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“益安回生口服液”用于阿片类依赖慢性迁延性戒断症状临床疗效初步观察 被引量：10
1
作者 李振斌 王成富 施定和 《中国药物滥用防治杂志》 CAS 1999年第2期39-40,共2页
“益安回生口服液”为国家卫生部批准的纯中药戒毒新药。该药不含阿片类物质，无成瘾性，主要成分为人参、当归、酸枣仁等十余味药材，具有温补脾肾，益气养血，行气活血，宁心安神作用。二期临床试验显示：该药可有效的控制阿片类物质... “益安回生口服液”为国家卫生部批准的纯中药戒毒新药。该药不含阿片类物质，无成瘾性，主要成分为人参、当归、酸枣仁等十余味药材，具有温补脾肾，益气养血，行气活血，宁心安神作用。二期临床试验显示：该药可有效的控制阿片类物质依赖急性戒断症状，故考虑用于阿片类... 展开更多
关键词 阿片类依赖 益安回生口服液 迁延性戒断 疗效
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基于超高效液相色谱-电喷雾-飞行时间质谱的川芎化学成分的快速分析 被引量：18
2
作者 高昕 孙文军 +1 位作者 岐琳 李延 《西北药学杂志》 CAS 2018年第6期711-715,共5页
目的建立一种超高效液相色谱-电喷雾-飞行时间质谱(UPLC-ESI-TOF/MS)快速鉴定中药化学物质的方法,用于中药川芎的化学成分分析。方法利用UPLC-ESI-TOF/MS采集全扫描色谱图及MS/MS质谱图,通过分子离子、准分子离子或其加和离子的精确质... 目的建立一种超高效液相色谱-电喷雾-飞行时间质谱(UPLC-ESI-TOF/MS)快速鉴定中药化学物质的方法,用于中药川芎的化学成分分析。方法利用UPLC-ESI-TOF/MS采集全扫描色谱图及MS/MS质谱图,通过分子离子、准分子离子或其加和离子的精确质量及相应的同位素拟合度,分析确定其元素组成;数据库或文献检索、匹配该元素组成的化学结构;通过MS/MS数据解析,表征或鉴定化合物结构;并通过文献或对照品确证。结果共鉴定或表征了川芎药材中的30个成分:20个苯酞类化合物,2个黄酮类化合物,1个生物碱和7个酚酸类化合物。结论建立了一种快速鉴定中药化学成分的方法,并成功应用于中药川芎的化学成分分析。 展开更多
关键词 川芎 超高效液相色谱-电喷雾-飞行时间质谱 化学成分 鉴定
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产前应激子代大鼠海马Wnt/β-catenin信号通路的改变诱导抑郁和焦虑样行为 被引量：12
3
作者 张玉荣 王瑞忠 +1 位作者 陈蕊 王莉 《南方医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期222-226,共5页
目的探索海马Wnt/β-catenin信号通路的改变在产前应激(PS)子代大鼠抑郁和焦虑样行为中的作用。方法通过大鼠产前束缚应激建立抑郁模型,将体质量240～260 g的Sprague-Dawley雌鼠随机分成2组,对照组于孕期不做任何处理,产前束缚应激组于... 目的探索海马Wnt/β-catenin信号通路的改变在产前应激(PS)子代大鼠抑郁和焦虑样行为中的作用。方法通过大鼠产前束缚应激建立抑郁模型,将体质量240～260 g的Sprague-Dawley雌鼠随机分成2组,对照组于孕期不做任何处理,产前束缚应激组于孕14～20 d给予束缚应激,3次/d,45 min/次。1月龄子代大鼠随机分为2组:对照组和产前应激组进行实验研究。采用旷场实验(OFT)和强迫游泳实验(FST)评价各组大鼠的抑郁和焦虑样行为,通过Western blot测定各组大鼠海马区Wnt1、Gsk-3β,β-catenin蛋白的表达。结果与对照组相比,产前应激组子代大鼠在旷场实验中的穿越中央格次数明显减少(P<0.01),中央格停留时间显著减少(P<0.05),在强迫游泳实验中不动时间明显延长(P<0.01),表现出明显的焦虑和抑郁样行为。PS使大鼠子代海马Gsk-3β表达显著增加(P<0.01),使β-catenin和Wnt1表达明显降低(P<0.01)。结论产前应激导致Wnt/β-catenin信号系统功能改变,可能引起子代大鼠抑郁和焦虑样行为的产生。 展开更多
关键词 产前应激 子代大鼠 海马 糖原合成酶激酶-3(Gsk-3β) β-catenin
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HPLC法测定盐酸莫西沙星的有关物质 被引量：11
4
作者 王夕静 常春 +1 位作者 温秀红 傅强 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期2048-2055,共8页
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药的有关物质。方法:采用Boston苯基键合硅胶(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以四丁基硫酸氢铵缓冲溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.3mL·min-1,柱温45℃,检测波长293 nm。结果:盐... 目的:建立高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药的有关物质。方法:采用Boston苯基键合硅胶(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以四丁基硫酸氢铵缓冲溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.3mL·min-1,柱温45℃,检测波长293 nm。结果:盐酸莫西沙星与8个已知杂质A^L色谱峰均能良好分离,并分别在0.483~1.932μg·mL^-1(r=0.9994)、0.521~2.084μg·mL^-1(r=0.9992)、0.496~1.985μg·mL^-1(r=0.9986)、0.463~1.850μg·mL^-1(r=0.9994)、0.403~1.614μg·mL^-1(r=0.9991)、0.414~1.656μg·mL^-1(r=0.9978)、0.451~1.805μg·mL^-1(r=0.9988)、0.534~2.137μg·mL^-1(r=0.9998)、0.471~1.882μg·mL^-1(r=0.9994)范围内线性关系良好(n=6)。盐酸莫西沙星、杂质A、B、C、D、E、F、I、L的定量下限分别为0.18、0.31、0.42、0.40、0.38、2.0、0.3、1.0、2.8 ng;各杂质平均回收率(n=9)分别为92.8%、94.8%、103.6%、97.5%、101.0%、94.9%、96.6%、104.0%。6批盐酸莫西沙星样品测定结果显示,已知杂质及其他最大单个杂质含量均小于0.10%,杂质总含量小于0.15%。结论:经方法学验证,本方法灵敏、快速,专属性强,准确度高,可用于盐酸莫西沙星原料药有关物质的测定。 展开更多
关键词 盐酸莫西沙星 有关物质 相对响应因子 质量控制 高效液相色谱法 梯度洗脱
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复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定 被引量：9
5
作者 石巧娟 陈琴华 +2 位作者 王佩贤 赵林 曹永孝 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期165-166,共2页
建立了HPLC法同时测定复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和氢氯噻嗪的含量。采用Hypersil-BDS C18色谱柱,以氢氧化四丁铵磷酸盐缓冲液(pH 2.26)-乙腈(78∶22)为流动相,检测波长230nm,柱温30℃。替米沙坦在5～200mg/ml(r=0.9999)、氢氯噻嗪在1.... 建立了HPLC法同时测定复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和氢氯噻嗪的含量。采用Hypersil-BDS C18色谱柱,以氢氧化四丁铵磷酸盐缓冲液(pH 2.26)-乙腈(78∶22)为流动相,检测波长230nm,柱温30℃。替米沙坦在5～200mg/ml(r=0.9999)、氢氯噻嗪在1.6～64mg/ml(r=0.9998)浓度范围内线性关系良好。回收率分别为98.8%～99.8%和99.6%～99.9%。检测限分别为2.5和3.9ng。 展开更多
关键词 复方替米沙坦胶囊 替米沙坦 氢氯噻嗪 高效液相色谱 测定
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丁香挥发油β-环糊精包合物的制备研究 被引量：9
6
作者 韩林 张艳侠 《西北药学杂志》 CAS 2011年第6期447-449,共3页
目的研究β-环糊精包合丁香挥发油的制备工艺。方法以挥发油与β-环糊精的比例、包合温度、包合时间为考察因素,包合率和收率为考察指标,进行正交实验,对丁香挥发油与β-环糊精的制备工艺进行优选。结果最佳工艺:丁香挥发油与β-环糊精... 目的研究β-环糊精包合丁香挥发油的制备工艺。方法以挥发油与β-环糊精的比例、包合温度、包合时间为考察因素,包合率和收率为考察指标,进行正交实验,对丁香挥发油与β-环糊精的制备工艺进行优选。结果最佳工艺:丁香挥发油与β-环糊精的比例为1∶7,包合温度为50℃,包合时间为2h。结论优选的最佳工艺合理,收率和包合率高。 展开更多
关键词 丁香挥发油 Β-环糊精包合物 制备工艺
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HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶微丸的有关物质 被引量：7
7
作者 马延 王媛 +2 位作者 畅瑞苗 曾爱国 傅强 《中国生化药物杂志》 CAS 2015年第4期165-168,共4页
目的建立HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶微丸的有关物质。方法采用Xtimate C18(4.6×150 mm,5μm)色谱柱,流动相采用2 g/L乙酸铵溶液-乙腈(95∶5)与2 g/L乙酸铵溶液-甲醇(15∶85),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm。结果该色... 目的建立HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶微丸的有关物质。方法采用Xtimate C18(4.6×150 mm,5μm)色谱柱,流动相采用2 g/L乙酸铵溶液-乙腈(95∶5)与2 g/L乙酸铵溶液-甲醇(15∶85),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为290 nm。结果该色谱条件下,主成分与各已知杂质分离度良好。雷贝拉唑钠的检测限为0.25 ng,定量限为0.75 ng,为供试品进样量的0.01%和0.03%,满足杂质检测和控制。在选定的溶剂中,主成分能被有效提取且稳定性良好。在室温下,供试品溶液不稳定,应现用现配。结论方法简便、快速、准确,可用于雷贝拉唑钠肠溶微丸的质量控制。 展开更多
关键词 雷贝拉唑钠肠溶微丸 有关物质 高效液相色谱法
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GC法测定川贝枇杷露中薄荷脑的含量 被引量：6
8
作者 杨宗辉 惠涛 《西北药学杂志》 CAS 2008年第5期262-263,共2页
目的建立了川贝枇杷露中薄荷脑的含量测定方法。方法采用聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱,FID检测器,环己烷为溶剂。结果薄荷脑的平均回收率为99.72%,RSD为1.70%。结论所建立的方法简便、准确,可作为川贝枇杷露的含量测定方法。
关键词 川贝枇杷露 薄荷脑 气相色谱法
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依折麦布的合成研究进展 被引量：6
9
作者 高中强 张海峰 +1 位作者 秦龙 何凯敏 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期956-973,共18页
依折麦布是有效的口服降胆固醇药物,属于胆固醇吸收抑制剂类型。依折麦布分子的关键结构为手性β-内酰胺环和侧链上的手性羟基。手性β-内酰胺环的合成策略主要有加成法(Staudinger反应、Kinugasa-Hashimoto反应等)和分子内关环法(酯的... 依折麦布是有效的口服降胆固醇药物,属于胆固醇吸收抑制剂类型。依折麦布分子的关键结构为手性β-内酰胺环和侧链上的手性羟基。手性β-内酰胺环的合成策略主要有加成法(Staudinger反应、Kinugasa-Hashimoto反应等)和分子内关环法(酯的胺解)等。手性羟基的合成方法主要有羰基不对称还原法和环氧乙烷还原法等。本文根据这2个关键结构的合成方法对已报道的16条依折麦布的合成路线进行了概述。 展开更多
关键词 依折麦布 合成 研究进展
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HPLC法测定埃索美拉唑钠的有关物质 被引量：5
10
作者 马延 王媛 +2 位作者 罗智敏 常春 傅强 《西北药学杂志》 CAS 2016年第2期154-157,共4页
目的建立HPLC法测定埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Capcell Pak C18色谱柱,流动相采用0.01mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH=7.6±0.2)4-乙腈梯度洗脱,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为280nm。结果在选定的色谱条件下,主成... 目的建立HPLC法测定埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Capcell Pak C18色谱柱,流动相采用0.01mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(pH=7.6±0.2)4-乙腈梯度洗脱,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为280nm。结果在选定的色谱条件下,主成分与各已知杂质分离度良好。H431/41、H118/87、H168/66、埃索美拉唑钠、H193/61和奥美拉唑硫醚进样量分别在0.8~66.3ng(r=0.999 9)、2.0~59.1ng(r=0.999 5)、1.0~75.6ng(r=0.999 9)、0.5~149.7ng(r=0.999 9)、1.0~74.7ng(r=1.000 0)和1.4~94.8ng(r=0.999 5)范围内,与峰面积呈良好线性关系。RSD均在0.54%~0.82%范围内,精密度良好。供试品溶液在室温下不稳定,应临用新配。结论该法可用于检测埃索美拉唑钠的产品质量。 展开更多
关键词 埃索美拉唑钠 有关物质 反相高效液相色谱法
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中药生物碱类成分的质谱裂解规律研究进展 被引量：6
11
作者 董巍 孙文军 王喜军 《世界中西医结合杂志》 2011年第9期812-815,共4页
基于质谱快速、灵敏、准确以及能与其他检测手段联合应用于物质分析的特点,使其在中药分析领域的应用越来越广。电喷雾质谱技术是目前应用最广泛的＂软电离＂质谱技术,具有灵敏度高、专属性强、操作简便等优点。
关键词 生物碱 质谱 裂解规律
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基于治未病思想运用中医体质学说探讨预防新型冠状病毒肺炎 被引量：4
12
作者 高昕 孙文军 +5 位作者 高芳 张艺蓉 李蕴哲 刘霞 高阳 张海龙 《西北药学杂志》 CAS 2022年第1期168-171,共4页
目的运用中医体质学说,基于治未病的思想,总结分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的易感体质,并提出中药预防的食疗药膳方,为COVID-19的预防提供参考与借鉴。方法查阅近5年的相关文献,对COVID-19的临床表现、病因病机、病位、疾病传播、易... 目的运用中医体质学说,基于治未病的思想,总结分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的易感体质,并提出中药预防的食疗药膳方,为COVID-19的预防提供参考与借鉴。方法查阅近5年的相关文献,对COVID-19的临床表现、病因病机、病位、疾病传播、易感体质、预防食物和方药的现状进行分析总结。结果COVID-19感染初期症状相似,均为湿邪致病,不同体质的人对COVID-19的易感性和染病后的证型发展转归亦不同。易感体质为痰湿质、湿热质、气虚质、阳虚质、血瘀质和气郁质,治则当以扶正气、祛湿和养肺为基本原则,结合体质差异,辨证预防,以补益、健运脾胃和芳香化湿药物为主,佐以宣利肺气之品。结论根据体质的不同制定中医药预防方案,为临床预防COVID-19提供一定的指导。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 治未病 中医体质 中医药预防
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BTK/JAK3双靶点抑制剂的设计合成和生物活性评价
13
作者 岑丽芳 程铭 +5 位作者 任玮杰 叶柳 王禄华 郭维博 张强 徐云根 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期73-86,共14页
以课题组前期发现的XL-12为先导化合物,通过末端苯环的结构修饰,进一步提高化合物的抗炎活性。设计并合成了12个目标化合物。所有目标化合物的结构经^(1)H NMR、^(13)C NMR和HRMS确证。体外活性测试结果显示大部分化合物对布鲁顿型酪氨... 以课题组前期发现的XL-12为先导化合物,通过末端苯环的结构修饰,进一步提高化合物的抗炎活性。设计并合成了12个目标化合物。所有目标化合物的结构经^(1)H NMR、^(13)C NMR和HRMS确证。体外活性测试结果显示大部分化合物对布鲁顿型酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine,BTK)和Janus激酶3(JAK3)具有较好的酶抑制活性,化合物I-3对Daudi细胞和BaF3-JAK3细胞显示中等的细胞增殖抑制活性。在体外抗炎活性评价中,化合物I-3能有效抑制炎症因子IL-6的产生。此外,在小鼠二甲苯致耳廓肿胀模型中,化合物I-3显示出优于阳性药依鲁替尼(ibrutinib)的抗炎活性。 展开更多
关键词 类风湿性关节炎 BTK抑制剂 JAK3抑制剂 双靶点抑制剂 抗炎
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HPLC法测定脉平片中芦丁的含量 被引量：4
14
作者 兰秦 陈霞 +2 位作者 姜建东 刘铁民 侯向华 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2002年第12期905-906,共2页
脉平片由芦丁、银杏叶提取物、何首乌等五味药组成,有活血化瘀的功效.临床用于瘀血闭阻的胸痹、症见胸闷、胸痛、心悸、舌暗瘀斑等,以及冠心病,高脂血症见以上症状者.本文采用HPLC法测定方中主要药物芦丁的含量,依此作为本品的质量控制... 脉平片由芦丁、银杏叶提取物、何首乌等五味药组成,有活血化瘀的功效.临床用于瘀血闭阻的胸痹、症见胸闷、胸痛、心悸、舌暗瘀斑等,以及冠心病,高脂血症见以上症状者.本文采用HPLC法测定方中主要药物芦丁的含量,依此作为本品的质量控制指标. 展开更多
关键词 HPLC法 测定 脉平片 芦丁
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HPLC-RID法测定磷酸奥司他韦干混悬剂中山梨醇的含量
15
作者 张怡 高中强 +4 位作者 孙花丽 秦丽君 张斌 张亮亮 门靖 《精细化工中间体》 CAS 2023年第3期73-76,共4页
磷酸奥司他韦是目前临床上治疗禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒最有效的药物之一。采用高效液相色谱-示差折光检测法测定磷酸奥司他韦干混悬剂中关键辅料山梨醇的含量。优选色谱柱Sepax Technologies carbomix Ca-NP 10∶8%(7.8... 磷酸奥司他韦是目前临床上治疗禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒最有效的药物之一。采用高效液相色谱-示差折光检测法测定磷酸奥司他韦干混悬剂中关键辅料山梨醇的含量。优选色谱柱Sepax Technologies carbomix Ca-NP 10∶8%(7.8 mm×300 mm,10μm),流动相为超纯水,流速0.5 mL/min,色谱柱柱温80℃,检测器温度55℃,进样量20μL。结果显示:磷酸奥司他韦干混悬剂中除山梨醇之外的其余混合辅料及原料药均不干扰山梨醇的检测;山梨醇在一定浓度范围内呈良好线性关系;重复测试6份样品,相对标准偏差0.53%,回收率99.36%~100.33%,RSD为0.30%。所建立的检测方法适用于磷酸奥司他韦干混悬剂中山梨醇含量的测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱-示差折光检测法 磷酸奥司他韦 山梨醇 含量测定
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延龄草多糖水提醇沉工艺研究 被引量：4
16
作者 高昕 覃杰 +5 位作者 张唯佳 齐嘉俊 侯玉菲 岐琳 李延 孙文军 《西北药学杂志》 CAS 2015年第5期562-566,共5页
目的优选延龄草多糖的水提醇沉工艺条件。方法采用正交实验设计,以多糖得率为综合评价指标,对水提醇沉提取工艺的影响因素即提取温度、料液比、提取时间和醇沉体积分数进行考察和优化。结果最佳工艺条件为料液比1∶15,100℃,提取2h,2次... 目的优选延龄草多糖的水提醇沉工艺条件。方法采用正交实验设计,以多糖得率为综合评价指标,对水提醇沉提取工艺的影响因素即提取温度、料液比、提取时间和醇沉体积分数进行考察和优化。结果最佳工艺条件为料液比1∶15,100℃,提取2h,2次,用体积分数80%乙醇沉淀,可使延龄草多糖得率达到4.96%。结论该提取工艺可行,实验结果为确定延龄草多糖的水提醇沉工艺提供了实验依据。 展开更多
关键词 延龄草多糖 正交实验 水提醇沉法
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RP-HPLC法测定乳块消胶囊中橙皮苷的含量 被引量：4
17
作者 兰秦 南方 +1 位作者 侯向华 陈霞 《西北药学杂志》 CAS 2004年第1期8-9,共2页
目的　建立乳块消胶囊中橙皮苷的含量测定方法。方法　采用 ODS柱 ,流动相为乙腈 -水 -磷酸 ( 2 0 :80 :0 .2 ) ,流速为 1 .0 m L.min-1,紫外检测波长为 2 84nm。结果　平均回收率 94.0 % ,RSD1 .6%。结论　本方法简便、快速、准确、重... 目的　建立乳块消胶囊中橙皮苷的含量测定方法。方法　采用 ODS柱 ,流动相为乙腈 -水 -磷酸 ( 2 0 :80 :0 .2 ) ,流速为 1 .0 m L.min-1,紫外检测波长为 2 84nm。结果　平均回收率 94.0 % ,RSD1 .6%。结论　本方法简便、快速、准确、重复性好。 展开更多
关键词 橙皮苷 HPLC 含量测定
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葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷A大鼠体内药代动力学研究 被引量：2
18
作者 胡小虎 孙文军 +1 位作者 高昕 王夕静 《中国现代中药》 CAS 2020年第7期1066-1071,共6页
目的:应用超高效液相色谱-质谱联用分析方法(UPLC-MS),建立葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷A的大鼠血浆中的定量分析方法。方法:测定大鼠口服葛兰心宁软胶囊内容物后,血液中绞股蓝皂苷A的血药浓度随时间的动态变化,用药动学统计软件DAS 3.0... 目的:应用超高效液相色谱-质谱联用分析方法(UPLC-MS),建立葛兰心宁软胶囊中绞股蓝皂苷A的大鼠血浆中的定量分析方法。方法:测定大鼠口服葛兰心宁软胶囊内容物后,血液中绞股蓝皂苷A的血药浓度随时间的动态变化,用药动学统计软件DAS 3.0进行统计,计算药代动力学参数。结果:线性范围为10~500 ng·mL^-1(r=0.9984);高、中、低浓度的日内RSD分别为2.7%、2.6%、4.2%;日间RSD分别为2.4%、2.8%、3.1%;基质效应84.9%~92.1%,RSD<5%;回收率>80.0%。口服葛兰心宁软胶囊,绞股蓝皂苷A在大鼠体内的药代动力学参数t max为0.75 h,t 1/2为(6.247±2.039)h,药时曲线下面积(AUC)为(2562±252)μg·L^-1·h^-1。结论:绞股蓝皂苷A的药动学行为特征为口服快速吸收、达峰时间快、快速消除。 展开更多
关键词 绞股蓝皂苷A 药代动力学 液质联用 血药浓度 葛兰心宁软胶囊
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HPLC测定清开灵滴丸中栀子苷的含量 被引量：4
19
作者 王巍杰 贾晓冬 +1 位作者 肖引 张健 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第13期1034-1035,共2页
清开灵滴丸是由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、桅子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花8味中药组成.具有清热解毒和镇静安神的功能,用于急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎等上呼吸道感染,病毒性感冒和高热等症.
关键词 HPLC测定 清开灵滴丸 栀子苷 含量 中药
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HPLC法测定甲磺酸达比加群酯的有关物质 被引量：3
20
作者 强文舟 张艳侠 傅强 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期672-680,共9页
目的:建立HPLC法测定甲磺酸达比加群酯有关物质。方法:采用十八烷基键合硅胶填充色谱柱,以醋酸铵缓冲溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,二极管阵列检测器选取242 nm(检测杂质B、D、G)、310 nm(检测杂质A、E、F、I)、3... 目的:建立HPLC法测定甲磺酸达比加群酯有关物质。方法:采用十八烷基键合硅胶填充色谱柱,以醋酸铵缓冲溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,二极管阵列检测器选取242 nm(检测杂质B、D、G)、310 nm(检测杂质A、E、F、I)、340 nm(检测杂质C、H)3个波长进行检测,计算杂质含量。结果:主成分与各已知杂质分离度良好,各杂质能够准确定量。在3个不同批次的原料药中只检测到了杂质B、C和I,测得3个批次中的最大单杂含量分别为0.15%、0.14%和0.16%,杂质总量分别为0.30%、0.29%和0.27%。在室温下,供试品溶液不稳定,应临用新配或4~8℃保存。结论:本方法可用于甲磺酸达比加群酯的有关物质检查。 展开更多
关键词 甲磺酸达比加群酯 直接凝血酶抑制剂 抗凝药 前体药物 有关物质 高效液相色谱法
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