 《职业与健康》 CAS 2024年第1期61-65,共5页

目的了解长沙市人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染者/艾滋病(acquired immune deficiency syndrome,AIDS)患者自我表露现状及相关因素。方法2022年1—5月,便利抽样法抽取长沙市某三级甲等定点诊治医院的281例HIV... 目的了解长沙市人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染者/艾滋病(acquired immune deficiency syndrome,AIDS)患者自我表露现状及相关因素。方法2022年1—5月,便利抽样法抽取长沙市某三级甲等定点诊治医院的281例HIV感染者/AIDS患者为调查对象,采用一般资料调查表、社会支持量表、Berger HIV感知歧视量表和痛苦表露指数量表对其进行调查,并对数据进行分析。结果长沙市某三级甲等定点诊治医院281名HIV感染者/AIDS患者的自我表露总分为(34.09±9.65)分。社会支持总分为(30.53±7.20)分,主观支持(18.00±4.21)分,客观支持(6.39±2.65)分,社会支持利用度(6.20±2.09)分。感知歧视得分为(110.42±13.02)分,处于中等偏上水平,各维度得分为个体化歧视(48.31±6.69)分,担心公开(32.09±3.55)分,负面自我印象(33.53±4.89)分,关注公众态度(57.27±7.75)分。自我表露与社会支持各维度得分均呈正相关(r=0.465、0.524、0.664,均P<0.05),与感知歧视呈负相关(r=-0.573,P<0.05)。在排除了控制变量(居住情况、婚姻、感染途径)对HIV感染者/AIDS患者自我表露的干扰后,社会支持和感知歧视变量进入回归方程,可与控制变量共同解释自我表露58.9%的变异量。结论长沙市281名HIV感染者/AIDS患者自我表露水平处于中等偏下,社会支持对自我表露具有显著的正向预测作用,感知歧视对自我表露具有显著的负向预测作用,医护人员应综合考虑社会支持与感知歧视对患者自我表露的影响,制定心理护理计划,提高其自我表露水平,减轻表露压力。 展开更多

关键词 人类免疫缺陷病毒感染者/艾滋病患者 自我表露 社会支持 感知歧视

原文传递

表露过程模型指导下的自我表露干预对HIV/AIDS患者心理困扰及自我表露的影响 被引量：3

10

作者 李程娟 范小艳 +1 位作者 满延立 马素敏 《中国艾滋病性病》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期429-432,共4页

目的 探讨表露过程模型指导下的自我表露干预对HIV/AIDS患者心理困扰及自我表露的影响。方法便利抽样法选取HIV/AIDS患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组。对照组接受常规护理,观察组在此基础上进行5周的自我表露干预。... 目的 探讨表露过程模型指导下的自我表露干预对HIV/AIDS患者心理困扰及自我表露的影响。方法便利抽样法选取HIV/AIDS患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组。对照组接受常规护理,观察组在此基础上进行5周的自我表露干预。干预前(T_(0))、干预结束时(T_(1))及干预后1个月(T_(2))分别采用中文版痛苦表露指数量表(DDI)、简易心理状况评定量表(Kessler 10)比较两组的自我表露水平和心理困扰程度。结果 共纳入58名患者,观察组和对照组各29例。干预后,观察组在T_(1)、T_(2)的自我表露得分为(37.52±2.40)、(37.93±2.60)分,较T0(35.86±2.52)分明显提高,且均高于对照组(35.55±3.41)、(35.59±3.38)分,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组T_(1)、T_(2)的心理困扰得分为(19.34±4.84)、(18.83±4.69)分,较T_(0)(21.28±4.78)分明显下降,且均低于对照组(22.03±2.95)、(22.10±2.90)分,差异均有统计学意义(P<0.05),两组时间与干预的交互作用显著(P<0.05)。对照组干预前后,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 表露过程模型指导下的自我表露干预可有效提高患者的自我表露水平,减轻其心理困扰程度。 展开更多

关键词 艾滋病病毒感染者/艾滋病患者 自我表露 心理困扰 表露过程模型

原文传递

长沙地区2019冠状病毒病患者的心理健康状况 被引量：3

11

作者 秦雪梅 舒孔亮 +7 位作者 王汨 陈文涛 黄梅 杨爱平 周赟 张燕 鞠玉朦 刘激扬 《中南大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期657-664,共8页

目的:2019冠状病毒病(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情给社会公众,特别是确诊患者造成心理应激。本研究旨在探讨长沙地区COVID-19患者的心理健康状况。方法:通过调查问卷对112名COVID-19患者心理健康进行横断面调查。采用曼-惠... 目的:2019冠状病毒病(coronavirus disease 2019,COVID-19)疫情给社会公众,特别是确诊患者造成心理应激。本研究旨在探讨长沙地区COVID-19患者的心理健康状况。方法:通过调查问卷对112名COVID-19患者心理健康进行横断面调查。采用曼-惠特尼U检验、χ^2检验和Fisher确切概率法比较轻型-普通型患者与重型患者的一般资料和临床资料。采用单样本t检验比较COVID-19患者症状自评量表(Symptom Check-List 90,SCL-90)因子分与2015年常模和严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)患者的差异。结果:长沙地区COVID-19患者SCL-90中阳性症状检出最高的为强迫症状、抑郁、睡眠和饮食障碍,患者的躯体化、抑郁、焦虑、恐怖、睡眠和饮食障碍因子得分较常模增高(P≤0.001或P<0.05)。与SARS患者相比,长沙地区轻型-普通型COVID-19患者SCL-90躯体化、抑郁、焦虑和敌对因子分较低(P<0.001或P<0.05);而重型COVID-19患者各因子分差异无统计学意义(P>0.05)。结论:长沙地区COVID-19患者存在显著的抑郁、焦虑、恐怖等心理问题以及睡眠和饮食障碍,但轻型-普通型患者的心理健康在一定程度上优于SARS患者。应结合COVID-19患者的病情严重程度予以针对性的心理干预。 展开更多

关键词 2019冠状病毒病 肺炎 心理健康 症状自评量表 长沙 严重急性呼吸综合征 临床分型

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一体化智慧医疗体系助力健康城市建设现状与思考 被引量：2

12

作者 李凡 解超英 +1 位作者 胡立强 杨剑 《中国医药科学》 2022年第12期166-169,共4页

大数据、人工智能、物联网等技术的日渐成熟,使智慧医疗离人们生活越来越近的同时,医疗资源欠均衡、卫生信息难以共享、患者就医环节较烦琐等问题也在促进智慧医疗不断改善。在智慧医疗建设的过程中,虽然提升了患者就医体验,合理使用了... 大数据、人工智能、物联网等技术的日渐成熟,使智慧医疗离人们生活越来越近的同时,医疗资源欠均衡、卫生信息难以共享、患者就医环节较烦琐等问题也在促进智慧医疗不断改善。在智慧医疗建设的过程中,虽然提升了患者就医体验,合理使用了医院的医疗资源,但也存在着诸多问题,如顶层设计规划性不足、相关行业标准未统一、未形成高效信息平台、卫生信息资源共享不足、卫生产业发展相对滞后等,一定程度上制约城市卫生健康事业发展,影响健康城市建设。因此,本研究希望通过加强智慧医疗体系建设,加快打造城市智慧医疗体系,集合大数据、人工智能等前沿技术应用,提高临床决策水平,提升群众满意度,为早日实现健康城市助力。 展开更多

关键词 一体化 智慧医疗 健康城市 互联网+

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加强医院党建工作的若干思考 被引量：2

13

作者 李奕恒 刘武阳 《经济研究导刊》 2017年第34期197-199,共3页

随着我国医疗改革的不断深入,医院党建工作的重要性日益突出。在新形势下,结合医院的特殊性,开展行之有效的党建工作,提高医务人员的道德水平和服务质量,正成为社会日益关注的焦点。阐述当前我国医院党建工作的现状,针对其目前存在的问... 随着我国医疗改革的不断深入,医院党建工作的重要性日益突出。在新形势下,结合医院的特殊性,开展行之有效的党建工作,提高医务人员的道德水平和服务质量,正成为社会日益关注的焦点。阐述当前我国医院党建工作的现状,针对其目前存在的问题,提出关于加强医院党建工作的一些思考和举措。 展开更多

关键词 医院 党建工作 问题 举措

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探索“彩虹”模式 助力党员志愿服务“精准化”——城市基层党建工作创新案例 被引量：1

14

作者 宁瑜 邓灿 《办公室业务》 2021年第3期53-54,共2页

近年来,我国在积极改善医疗服务水平的过程中,对志愿服务的重要性有了深刻认知。在这一背景下,本文首先从实际出发探讨了"彩虹"模式产生的背景,并总结了医院志愿服务过程中"彩虹"模式的实施方法,以期为提升党员志... 近年来,我国在积极改善医疗服务水平的过程中,对志愿服务的重要性有了深刻认知。在这一背景下,本文首先从实际出发探讨了"彩虹"模式产生的背景,并总结了医院志愿服务过程中"彩虹"模式的实施方法,以期为提升党员志愿服务"精准化"奠定基础。 展开更多

关键词 医疗服务 “彩虹”模式 党员志愿服务 “精准化”

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新形势下强化医院政工队伍建设的思考 被引量：1

15

作者 宁瑜 《办公室业务》 2021年第8期42-43,共2页

本文就强化医院政工队伍建设的必要性、目的、意义展开分析,提出强化政工队伍建设的主要途径,以期促进医院党建和思政工作优化,提升医院建设发展的软实力。

关键词 医院 政工队伍建设 党建思政工作

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医院党建工作与政工干部能力建设方式研究

16

作者 邓灿 《办公室业务》 2021年第6期35-35,39,共2页

随着我国医疗体系的不断改革和发展,医院的政工干部对自身的工作能力要有新的要求以及突破。应该对医院的党建工作以及政工干部能力建设方式进行创新和改善,从而促进医院健康发展。

关键词 医院 党建工作 政工干部 建设

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医院政工查房工作制的创新实践

17

作者 邓灿 宁瑜 《办公室业务》 2021年第4期57-58,共2页

近年来,我国在积极加强医疗体制改革的过程中,医院政工工作的重要性逐渐凸显出来。在全新的时代发展背景下,医院运行中结合自身实际,不断展开政工工作创新,为将政工工作的重要性逐渐凸显出来奠定基础。鉴于此,本文详细探讨了医院政工查... 近年来,我国在积极加强医疗体制改革的过程中,医院政工工作的重要性逐渐凸显出来。在全新的时代发展背景下,医院运行中结合自身实际,不断展开政工工作创新,为将政工工作的重要性逐渐凸显出来奠定基础。鉴于此,本文详细探讨了医院政工查房工作制的创新实践路径,以供借鉴。 展开更多

关键词 医院 政工查房工作制 创新实践 路径

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医学检验实验室开展体外诊断试剂临床试验的问题与管理分析

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作者 毛玉环 曹天然 +5 位作者 陈立华 胡金伟 周林颖 马琼卉 宋小云 袁鲲 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期1473-1477,共5页

临床试验是评价体外诊断试剂安全性及有效性的重要方法,是产品注册审评审批的关键依据。为加强体外诊断试剂临床试验的管理,国家药品监督管理局及相关部门从监管层面制定了系列法规,并要求申办方及临床试验机构建立体外诊断试剂临床试... 临床试验是评价体外诊断试剂安全性及有效性的重要方法,是产品注册审评审批的关键依据。为加强体外诊断试剂临床试验的管理,国家药品监督管理局及相关部门从监管层面制定了系列法规,并要求申办方及临床试验机构建立体外诊断试剂临床试验的质量管理体系。医学检验实验室是医疗机构体外诊断试剂临床试验的主要承接部门与实施者,近年随着体外诊断产业的迅速发展,医学检验实验室开展的体外诊断试剂临床试验项目与日增多;但目前较少有从研究者角度对于体外诊断试剂临床试验开展方面的探讨。所以,本文阐释了体外诊断试剂临床试验的特点,分析了目前医学检验实验室开展体外诊断试剂临床试验存在的问题与难点,并介绍本实验室在管理方面的经验;为暂未开展或已开展体外诊断试剂临床试验的医学检验实验室提供参考,以提高临床试验的开展质量与效率。 展开更多

关键词 体外诊断试剂 临床试验 药物(医疗器械)临床试验机构 医学检验实验室

原文传递