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3811例中药注射剂新的和严重的不良反应/事件报告分析 被引量：6
1
作者 王冠杰 杜世芳 +5 位作者 王振华 董杨 李宁 路长飞 崔小康 张华琦 《药物流行病学杂志》 CAS 2022年第7期448-453,共6页
目的:分析中药注射剂临床应用安全性,研究药品不良反应发生原因、特点,为临床用药安全提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对山东省药品不良反应监测中心2018年1月~2020年9月收集的中药注射剂新的和严重的不良反应报告/事件(ADR/ADE)中... 目的:分析中药注射剂临床应用安全性,研究药品不良反应发生原因、特点,为临床用药安全提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对山东省药品不良反应监测中心2018年1月~2020年9月收集的中药注射剂新的和严重的不良反应报告/事件(ADR/ADE)中患者的性别、年龄、药品的种类、给药途径、ADR/ADE诱导时间、累及系统-器官及临床表现、治疗、转归等进行统计分析。结果:共收集到中药注射剂新的和严重的ADR/ADE 3811例,男女比例为0.87∶1,主要人群为45岁以上的中老年患者。导致新的和严重的ADR/ADE的中药注射剂主要有理血剂、补益剂、清热剂;ADR/ADE主要发生在治疗后1h内,严重的ADR/ADE累及的系统-器官主要有全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害;新的ADR/ADE发生例次位居前5位的分别是注射用血塞通(冻干)、脉络宁注射液、丹参注射液、丹红注射液、注射用血栓通(冻干),在得到及时干预后ADR/ADE的症状缓解。结论:应注意中药注射剂的使用安全,尽可能避免超说明书用药,加强ADR监测,努力提高临床用药安全性。 展开更多
关键词 中药注射剂 药品不良反应/事件 报告 安全用药
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107例药物性肝损伤不良反应报告分析 被引量：1
2
作者 王冠杰 杜世芳 +3 位作者 刘宝生 韩佳寅 王振华 路长飞 《中国药物警戒》 2023年第3期331-333,338,共4页
目的分析中药致肝损伤发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供依据。方法检索山东省药品不良反应监测系统数据库,对2018年1月1日至2020年12月31日收集的107例中药致肝损伤不良反应报告使用帕累托图进行分析。结果107例报告中,男性占... 目的分析中药致肝损伤发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供依据。方法检索山东省药品不良反应监测系统数据库,对2018年1月1日至2020年12月31日收集的107例中药致肝损伤不良反应报告使用帕累托图进行分析。结果107例报告中,男性占比更大(57.94%);从年龄上看,51~60岁人群占比较高(29.91%);引起肝损伤的中药涉及11个种类,其中祛湿剂占比最大(34.59%),其次是理血剂(25.24%)和清热剂(14.96%);临床症状中以谷丙转氨酶升高(104例)和谷草转氨酶升高(79例)最为常见;用药时间最短者仅有1天(2例),最长者2年(1例);肝损伤整体预后良好,未见致永久肝损伤或死亡病例的报道。结论临床应加强中药致肝损伤的不良反应监测,以减少肝损伤发生,保证用药安全。 展开更多
关键词 中药 肝损伤 药品不良反应 帕累托图分析
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艾塞那肽缓释微球体外释放度研究及其方法学验证
3
作者 王冠杰 杜世芳 《食品与药品》 CAS 2018年第3期223-226,共4页
目的建立艾塞那肽缓释微球的体外释放检测方法,并对其进行方法学研究,验证方法的可靠性及耐用性。方法使用菲罗门Jupiter XB-C18柱(25 cm×4.6 mm,5μm,300?),以0.5%磷酸水/乙腈溶液(80/20)为流动相A,以0.5%磷酸乙腈溶液为流动相B,... 目的建立艾塞那肽缓释微球的体外释放检测方法,并对其进行方法学研究,验证方法的可靠性及耐用性。方法使用菲罗门Jupiter XB-C18柱(25 cm×4.6 mm,5μm,300?),以0.5%磷酸水/乙腈溶液(80/20)为流动相A,以0.5%磷酸乙腈溶液为流动相B,采用梯度洗脱;检测波长为210 nm;柱温:50℃;流速:1.0 ml/min;进样体积:20μl。采用释放度测定法,通过检测球内剩余药物的量间接测定体外累积释放度。结果计算累积释放度及其相关性表明,释放曲线拟合符合波尔兹曼方程;37和45℃释放度有良好的线性相关性。结论为了缩短样品周期,质量标准中选取45℃释放方法,并通过方法学研究,验证了方法的可靠性、科学性及耐用性。 展开更多
关键词 艾塞那肽缓释微球 体外释放度 方法学验证
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疏血通注射液联用其他抗凝药物致严重出血一例
4
作者 王冠杰 杜世芳 +1 位作者 孙清海 王振华 《中华全科医师杂志》 2018年第6期474-475,共2页
报道1例疏血通注射液联用其他抗凝药物致严重出血病例,分析其严重出血的原因,提醒临床医师应用时应仔细阅读说明书,加强监测,以减少不良反应的发生.
关键词 抗凝药 出血
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HPLC法测定注射用兰索拉唑主药及相关含量研究
5
作者 杜世芳 王林茂 《全科口腔医学电子杂志》 2019年第18期141-141,共1页
目的探讨高效液相色谱法(HPLC)在注射用兰索拉唑主药及相关含量中的测定效果。方法采用HPLC法,色谱柱为:Agilent HC-C18(2)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相,完成注射用兰索拉唑主药及相关含量测定。结果经过与... 目的探讨高效液相色谱法(HPLC)在注射用兰索拉唑主药及相关含量中的测定效果。方法采用HPLC法,色谱柱为:Agilent HC-C18(2)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相,完成注射用兰索拉唑主药及相关含量测定。结果经过与标准品对比可以看出,精密量取注射用兰索拉唑20uL,分别注入液相色谱仪中,完成色谱图记录,结果表明:注射用兰索拉唑主药含量为(100.52±6.39)%,注射用兰索拉唑相关含量为(53.56±5.77)%。结论将HPLC法用于注射用兰索拉唑主药及相关含量测定中效果理想,具有准确、简便,重现性好等优点,值得推广应用。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 注射用兰索拉唑 相关含量 测定效果
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