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注射用盐酸头孢他美对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A4和CYP2E1活性的影响 被引量：2
1
作者 礼嵩 唐原君 +4 位作者 何菁宇 叶晓岚 杨鹏 李伟 范国荣 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2013年第11期1231-1236,共6页
目的研究注射用盐酸头孢他美对大鼠肝微粒体细胞色素P450（CYP450）酶系CYPlA2、CYP3A4和CYP2E1活性的影响。方法将SD大鼠分成盐酸头孢他美给药组和生理盐水空白组，每组6只，雌雄各半，给药组尾静脉注射盐酸头孢他美50mg／（kg·d... 目的研究注射用盐酸头孢他美对大鼠肝微粒体细胞色素P450（CYP450）酶系CYPlA2、CYP3A4和CYP2E1活性的影响。方法将SD大鼠分成盐酸头孢他美给药组和生理盐水空白组，每组6只，雌雄各半，给药组尾静脉注射盐酸头孢他美50mg／（kg·d），连续给药7d，每天2次。HPLC法同时测定CYP450的3种同工酶特异性探针底物在SD大鼠肝微粒体内代谢产物生成量和原型探针底物降解量，判断酶亚型活性变化。分析柱DiamonsilC，s（150mm×4．6mm，5／tm），流速1．0mL／min。CYPlA2代谢样品测定条件为甲醇（O．1％甲酸）（A）一水（0．1％甲酸）（B），0～5min：18VooA，5～10min：18％～60％A，10～15min：60oAA，检测波长为247nm；CYP3A4代谢样品测定条件为甲醇（A）-水（0．02％甲酸）（B），0～11min：40％～60％A，检测波长为223nm；CYP2E1代谢样品测定条件为甲醇（A）-水（B），0～10min：37oA～75％A，检测波长为287nm。结果探针底物及其代谢产物在测定浓度范围内线性关系良好（r≥0．9997），精密度RSD〈6％（n=5），提取回收率83．2％～97．5％。SD大鼠连续注射给予盐酸头孢他美后，CYP3A4的活性与对照组比较差异有统计学意义（P〈0．05），可能存在诱导作用；CYPlA2和CYP2E1的活性与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论静注给予盐酸头孢他美能诱导SD大鼠肝微粒体CYP3A4，对CYPlA2和CYP2E1没有诱导或抑制作用。提示经CYP3A4代谢的药物在临床上与注射用盐酸头孢他美合用时，可能存在潜在药物一药物相互作用。 展开更多
关键词 头孢他美 肝微粒体 CYP1A2 CYP3A4 细胞色素P450 CYP2E1
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基于多级质谱裂解规律结合SD大鼠在体肠襻给药模型研究西地那非经肠吸收与代谢特性
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作者 礼嵩 倪海涛 +6 位作者 盛夏 唐守艳 陆雯静 程春燕 李伟 范国荣 孙颖浩 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期61-67,共7页
目的探讨西地那非及其活性代谢产物N-去甲西地那非的液相色谱-电喷雾多级质谱[LC-ESI(+)MSn]裂解规律,考察西地那非经肠吸收与代谢特征。方法采用ESI质谱分析技术,在正离子检测模式下,分别对西地那非、N-去甲西地那非进行LC-ESI(+)MSn... 目的探讨西地那非及其活性代谢产物N-去甲西地那非的液相色谱-电喷雾多级质谱[LC-ESI(+)MSn]裂解规律,考察西地那非经肠吸收与代谢特征。方法采用ESI质谱分析技术,在正离子检测模式下,分别对西地那非、N-去甲西地那非进行LC-ESI(+)MSn裂解分析,解析其中的主要碎片离子以及可能的裂解途径。基于裂解规律建立西地那非、N-去甲西地那非的LC-ESI(+)MS/MS的SD大鼠血浆样品分析方法,取25只成年健康雄性SD大鼠,随机分成5组,每组5只,以在体肠襻给药模型法给予硫酸氢钠西地那非原料药10mg/kg,于给药前及给药后0.25、0.5、1、4h时在肝门静脉处取血测定,每个时间点一组SD大鼠,考察药物经肠道吸收及在肠系膜处代谢情况。结果质谱裂解规律表明,西地那非及N-去甲西地那非均获得丰度较高的m/z311、283特征碎片质谱峰,证明药物在C-S键处不稳定易发生断裂脱去C5H12O2N2S,在乙氧基C-O键处不稳定易发生断裂脱去C2H4,最终形成稳定m/z283碎片离子。以m/z475→m/z283(西地那非)和m/z461→m/z283(N-去甲西地那非)为离子反应监测通道对在体肠襻给药模型进行半定量分析,结果表明除以原型药物西地那非的形式吸收外,在体肠中约有1/5原型药物经肠代谢生成活性代谢产物N-去甲西地那非,并与原型药物同时吸收。结论西地那非和N-去甲西地那非经质谱裂解均形成稳定的m/z283二级碎片离子;西地那非在体肠吸收时伴随氮去甲基代谢反应同时发生,约有1/5的原型药物代谢生成活性代谢产物N-去甲西地那非。 展开更多
关键词 西地那非 N-去甲西地那非 在体肠襻给药模型 质谱裂解
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风险管理在药物临床试验护理工作中的应用效果评价 被引量：11
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作者 陆雯静 唐守艳 +1 位作者 礼嵩 盛夏 《护士进修杂志》 2017年第2期128-131,共4页
目的探讨研究风险管理在药物临床试验护理工作中的应用效果及相关实施方法。方法将2013年8月-2014年7月在本中心参加药物临床试验的118例受试者纳入对照组,采用常规的药物试验护理模式;将2014年8月-2015年7月在本中心参加药物临床试验的... 目的探讨研究风险管理在药物临床试验护理工作中的应用效果及相关实施方法。方法将2013年8月-2014年7月在本中心参加药物临床试验的118例受试者纳入对照组,采用常规的药物试验护理模式;将2014年8月-2015年7月在本中心参加药物临床试验的105例受试者纳入观察组,在常规护理模式基础上采用风险管理措施。比较两组风险事件(包括不良事件)发生率、受试者失访率、依从性以及受试者对护理服务的满意度。结果观察组风险事件(包括不良事件)发生率和受试者失访率较对照组明显降低(P<0.05);观察组依从性及满意度明显高于对照组(P<0.05),差异均有统计学意义。结论在药物临床试验中应用风险管理可以有效预防和减少风险事件的发生及受试者失访率,提高受试者依从性及护理服务满意度。 展开更多
关键词 风险管理 药物临床试验 护理
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药物临床试验机构质量控制 被引量：9
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作者 唐守艳 周铁 +2 位作者 陆雯静 礼嵩 盛夏 《解放军医院管理杂志》 2017年第11期1098-1100,共3页
良好的质量控制体系运行是保证药物临床试验质量的重要手段。近年来泌尿外科专业组药物临床试验工作已成为科室临床工作的重要组成部分,在临床科研中占有重要地位,对学科建设发展和医疗水平的提高起到积极的促进作用。随着泌尿外科专业... 良好的质量控制体系运行是保证药物临床试验质量的重要手段。近年来泌尿外科专业组药物临床试验工作已成为科室临床工作的重要组成部分,在临床科研中占有重要地位,对学科建设发展和医疗水平的提高起到积极的促进作用。随着泌尿外科专业组新药临床试验数量的不断增多,为了跟上新药研发的步伐,在药物临床试验机构办公室质量控制体系的指导下,制定符合泌尿专业组特色的质量控制体系。质量控制体系的建立保证泌尿外科专业组药物临床试验高质量、高水平地开展,提高药物临床试验的质量。 展开更多
关键词 泌尿外科专业组 药物临床试验 质量控制
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转移性肾细胞癌患者护理管理 被引量：2
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作者 唐守艳 周铁 +2 位作者 陆雯静 礼嵩 盛夏 《解放军医院管理杂志》 2018年第1期77-78,82,共3页
目的探讨苹果酸法米替尼首次用于转移性肾细胞癌患者的观察及护理。方法 2011年10月至2015年6月,泌尿外科接受新药苹果酸法米替尼治疗转移性肾细胞癌患者9例,通过随访过程中患者的不良反应发生情况及发生时间,研究护士给予相应的护理干... 目的探讨苹果酸法米替尼首次用于转移性肾细胞癌患者的观察及护理。方法 2011年10月至2015年6月,泌尿外科接受新药苹果酸法米替尼治疗转移性肾细胞癌患者9例,通过随访过程中患者的不良反应发生情况及发生时间,研究护士给予相应的护理干预。结果白细胞降低、血小板降低、蛋白尿、手足综合征、贫血、高血压、食欲减退、腹泻、血尿、水肿和口腔黏膜炎发生率分别为88.9%、88.9%、88.9%、77.8%、66.7%、66.7%、66.7%、55.6%、33.3%、22.2%和22.2%,通过对症处理和护理干预,不良反应均处于可控范围内。结论苹果酸法米替尼治疗转移性肾细胞癌不良反应发生率较高,用药过程中严密观察和监测患者用药后的不良反应并及时护理,不仅保证用药的安全性,更使患者获得最大受益。 展开更多
关键词 肾细胞癌 苹果酸法米替尼 不良反应 药物试验 护理
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