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胶乳增强免疫比浊法检测血清25-羟维生素D的性能验证
1
作者 刘琴 王玲萍 +2 位作者 陆仁伟 陆茜莹 许中 《中国血液流变学杂志》 CAS 2020年第3期369-372,共4页
目的 验证一种新上市的总25-羟维生素D[25(OH)D]检测试剂的方法 学性能.方法 性能验证使用苏州博源公司生产的总25-羟维生素D检测试剂,验证该试剂的正确度、精密度、线性、最大稀释倍数、分析灵敏度,方法 学验证采用罗氏诊断的试剂作为... 目的 验证一种新上市的总25-羟维生素D[25(OH)D]检测试剂的方法 学性能.方法 性能验证使用苏州博源公司生产的总25-羟维生素D检测试剂,验证该试剂的正确度、精密度、线性、最大稀释倍数、分析灵敏度,方法 学验证采用罗氏诊断的试剂作为参比试剂,对临床样品进行评价.结果 总25-羟维生素D不同浓度水平血清样品:低值(19.36 ng/mL)、中值(54.51 ng/mL)、高值(97.80 ng/mL)的加标回收率分别为106.2%、102.3%、99.8%;低值、高值血清样品的批内精密度和总精密度分别为2.87%、1.42%和3.60%、2.09%,小于厂商声明的1/4TEa(6.25%)和1/3TEa(8.33%);线性范围为8.0~152.0 ng/mL;分析灵敏度符合厂商声明标准(2.9 ng/mL).方法 学比对收集健康体检者及患者血清样品(n=110),分别使用苏州博源(试验方法 ,Y)与罗氏诊断(参比方法 ,X)的总25-羟维生素D试剂进行检测,Deming回归方程为Y=-2.5853+1.0410X,相关系数r=0.951,Bland-Altman图中95.5%(105/110)的点落在95%一致性界限内.结论 苏州博源总25-羟维生素D的正确度、精密度、线性范围、最大稀释倍数、分析灵敏度和参考区间满足性能验证要求,样品比对结果 与罗氏诊断试剂具有一致性,可满足临床应用要求. 展开更多
关键词 总25-羟维生素D 血清 胶乳增强免疫比浊法
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共享决策在社区糖尿病患者管理中的应用效果分析
2
作者 汪秋实 岳晓冬 +2 位作者 李芬 韩燕 段蔚宇 《中国社区医师》 2024年第25期134-136,共3页
目的:分析共享决策在社区糖尿病患者管理中的应用效果。方法:选取2021年3月—2022年3月苏州市相城区慢性病档案管理系统中的糖尿病患者400例作为研究对象,通过随机数字表法分为对照组和干预组,各200例。对照组实施常规糖尿病管理,干预... 目的:分析共享决策在社区糖尿病患者管理中的应用效果。方法:选取2021年3月—2022年3月苏州市相城区慢性病档案管理系统中的糖尿病患者400例作为研究对象,通过随机数字表法分为对照组和干预组,各200例。对照组实施常规糖尿病管理,干预组实施共享决策模式管理。比较两组管理效果。结果:干预4、6个月后,两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平低于干预前,且干预组低于对照组(P<0.05);两组血清C肽水平高于干预前,且干预组高于对照组(P<0.05)。干预6个月后,两组饮食、运动、血糖监测、足部管理、用药依从性评分高于干预前,且干预组高于对照组(P<0.05)。结论:共享决策模式在社区糖尿病患者管理中的应用效果显著,可控制血糖水平,改善胰岛功能,提高患者自我管理能力。 展开更多
关键词 糖尿病 社区 共享决策模式
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均相酶免疫法检测血清维生素D含量的性能验证
3
作者 陈艳飞 刘琴 +2 位作者 王玲萍 邹春霞 许中 《中国血液流变学杂志》 CAS 2024年第1期113-117,共5页
目的建立均相酶免疫法测定末梢血25-羟维生素D(25(OH)D)的方法。方法采用苏州博源医疗生产的均相酶法总25-羟维生素D检测试剂,验证其正确度、精密度、线性范围、可报告范围、灵敏度、方法比对及干扰试验等分析性能指标。结果四个不同浓... 目的建立均相酶免疫法测定末梢血25-羟维生素D(25(OH)D)的方法。方法采用苏州博源医疗生产的均相酶法总25-羟维生素D检测试剂,验证其正确度、精密度、线性范围、可报告范围、灵敏度、方法比对及干扰试验等分析性能指标。结果四个不同浓度(8.00 ng/mL,17.50 ng/mL,35.00 ng/mL,70.00 ng/mL)25(OH)D校准品的偏倚分别为0.44%、-1.91%、1.51%和-0.23%;低值、高值血清样品的批内精密度和总精密度分别为2.22%、1.69%和2.42%、2.52%,小于厂商声明的1/4 TEa(6.25%)和1/3 TEa(8.33%);线性范围为8.0~70 ng/mL,可报告范围上限为210 ng/mL;分析灵敏度符合厂商声明标准(2.9 ng/mL)。方法学比对收集110例临床血清样品,分别使用均相酶免疫法(试验方法,Y)与罗氏发光(参比方法,X)的25(OH)D试剂进行检测,Deming回归方程为Y=0.9988X-0.8575,R2=0.9281。结论均相酶免疫法检测总25-羟维生素D试剂各项分析验证均符合要求,性能良好,满足临床应用要求。 展开更多
关键词 25-羟维生素D 血清 均相酶法
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干式时间分辨荧光免疫层析法检测血清抗链球菌溶血素“O”的方法学性能验证 被引量：3
4
作者 王玲萍 许中 +3 位作者 陆茜莹 陆仁伟 周伟 刘琴 《现代检验医学杂志》 CAS 2020年第5期131-133,167,共4页
目的验证时间分辨荧光免疫层析法抗链球菌溶血素“O”(ASO)检测试剂的方法学性能。方法参照CLSI对上海捷门生物技术有限公司生产的干式时间分辨荧光分析仪(FIT-1000)ASO荧光免疫层析法检测的精密度、正确度、线性及参考范围进行验证。... 目的验证时间分辨荧光免疫层析法抗链球菌溶血素“O”(ASO)检测试剂的方法学性能。方法参照CLSI对上海捷门生物技术有限公司生产的干式时间分辨荧光分析仪(FIT-1000)ASO荧光免疫层析法检测的精密度、正确度、线性及参考范围进行验证。并以贝克曼IMMAGE800免疫散射速率法作为参考系统,对临床标本进行比对实验。结果正确度试验,检测ASO浓度分别为83.2,136和269 IU/ml的校准品,相对偏倚分别为-1.03%,-0.99%和-2.70%。检测低、高两个浓度血清标本的ASO精密度,CV分别为8.32%,6.39%。ASO浓度范围46.37~868.13 IU/ml时,线性方程为Y=0.9588X-3.889(r2=0.9985)。临床标本(n=61)比对实验,Deming回归方程Y=1.256X-6.51,r=0.9506。性能评价项目结果均达到厂商声明标准。结论应用干式时间分辨荧光分析仪(FIT-1000)及配套试剂检测ASO,其正确性、重复性良好,可满足临床尤其是基层医疗单位的要求。 展开更多
关键词 抗链球菌溶血素“O” 精密度 正确度 线性试验 参考范围
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Afinion分析仪检测尿微量白蛋白、肌酐与生化法比对及ROC曲线分析 被引量：3
5
作者 沈金华 陆恽 +3 位作者 黄爱民 岳晓东 王丹静 许中 《中国血液流变学杂志》 CAS 2018年第2期212-214,共3页
目的 比较POCT法(Alere Afinion分析仪,Afinion法)检测尿微量白蛋白(uALB)、尿肌酐(uCRE)及uALB/uCRE比值(ACR)与生化检测(Abbott C8000生化仪,生化法)结果一致性.方法 2018年4月—5月收集苏州市立医院东区的111 例门诊糖尿病患者和健... 目的 比较POCT法(Alere Afinion分析仪,Afinion法)检测尿微量白蛋白(uALB)、尿肌酐(uCRE)及uALB/uCRE比值(ACR)与生化检测(Abbott C8000生化仪,生化法)结果一致性.方法 2018年4月—5月收集苏州市立医院东区的111 例门诊糖尿病患者和健康体检者的随机尿样本进行uALB、uCRE及ACR检测,2种方法结果比对应用EP evaluator软件中的定量方法学比较(AMC)模块进行分析;绘制两种方法的ROC曲线,确定其诊断Cutoff值.结果 AMC分析表明,Deming回归方程分别为:uALB Y=1.152X-0.25(r=0.9872)、uCRE Y=0.851X+0.41(r=0.9911)、ACR Y=1.313X-0.031(r=0.9859),R2均>0.975.Afinion法与生化法结果相关性较好;ROC曲线数据分析显示,C8000生化法以ACR≥2.88 mg/mmol为诊断Cutoff值(AUC=1.00);Afinion法以ACR≥3.80 mg/mmol为诊断Cutoff值(AUC=1.00).结论 同生化法相比,Afinion法检测uALB、uCRE及ACR一致性较好.在临床应用中,不同方法学或不同仪器测得的ACR结果,需确定其相应的诊断Cutoff值,以满足临床对微量白蛋白尿的检测要求. 展开更多
关键词 尿微量白蛋白 尿肌酐 尿ACR 方法学比对 ROC曲线
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基层医院血培养病原菌构成及耐药性分析 被引量：2
6
作者 刘琴 陈月 侯文静 《中国血液流变学杂志》 CAS 2019年第1期97-98,共2页
目的 了解基层医院血培养阳性率,病原菌菌种及抗生素的耐药性.方法 利用Bact/Alert3D60全自动血培养仪及其配套的血培养瓶对545 份标本进行增菌培养,阳性标本转种后采用法国生物梅里埃公司自动微生物系统VITEK2 Compact及配套试剂培养... 目的 了解基层医院血培养阳性率,病原菌菌种及抗生素的耐药性.方法 利用Bact/Alert3D60全自动血培养仪及其配套的血培养瓶对545 份标本进行增菌培养,阳性标本转种后采用法国生物梅里埃公司自动微生物系统VITEK2 Compact及配套试剂培养鉴定及药敏分析.结果 送检的545 份血培养标本中,检出病原菌36 株,阳性率6.6%,其中革兰氏阳性菌13株,占36.1%,革兰氏阴性菌23 株,占63.9%,肠杆菌科的细菌是该院菌血症或败血症的主要病原菌.革兰氏阴性菌对亚胺培南高度敏感,但对常规抗生素普遍耐药.结论 基层医院也应重视血培养的送检,及时检测血培养中致病菌及其抗生素耐药性的监测对于指导临床合理用药,防止滥用抗菌药物和减少耐药菌株的产生有重要意义. 展开更多
关键词 血培养 基层医院 病原菌 抗生素
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Biolis 30i生化分析仪检测血清25-羟维生素D的初步评价 被引量：1
7
作者 邹春霞 刘琴 +1 位作者 王玲萍 许中 《中国血液流变学杂志》 CAS 2022年第1期136-138,F0003,共4页
目的对一款新上市的台式生化分析仪检测总25-羟维生素D[25(OH)D]的分析性能进行验证。方法Biolis 30i全自动生化分析仪配套苏州博源公司生产的25(OH)D检测试剂,验证正确度、精密度、线性、可报告范围、血红蛋白干扰试验等主要性能;收集3... 目的对一款新上市的台式生化分析仪检测总25-羟维生素D[25(OH)D]的分析性能进行验证。方法Biolis 30i全自动生化分析仪配套苏州博源公司生产的25(OH)D检测试剂,验证正确度、精密度、线性、可报告范围、血红蛋白干扰试验等主要性能;收集30份健康体检者及患者血清样品使用Biolis 30i生化分析仪(Y)与罗氏发光(X)进行比对评价。结果25(OH)D低、中、高值3种水平血清样品的回收率分别为97.8%、102.3%、102.4%;低值、高值血清样品的批内精密度和总精密度分别为3.76%、2.72%和4.54%、3.26%,均在厂商声明的各自允许范围内;线性范围为8.0~152 ng/mL,可报告范围为725 ng/mL;血红蛋白干扰实验,在血红蛋白浓度≤4.52 g/L时,对标本结果无明显影响。方法学比对,回归方程为Y=0.8969X-1.6121,R^(2)=0.9527,两者一致性良好。结论Biolis 30i全自动生化分析仪配套苏州博源总25(OH)D检测试剂的正确度、精密度、线性范围等满足性能验证要求,样品比对结果一致性良好,可临床应用。 展开更多
关键词 总25-羟维生素D 血清 溶血干扰试验
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