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针刺临床试验干预措施报告标准修订版:CONSORT声明的扩展 被引量:134
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作者 Hugh MacPherson Douglas G.Altman +6 位作者 Richard Hammerschlag 李幼平 吴泰相 Adrian White David Moher 代表STRICTA修订版工作组 刘建平 《中国循证医学杂志》 CSCD 2010年第10期1228-1239,共12页
"针刺临床试验干预措施报告标准"(Standards,for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA)于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照试验检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在... "针刺临床试验干预措施报告标准"(Standards,for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA)于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照试验检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在提高针刺临床试验报告的质量,尤其是对其中干预措施的报告,因而有助于对这些试验的解释和重复。随后对STRICTA的应用及影响的述评都强调了STRICTA的价值,也提出了改进和修订的建议。为使修订过程顺利进地,STRICTA工作组、CONSORT工作组和中国Cochrane中心于2008年开始合作,召集成立的包含47名成员的专家小组对清单的修改稿提出了电子版反馈意见。在后来于弗莱堡(Freiburg)召开的见面会上,由21名专家组成的工作组进一步修订了STRICTA对照检查清单,并计划如何对其进行发布。新的STRICTA对照检查清单作为CONSORT的正式扩展版,包含6项条目及17条二级条目。这些条目为报告针刺治疗的合理性、针刺的细节、治疗方案、其他干预措施、治疗师的背景以及对照或对照干预提供了指南。而且,作为修订工作的一部分,对每一条目作了详尽解释,并针对每一条目给出了良好报告的实例。此外,STRICTA中的"对照"(controlled)一词被替换成了"临床"(clinical),以示STRICTA适用于更广泛的各类临床评价设计,包括非对照结局研究和病例报道。修订的STRICTA对照检查清单有望与CONSORT声明及其非药物治疗扩展版一起共同提高针刺临床试验的报告质量。 展开更多
关键词 针刺 临床试验 随机对照试验 指南 干预性研究 STRICTA CONOSRT
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中国人群孕前队列研究先兆子痫:原理、研究方法和基线结果(英文) 被引量:3
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作者 文师吾 谭红专 +2 位作者 谢日华 Graeme N. Smith Mark Walker 《中南大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2012年第11期1081-1087,共7页
目的:目前尚不清楚先兆子痫是由孕前因素还是妊娠因素所引起。本研究通过在中国湖南地区建立孕前队列以阐明先兆子痫的病因。方法:本研究拟在湖南浏阳地区招募5000对半年内有怀孕打算的未孕夫妇,并追踪研究对象的怀孕、分娩及产后情况... 目的:目前尚不清楚先兆子痫是由孕前因素还是妊娠因素所引起。本研究通过在中国湖南地区建立孕前队列以阐明先兆子痫的病因。方法:本研究拟在湖南浏阳地区招募5000对半年内有怀孕打算的未孕夫妇,并追踪研究对象的怀孕、分娩及产后情况。结果:目前本孕前队列共招募了1915对未孕夫妇。与孕前相比较,产妇的收缩压和舒张压在孕中早期有所下降,然而在孕后期有所上升。结论:孕前队列的建立将对孕期先兆子痫及产后心血管疾病的预防发挥重要的理论和实际意义。 展开更多
关键词 孕前队列 先兆子痫 中国
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1995至2002年美国产妇试产及与试产相关的新生儿患病率和病死率趋势(英文) 被引量:2
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作者 文师吾 郭燕芳 +2 位作者 谢日华 Jessica Dy Mark Walker 《中南大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2012年第11期1088-1096,共9页
目的:目前剖宫产后未经试产的重复剖宫产率不断上升。本研究拟探讨美国产妇试产率的下降与新生儿出生结局之间的关系。方法:采用1995至2002年间美国出生登记资料进行分析。选取既往剖宫产术分娩过一次单胎的产妇作为研究对象。通过多元l... 目的:目前剖宫产后未经试产的重复剖宫产率不断上升。本研究拟探讨美国产妇试产率的下降与新生儿出生结局之间的关系。方法:采用1995至2002年间美国出生登记资料进行分析。选取既往剖宫产术分娩过一次单胎的产妇作为研究对象。通过多元logistic回归估算试产率高和低的两个时段中,新生儿不良出生结局与试产之间的调整OR值。结果:本研究共选取了1833407名研究对象。美国既往剖宫产产妇再次分娩时的试产率从1995年的38.5%降低至2002年的15.0%。在此期间产妇的基线资料没有发生具有统计学意义的改变。既往剖宫产产妇再次分娩时未经试产会增加新生儿发生窒息死亡和患病的风险。通过分析试产率最低的2002年的数据,发现该风险在低危产妇中仍然存在。结论:美国产妇剖宫产后再次分娩时试产率下降导致了新生儿不良结局的发生率上升。 展开更多
关键词 试产 选择性剖宫产 长期趋势 新生儿病死率 新生儿患病率
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中药复方临床随机对照试验报告规范2017——CONSORT声明的扩展、说明与详述 被引量:57
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作者 郑颂华 吴泰相 +5 位作者 商洪才 李幼平 Douglas G.Altman David Moher 卞兆祥 CONSORT-中药复方2017工作组 《中西医结合心脑血管病杂志》 2019年第1期1-14,共14页
中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形式,但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明及其草药、针刺的扩展版,均未能有效提升中药复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专家... 中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形式,但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明及其草药、针刺的扩展版,均未能有效提升中药复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专家、方法学家、流行病学家和医学期刊编辑组成的工作组,草拟并发表了报告规范初稿,经广泛征求意见及修订后,制订了中药复方临床试验报告的统一标准(CONSORT CHM Formulas)(下称CONSORT中药复方)。 展开更多
关键词 中药复方 随机对照试验 规范 CONSORT声明
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糖水缓解1~12月婴儿预防接种所致疼痛效果的系统评价 被引量:2
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作者 谌绍林 Harrison Denise +3 位作者 黄瑞瑞 张晴 谢日华 文师吾 《中国当代儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期534-540,共7页
目的 评价口服糖水对缓解1~12月婴儿预防接种所致疼痛的效果,为临床实践提供依据。方法 通过计算机检索数据库,纳入相关随机对照试验(RCTs)文献;评价其研究质量、提取资料;采用Revman 5.3软件行Meta分析。结果 共纳入20项RCTs(n=2 37... 目的 评价口服糖水对缓解1~12月婴儿预防接种所致疼痛的效果,为临床实践提供依据。方法 通过计算机检索数据库,纳入相关随机对照试验(RCTs)文献;评价其研究质量、提取资料;采用Revman 5.3软件行Meta分析。结果 共纳入20项RCTs(n=2 376),有6项质量评价为A级,14项为B级。Meta分析显示,与无菌水相比,口服25%~75%糖水降低了婴儿啼哭时间[WMD=-21.16,95%CI(-39.66,-2.77),P〈0.05]、啼哭时间比例(啼哭时间/注射开始后3 min)[WMD=-13.83,95%CI(-20.88,-6.78),P〈0.01];而口服12%蔗糖水组与无干预组相比,婴儿啼哭持续时间无统计学差异。结论 预防接种前2 min,口服25%~75%糖水2 m L可有效缓解1~12月婴儿预防接种所致疼痛。 展开更多
关键词 糖水 疼痛 预防接种 系统评价 婴儿
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关于研究文献透明化的声明--一种克服不充分研究报告的方法
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作者 Douglas G Altman David Moher 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第6期839-840,I0003,共3页
研究记录常常会做简化处理,但却存在对患者不利的风险。因此,医学研究界需要变革来保证读者获得所有研究的真相,特别是随机试验的报告,因其具有解答什么是对患者最有利治疗的地位。“确保所发表的报告无偏倚、准确地重现研究是每一... 研究记录常常会做简化处理,但却存在对患者不利的风险。因此,医学研究界需要变革来保证读者获得所有研究的真相,特别是随机试验的报告,因其具有解答什么是对患者最有利治疗的地位。“确保所发表的报告无偏倚、准确地重现研究是每一位参与者的责任。” 展开更多
关键词 临床试验透明化 研究报告
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应激与内源性大麻素抗抑郁、抗焦虑的研究回顾 被引量:1
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作者 张遐 《中华医学信息导报》 2016年第24期11-11,共1页
应激由加拿大病理生理学家Hans Selye于1936年首先提出,机体在各种内外环境因素及社会、心理因素刺激时所出现的一系列全身性非特异性适应反应,又称为应激反应.应激可导致垂体和肾上腺皮质激素分泌增多,引起血糖升高、血压上升、心率加... 应激由加拿大病理生理学家Hans Selye于1936年首先提出,机体在各种内外环境因素及社会、心理因素刺激时所出现的一系列全身性非特异性适应反应,又称为应激反应.应激可导致垂体和肾上腺皮质激素分泌增多,引起血糖升高、血压上升、心率加快、呼吸加促等各种功能及代谢的异常.良性应激包括中奖、提升等,劣性应激包括失败、丧失亲人、出现出乎意料的紧迫与危险情况等,可迅速引起高度紧张的情绪状态.应激对健康具有双重作用,适当的应激可提高机体的适应能力,对机体具有一定的保护作用.但过强的应激(不论是良性应激还是劣性应激)使得适应机制失效、打破了机体的平衡和负荷能力时会导致机体的功能结构出现病理变化.长期慢性应激是导致抑郁焦虑疾病的重要原因之一,因此,对应激与抑郁焦虑关系的研究具有重要意义. 展开更多
关键词 应激反应 内源性大麻素 抗抑郁 抗焦虑 病理生理学家 良性应激 劣性应激 适应能力
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