目的建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55∶45)为流动相,流速为1.0mL.min-1,进样量20μL,检测波长为291nm。结...目的建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55∶45)为流动相,流速为1.0mL.min-1,进样量20μL,检测波长为291nm。结果托拉塞米杂质I在0.558μg.mL-1～10.044μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29%,RSD为2.11%(n=9)。结论本方法简便、快速,结果准确。展开更多
文摘目的建立高效液相色谱法测定托拉塞米胶囊有关物质的方法。方法采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三乙胺(用磷酸调节pH至3.5)一甲醇(55∶45)为流动相,流速为1.0mL.min-1,进样量20μL,检测波长为291nm。结果托拉塞米杂质I在0.558μg.mL-1～10.044μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),杂质Ⅰ平均回收率为98.29%,RSD为2.11%(n=9)。结论本方法简便、快速,结果准确。
