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注册于中国临床试验注册中心的放射治疗临床试验特征分析 被引量：5
1
作者 张欣 黄锣 +4 位作者 陶丹 李丛 谢林 王雨晴 龙斌 《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期789-794,共6页
目的·分析注册于中国临床试验注册中心(ChiCTR)的放射治疗(放疗)临床试验的特征。方法·检索自ChiCTR成立至2018年12月1日的放疗临床试验,记录并分析特征。结果·ChiCTR累计注册放疗临床试验274项,项目数逐年上升。其中79... 目的·分析注册于中国临床试验注册中心(ChiCTR)的放射治疗(放疗)临床试验的特征。方法·检索自ChiCTR成立至2018年12月1日的放疗临床试验,记录并分析特征。结果·ChiCTR累计注册放疗临床试验274项,项目数逐年上升。其中79.9%为预注册,51.5%的征募状态为正在进行,27.4%有数据管理委员会。肺癌、鼻咽癌、肝癌、食管癌为前4位研究癌种。53.7%开展于北京、上海、广东和四川。86.4%为单中心研究。69.7%的经费来源为个人或单位自筹。40.5%着力于初期探索新的放疗方案。研究类型主要为干预性研究(50.7%)和观察性研究(39.8%)。企业资助的项目更倾向于较大样本量和采用随机化分组,自筹项目更倾向于采用盲法(均P<0.05)。结论·中国放疗临床试验整体较为规范,但地域分布不均衡,研究规模偏小,存在注册信息填写错误及不全的情况。 展开更多
关键词 放射治疗 临床试验 特征
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