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中国2型糖尿病患者慢性并发症患病率与次均医疗费用研究 被引量:67
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作者 贺小宁 张雅雯 +2 位作者 阮贞 李兰婷 吴晶 《中华内分泌代谢杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期200-205,共6页
目的探究中国2型糖尿病患者慢性并发症的患病率与次均医疗费用,并重点关注心血管疾病、脑血管疾病以及肾病这三类常见并发症。方法基于中国4家三甲医院2012年1月1日至2017年5月31日医院信息系统(hospital information system, HIS)的数... 目的探究中国2型糖尿病患者慢性并发症的患病率与次均医疗费用,并重点关注心血管疾病、脑血管疾病以及肾病这三类常见并发症。方法基于中国4家三甲医院2012年1月1日至2017年5月31日医院信息系统(hospital information system, HIS)的数据,通过第10版国际疾病分类(international classification of diseases, tenth version, ICD-10)编码以及相关文字诊断识别2型糖尿病患者,研究患者心血管疾病、脑血管疾病、肾病、糖尿病足病、下肢血管病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变7种慢性并发症的发生情况与次均医疗费用。结果本研究共纳入2型糖尿病患者61 139例,平均年龄(62.1±13.6)岁,其中50.5%为男性。66.8%的患者有本研究所关注的慢性并发症,患者平均慢性并发症种类数为2.17种;患病率最高的是肾病(30.5%),其次为糖尿病神经病变(26.8%)、糖尿病视网膜病变(26.3%)、心血管疾病(24.9%)和脑血管疾病(19.2%)。以心血管疾病为主要诊断的次均住院费用最高(21176元),其次是糖尿病足病(18999元)、脑血管疾病(16583元);次均门诊费用方面,除下肢血管病变的费用为522元以外,其余6种慢性并发症的次均门诊费用为826~976元。结论大多数2型糖尿病患者都有慢性并发症,慢性并发症的发生和发展加重了患者的经济负担,特别是心脑血管疾病和肾病。糖尿病患者应该通过适当控制血糖和定期检查,预防和及时发现并发症。 展开更多
关键词 糖尿病 2型 慢性并发症 心血管疾病 脑血管疾病 肾病 医疗费用
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中国2型糖尿病患者教育的长期成本效果评估 被引量:31
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作者 郭晓蕙 Pavika Jain 于忱非 《中华糖尿病杂志》 CAS 2012年第2期81-84,共4页
目的评价中国2型糖尿病患者教育的长期成本效果。方法使用瑞士结果研究中心(CORE)糖尿病模型,基于亚洲糖尿病治疗现状(Diabcare-Asia)调查项目中国调研(1998-2006)中2型糖尿病患者教育组和对照组的临床数据和其他公开发表的相关... 目的评价中国2型糖尿病患者教育的长期成本效果。方法使用瑞士结果研究中心(CORE)糖尿病模型,基于亚洲糖尿病治疗现状(Diabcare-Asia)调查项目中国调研(1998-2006)中2型糖尿病患者教育组和对照组的临床数据和其他公开发表的相关资料,模拟50年内糖尿病患者教育对中国2型糖尿病的疾病进程、医疗费用、患者生活质量等的影响。采用配比对照法将患者分为教育组(568名)和对照组(620名)。患者平均糖化血红蛋白(HbAlc)为7.6%±1.6%,病程为(3.2±5.6)年,平均年龄(55±11)岁,男性591例,女性597例。结果模拟结果显示接受过患者教育的2型糖尿病患者罹患严重并发症的风险降低:终末期肾病降低45.5%,糖尿病眼病降低30.9%,心肌梗死降低9.2%;预期寿命增加1.1年,质量调整生命年(QALY)增加0.76年,个人总医疗费用增加5183元;与对照组相比,接受过患者教育的患者增量成本效果比(ICER)为6784元/QALY。结论糖尿病患者教育能够提高2型糖尿病患者的预期寿命,降低糖尿病并发症的风险,并且是一项具有成本效果的干预措施。 展开更多
关键词 糖尿病 2型 病人教育 成本和成本分析
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德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素治疗口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者的成本-效果 被引量:27
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作者 王芳旭 张磊 陶立波 《中国药物经济学》 2020年第7期24-30,共7页
目的评价口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者应用德谷门冬双胰岛素治疗的长期成本-效果。方法基于IQVIA CORE糖尿病模型,计算德谷门冬双胰岛素和甘精胰岛素治疗30年的成本和健康产出,并进行增量成本-效果分析。患者的基线特征、临... 目的评价口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者应用德谷门冬双胰岛素治疗的长期成本-效果。方法基于IQVIA CORE糖尿病模型,计算德谷门冬双胰岛素和甘精胰岛素治疗30年的成本和健康产出,并进行增量成本-效果分析。患者的基线特征、临床效果数据基于Onishi研究(临床试验注册号NCT01272193)、Step by Step研究(NCT02906917)以及其他已发表文献。研究采用卫生系统视角,成本包括降糖治疗、疾病管理及并发症治疗成本,健康产出指标采用质量调整生命年(QALYs),贴现率使用5%。通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析评价结果的稳健性。结果与甘精胰岛素组比较,德谷门冬双胰岛素组各种并发症的累积发病率有所降低,QALYs增加0.064年(8.285比8.221),总成本降低29431元(277549比306980)。成本节约主要来自于降糖治疗成本降低了27254元,慢性并发症成本降低了2164元。其中,慢性并发症成本中的低血糖成本降低1033元。敏感性分析验证了结果的稳健性。结论与甘精胰岛素比较,使用德谷门冬双胰岛素治疗口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者可以改善健康产出并节约成本,是经济学更优的治疗方案。 展开更多
关键词 德谷门冬双胰岛素 甘精胰岛素 成本-效果分析 2型糖尿病
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门冬胰岛素30与预混人胰岛素治疗中国2型糖尿病患者的Meta分析 被引量:21
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作者 张雪莲 崔玲 +1 位作者 罗斌 杨文英 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期723-732,共10页
目的比较门冬胰岛素30(BIAsp 30)与预混人胰岛素治疗中国T2DM患者的疗效及安全性。方法检索MEDLINE、The Cochrane Library、Embase、PubMed、CBM、中国知网、维普及万方数据库从建库至2017年3月的文献,纳入BIAsp 30与预混人胰岛素治疗... 目的比较门冬胰岛素30(BIAsp 30)与预混人胰岛素治疗中国T2DM患者的疗效及安全性。方法检索MEDLINE、The Cochrane Library、Embase、PubMed、CBM、中国知网、维普及万方数据库从建库至2017年3月的文献,纳入BIAsp 30与预混人胰岛素治疗中国T2DM患者,治疗时长至少12周的随机对照试验(RCT)并进行Meta分析。结果纳入169项RCTs共13682例中国T2DM患者。BIAsp 30与预混人胰岛素治疗后HbA_1c较基线下降幅度更大(10RCTs,n=596,MD-0.73,95%CI-1.01^-0.45,I^2=79%),随访结束时HbA_1c水平更低(153RCTs,n=12178,MD-0.44,95%CI-0.51^-0.38,I^2=92%),HbA_1c达标率更高(7RCTs,n=917,RR1.09,95%CI 1.02~1.18,I^2=13%)。BIAsp 30组治疗后FPG及2hPG均低于预混人胰岛素组。BIAsp 30较预混人胰岛素具有更低的低血糖发生风险(总体低血糖:94RCTs,n=7317,RR0.37,95%CI0.33~0.42,I^2=0%;严重低血糖:14RCTs,n=1498,RR0.24,95%CI 0.14~0.42,I^2=0%;夜间低血糖:17RCTs,n=1253,RR0.20,95%CI0.11~0.36,I^2=0%),胰岛素日剂量(按天计算)较预混人胰岛素组更少。两组治疗后体重变化差异无统计学意义(P>0.05)。对于Meta分析中的一些终点,观察到一定程度的异质性。结论对于中国T2DM患者,与预混人胰岛素相比,BIAsp 30可更好地改善血糖控制,且低血糖发生风险更低。 展开更多
关键词 双时相门冬胰岛素30 预混人胰岛素 糖尿病 2型 META分析
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2型糖尿病患者每日两次德谷门冬双胰岛素或双时相门冬胰岛素30治疗的糖化血红蛋白达标预测因子——德谷门冬双胰岛素中国Ⅲ期临床注册研究事后分析 被引量:17
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作者 王昕 杨文英 +10 位作者 马建华 缪珩 徐向进 刘铭 彭永德 洪天配 赵维纲 杨涛 符天旭 刘鸿飞 帕拉赛提·阿地力 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期742-748,共7页
目的探讨既往接受Ins治疗血糖不达标的中国成人T2DM患者,转为每日两次(BID)德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)或双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗26周后,HbA1c(<7.0%)及HbA1c安全达标(<7.0%且无确证性低血糖)的预测因子。方法IDegAsp中... 目的探讨既往接受Ins治疗血糖不达标的中国成人T2DM患者,转为每日两次(BID)德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)或双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗26周后,HbA1c(<7.0%)及HbA1c安全达标(<7.0%且无确证性低血糖)的预测因子。方法IDegAsp中国Ⅲ期临床注册研究事后分析,评估基线特征中可作为HbA1c达标和HbA1c安全达标的预测因子,比较两组患者9个时点平均自测血糖较基线的变化,以及不同年龄亚组间的疗效及安全性。结果治疗26周后,543例患者中289例(53.2%)HbA1c达标,201例(38.6%)HbA1c安全达标。基线HbA1c水平与HbA1c达标率(OR 0.49,95%CI 0.37~0.64,P<0.001)及HbA1c安全达标率(OR 0.56,95%CI 0.42~0.74,P<0.001)显著相关;既往基础胰岛素治疗方案与HbA1c达标率(OR 2.01,95%CI 1.19~3.41,P=0.009)及HbA1c安全达标率(OR 2.08,95%CI 1.24~3.51,P=0.006)显著相关。IDegAsp治疗患者的HbA1c安全达标率更高。基线HbA1c 8%~9%的患者IDegAsp治疗后HbA1c达标率及HbA1c安全达标率更高。HbA1c达标患者中,接受IDegAsp治疗的患者FPG较基线下降更多。结论既往基础胰岛素治疗和基线HbA1c是中国成年T2DM患者转换为BIAsp30或IDegAsp BID后,获得良好血糖控制的预测因子。 展开更多
关键词 德谷门冬双胰岛素 糖尿病 2型 糖化血红蛋白率 糖化血红蛋白安全达标率
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利拉鲁肽与罗格列酮、格列美脲、艾塞那肽和甘精胰岛素治疗2型糖尿病患者的短期成本-效果比较 被引量:15
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作者 胡春阳 韩晟 +2 位作者 刘方 管晓东 史录文 《中国药物经济学》 2014年第4期9-13,共5页
目的以第26周末达到HbA1c<7%、无体重增加和无低血糖事件作为糖尿病综合管理的有效复合终点,分析在中国2型糖尿病患者治疗中每日一次1.2mg利拉鲁肽相比罗格列酮、格列美脲、艾塞那肽和甘精胰岛素的经济性。方法利用利拉鲁肽全球Ⅲ期... 目的以第26周末达到HbA1c<7%、无体重增加和无低血糖事件作为糖尿病综合管理的有效复合终点,分析在中国2型糖尿病患者治疗中每日一次1.2mg利拉鲁肽相比罗格列酮、格列美脲、艾塞那肽和甘精胰岛素的经济性。方法利用利拉鲁肽全球Ⅲ期临床试验(LEADTM)的临床数据计算每日一次1.2mg利拉鲁肽相比罗格列酮、格列美脲、艾塞那肽和甘精胰岛素的成功治疗1例患者的成本。成本包括药物、针头、自我血糖监测,以及处置严重不良事件(SAE)、低血糖事件和体重干预的成本,效果指标为复合终点达标率,并进行单因素敏感度分析。结果在使用研究药物治疗26周后,相对罗格列酮、格列美脲、艾塞那肽和甘精胰岛素,每日一次1.2mg利拉鲁肽治疗每100例患者分别使额外26例、24例、7例和17例患者达到复合终点,利拉鲁肽成功治疗1例患者所需成本小于对应比较治疗方案。敏感度分析支持了结果的稳健性。结论相比罗格列酮、格列美脲、艾塞那肽和甘精胰岛素,利拉鲁肽是具有成本-效果的治疗方案。 展开更多
关键词 利拉鲁肽 罗格列酮 格列美脲 艾塞那肽 甘精胰岛素 2型糖尿病 成本-效果
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重组人干扰素α2b喷雾剂的抗病毒药效评价及临床观察 被引量:13
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作者 曹琳 张磊 +1 位作者 田莉 邓杰 《中国医药生物技术》 CSCD 2011年第5期336-340,共5页
目的研究重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒、流感病毒、SARS冠状病毒有效浓度范围,为临床研究提供依据并进行治疗病毒性皮肤疾病临床验证。方法采用细胞病变抑制法研究重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒HSV-1及HSV-2攻击V... 目的研究重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒、流感病毒、SARS冠状病毒有效浓度范围,为临床研究提供依据并进行治疗病毒性皮肤疾病临床验证。方法采用细胞病变抑制法研究重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒HSV-1及HSV-2攻击Vero细胞,抑制流感甲型及乙型病毒攻击人胚肾细胞,抑制SARS冠状病毒攻击Vero细胞的体外抗病毒作用。采用多中心、随机双盲临床试验评价重组人干扰素α2b喷雾剂对流感甲型及乙型病毒、尖锐湿疣的治疗效果。结果重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒HSV-1及HSV-2对Vero细胞的攻击的半数有效浓度(IC50)分别为81.2IU/ml和390.0IU/ml;重组人干扰素α2b喷雾剂抑制流感甲型及乙型病毒对人胚肾细胞攻击的IC50分别为534.1IU/ml和3645.5IU/ml;抑制SARS冠状病毒对Vero细胞攻击的IC50为11.77IU/ml。多中心、随机、双盲的临床研究表明,重组人干扰素α2b喷雾剂治疗单纯疱疹的有效率为89.09%,治疗尖锐湿疣有效率为22.0%,治愈率为17.0%,患者均未见明显不良反应。结论体外实验表明重组人干扰素α2b喷雾剂对单纯疱疹病毒、流感病毒、SARS冠状病毒有显著抑制作用,临床研究表明重组人干扰素α2b喷雾剂作为蛋白经皮给药制剂可用于单纯疱疹和尖锐湿疣的临床治疗。 展开更多
关键词 干扰素Α-2B 投药 皮肤 单纯疱疹病毒属 尖锐湿疣
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共同照护全病程规范化管理2型糖尿病患者的成本-效果分析 被引量:3
8
作者 李心楠 张东辉 +7 位作者 张雯霏 范瑞艳 史佳卿 邢畅 高莹 郭晓蕙 张俊清 李昂 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期805-810,共6页
目的评价在共同照护面对面+远程全病程规范化管理模式下T2DM患者的管理成本效益情况,采用CORE模型评价北京大学第一医院的糖尿病共同照护模式,对管理T2DM患者长期经济与健康效果。方法选取2016年10月至2021年12月于北京大学第一医院糖... 目的评价在共同照护面对面+远程全病程规范化管理模式下T2DM患者的管理成本效益情况,采用CORE模型评价北京大学第一医院的糖尿病共同照护模式,对管理T2DM患者长期经济与健康效果。方法选取2016年10月至2021年12月于北京大学第一医院糖尿病共同照护模式下,随访≥1年的T2DM患者1835例作为共同照护组,另选取2019年5月至2021年12月于北京大学第一医院,普通随访≥1年的T2DM患者126例作为普通随访组。采用CORE模型(IQVIA CORE Diabetes model 9.0),基于中国T2DM患者公开临床数据,模拟两组管理模式下T2DM患者30年治疗总成本、期望寿命和质量调整生命年(QALY)。成本以直接医疗成本计算,包括降糖药物、管理人员和DM并发症的成本。直接医疗成本和效用均采用5%贴现率。采用单因素敏感性分析评估研究结果的稳定性。结果与普通随访组比较,共同照护组30年治疗成本增加22431.50(261946.98±5110.22vs 239515.48±5381.53)元,期望寿命增加0.104(12.698±0.108 vs 12.595±0.113)年,QALY增加0.099(9.105±0.081 vs 9.005±0.085),增量成本效果比值为225669.00(95%CI 205290.00~248880.00)元/QALY。敏感性分析结果和可接受曲线图进一步验证了结果的稳健性。结论相比于传统模式,共同照护采用面对面+远程全病程规范化管理模式可显著提高T2DM患者的期望寿命,是一项具有成本效益比的管理模式。 展开更多
关键词 糖尿病 2型 糖尿病自我管理支持 糖尿病共同照护管理 期望寿命 质量调整生命年 成本-效果
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按人头付费与开放式首诊改革:基于城居保入户调查分析 被引量:6
9
作者 陆方文 高晨 +2 位作者 徐菲 刘国恩 熊先军 《中国卫生经济》 北大核心 2014年第6期37-39,共3页
目的:考察湖南省常德市城镇居民基本医疗保险住院付费方式改革的成效,包括按人头付费与开放式首诊改革政策。方法:利用城镇居民基本医疗保险入户调查的面板数据,采用普通最小二乘法(OLS)、有序Probit等方法。结果:主要有3个结果,(1)按... 目的:考察湖南省常德市城镇居民基本医疗保险住院付费方式改革的成效,包括按人头付费与开放式首诊改革政策。方法:利用城镇居民基本医疗保险入户调查的面板数据,采用普通最小二乘法(OLS)、有序Probit等方法。结果:主要有3个结果,(1)按人头付费及开放式首诊改革政策显著降低了住院患者自付费用以及平均住院日;(2)总住院费用和患者满意度并没有显著变化;(3)稳定性检验的结果表明,基于自评健康较差人群的回归结果与基于全样本的结果类似。结论:常德的按人头付费及其配套政策减轻了患者的经济负担、缩短了住院时间,但是并未降低总医疗费用,同时也没有降低患者的满意度。 展开更多
关键词 付费方式改革 按人头付费 政策评估
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浅谈数字校准证书与电子/数字计量标识
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作者 代彦 《中国计量》 2024年第1期115-118,共4页
数字校准证书提高了计量工作的效率,降低了计量成本,增强了计量文件的可操作性和可追溯性;电子/数字计量标识具有唯一性、安全性、稳定性、可溯源性等优势,能够满足制造业的需求。数字校准证书和电子/数字计量标识相结合,可以进一步提... 数字校准证书提高了计量工作的效率,降低了计量成本,增强了计量文件的可操作性和可追溯性;电子/数字计量标识具有唯一性、安全性、稳定性、可溯源性等优势,能够满足制造业的需求。数字校准证书和电子/数字计量标识相结合,可以进一步提高计量的准确性和可靠性,实现计量的数字化转型。 展开更多
关键词 数字计量 数字校准证书 电子/数字计量标识
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中国药物临床试验机构人类遗传资源管理现状调研 被引量:6
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作者 姜敏 孙文雄 +4 位作者 甘晨曦 朱绍凡 曹玉 张会杰 赵秀丽 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第22期3865-3868,共4页
目的调研中国药物临床试验机构人类遗传资源管理的现状,分析原因并提出建议。方法随机选取214家中国药物临床试验机构通过微信问卷形式针对人类遗传资源管理机构/部门设置、管理文件体系的建立、法规培训学习、监管、生物标本库的建立... 目的调研中国药物临床试验机构人类遗传资源管理的现状,分析原因并提出建议。方法随机选取214家中国药物临床试验机构通过微信问卷形式针对人类遗传资源管理机构/部门设置、管理文件体系的建立、法规培训学习、监管、生物标本库的建立、接受检查情况等方面开展了调研。结果在调查的214家医院中,22%的医院未设置人类遗传资源管理机构/部门;医院层面和药物临床试验机构层面分别有33%和23%的医院未建立人类遗传资源管理文件体系;医院层面和药物临床试验机构层面分别有44%和17%的医院对人类遗传资源管理相关法规未开展任何形式的培训学习;医院层面和药物临床试验机构层面分别有44%和30%的医院对人类遗传资源事宜未进行监管或没有监管记录。结论医院和药物临床试验机构应加强对人类遗传资源的管理。 展开更多
关键词 药物临床试验机构 人类遗传资源管理 问卷调查
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HS-GC-MS/MS测定富马酸丙酚替诺福韦中微量的基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺 被引量:3
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作者 孙爽 王娜 +6 位作者 雷勇胜 丁文宇 王志鹏 张慕军 潘毅 陈蔚 陈华 《药物评价研究》 CAS 2022年第8期1608-1612,共5页
目的采用顶空进样气相色谱三重四级杆质谱联用(HS-GC-MS/MS)法测定富马酸丙酚替诺福韦中微量的基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。方法采用三重四极杆GC-MS/MS,Agilent VF-WAX ms(30 m×0.25 mm,1μm)色谱柱,载气:氦气;恒流模式1.0... 目的采用顶空进样气相色谱三重四级杆质谱联用(HS-GC-MS/MS)法测定富马酸丙酚替诺福韦中微量的基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。方法采用三重四极杆GC-MS/MS,Agilent VF-WAX ms(30 m×0.25 mm,1μm)色谱柱,载气:氦气;恒流模式1.0mL·min^(−1);程序升温,进样口温度230℃,顶空温度130℃;质谱采用电子轰击电离源(EI),电离能量为70 eV,离子源温度230℃,多反应监测(MRM)模式进行检测,溶剂为N-甲基吡咯烷酮(NMP)。进行专属性、系统适用性、检测限与定量限、线性与范围、准确度、精密度、溶液稳定性、耐用性考察。结果NDMA与相邻色谱峰之间分离效果良好;NDMA在7.0~105.0 ng·mL^(−1)线性关系良好,检测限为3.5 ng·mL^(−1),定量限为7.0 ng·mL^(−1);NDMA低、中、高质量浓度(56、70、84 ng·mL^(−1))回收率为95.6%~109.3%,RSD为4.0%(n=9);重复性试验NDMA质量浓度RSD为6.5%,中间精密度RSD为6.1%;对照品溶液室温放置24 h稳定,供试品溶液室温放置90 h内溶液稳定;保持其他条件不变,分别改变进样口温度(230、225、235℃)、离子源温度(230、225、235℃)、载气体积流量(1.0、0.9、1.1 mL·min^(−1))、顶空温度(130、128、132℃),方法耐用性良好。结论所建立的方法准确度好、灵敏度高、简便可靠,对仪器污染小,可用于富马酸丙酚替诺福韦中NDMA的质量控制。 展开更多
关键词 富马酸丙酚替诺福韦 N-亚硝基二甲胺(NDMA) 顶空进样气相色谱三重四级杆质谱联用(HS-GC-MS/MS) 顶空进样 基因毒性杂质
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评价蔡氏公式用于接受Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者的准确性 被引量:3
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作者 蔡力生 帕拉赛提·阿地力 +3 位作者 杜新 刘贝妮 吴优 杨仁池 《血栓与止血学》 CAS 2022年第6期1214-1220,共7页
目的在接受重组人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ)Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者中评价蔡氏公式的准确性。方法纳入临床试验Guardian 7(NCT02938585)中国重型血友病A经治患者,均接受Turoctocog alfa 50±5 IU/kg单剂量输注,按不... 目的在接受重组人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ)Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者中评价蔡氏公式的准确性。方法纳入临床试验Guardian 7(NCT02938585)中国重型血友病A经治患者,均接受Turoctocog alfa 50±5 IU/kg单剂量输注,按不同年龄组(<12岁和≥12岁)方案抽取血样并采用显色法测定rhFⅧ半衰期T_(1/2)-G。根据基线和第3小时后2个时间点的FⅧ浓度,应用蔡氏公式计算T_(1/2)-C。基于由T_(1/2)-C计算的第Ⅲ相PK曲线,估算峰浓度(C_(max)⁃C)、第Ⅲ相任意时间点血药浓度(C_(t)⁃C)和增量回收率(IVR⁃C)。对由蔡氏公式计算得到的PK参数与实际PK参数进行配对Wilcoxon符号秩和检验、Pearson相关系数分析。结果共纳入17例经治患者(年龄3~44岁),其中15例患者的FⅧ浓度可用于蔡氏公式计算。T_(1/2)-C、C_(max)⁃C的标准差(s)相对于各自的平均值(X)均较小,T_(1/2)-C、C_(max)⁃C与实际检测的T_(1/2)⁃G、C_(max)⁃G柱状图均基本重合,T_(1/2)-C与T_(1/2)⁃G、C_(max)⁃C与C_(max)⁃G数据之间差异均无统计学意义(分别为P=0.2293和P=0.5591)且均有高相关性(分别为r=0.958和r=0.987;P<0.01)。蔡氏公式计算得到的第Ⅲ相PK曲线与实际检测的PK模拟曲线高度重合。结论在接受Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者中,蔡氏公式可用于计算第Ⅲ相PK曲线,对重型血友病A个体化预防治疗有一定指导作用。 展开更多
关键词 血友病A 蔡氏公式 重组人凝血因子Ⅷ Turoctocog alfa 个体化预防治疗
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生物制药企业员工肌肉骨骼疾患及其危险因素研究 被引量:4
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作者 王娜 曲颖 +5 位作者 徐擎 钟思武 张曦 张雪艳 王忠旭 贾宁 《中国工业医学杂志》 CAS 2020年第2期115-118,171,共5页
目的探讨生物药品制造企业员工职业性肌肉骨骼疾患(WMSDs)发生状况及可能的影响因素。方法采用流行病学横断面调查方法,选用《中文版肌肉骨骼疾患调查表》电子问卷系统对某生物制药厂部分车间286名员工近1年肌肉骨骼疾患的发生情况进行... 目的探讨生物药品制造企业员工职业性肌肉骨骼疾患(WMSDs)发生状况及可能的影响因素。方法采用流行病学横断面调查方法,选用《中文版肌肉骨骼疾患调查表》电子问卷系统对某生物制药厂部分车间286名员工近1年肌肉骨骼疾患的发生情况进行调查。结果该企业员工WMSDs的年发生率为664%,各部位肌肉骨骼疾患年发生率63%~458%,发病部位居前三位的依次是颈部(458%)、肩部(332%)和上背部(287%),下背部、手腕部、腿部、膝部和踝/足部WMSDs的发生率在不同工种之间的差异具有统计学意义(P<005)。多因素Logistic回归分析显示,长时间保持低头姿势和背部弯曲分别是导致颈部和上背部WMSDs的危险因素(P<005),休息时间充足和经常体育锻炼分别是预防颈部和上背部WMSDs的保护因素(P<005)。结论生物制药企业员工WMSDs年发生率较高,亟需制定有针对性的干预措施,以降低WMSDs对员工健康的影响,如搬运过程中缩短手臂与身体的水平距离,调整不良作业姿势,减少重复性作业,合理安排工作时间等。 展开更多
关键词 生物制药 职业性肌肉骨骼疾患(WMSDs) 危险因素
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药厂机械设备维护管理现状分析 被引量:4
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作者 王赓 《现代制造技术与装备》 2016年第1期155-156,158,共3页
药厂在生产药品时对环境的洁净度有严格的要求,因此,洁净区是药厂的重要区域,用于控制各种微生物和尘粒污染。药厂洁净区有很多机械设备,在长期运行过程中容易出现各种故障,严重影响药厂洁净区的使用功能,因此,必须采取科学合理的方法... 药厂在生产药品时对环境的洁净度有严格的要求,因此,洁净区是药厂的重要区域,用于控制各种微生物和尘粒污染。药厂洁净区有很多机械设备,在长期运行过程中容易出现各种故障,严重影响药厂洁净区的使用功能,因此,必须采取科学合理的方法和措施,做好药厂洁净区的机械设备维护管理,确保机械设备的压力、湿度和温度等参数正常,发挥良好的灭菌效果。本文分析了药厂洁净区级别划分,阐述了药厂洁净区机械设备的维护管理,以供参考。 展开更多
关键词 药厂洁净区 机械设备 维护管理
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生物防晒剂活酵母细胞衍生物制备中酶解条件的优化 被引量:3
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作者 陈玲林 代彦 赵华 《日用化学工业》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期31-34,共4页
研究了紫外照射培养后蛋白酶添加量、酶解温度、酶解时间及pH等酵母菌酶解条件对酵母水解液的紫外吸收性能的影响,并将活酵母细胞衍生物应用于防晒护肤品中。实验结果表明,活酵母细胞衍生物的优化制备条件为:质量分数10%酵母菌液中添加2... 研究了紫外照射培养后蛋白酶添加量、酶解温度、酶解时间及pH等酵母菌酶解条件对酵母水解液的紫外吸收性能的影响,并将活酵母细胞衍生物应用于防晒护肤品中。实验结果表明,活酵母细胞衍生物的优化制备条件为:质量分数10%酵母菌液中添加2%的蛋白酶,1%的纤维素酶,pH=6,52℃酶解26 h。所制得的活酵母细胞衍生物作为防晒护肤品添加剂,使其SPF值最大可提高128.2%。 展开更多
关键词 化妆品添加剂 活酵母细胞衍生物 防晒
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工程项目管理系统的设计与实现 被引量:2
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作者 任君 《门窗》 2015年第1期157-158,共2页
在日益发展的今天,对于专业从事工程项目管理的公司来说,其管理的工程项目往往规模巨大,工程周期长,投资量大,参与的企业和职工较多,使得对工程项目的管理效率和准确性提出了很高的要求;基于此,本文就项目管理系统的设计与实现进行分析... 在日益发展的今天,对于专业从事工程项目管理的公司来说,其管理的工程项目往往规模巨大,工程周期长,投资量大,参与的企业和职工较多,使得对工程项目的管理效率和准确性提出了很高的要求;基于此,本文就项目管理系统的设计与实现进行分析与研究。 展开更多
关键词 工程项目管理 设计 实现
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高效液相色谱法测定广枣中原儿茶酸的含量 被引量:2
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作者 戴宝成 《北方药学》 2015年第8期8-9,共2页
目的:采用反相高效液相色谱法测定广枣中原儿茶酸的含量。方法:以70%乙醇回流提取,石油醚脱脂,乙酸乙酯萃取得到广枣提取物,反相高效液相色谱法测定,流动相为甲醇∶水∶冰醋酸(19∶80∶1),检测波长260nm。结果:原儿茶酸进样量在0.0... 目的:采用反相高效液相色谱法测定广枣中原儿茶酸的含量。方法:以70%乙醇回流提取,石油醚脱脂,乙酸乙酯萃取得到广枣提取物,反相高效液相色谱法测定,流动相为甲醇∶水∶冰醋酸(19∶80∶1),检测波长260nm。结果:原儿茶酸进样量在0.088~0.440μg范围内,线性关系良好(r=0.9999),原儿茶酸平均回收率为98.04%,RSD=1.14%。 展开更多
关键词 HPLC 广枣 原儿茶酸 含量
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新型微/纳米材料在染料污染吸附去除上的应用 被引量:2
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作者 赵庆松 王艳旗 +3 位作者 代彦 黄艳凤 李颖 张纪梅 《天津工业大学学报》 CAS 北大核心 2013年第5期33-37,共5页
就磁性材料、碳基材料、硅基材料、金属-有机骨架材料以及磁性复合材料等新型微/纳米材料对染料污染吸附去除的应用进行综述.着重阐述了不同新型微/纳米材料对染料污染吸附去除的特性与机理,并分析了新型微/纳米材料在染料污染去除方面... 就磁性材料、碳基材料、硅基材料、金属-有机骨架材料以及磁性复合材料等新型微/纳米材料对染料污染吸附去除的应用进行综述.着重阐述了不同新型微/纳米材料对染料污染吸附去除的特性与机理,并分析了新型微/纳米材料在染料污染去除方面的应用前景. 展开更多
关键词 染料污染 吸附 纳米材料 复合材料
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药理学实验教学的几点体会 被引量:2
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作者 黄庆芳 刘意 +1 位作者 杨红 林启云 《中国实用医药》 2009年第15期255-256,共2页
就药理学实验教学中遇到的情况和问题提出几点看法:由浅入深的进行实验教学计划的合理设置;创建节约型的实验室,节约实验资源;实验室的作业安全,包括实验动物的质量、实验者的自我保护、对待实验动物人性化等;开放实验室,锻炼学生动手... 就药理学实验教学中遇到的情况和问题提出几点看法:由浅入深的进行实验教学计划的合理设置;创建节约型的实验室,节约实验资源;实验室的作业安全,包括实验动物的质量、实验者的自我保护、对待实验动物人性化等;开放实验室,锻炼学生动手能力和创新能力。 展开更多
关键词 药理学 实验教学 生物信号采集系统 实验课
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