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题名人血高密度脂蛋白注射液的研制
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作者
胡隆梅
徐青峰
岳跃飞
刘炳成
翟志强
王均云
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机构
清华紫光古汉生物制药股份有限公司衡阳南岳制药厂
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出处
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2002年第4期183-185,共3页
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基金
湖南省 2 0 0 0年重大科技攻关项目资助 ( 10 12 2 )
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文摘
目的探索人血高密度脂蛋白 (HDL)注射液的制备方法 ,并对该产品进行质量研究和初步稳定性试验 ,为预防和治疗动脉粥样硬化提供一种新药。方法采用低温乙醇法从经乙肝疫苗免疫的健康人血浆中分离、纯化并采取病毒灭活技术制成HDL注射液 ,同时拟订质量标准并进行检验。结果HDL注射液生产工艺路线合理 ,质量达到拟定标准要求。结论此法可制备出合格的HDL注射液 。
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关键词
人血高密度脂蛋白
注射液
制备
HDL
低温乙醇法
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Keywords
human plasma
high density lipoprotein injection
preparation
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
R972.6
[医药卫生—药品]
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题名人血高密度脂蛋白注射液稳定性的探讨
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作者
翟志强
王均云
陈昭升
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机构
清华紫光古汉生物制药股份有限公司衡阳南岳制药厂
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出处
《南华大学学报（医学版）》
2003年第2期197-199,共3页
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文摘
目的 探讨人血高密度脂蛋白 (HDL)注射液的化学稳定性 ,确定制品有效期。方法 依据化学动力学原理 ,通过光照稳定性试验、高温试验、加速试验 ,应用圆周免疫法测定HDL中载脂蛋白AI(ApoAI)的含量 ,采用经典恒温法测定ApoAⅠ的降解速度常数 (K) ,并由Anhenius公式推算产品有效期。结果 HDL对光稳定 ,不耐受高温 ,其载脂蛋白AI的含量变化符合一级动力学方程。结论 HDL注射液 8℃以下保存 ,其有效期可达 6.3年。
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关键词
人血高密度脂蛋白注射液
化学稳定性
有效期
化学动力学
载脂蛋白AI
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分类号
R977.6
[医药卫生—药品]
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题名ELISA法用于原料血浆抗-HIV的室内质控
被引量：6
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作者
陈昭升
翟志强
王均云
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机构
清华紫光古汉生物制药股份有限公司衡阳南岳制药厂
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出处
《中国输血杂志》
CAS
CSCD
2002年第2期120-120,共1页
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关键词
酶联免疫吸附试验
抗-HIV
室内质控
血浆
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分类号
R446.6
[医药卫生—诊断学]
R512.91
[医药卫生—临床医学]
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