HPLC法测定艾司奥美拉唑钠中3个潜在基因毒性杂质的研究及控制

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作者 曹盼 吴会斌 +1 位作者 陈焱 赵龙山 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期290-297,共8页

目的:建立HPLC法测定艾司奥美拉唑钠中潜在基因毒性杂质E、杂质I、2-氯甲基-3,5二甲基-4-甲氧基吡啶。方法:杂质E色谱条件:YMC-Triart C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液,流动相B... 目的:建立HPLC法测定艾司奥美拉唑钠中潜在基因毒性杂质E、杂质I、2-氯甲基-3,5二甲基-4-甲氧基吡啶。方法:杂质E色谱条件:YMC-Triart C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为302 nm,柱温为30℃;杂质I色谱条件:Agilent Microspher C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm),流动相A为水-磷酸盐缓冲液(pH 7.6)-乙腈(80∶10∶10),流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 7.6)-水(80∶1∶19),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为302 nm,柱温为30℃;2-氯甲基-3,5二甲基-4-甲氧基吡啶色谱条件:GL Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.01 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液(pH 6.5),流动相B为乙腈,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为265 nm,柱温为30℃。结果:杂质E、杂质I、2-氯甲基-3,5二甲基-4-甲氧基吡啶的线性范围分别为0.0251~0.2007、0.0202~0.3027、0.1266~2.1100μg·mL^(-1),定量限分别为0.50、0.40、2.53 ng,检测限分别为0.15、0.12、0.84 ng。平均回收率都在96%~104%,RSD均<2%。样品中均未检出潜在毒性杂质。结论:该方法检测杂质的重现性好,精密度高,准确度高,线性良好,分析方法简便高效。 展开更多

关键词 艾司奥美拉唑 基因毒性杂质 高效液相色谱法 杂质E 杂质I 2-氯甲基-3 5二甲基-4-甲氧基吡啶

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叶黄素-海藻酸钠微球的制备及质量评价 被引量：6

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作者 白菲菲 黄金 +4 位作者 王冠华 刘玲 单新竹 赵余庆 张向荣 《中国食品添加剂》 CAS 2018年第4期93-98,共6页

目的:选取海藻酸钠为载体材料,氯化钙为交联剂,采用离子转移乳化凝胶法制备叶黄素-海藻酸钠微球,并对其质量进行评价。方法:通过单因素试验考察海藻酸钠浓度、叶黄素浓度、氯化钙(CaCl_2)溶液浓度对微球的影响,正交试验设计优化微球制... 目的:选取海藻酸钠为载体材料,氯化钙为交联剂,采用离子转移乳化凝胶法制备叶黄素-海藻酸钠微球,并对其质量进行评价。方法:通过单因素试验考察海藻酸钠浓度、叶黄素浓度、氯化钙(CaCl_2)溶液浓度对微球的影响,正交试验设计优化微球制备工艺,使用光学显微镜和扫描电子显微镜观察微球表观形态,并对微球的粒度分布、载药量、包封率、体外释药及温度稳定性进行了研究。结果:依据优化处方制得的微球表面较粗糙,有细小微孔,外观圆整、分散性好;平均包封率及平均载药量分别为36.86%和5.24%;平均粒径为145μm,且粒径在110~160μm范围内的微球个数占81.90%;pH 7.4环境下,累积释放率达到74.98%。结论:采用离子转移乳化凝胶法制备微球重现性较好,操作简单易行;通过包封叶黄素的稳定性被明显提高,且微球体外释放过程较缓慢。 展开更多

关键词 叶黄素 海藻酸钠 离子转移乳化凝胶法 微球

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冻干机真空异常诊断及排查方法 被引量：1

3

作者 程思远 董博 《流程工业》 2023年第2期34-36,共3页

冻干机广泛用于食品及药品的干燥过程——它是一种先将需要冻干的含水制品冻结成固态,然后将其置于真空环境下加热,使其中的固态水升华成水蒸气,最终被冷凝器捕获而实现干燥的设备[1]。本文将以生产冻干粉针剂所使用的药用真空冷冻干燥... 冻干机广泛用于食品及药品的干燥过程——它是一种先将需要冻干的含水制品冻结成固态,然后将其置于真空环境下加热,使其中的固态水升华成水蒸气,最终被冷凝器捕获而实现干燥的设备[1]。本文将以生产冻干粉针剂所使用的药用真空冷冻干燥机(以下简称“冻干机”)为对象展开研究,探讨其常见真空异常的诊断及排查方法。 展开更多

关键词 真空冷冻干燥机 冻干机 冻干粉针剂 排查方法 异常诊断 真空环境 干燥过程 冷凝器

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脂质体在乳品中的应用

4

作者 郑丽君 刘玲 张向荣 《中国药剂学杂志（网络版）》 2023年第1期34-48,共15页

背景由于脂质体具有生物相容性、靶向性、缓释性等优点,在医药和化妆品领域发展迅速。在食品工业中,脂质体的应用主要集中在提高营养成分的生物利用度、控制风味物质的释放和延长货架期等方面。内容综述了脂质体包埋技术在乳制品中的应... 背景由于脂质体具有生物相容性、靶向性、缓释性等优点,在医药和化妆品领域发展迅速。在食品工业中,脂质体的应用主要集中在提高营养成分的生物利用度、控制风味物质的释放和延长货架期等方面。内容综述了脂质体包埋技术在乳制品中的应用,详细介绍了脂质体添加到牛奶、奶酪和酸奶中导致的感官和营养成分的变化。结论 消费者对食品安全和营养健康问题的日益重视,以及食品工业的发展需求,使得添加抗菌剂脂质体以抑菌、延长乳制品的货架期,缩短奶酪的成熟期成为脂质体系统与乳制品结合的主流研究方向。展望为了在实际食品生产车间中广泛地应用脂质体,必须开发低成本的食品级脂质体壁材和更稳定、安全的脂质体。 展开更多

关键词 脂质体 牛奶 奶酪 酸奶 食品产业 抗菌剂

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人参口服液澄清工艺的优化 被引量：4

5

作者 章国磊 王静 +3 位作者 李珺铭 焦丽丽 李慧 吴巍 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期3121-3124,共4页

目的优化人参口服液澄清工艺。方法以总皂苷、冻干粉含量为评价指标,比较冻融法、醇沉法及壳聚糖絮凝法对澄清效果的影响。结果壳聚糖絮凝法在质量分数为1%、用量为6%时澄清效果最佳,总皂苷、冻干粉保留率分别为88.78%、83.13%;采用冻... 目的优化人参口服液澄清工艺。方法以总皂苷、冻干粉含量为评价指标,比较冻融法、醇沉法及壳聚糖絮凝法对澄清效果的影响。结果壳聚糖絮凝法在质量分数为1%、用量为6%时澄清效果最佳,总皂苷、冻干粉保留率分别为88.78%、83.13%;采用冻融法、醇沉法时,总皂苷保留率分别为91.19%、86.57%,冻干粉保留率分别为97.70%、89.65%。壳聚糖絮凝法可在有效保留总皂苷、皂苷单体、冻干粉含量的前提下改善澄明度,提高稳定性,口服液在90 d内性质稳定。结论壳聚糖絮凝法可作为人参口服液最佳澄清工艺。 展开更多

关键词 人参口服液 澄清工艺:冻融法 醇沉法 壳聚糖絮凝法

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药用真空冷冻干燥机节能优化研究

6

作者 武小冬 董博 +2 位作者 宋雯 程思远 李国伟 《今日自动化》 2023年第1期88-91,共4页

冻干制剂是药品生产过程中设备运转周期较长的药物剂型。为了降低患者用药成本,国家出台“全国药品集中采购”政策,导致药品企业面临着药品销售价格不断下降的局面。利润下行对于药品生产企业而言压力较大,因此,开源节流,在保证药品质... 冻干制剂是药品生产过程中设备运转周期较长的药物剂型。为了降低患者用药成本,国家出台“全国药品集中采购”政策,导致药品企业面临着药品销售价格不断下降的局面。利润下行对于药品生产企业而言压力较大,因此,开源节流,在保证药品质量的前提下节约能耗,降低生产成本尤为重要。文章阐述了药用真空冷冻干燥机在PID模糊控制的基础上,在电气控制系统中用时间继电器替换中间继电器,从而改变制冷、加热时机,使升华干燥阶段恒温控制更加精准,可有效降低药用真空冷冻干燥机的能耗,同时提高冻干产品的品质,并且电气控制结构简单。 展开更多

关键词 药用真空冷冻干燥机 升华干燥 恒温控制

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Clinimix E(克灵麦)中色氨酸杂质M的测定

7

作者 吴会斌 姜凌娟 《辽宁化工》 CAS 2022年第6期878-880,共3页

目的:建立Clinimix E(克灵麦)中氨基酸注射液色氨酸杂质M的测定方法。方法:采用HPLC法测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钠缓冲液(取磷酸二氢钠约3.9 g,加水溶解至1000 mL,加2.9 g·L^(-1)磷酸溶液1000 mL,以磷酸调... 目的:建立Clinimix E(克灵麦)中氨基酸注射液色氨酸杂质M的测定方法。方法:采用HPLC法测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钠缓冲液(取磷酸二氢钠约3.9 g,加水溶解至1000 mL,加2.9 g·L^(-1)磷酸溶液1000 mL,以磷酸调节pH值至2.3)-乙腈=88.5∶11.5为流动相A,以磷酸二氢钠缓冲液(pH2.3)-乙腈=65∶35为流动相B,采用梯度洗脱,流速为每分钟0.7 mL;检测波长为220 nm;柱温为40℃。结果:在0.2028~4.0560μg·mL^(-1)范围内,色氨酸杂质M的浓度与峰面积之间线性关系良好;该方法的重复性和准确度的RSD值分别为0%、0.2%。结论:该方法专属性、重现性、准确度良好,可用于Clinimix E(克灵麦)中氨基酸腔袋色氨酸杂质M的测定。 展开更多

关键词 色氨酸杂质M HPLC法 氨基酸注射液

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4-氧代-2,3-二氢-1-(4H)-喹啉乙酸类Mannich碱衍生物的设计合成及醛糖还原酶抑制活性研究 被引量：1

8

作者 梁勇 陈博 +1 位作者 李海娟 张廷剑 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期269-276,共8页

目的设计并合成一系列4-氧代-2,3-二氢-1-(4H)-喹啉乙酸类Mannich碱衍生物,评价化合物的醛糖还原酶抑制活性。方法以对甲基苯胺和对甲氧基苯胺为起始原料,经N-Michael加成、水解、环合、N-烃化、Mannich反应、氨交换、水解7步反应合成... 目的设计并合成一系列4-氧代-2,3-二氢-1-(4H)-喹啉乙酸类Mannich碱衍生物,评价化合物的醛糖还原酶抑制活性。方法以对甲基苯胺和对甲氧基苯胺为起始原料,经N-Michael加成、水解、环合、N-烃化、Mannich反应、氨交换、水解7步反应合成目标化合物8a^8o。以依帕司他为阳性对照药,由大鼠眼球晶状体组织中提取醛糖还原酶,以D/L-甘油醛为底物,测定化合物对醛糖还原酶的抑制活性。结果与结论合成了15个目标化合物,其结构均经1H-NMR、ESI-MS和IR谱确证。大部分化合物具有较高的醛糖还原酶抑制活性,其中R1为甲氧基,R2为2′,4′-二氯双取代的化合物8o活性最好,IC50值达0.33μmol·L-1。 展开更多

关键词 合成 4-氧代-2 3-二氢-1-(4H)-喹啉乙酸 醛糖还原酶抑制活性

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4-二甲胺基丁醛二乙基缩醛的合成 被引量：2

9

作者 冯润良 陈修毅 +1 位作者 宋智梅 岳冬玲 《山东科学》 CAS 2011年第5期1-4,共4页

4-二甲胺基丁醛二乙基缩醛是制备治疗偏头痛的曲坦类药物的关键中间体,其合成工艺的优劣对药物的合成成本有重要影响。本文以1-溴-3-氯丙烷为起始原料,与二甲胺水溶液经相转移催化剂聚乙二醇催化得到3-二甲胺基-1-氯丙烷,然后于2-甲基... 4-二甲胺基丁醛二乙基缩醛是制备治疗偏头痛的曲坦类药物的关键中间体,其合成工艺的优劣对药物的合成成本有重要影响。本文以1-溴-3-氯丙烷为起始原料,与二甲胺水溶液经相转移催化剂聚乙二醇催化得到3-二甲胺基-1-氯丙烷,然后于2-甲基四氢呋喃中与镁反应制得格氏试剂,而后与原甲酸三乙酯反应得到目标化合物。该路线总收率70.11%,路线简单、污染低、易操作、收率高。 展开更多

关键词 4-二甲胺基丁醛二乙基缩醛 合成 舒马曲坦

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2-苯基-5-吡啶基-1,3,4-噁二唑类化合物的合成及黄嘌呤氧化酶抑制活性 被引量：1

10

作者 梁勇 赵勇 +3 位作者 陈博 杨静玉 王昉旸 王绍杰 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2012年第1期1-9,共9页

目的设计合成2-苯基-5-吡啶基-1,3,4-噁二唑类化合物,并对其黄嘌呤氧化酶抑制活性进行初步评价。方法以对羟基苯甲酸甲酯为原料,经烃化、肼解、环合等反应合成目标化合物。以非布司他为阳性对照药,采用牛源的黄嘌呤氧化酶对目标化合物... 目的设计合成2-苯基-5-吡啶基-1,3,4-噁二唑类化合物,并对其黄嘌呤氧化酶抑制活性进行初步评价。方法以对羟基苯甲酸甲酯为原料,经烃化、肼解、环合等反应合成目标化合物。以非布司他为阳性对照药,采用牛源的黄嘌呤氧化酶对目标化合物的抑制活性进行评价。结果共合成了15个未见文献报道的目标化合物,结构经核磁共振氢谱、飞行时间质谱和红外光谱确证。目标化合物均表现出一定的黄嘌呤氧化酶抑制活性,其中化合物4m(IC50=1.04μmol.L-1)活性最好,但低于阳性对照药非布司他(IC50=0.024μmol.L-1)。结论 2-苯基-5-吡啶基-1,3,4-噁二唑类化合物作为新型黄嘌呤氧化酶抑制剂,其构效关系值得进一步研究。 展开更多

关键词 2-苯基-5-吡啶基-1 3 4-噁二唑类化合物 黄嘌呤氧化酶抑制剂 合成

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帕瑞昔布钠的波谱学数据与结构确证

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作者 胡玉柱 陈博 +2 位作者 陈绍磊 张廷剑 余霞 《海峡药学》 2021年第9期36-38,共3页

目的通过波谱学分析对N-〔4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基〕磺酰基〕丙酰胺钠(帕瑞昔布钠)的结构进行确证。方法通过紫外吸收光谱(UV)、红外吸收光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(^(1)H-NMR)、核磁共振碳谱(^(13)C-NMR)、DEPT谱、... 目的通过波谱学分析对N-〔4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基〕磺酰基〕丙酰胺钠(帕瑞昔布钠)的结构进行确证。方法通过紫外吸收光谱(UV)、红外吸收光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(^(1)H-NMR)、核磁共振碳谱(^(13)C-NMR)、DEPT谱、异核单量子相关谱(HSQC),确证了帕瑞昔布钠的分子结构。结果对其所有的NMR谱信号进行了归属,讨论了红外和此外特征吸收峰对应的官能团的振动形式。结论通过多种波谱技术确证了帕瑞昔布钠的结构,对其质量控制具有重要的参考价值。 展开更多

关键词 核磁共振(NMR) 归属 帕瑞昔布钠 结构确证

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N-苄基喹啉酮乙酸类化合物的设计合成及醛糖还原酶抑制活性研究

12

作者 梁勇 李海娟 +1 位作者 陈博 张廷剑 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期323-329,共7页

目的设计合成一系列2-(6-甲基-1-苯甲基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-基)乙酸类化合物,并进行醛糖还原酶抑制活性测试。方法以取代苯胺为起始原料,经N-Michael加成、水解、分子内Friedel-Crafts酰化、N-苄基化、Aldol缩合反应合成了目标化合... 目的设计合成一系列2-(6-甲基-1-苯甲基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-基)乙酸类化合物,并进行醛糖还原酶抑制活性测试。方法以取代苯胺为起始原料,经N-Michael加成、水解、分子内Friedel-Crafts酰化、N-苄基化、Aldol缩合反应合成了目标化合物(7a^7x),结构经~1H-NMR、MS和IR谱确证。采用依帕司他为阳性对照药,由大鼠眼球晶状体组织中提取醛糖还原酶,以D/L-甘油醛为底物检测目标化合物的醛糖还原酶抑剂活性。结果合成了24个目标化合物,并进行了醛糖还原酶抑制活性测试。结论其中大部分化合物有较高的醛糖还原酶抑制活性,其中,C环为2′,4′-二氯取代时活性明显高于其他取代基。 展开更多

关键词 合成 (4-氧代-1 4-二氢喹啉-3-基)乙酸类化合物 醛糖还原酶抑制剂

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Clinimix E(克灵麦)中4-胍基丁酸的测定

13

作者 吴会斌 武小冬 《辽宁化工》 CAS 2022年第2期281-284,共4页

目的:建立Clinimix E(克灵麦)中氨基酸注射液4-胍基丁酸的测定方法。方法:采用HPLC法测定,以HILIC为填充剂;以乙腈-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至5.50)(75∶25)为流动相,流速为每分钟1.0 mL;检测波长为2... 目的:建立Clinimix E(克灵麦)中氨基酸注射液4-胍基丁酸的测定方法。方法:采用HPLC法测定,以HILIC为填充剂;以乙腈-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至5.50)(75∶25)为流动相,流速为每分钟1.0 mL;检测波长为200 nm;柱温为35℃。结果:在1.232~24.631µg·mL^(-1)范围内,4-胍基丁酸的浓度与峰面积之间线性关系良好;该方法的重复性和准确度的RSD值分别为2.9%、0.8%。结论:该方法专属性、重现性、准确度良好,可用于Clinimix E(克灵麦)中氨基酸腔袋4-胍基丁酸的测定。 展开更多

关键词 4-胍基丁酸 HPLC法 克灵麦

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基于色彩传感器的药品检测系统设计

14

作者 武小冬 董博 +2 位作者 宋雯 安魁 王萌跃 《流程工业》 2022年第11期46-49,共4页

绝大多数冻干粉针剂都使用的是玻璃管制的注射剂瓶——这种注射剂瓶的密封主要是通过卤化丁基橡胶塞或覆膜橡胶塞来实现的。采用全压塞的注射剂瓶轧盖操作,是保护胶塞与注射剂瓶密封形式、内包材密封完整性的有效手段。为了实现在轧盖机... 绝大多数冻干粉针剂都使用的是玻璃管制的注射剂瓶——这种注射剂瓶的密封主要是通过卤化丁基橡胶塞或覆膜橡胶塞来实现的。采用全压塞的注射剂瓶轧盖操作,是保护胶塞与注射剂瓶密封形式、内包材密封完整性的有效手段。为了实现在轧盖机A级层流内将未轧盖药品与已轧盖药品分离,本文提出了一种方法:利用色彩传感器识别胶塞与铝塑组合盖颜色的不同,对未轧盖产品进行检测;然后通过分拣拨轮实现未轧盖产品的回收,并在特定轨道上使其返回至轧盖机进瓶轨道,再次进入轧盖工位,完成最终的密封保护,从而降低废品率。该系统具有结构简单、区分精度高、轧盖机后续改造简便等特点,可广泛应用于低端、老旧轧盖机缺盖检测的改造中。 展开更多

关键词 冻干粉针剂 橡胶塞 轧盖 注射剂 色彩传感器 密封形式 组合盖

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HPLC法测定棓丙酯氯化钠注射液的含量 被引量：1

15

作者 毕云静 冷雪莹 《科技信息》 2009年第16期351-352,共2页

目的:用HPLC法测定棓丙酯注射液的含量。方法:选用C18色谱柱(Hypersil C18 5μm,250mm×4.6mm,大连依利特科学仪器有限公司),以甲醇-水(55:45)(用磷酸调pH值为3.0)为流动相,检测波长为272nm。结果:棓丙酯在0.198～0.990μg范围内峰... 目的:用HPLC法测定棓丙酯注射液的含量。方法:选用C18色谱柱(Hypersil C18 5μm,250mm×4.6mm,大连依利特科学仪器有限公司),以甲醇-水(55:45)(用磷酸调pH值为3.0)为流动相,检测波长为272nm。结果:棓丙酯在0.198～0.990μg范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系。r=0.9998,平均回收率为99.5%(n=9),RSD为0.32%。结论:该方法简便,迅速、准确,可以有效控制药品质量。 展开更多

关键词 HPLC法 棓丙酯 含量测定

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地诺孕素的合成

16

作者 梁勇 陈博 王绍杰 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第10期788-790,共3页

目的研究地诺孕素的合成方法。方法以雌甾-4,9-二烯-3,17-二酮(1)为原料,首先用2,2-二甲基-13,-丙二醇对3位羰基进行保护,再经过环氧化、氰化开环、脱保护制得17α-氰甲基-17β-羟基-13β-甲基甾烷-4,9-二烯-3-酮,即地诺孕素(5)。结果... 目的研究地诺孕素的合成方法。方法以雌甾-4,9-二烯-3,17-二酮(1)为原料,首先用2,2-二甲基-13,-丙二醇对3位羰基进行保护,再经过环氧化、氰化开环、脱保护制得17α-氰甲基-17β-羟基-13β-甲基甾烷-4,9-二烯-3-酮,即地诺孕素(5)。结果目标化合物结构经1H-NMR1、3C-NMR、MS和IR确证结构,总收率45.5%。结论新工艺原料易得、操作简便、反应条件温和,有一定的工业生产应用价值。 展开更多

关键词 地诺孕素 2 2-二甲基-1 3-丙二醇 合成

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栀子苷乳剂的制备工艺及质量评价

17

作者 王金悦 叶青卓 +2 位作者 武琰琛 刘玲 张向荣 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期375-381,共7页

目的制备油包水型栀子苷乳剂,对处方工艺进行优化并进行质量评价。方法通过单因素考察和混料设计,以乳化时间、析油时间和静置分层时间为指标,研究处方对乳剂性质的影响,并筛选出最佳的制备工艺,得到最优的栀子苷乳剂。并对乳剂的性质... 目的制备油包水型栀子苷乳剂,对处方工艺进行优化并进行质量评价。方法通过单因素考察和混料设计,以乳化时间、析油时间和静置分层时间为指标,研究处方对乳剂性质的影响,并筛选出最佳的制备工艺,得到最优的栀子苷乳剂。并对乳剂的性质、稳定性、含量和体外释放进一步考察。结果栀子苷乳剂的平均粒径为(5.48±0.02)μm,PDI值为0.125±0.096;离心加速实验4 000 r/min离心15 min未见分层;栀子苷乳剂的平均质量分数为92.14%,RSD为1.86%(n=3);6 h内栀子苷乳剂在pH 4.5、6.8、7.4的环境下体外释放分别最高达105.32%、98.41%、98.70%,而在pH 1.2的环境下体外释放最高为63.45%;最后通过拟合方程来解释释药规律。结论高速剪切机械法可用于栀子苷乳剂的制备,优化后处方的质量评价符合要求。 展开更多

关键词 栀子苷 油包水型乳剂 混料设计 稳定性 体外释放

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盐酸头孢甲肟无菌粉结晶工艺优化

18

作者 刘玲 陈博 刘曈 《化学与生物工程》 CAS 2018年第8期63-65,共3页

通过对盐酸头孢甲肟无菌粉结晶工艺的优化,使其结晶状态适合采用三合一设备进行批量生产,降低了无菌原料药生产过程中被金属离子污染的风险,保障了工艺的无菌水平,同时有利于粉针剂的混料及分装,保障生产顺利进行。

关键词 盐酸头孢甲肟 无菌 结晶 优化

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比卡鲁胺不对称合成工艺研究

19

作者 刘玲 施翔 +1 位作者 陈博 刘曈 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期479-482,共4页

目的探索比卡鲁胺的不对称合成工艺。方法以L-脯氨酸为起始原料,经酰化、环合、水解、环合、缩合、环氧化、烃化、氧化8步反应制备比卡鲁胺。结果与结论总收率为31. 97%,产品结构经~1H-NMR和ESI-MS确证。该工艺原料易得、操作简单、成... 目的探索比卡鲁胺的不对称合成工艺。方法以L-脯氨酸为起始原料,经酰化、环合、水解、环合、缩合、环氧化、烃化、氧化8步反应制备比卡鲁胺。结果与结论总收率为31. 97%,产品结构经~1H-NMR和ESI-MS确证。该工艺原料易得、操作简单、成本较低,适用于工业化生产。 展开更多

关键词 比卡鲁胺 不对称合成 工艺研究

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HPLC-ELSD法测定银杏内酯B脂微球中银杏内酯B的含量

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作者 靖会 刘玲 《化学工程师》 CAS 2019年第5期25-28,共4页

建立了银杏内酯B脂微球中银杏内酯B的含量测定方法。采用HPLC法,色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-四氢呋喃-水(25∶10∶65),流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,蒸发光散射检测器,载气压力为4.0bar,漂移管温度40℃... 建立了银杏内酯B脂微球中银杏内酯B的含量测定方法。采用HPLC法,色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-四氢呋喃-水(25∶10∶65),流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,蒸发光散射检测器,载气压力为4.0bar,漂移管温度40℃。结果银杏内酯B在80.91~269.70μg·m L^-1时,线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为100.25%,RSD为1.44%。该法准确,重现性好,可用于银杏内酯B脂微球中银杏内酯B的含量测定。 展开更多

关键词 银杏内酯B 含量测定 脂微球

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