临床用药监管问题的若干思考 被引量：9

1

作者 杨祚培 《中国药师》 CAS 2006年第5期471-472,共2页

以注射剂为代表的大多数处方药（尤其是住院的处方药），病人根本不能自行使用，而只能依赖于临床医护人员。一些药品质量虽然合格，但在临床使用时，应用的却未用、禁用的却使用、误用、滥用，也会产生贻误病情、毒副作用增强、药源性... 以注射剂为代表的大多数处方药（尤其是住院的处方药），病人根本不能自行使用，而只能依赖于临床医护人员。一些药品质量虽然合格，但在临床使用时，应用的却未用、禁用的却使用、误用、滥用，也会产生贻误病情、毒副作用增强、药源性疾病或致畸、致残、致死等严重影响用药安全或损害身体健康的不良后果。据WHO报道，住院病人有5％是由于药物不良反应（ADR）入院，由此推算我国住院者每年约有250万人因ADR而入院，其中重症ADR占20％（50万），死亡者达38．42％约为19．22万人；若以美国的ADR死亡人数占社会人口1／2200的比例计算，则13亿人口的我国， 展开更多

关键词 临床用药监管 药疗事故 用药错误 合理用药

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关于药品广告监管问题的若干思考 被引量：8

2

作者 杨祚培 《中国药师》 CAS 2005年第11期976-977,共2页

药品广告作为一种有效载体,在提高企业知名度,促进药品销售,向消费者传递药品信息等方面发挥着重要的导向性作用.药品广告的真假也因此而成为人民群众普遍关注的热点问题之一.

关键词 规范 药品广告 发布行为

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基层药品经营使用单位生物制品监管亟待加强 被引量：7

3

作者 杨祚培 《中国药师》 CAS 2006年第1期72-73,共2页

生物制品因具有制备工艺复杂、对贮藏条件要求高等特点，在药品中属比较难于管理的一大种类。笔者在日常监管工作中发现，基层药品经营、使用单位生物制品的管理显得比较混乱。因此，加强生物制品的有效监管已迫在眉睫。现就此谈几点看... 生物制品因具有制备工艺复杂、对贮藏条件要求高等特点，在药品中属比较难于管理的一大种类。笔者在日常监管工作中发现，基层药品经营、使用单位生物制品的管理显得比较混乱。因此，加强生物制品的有效监管已迫在眉睫。现就此谈几点看法，以供同行参考。 展开更多

关键词 规范 生物制品 经营使用行为

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《药品管理法实施条例》第八十一条具体适用及有关问题浅析 被引量：1

4

作者 杨祚培 郭曙光 《中国药师》 CAS 2009年第4期515-516,542,共3页

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）于2002年9月15日施行后，药监部门针对药品经营企业、医疗机构办理的假劣药品案件均要考虑《条例》第八十一条（以下简称第八十一条）的适用问题。换句话说，第八十一条是评... 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）于2002年9月15日施行后，药监部门针对药品经营企业、医疗机构办理的假劣药品案件均要考虑《条例》第八十一条（以下简称第八十一条）的适用问题。换句话说，第八十一条是评判此类假劣药品案件能否成立以及案件质量优劣的“试金石”。笔者结合监管执法实践，就第八十一条的适用及有关问题作一粗略分析。 展开更多

关键词 《药品管理法实施条例》 适用 第八十一条 分析

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一起医疗器械行政诉讼案件引发的思考 被引量：1

5

作者 杨祚培 《中国药师》 CAS 2009年第11期1632-1633,共2页

自《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2000年4月1日实施以来，我国医疗器械生产、流通、使用各环节的秩序得到了全面净化和规范。但是，随着时间的推移，《条例》存在的瑕疵也越来越明显。适用《条例》引起的法律纠纷亦... 自《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2000年4月1日实施以来，我国医疗器械生产、流通、使用各环节的秩序得到了全面净化和规范。但是，随着时间的推移，《条例》存在的瑕疵也越来越明显。适用《条例》引起的法律纠纷亦呈明显上升趋势。现就一起医疗器械行政诉讼案件，谈几点粗浅看法。 展开更多

关键词 医疗器械 监管 行政诉讼案件 思考

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关于《药品管理法》分则内容与结构的思考 被引量：1

6

作者 杨祚培 《中国药师》 CAS 2005年第5期423-424,共2页

新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品法>)及其配套法规实施以后,我国药品研制、生产、流通领域的秩序得到了全面净化和规范.但是,随着时间的推移,<药品法>仍难于适应医药市场经济的飞速发展,其分则内容及... 新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品法>)及其配套法规实施以后,我国药品研制、生产、流通领域的秩序得到了全面净化和规范.但是,随着时间的推移,<药品法>仍难于适应医药市场经济的飞速发展,其分则内容及结构有待进一步修订完善.笔者就此提出个人看法,以供大家参考. 展开更多

关键词 《药品管理法》 分则 修订

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《医疗器械监督管理条例》亟待修订完善

7

作者 杨祚培 《中国药师》 CAS 2005年第4期290-292,共3页

关键词 医疗器械 监管条例 修订

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对非医疗机构使用医疗器械的监管亟待加强 被引量：1

8

作者 杨祚培 《中国药事》 CAS 2010年第6期531-533,共3页

目的探讨对非医疗机构使用医疗器械行为的监管措施。方法对非医疗机构使用医疗器械现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进行系统分析。结果非医疗机构存在使用医疗器械行为,且使用行为不规范甚至严重违法。结论应采取加强法制建设... 目的探讨对非医疗机构使用医疗器械行为的监管措施。方法对非医疗机构使用医疗器械现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进行系统分析。结果非医疗机构存在使用医疗器械行为,且使用行为不规范甚至严重违法。结论应采取加强法制建设、开展联合执法、进行从业人员培训等措施,切实加强对非医疗机构使用医疗器械行为的监管,以维护市场的正常秩序,保障公众使用医疗器械的合法权益。 展开更多

关键词 非医疗机构 医疗器械 使用 监管

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医疗机构临床加工制作医疗器械行为亟待加强监管 被引量：1

9

作者 杨祚培 《中国药事》 CAS 2007年第12期952-953,共2页

自《医疗器械监督管理条例》实施以来,我国医疗器械生产?流通领域的秩序得到了全面规范。但《医疗器械监督管理条例》对医疗机构加工制作医疗器械的行为应如何监管没有作出任何规定,形成了监管盲区。针对医疗机构加工制作医疗器械存在... 自《医疗器械监督管理条例》实施以来,我国医疗器械生产?流通领域的秩序得到了全面规范。但《医疗器械监督管理条例》对医疗机构加工制作医疗器械的行为应如何监管没有作出任何规定,形成了监管盲区。针对医疗机构加工制作医疗器械存在的问题?原因及监管措施,谈几点个人看法。 展开更多

关键词 医疗机构 加工制作 医疗器械 监督管理

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药械组合包装中配用未经注册医疗器械案件的办理及思考

10

作者 杨祚培 《中国药事》 CAS 2013年第12期1250-1252,1280,共4页

目的探讨对药械组合包装中医疗器械的有效监管措施。方法以一起药械组合包装中未经注册的第二类医疗器械案件为例,对办案过程中遇到的问题和监管难点进行系统分析。结果必须进一步加强对药械组合包装中医疗器械的监管。结论应采取细心... 目的探讨对药械组合包装中医疗器械的有效监管措施。方法以一起药械组合包装中未经注册的第二类医疗器械案件为例,对办案过程中遇到的问题和监管难点进行系统分析。结果必须进一步加强对药械组合包装中医疗器械的监管。结论应采取细心收集证据、与生产厂家充分沟通、与供应商积极协调、加强从业人员培训等措施,切实加强对药械组合包装中医疗器械的监管,以维护医疗器械市场的正常秩序,保证公众使用医疗器械安全有效。 展开更多

关键词 药械组合包装 注册 医疗器械 案件办理

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实物证据类劣药案件的办理与思考

11

作者 杨祚培 《中国药事》 CAS 2014年第11期1187-1190,共4页

目的探讨无需检验报告书的实物证据类劣药的有效监管措施。方法以一起实物证据类劣药案件为例,对办案中遇到的案件定性、法律论据、剩余药品查封扣押等问题进行系统分析。结果与结论对无需检验报告书的实物证据类劣药的监管必须进一步... 目的探讨无需检验报告书的实物证据类劣药的有效监管措施。方法以一起实物证据类劣药案件为例,对办案中遇到的案件定性、法律论据、剩余药品查封扣押等问题进行系统分析。结果与结论对无需检验报告书的实物证据类劣药的监管必须进一步加强。应采取细心收集证据、与生产厂家充分沟通、与供应商积极协调、加强从业人员培训等措施,切实加强对无需检验报告书类劣药的监管,以维护药品市场的正常秩序,保证公众用药安全有效。 展开更多

关键词 实物证据 劣药监管 案件办理

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罗田县开展“全国药品安全示范县”创建工作的几点做法

12

作者 王信初 杨祚培 《中国药事》 CAS 2013年第2期174-177,共4页

目的探讨"全国药品安全示范县"创建工作的有效方法和具体措施。方法对"全国药品安全示范县"的创建标准、工作要求等进行系统学习和分析。结果创建"全国药品安全示范县"必须遵照上级文件要求,因地制宜、... 目的探讨"全国药品安全示范县"创建工作的有效方法和具体措施。方法对"全国药品安全示范县"的创建标准、工作要求等进行系统学习和分析。结果创建"全国药品安全示范县"必须遵照上级文件要求,因地制宜、稳步推进。结论应采取成立领导小组、制订创建工作方案、建立"八大体系"、实施"四项工程"等措施,确保创建工作落到实处。 展开更多

关键词 药品安全示范县 创建 措施

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无需前置许可便能经营的第二类医疗器械监管工作亟待加强

13

作者 杨祚培 《中国药事》 CAS 2011年第6期531-534,540,共5页

目的探讨对无需前置许可便能经营的第二类医疗器械的有效监管措施。方法对二类器械经营现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进行系统分析。结果目前二类器械市场比较混乱,基本上处于失控状态。结论应采取备案经营管理制度、建立索... 目的探讨对无需前置许可便能经营的第二类医疗器械的有效监管措施。方法对二类器械经营现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进行系统分析。结果目前二类器械市场比较混乱,基本上处于失控状态。结论应采取备案经营管理制度、建立索证索票查验制度、加强从业人员培训、加大舆论宣传工作力度、开展源头打假等措施,切实加强对二类器械的监管,以维护医疗器械市场的正常秩序,保证公众使用二类器械安全有效。 展开更多

关键词 二类医疗器械 经营使用行为 规范

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一起药包材类劣药案件的办理与思考

14

作者 杨祚培 《中国药事》 CAS 2015年第2期128-131,共4页

目的:探讨对直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)不符合规定类型劣药的有效监管措施。方法:以一起药包材类劣药案件为例,对办案过程中遇到的问题和监管难点进行系统分析。结果:对药包材不符合规定类型劣药的监管必须进一步加... 目的:探讨对直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)不符合规定类型劣药的有效监管措施。方法:以一起药包材类劣药案件为例,对办案过程中遇到的问题和监管难点进行系统分析。结果:对药包材不符合规定类型劣药的监管必须进一步加强。结论:应采取细心收集证据、与生产厂家积极沟通、与供应商认真协调、加强从业人员培训等措施,切实加强对药包材不符合规定类型劣药的监管,以维护药品市场的正常秩序,切实保障公众用药安全有效。 展开更多

关键词 药包材 劣药 监管 案件办理

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一起"卫食字号"假药案件的处理及思考

15

作者 杨祚培 《中国药事》 CAS 2005年第5期313-314,共2页

目前,市场上"卫食字号"产品以各种形式宣传疗效、冒充药品销售的现象越来越多.笔者通过案例浅析有关问题,以供同行参考.

关键词 案件 假药 宣传疗效 药品销售

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计划生育技术服务机构药械购用行为亟待规范

16

作者 杨祚培 《中国药师》 CAS 2004年第12期972-972,共1页

关键词 规范 计生机构 药械购用行为

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