下肢深静脉血栓形成合并肺栓塞小型猪模型的建立及评价方法

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作者 张浩 郭治宇 +10 位作者 胡桂英 周绍斌 许多嘉 施红旗 樊静 何忠平 金志刚 吴波 洪毅 程俊峰 陆磊 《浙江医学》 CAS 2013年第7期529-532,546,共5页

目的初步探寻建立下肢深静脉血栓形成(DVT)合并肺栓塞(PE)的小型猪模型的方法。方法 15只小型猪随机分为3组(A、B、C)。每组通过结扎双侧股静脉并注入氨甲苯酸以获得DVT模型,并经B超证实;3组实验猪分别于建模后第1、4、7天拆除双侧结扎... 目的初步探寻建立下肢深静脉血栓形成(DVT)合并肺栓塞(PE)的小型猪模型的方法。方法 15只小型猪随机分为3组(A、B、C)。每组通过结扎双侧股静脉并注入氨甲苯酸以获得DVT模型,并经B超证实;3组实验猪分别于建模后第1、4、7天拆除双侧结扎线,并洗脱—侧股静脉内自体血栓后行CT血管造影(CTA)检查,若无肺栓塞影像学证据,则经头静脉注入体外制备的血栓后再次行CTA检查,7d后将小型猪处死并行病理学检查。结果 2只小型猪因严重肺炎排除,其余13只中11只DVT合并PE建模成功并经病理证实,建模即刻成功率73.33%(7d后成功率53.33%)。其中B组建模成功率为100%。其中11只DVT在B超上表现为股静脉腔内的条索状低回声;PE在CTA上表现为肺动脉主干或分支的充盈缺损及截断。病理检查示肺动脉内见混有明胶海绵和自体血栓的栓塞物。结论下肢DVT合并PE小型猪模型可成功建立;B超和CTA检查可以较好的评价DVT和PE。 展开更多

关键词 深静脉血栓形成 肺栓塞 CT血管造影 B超 小型猪

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药品经营企业日常监管现状分析与思考 被引量：2

2

作者 盛键铭 吴彩霞 《中国执业药师》 CAS 2008年第6期8-10,共3页

目前在 GSP 管理中仍存在企业应付检查的现象,因审核把关不严和储存不当而造成按假药论处的情况时有发生。只有深入分析问题的原因,探讨解决的对策,才能从源头有效防止和控制假劣药品的产生,确保公众用药安全。

关键词 药品经营企业 日常监管 GSP管理 假劣药品 用药安全

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关于驻厂监督员制度的体会与建议 被引量：1

3

作者 胡杰豪 卢涛 《中国执业药师》 CAS 2010年第3期46-46,50,共2页

2007年年底,国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度,这是提高药品监管实效的一次新的尝试。笔者作为一名驻厂监督员,通过一年的工作,感触颇深,现结合自身工作实际就驻厂监... 2007年年底,国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度,这是提高药品监管实效的一次新的尝试。笔者作为一名驻厂监督员,通过一年的工作,感触颇深,现结合自身工作实际就驻厂监督员制度谈几点体会与认识,与同行商榷。 展开更多

关键词 监督员 制度 国家食品药品监督管理局 生产企业 特殊药品 生物制品 药品监管 注射剂

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流通环节含麻黄碱类复方制剂监管的现状和对策 被引量：1

4

作者 胡杰豪 卢涛 《中国执业药师》 CAS 2010年第10期41-43,共3页

近年来,非法买卖、套购含麻黄碱类复方制剂制造毒品案时有发生,如2009年破获的＂4·08＂特大非法买卖制毒物品、制造毒品案等。如何进一步加强含麻黄碱类复方制剂监管,有效遏制其从药用渠道流失和滥用,是摆在我们每一位药品监管人... 近年来,非法买卖、套购含麻黄碱类复方制剂制造毒品案时有发生,如2009年破获的＂4·08＂特大非法买卖制毒物品、制造毒品案等。如何进一步加强含麻黄碱类复方制剂监管,有效遏制其从药用渠道流失和滥用,是摆在我们每一位药品监管人员面前的重要课题。笔者结合自身工作实际,就加强含麻黄碱类复方制剂流通环节的监管谈几点认识,意在共同探讨、抛砖引玉。 展开更多

关键词 含麻黄碱类复方制剂 流通 监管

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性保健用品市场监管难点与对策

5

作者 金康 《中国执业药师》 CAS 2006年第2期13-14,共2页

性保健用品市场秩序在监管实践中仍存在一些难点问题，必须从严把市场准入关入手，加强对性保健用品商店的监督管理。

关键词 性保健用品 市场监管 市场秩序 市场准入 监督管理

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浅谈药品批发企业中药饮片拆零及分装标签管理

6

作者 吴彩霞 颜晓 汪激 《中国执业药师》 CAS 2009年第9期43-44,共2页

由于中药饮片包装与其他药品有着明显的不同，加上传统中医理论用药的特点，中药饮片在销售过程中有不同于其他药品的特殊性。批发企业在中药饮片销售中，拆零销售情况比较普遍，即根据购货单位的实际需要，发货时临时进行中药饮片零货... 由于中药饮片包装与其他药品有着明显的不同，加上传统中医理论用药的特点，中药饮片在销售过程中有不同于其他药品的特殊性。批发企业在中药饮片销售中，拆零销售情况比较普遍，即根据购货单位的实际需要，发货时临时进行中药饮片零货称取；或者将从厂家购进的大包装中药饮片，按照需求重新拆零，分装成小规格的包装后，再用来批发销售。在日常检查中，监管人员也经常发现，由于中药饮片本身的特殊性，拆零后的中药饮片包装标签上存在着很多问题，如何加强中药饮片零货称取或分装后的标签、标识管理，笔者根据多年实际工作经验，对此作一个粗浅的分析，供大家参考。 展开更多

关键词 药品批发企业 中药饮片 标签管理 分装后 拆零 销售过程 包装标签 传统中医理论

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透视药品销售的“赠品”热

7

作者 汪激 《中国执业药师》 CAS 2006年第8期10-11,共2页

药品是一种特殊的商品，我国药品管理法律法规明确规定，药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式。但目前药品＋赠品的销售模式似乎有愈演愈烈之势，到底是什么样的利益和环境驱使药店这样做呢？

关键词 药品销售 赠品 法律法规 药品管理

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防范药品流通环节假劣药的产生

8

作者 吴彩霞 《中国执业药师》 CAS 2006年第6期14-17,共4页

2006年5月初齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”假药事件已造成多人死亡，引起社会的广泛关注，调查结果发现其生产环节存在明显漏洞。在目前情况下，明目张胆制售假劣药品已不多，更多的是因为企业生产、经营不规范造... 2006年5月初齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”假药事件已造成多人死亡，引起社会的广泛关注，调查结果发现其生产环节存在明显漏洞。在目前情况下，明目张胆制售假劣药品已不多，更多的是因为企业生产、经营不规范造成的假劣药危害着百姓用药安全。防范流通环节中假劣药品的产生，是保障公众获得安全、有效药物的基本前提，应作为企业和药监部门工作的重申之重。 展开更多

关键词 假劣药品 流通环节 亮菌甲素注射液 用药安全 齐齐哈尔 生产环节 调查结果 有效药物 药监部门 企业

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GSP复认证的思考

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作者 吴彩霞 颜晓 《中国执业药师》 CAS 2007年第12期18-19,37,共3页

药监部门如何能够在工作中做到以科学监管理念为指导，创新求实，探索出一条符合自身实际的复认证方法，最大程度达到使企业在通过认证后不回潮、不反弹的目的，这不仅是摆在药监部门面前的现实问题，同时也关系到药品经营企业能否健康... 药监部门如何能够在工作中做到以科学监管理念为指导，创新求实，探索出一条符合自身实际的复认证方法，最大程度达到使企业在通过认证后不回潮、不反弹的目的，这不仅是摆在药监部门面前的现实问题，同时也关系到药品经营企业能否健康持续发展。 展开更多

关键词 认证方法 GSP 药品经营企业 药监部门 持续发展

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药品销售环节的常见问题与监管对策

10

作者 颜晓 《中国执业药师》 CAS 2006年第9期15-16,共2页

随着市场经济的发展，药品销售环节出现许多不法经营的现象，这些问题应当引起监管部门的足够重视并着力思考解决的方法。

关键词 药品销售 监管对策 市场经济 监管部门

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浅谈药品票据的规范管理

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作者 吴彩霞 汪激 《中国执业药师》 CAS 2008年第8期42-44,共3页

　　在药品的采购和验收过程中,跟随着药品流转的各种书面凭证(即药品票据),作为药品生产、经营企业与药品采购单位之间的重要纽带,对药品流通市场有着越来越多的影响.与以前相比,目前的药品采购渠道、验收环节已趋于规范,药品市场环境... 　　在药品的采购和验收过程中,跟随着药品流转的各种书面凭证(即药品票据),作为药品生产、经营企业与药品采购单位之间的重要纽带,对药品流通市场有着越来越多的影响.与以前相比,目前的药品采购渠道、验收环节已趋于规范,药品市场环境得到明显好转.…… 展开更多

关键词 药品 药品销售 运输物流 发货单 票据 企业 企业管理

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新形势下基层药品违法案件趋势分析及对策

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作者 胡杰豪 朱健辉 《中国食品药品监管》 2009年第11期62-64,66,共4页

多年来,基层药监稽查干部切实履行职责,严厉打击各类药品违法违规行为,依法取缔制售假劣药械窝点,整顿规范药品市场秩序,有效地保障了人民群众用药安全。

关键词 假劣药品 药品监管 新形势 违法案件 趋势分析 医疗机构 金华市 监督抽验 市场秩序 基层

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创新监管 服务发展 保障公众饮食用药安全

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作者 张新华 《中国食品药品监管》 2012年第6期34-35,共2页

金华市位于浙江省中部，下辖9个县（市、区），共有148个乡镇街道，4700多个行政村。全市共有常住人口530余万人。目前，金华市食品药品监管局承担着全市69家药品生产企业、1974家经营企业、365家医疗器械生产经营企业、4156家医疗机构... 金华市位于浙江省中部，下辖9个县（市、区），共有148个乡镇街道，4700多个行政村。全市共有常住人口530余万人。目前，金华市食品药品监管局承担着全市69家药品生产企业、1974家经营企业、365家医疗器械生产经营企业、4156家医疗机构的药品、医疗器械质量监督管理职能。 展开更多

关键词 食品药品监管局 用药安全 药品生产企业 生产经营企业 创新 服务 饮食 公众

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HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素及异补骨脂素 被引量：7

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作者 龚琴丹 陈宗良 陈桂茜 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第16期2868-2870,共3页

目的采用多波长HPLC法建立仙灵骨葆胶囊中川续断皂苷VI、补骨脂素及异补骨脂素的定量测定方法。方法采用月旭Ultimate？XB-C18柱,流动相采用乙腈-水系统,梯度洗脱;柱温30℃;检测波长：川续断皂苷Ⅵ为212 nm,补骨脂素、异补骨脂素为246 n... 目的采用多波长HPLC法建立仙灵骨葆胶囊中川续断皂苷VI、补骨脂素及异补骨脂素的定量测定方法。方法采用月旭Ultimate？XB-C18柱,流动相采用乙腈-水系统,梯度洗脱;柱温30℃;检测波长：川续断皂苷Ⅵ为212 nm,补骨脂素、异补骨脂素为246 nm。结果 3种成分均能达到基线分离,川续断皂苷VI的进样量在144.1-5 764.0 ng（r=0.999 6）、补骨脂素在5.4-215.2 ng（r=0.998 0）、异补骨脂素在6.6-265.6 ng（r=0.998 5）与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.11%、97.86%、98.22%,RSD均小于2.0%。结论建立的方法操作简便、分离良好、数据准确、灵敏度高、工作效率好,可用于仙灵骨葆胶囊的多指标成分定量测定。 展开更多

关键词 多波长HPLC法 仙灵骨葆胶囊 川续断皂苷VI 补骨脂素 异补骨脂素 定量测定

原文传递

HPLC法测定仙灵骨葆胶囊中5种成分的含量 被引量：2

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作者 陈宗良 吕晓霞 +1 位作者 陈桂茜 陈捷 《药学实践杂志》 CAS 2017年第5期444-446,452,共4页

目的采用多波长HPLC法建立仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷、朝藿定C、川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素及异补骨脂素的含量测定方法。方法采用月旭UltimateXB-C_(18)柱,流动相采用乙腈-水系统,梯度洗脱;柱温:30℃;检测波长:淫羊藿苷、朝藿定C、川续断... 目的采用多波长HPLC法建立仙灵骨葆胶囊中淫羊藿苷、朝藿定C、川续断皂苷Ⅵ、补骨脂素及异补骨脂素的含量测定方法。方法采用月旭UltimateXB-C_(18)柱,流动相采用乙腈-水系统,梯度洗脱;柱温:30℃;检测波长:淫羊藿苷、朝藿定C、川续断皂苷Ⅵ为212nm,补骨脂素、异补骨脂素为246nm。结果 5种成分均能达到基线分离,各成分的进样量分别在:淫羊藿苷0.008 2~0.328μg(r=0.999 5)、朝藿定C 0.055 6~2.224μg(r=0.999 6)、川续断皂苷Ⅵ0.144 1~5.764μg(r=0.999 6)、补骨脂素0.005 4~0.215 2μg(r=0.998 0)、异补骨脂素0.006 6~0.265 6μg(r=0.998 5)范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.59%、98.58%、98.11%、97.86%、98.22%,RSD均小于2.0%。结论该方法操作简便、分离良好、数据准确、灵敏度高,可用于仙灵骨葆胶囊的多指标成分定量测定。 展开更多

关键词 高效液相色谱 仙灵骨葆胶囊 淫羊藿苷 朝藿定C 川续断皂苷Ⅵ 补骨脂素 异补骨脂素

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医保药店禁售非药品的困扰

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作者 tt 《中国食品药品监管》 2013年第5期75-75,共1页

在基本药物制度实施、社区医疗完善等情况下，药店单纯靠卖药所得利润微薄，引发了药店行业整体向多元化经营，除药品外，保健品、化妆品甚至日用品等品类开始进驻药店。但随着多地药店乱刷医保卡事件的曝光，不少省市开始限制或禁止医... 在基本药物制度实施、社区医疗完善等情况下，药店单纯靠卖药所得利润微薄，引发了药店行业整体向多元化经营，除药品外，保健品、化妆品甚至日用品等品类开始进驻药店。但随着多地药店乱刷医保卡事件的曝光，不少省市开始限制或禁止医保药店销售非药品。 展开更多

关键词 药店 药品 医保 禁售 基本药物制度 多元化经营 社区医疗 保健品

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餐饮单位的双重监管难题

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作者 鲁杭燕 《中国食品药品监管》 2013年第10期75-75,共1页

2009年6月1日《食品安全法》正式实施以来，绝大部分省市餐饮服务企业的许可与监管已顺利移交至食品药品监督管理部门，餐饮业的卫生监督也从卫生行政部门核发《食品卫生许可证》统一更换为食品药品监督管理部门的《餐饮服务许可证》。

关键词 餐饮服务 监管 药品监督管理部门 《食品安全法》 食品卫生许可证 单位 卫生行政部门 2009年

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