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西维尔微生物限度检查方法的探讨
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作者 颜明 王艳美 +1 位作者 穆金波 姚永顺 《医学信息(下旬刊)》 2009年第12期254-255,共2页
为了保证产品检查的真实性和重现性,近年来,随着药厂GMP认证的开展,药品的生产管理,由传统的产品质量控制从出厂前检验,发展到验证确立控制生产过程的运行标准,通过对已验证的状态的监控,控制整个工艺过程,确保质量的验证质量... 为了保证产品检查的真实性和重现性,近年来,随着药厂GMP认证的开展,药品的生产管理,由传统的产品质量控制从出厂前检验,发展到验证确立控制生产过程的运行标准,通过对已验证的状态的监控,控制整个工艺过程,确保质量的验证质量体系。本文主要对西维尔按照2005版药典的要求进行微生物限度法验证实验,从而找出适合它的微生物检查方法。 展开更多
关键词 西维尔 菌种 培养基
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氨酚比林注射液细菌内毒素检查法的建立
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作者 王艳美 颜明 尹松鹤 《健康天地(学术版)》 2010年第1期57-57,59,共2页
目的:建立氨酚比林注射液细菌内毒素检查法。方法按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果将氨酚比林注射液稀释30倍可消除干扰因素。结论可以用细菌内毒素检查法来控制氨酚比林注射液的质量。
关键词 细菌内毒素检查法 氨酚比林注射液 细菌内毒素检测 中国药典 消除干扰
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高效液相色谱法测定生脉饮口服液中人参皂苷的含量
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作者 王艳美 颜明 +1 位作者 郑翔 刘权友 《健康天地(学术版)》 2010年第1期93-93,共1页
建立以高效液相色谱法测定生脉饮口服液中人参皂苷Rg1(CA2H72014)的含量。采用流动相乙腈中加入0.05%磷酸溶液后,使人参皂苷Rg1与Re获得较好的分离。此方法简单、快速、专属性强,灵敏度高,结果准确。
关键词 高效液相色谱法 生脉饮口服液 人参皂苷RG1 含量测定
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