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慢性HBV感染者血清中HBV DNA与HBeAg量的关系及其临床意义 被引量:42
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作者 王添章 张宜俊 +3 位作者 刘树人 郑茉莉 朱征宇 甘建辉 《检验医学》 CAS 北大核心 2004年第1期71-72,共2页
目的 研究不同感染阶段的慢性乙型肝炎病毒 (HBV)感染者血中HBVDNA载量及其与HBeAg滴度的相关性和临床意义。方法 采用信号引物能量转移定量聚合酶链反应测定血清HBVDNA载量 ;用全自动快速微粒子酶免分析系统检测血清HBeAg滴度。 结... 目的 研究不同感染阶段的慢性乙型肝炎病毒 (HBV)感染者血中HBVDNA载量及其与HBeAg滴度的相关性和临床意义。方法 采用信号引物能量转移定量聚合酶链反应测定血清HBVDNA载量 ;用全自动快速微粒子酶免分析系统检测血清HBeAg滴度。 结果 不同HBVDNA载量的血清 ,其HBeAg滴度有所不同 ,特别是HBVDNA低载量组与中、高载量组相比 ,其HBeAg滴度差异有显著性 (P <0 .0 5 )。免疫耐受期患者HBVDNA载量较高 ,免疫清除期HBVDNA载量相对较低 ,病毒残留期HBVDNA载量较低或无HBVDNA复制。结论 HBVDNA载量与HBeAg滴度之间有一定的相关性 ,但也不完全一致。临床应结合HBVDNA与HBeAg水平综合判断HBV复制程度 。 展开更多
关键词 慢性HBV感染 血清 HBVDNA HBEAG 慢性乙型肝炎
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关于基因工程乙型肝炎疫苗应用前景的探讨 被引量:26
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作者 杜克洪 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第5期310-311,共2页
关键词 乙型肝炎 疫苗 基因工程
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重组乙型肝炎疫苗(酵母)与乙肝免疫球蛋白联用阻断乙肝母婴传播研究 被引量:9
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作者 潘红星 曾滢 +2 位作者 宋雪芳 张艺飓 朱凤才 《江苏预防医学》 CAS 2015年第6期1-4,共4页
目的了解国产10μg重组乙型肝炎疫苗(酵母)与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联用实施母婴乙肝阻断效果,评价其免疫原性和安全性。方法按母亲乙肝"两对半"检测结果设阳性(双阳、单阳)、阴性组,各组设试验组、对照组,新生儿按一定比例随... 目的了解国产10μg重组乙型肝炎疫苗(酵母)与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联用实施母婴乙肝阻断效果,评价其免疫原性和安全性。方法按母亲乙肝"两对半"检测结果设阳性(双阳、单阳)、阴性组,各组设试验组、对照组,新生儿按一定比例随机进入各组。阳性组、阴性对照1组均按0、1、6月程序接种10μg疫苗,对照2组按同样程序接种5μg疫苗,阳性组均在接种首剂疫苗同时接种HBIG。采用系统观察、定期访视以及监护人主动报告等方法观察接种后不良反应;并于出生第7个月检测HBsAb浓度。结果国产10μg疫苗与HBIG联用阳性组新生儿母婴阻断保护率为98.21%,HBsAb阳转率、达正常应答水平比例、抗体几何均数浓度(GMC)分别为93.55%、87.58%、587.04IU/L,均与国外同类疫苗制品效果相当。阴性组中国产10μg肝疫苗全程接种后HBsAb阳转率、达正常应答水平比例、GMC分别为95.01%、92.22%、802.83IU/L,优于接种国产5μg疫苗。各组局部、全身不良反应均以1级为主,发生率均较低,且试验组与对照组差异均无统计学意义。结论国产10μg重组乙肝疫苗(酵母)与HBIG联用实施乙肝母婴阻断效果较好,其免疫原性和安全性良好。 展开更多
关键词 乙型肝炎 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 乙肝免疫球蛋白 母婴传播阻断 免疫原性 安全性 接种剂量
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酵母生产的HBsAg的化学结构及其免疫原性 被引量:5
4
作者 汪恩浩 《生物工程进展》 CSCD 1995年第2期43-45,42,共4页
酵母生产的HBsAg的化学结构及其免疫原性汪恩浩(深圳康泰生物制品有限公司深圳,518057)用重组DNA技术生产有用蛋白质,不仅要求多肽应正确表达,而且多肽应有正确的三维结构。对于多聚体蛋白,如干扰素、胰岛素、免疫... 酵母生产的HBsAg的化学结构及其免疫原性汪恩浩(深圳康泰生物制品有限公司深圳,518057)用重组DNA技术生产有用蛋白质,不仅要求多肽应正确表达,而且多肽应有正确的三维结构。对于多聚体蛋白,如干扰素、胰岛素、免疫球蛋白、乙肝表面抗原(HBsAg)... 展开更多
关键词 乙型肝炎 表面抗原 酵母 化学结构 免疫原性
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美国生物技术行业投资态势分析 被引量:2
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作者 甘建辉 李俊华 汪恩浩 《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 2002年第6期79-84,共6页
全球生物技术行业发展迅猛 ,美国作为其中的佼佼者 ,在风险投资的推动下 ,在现代生物技术行业融资上取得了成功。分析了美国生物技术行业的融资情况和近年来美国生物技术行业投资趋势 ,结合当前国内生物技术行业融资所面临的问题 ,提出... 全球生物技术行业发展迅猛 ,美国作为其中的佼佼者 ,在风险投资的推动下 ,在现代生物技术行业融资上取得了成功。分析了美国生物技术行业的融资情况和近年来美国生物技术行业投资趋势 ,结合当前国内生物技术行业融资所面临的问题 ,提出了加快我国生物技术行业发展的建议。 展开更多
关键词 风险投资 美国 生物技术行业 投资态势分析
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透析培养 被引量:4
6
作者 耿艺介 《生物技术通讯》 CAS 2000年第1期54-60,共7页
本文讨论了有效利用透析技术从发酵液中及时转移低分子杂质混合物 ,从而获得高密度发酵细胞的方法。文章从反应系统、工艺策略、膜相关性能、应用实例、生产性放大等方面说明了利用透析技术以达到高浓度细胞发酵的有效性和可靠性。透析... 本文讨论了有效利用透析技术从发酵液中及时转移低分子杂质混合物 ,从而获得高密度发酵细胞的方法。文章从反应系统、工艺策略、膜相关性能、应用实例、生产性放大等方面说明了利用透析技术以达到高浓度细胞发酵的有效性和可靠性。透析技术不仅克服了微孔过滤和超滤中存在的膜孔堵塞弊端 ,而且如果应用“营养分离”补料策略 ,还可以防止营养物质的损失而使培养基被高效利用。在实验室条件下 ,透析培养的潜力通过两种反应模型进行演示 :内置式透析反应器和带外部透析环路的反应器。在不同微生物 (葡萄球菌 ,大肠杆菌 ,极端环境型微生物 ,乳酸杆菌 )的透析培养中 ,细胞浓度都比其它发酵方法提高了 30倍。因此采用这种方法 ,不需进行费时的培养基优化工作即可实现高浓度的细胞发酵。对动物细胞培养而言 。 展开更多
关键词 透析培养 膜透析 营养分离 高密度细胞发酵
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新冠灭活疫苗不同免疫针次和免疫间隔诱导抗体免疫反应的比较 被引量:2
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作者 苍天乐 李克雷 +6 位作者 蒋聪利 胡威 刘思远 王海欣 王美荣 刘建凯 刘建东 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期385-390,398,共7页
目的比较新型冠状病毒灭活疫苗不同免疫程序免疫小鼠后诱导的抗体免疫反应,以期为后续新型冠状病毒灭活疫苗免疫策略的制定提供实验依据。方法将新型冠状病毒灭活疫苗按1μg/(只·次)的免疫剂量免疫BALB/c小鼠,免疫间隔14 d免疫3针... 目的比较新型冠状病毒灭活疫苗不同免疫程序免疫小鼠后诱导的抗体免疫反应,以期为后续新型冠状病毒灭活疫苗免疫策略的制定提供实验依据。方法将新型冠状病毒灭活疫苗按1μg/(只·次)的免疫剂量免疫BALB/c小鼠,免疫间隔14 d免疫3针,免疫间隔28 d免疫2针,每次免疫后14 d采血,分离血清,检测针对原型株新型冠状病毒诱导产生的免疫反应。结果新型冠状病毒灭活疫苗免疫间隔14 d 2针免疫后,针对原型株新型冠状病毒诱导产生的中和抗体滴度极显著低于3针免疫后(P<0.0001);免疫间隔28 d 2针免疫后14 d诱导产生的中和抗体几何平均滴度显著高于免疫间隔14 d 2针免疫后14 d(P<0.05);灭活疫苗免疫血清诱导产生的针对原型株新型冠状病毒的中和抗体滴度显著高于Beta和Delta新型冠状病毒变异株(P均<0.05)。结论新型冠状病毒灭活疫苗3针免疫能极大程度提高诱导产生的保护性抗体免疫反应,免疫间隔28 d诱导产生的免疫反应优于免疫间隔14 d;灭活疫苗免疫血清也能中和变异株新型冠状病毒。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 灭活疫苗 免疫程序 中和抗体
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大规模生产重组DNA酵母乙肝疫苗工艺概述 被引量:3
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作者 汪恩浩 《生物工程进展》 CSCD 1993年第4期45-47,共3页
“发展中国家消灭乙型肝炎免疫接种计划实施指南”指出“:世界上四分之三的人口生活在中或高乙肝流行区,因此,唯一的策略就是有效地减少乙肝的流行,最终消灭乙肝……”。
关键词 乙型肝炎疫苗 重组 DNA 酵母 疫苗
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高剂量乙型肝炎疫苗对体内血树突状细胞的影响 被引量:2
9
作者 刘惠萍 郑曲波 +3 位作者 祖萍 张宜俊 汪恩浩 曾滢 《上海免疫学杂志》 CSCD 北大核心 2003年第5期351-351,356,共2页
给6例健康志愿者,各单次皮下接种基因工程乙型肝炎疫苗,剂量为60μg。在接种前和随后25 d内的不同天数,先后多次取肝素抗凝静脉血,及时用全血三色荧光染色法,通过流式细胞仪检测血中表达CD11c+、CD123+和CD80+三型树突状细胞(DC)数的动... 给6例健康志愿者,各单次皮下接种基因工程乙型肝炎疫苗,剂量为60μg。在接种前和随后25 d内的不同天数,先后多次取肝素抗凝静脉血,及时用全血三色荧光染色法,通过流式细胞仪检测血中表达CD11c+、CD123+和CD80+三型树突状细胞(DC)数的动态变化。结果表明,接种3d后,三型DC数均见上升趋势,2周后达峰值,至25 d后,仍维持较高水平。提示皮下接种高剂量乙型肝炎疫苗可激发DC表达受检的三种分化抗原,表明高剂量乙型肝炎疫苗具有可能增强体内DC参与对HBV特异性细胞免疫应答。 展开更多
关键词 乙型肝炎疫苗 树突状细胞 分化抗原共刺激分子
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重组酿酒酵母表达乙肝表面抗原过程的限制性步骤 被引量:2
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作者 戴临 邵明非 +2 位作者 张元兴 孙祥明 汪恩浩 《华东理工大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期17-19,58,共4页
考察了重组酿酒酵母表达乙肝表面抗原(HBsAg)的限制性步骤,发现在对数生长期的中后期,与发酵初期相比,外源质粒的拷贝数下降了40%,此后质粒拷贝数在低水平保持稳定。在发酵过程中添加乙醇胺,抗原基因启动子的转录效率下降了24%,但抗原... 考察了重组酿酒酵母表达乙肝表面抗原(HBsAg)的限制性步骤,发现在对数生长期的中后期,与发酵初期相比,外源质粒的拷贝数下降了40%,此后质粒拷贝数在低水平保持稳定。在发酵过程中添加乙醇胺,抗原基因启动子的转录效率下降了24%,但抗原效价上升了31%,说明HBsAg表达的主要限制步骤在抗原多肽的翻译和颗粒形成的后加工过程。 展开更多
关键词 限制性步骤 重组酿酒酵母 乙肝表面抗原 乙醇胺 蛋白表达 发酵生产 抗原多肽
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大规模生产重组酵母乙肝疫苗工艺介绍 被引量:1
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作者 汪恩浩 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1993年第4期F003-F004,共2页
本文介绍国外利用重组DNA酵母工业化生产乙肝疫苗工艺,希望对引进、消化和改进国外技术有所启发。一、酵母表达HBsAg的特性电镜观察发现,重组酵母表达的HBsAg在未经化学处理的情况下自发地构成平均直径为22nm的球形颗粒。这些颗粒含有... 本文介绍国外利用重组DNA酵母工业化生产乙肝疫苗工艺,希望对引进、消化和改进国外技术有所启发。一、酵母表达HBsAg的特性电镜观察发现,重组酵母表达的HBsAg在未经化学处理的情况下自发地构成平均直径为22nm的球形颗粒。这些颗粒含有未糖基化的HBsAg多肽和主要由酵母特有的磷脂构成的脂基。其氨基酸的构成、羟基和氨基酸末端序列分析、质谱仪分析的肽谱等表明,重组酵母忠实地表达和生产了HBsAg。酵母生产的HBsAg在细胞内以颗粒形成存在,其中的亚单位通过非共价键不紧密地结合在一起。 展开更多
关键词 重组 酵母 乙肝疫苗 生产工艺
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免疫疗法联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎应用研究 被引量:2
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作者 张宜俊 王添章 +7 位作者 熊一力 祖萍 易学瑞 贾彦征 尤玉琴 曾滢 汪恩浩 武常青 《传染病信息》 2003年第2期87-90,共4页
探讨免疫疗法联合拉米夫定对慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒治疗效果。方法治疗组(免疫疗法+拉米夫定)76例,对照组(单用拉米夫定)38例。2组病例根据血清ALT、HBV标志物水平分为免疫耐受期、免疫清除期。免疫疗法包括应用乙型肝炎疫苗、绿脓... 探讨免疫疗法联合拉米夫定对慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒治疗效果。方法治疗组(免疫疗法+拉米夫定)76例,对照组(单用拉米夫定)38例。2组病例根据血清ALT、HBV标志物水平分为免疫耐受期、免疫清除期。免疫疗法包括应用乙型肝炎疫苗、绿脓杆菌菌毛注射液、胸腺肽注射液。结果免疫清除期病例的HBeAg阴转率治疗组为15/34(44.1%),对照组为2/17(11.8%),P<0.05。HBV DNA阴转率2组分别为82.5%和70.6%。免疫耐受期病例的HBeAg阴转率治疗组为11/42(26.2%),对照组1/21(4.8%),P<0.05 HBVDNA阴转率治疗组为23/42(54.8%),对照组6/21(28.6%),P<0.05。结论免疫疗法联合拉米夫定可以提高CHB患者HBeAg及HBV DNA阴转率。 展开更多
关键词 慢性乙型肝炎 免疫疗法 拉米夫定 联合治疗 治疗 应用
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乙肝疫苗中HBsAg的高效毛细管电泳分析 被引量:2
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作者 李广 王清刚 +1 位作者 罗国安 汪恩浩 《分析仪器》 CAS 2002年第1期21-23,共3页
采用高效毛细管电泳定量分析了利用基因重组技术生产的乙肝疫苗中乙肝病毒表面抗原(HBsAg)。缓冲溶液为50mmol/LpH8.6的硼酸 -氢氧化钠混合溶液 ,其中加入10mmol/LK2SO4 和4g/L聚乙二醇 ,以抑制蛋白质在毛细管壁上的吸附。分离电压为17... 采用高效毛细管电泳定量分析了利用基因重组技术生产的乙肝疫苗中乙肝病毒表面抗原(HBsAg)。缓冲溶液为50mmol/LpH8.6的硼酸 -氢氧化钠混合溶液 ,其中加入10mmol/LK2SO4 和4g/L聚乙二醇 ,以抑制蛋白质在毛细管壁上的吸附。分离电压为17kV,检测波长为200nm ,每次分析时间为6min。HBsAg标准曲线的线性范围为10~400μg/mL,检出限为5μg/mL。 展开更多
关键词 高效毛细管电泳 乙肝疫苗 乙肝病毒表面抗原
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重组药物工艺经济分析
14
作者 于德强 张岚 《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 2003年第3期85-89,共5页
随着生物制药行业环境的变化和大剂量产品的出现 ,生产成本的压力日益凸现。从经济的角度探讨了重组药物上游及下游工艺设计和优化对投资和运转成本的影响 ,对于生物制药企业降低成本 ,提高竞争力有积极意义。
关键词 经济分析 重组药物 工艺经济 生物制药
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CIP/SIP系统与单元操作设备的模块化──生物新药的质量保证 被引量:1
15
作者 汪恩浩 《生物工程进展》 CSCD 1995年第5期13-14,共2页
CIP/SIP系统与单元操作设备的模块化──生物新药的质量保证汪恩浩(深圳康泰生物制品有限公司518057)一、刚言将生物体内的生理活性物质的遗传基因分离,并用大肠杆菌、酵母等为宿主进行大量生产的药品(包括疫苗)称之... CIP/SIP系统与单元操作设备的模块化──生物新药的质量保证汪恩浩(深圳康泰生物制品有限公司518057)一、刚言将生物体内的生理活性物质的遗传基因分离,并用大肠杆菌、酵母等为宿主进行大量生产的药品(包括疫苗)称之为新生物技术药品,或简称为生物新药... 展开更多
关键词 药物设备 CIP/SIP系统 生物制品 药物器械
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生物制药行业合同生产方式的再次兴起 被引量:1
16
作者 张岚 汪恩浩 《生物工程进展》 CSCD 2000年第1期74-75,共2页
生物制药合同生产方式主要指新药开发者与承约者签定合同,由承约者负责临床用药,甚至是商业用药的生产。本文主要介绍了生物制药合同生产方式的发展情况、采用合同生产方式的利弊及合同生产方式对我国生物制药业的启示。
关键词 生物制药 合同生产 发展
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生物药品制造工艺中清洗操作的验证
17
作者 汪恩浩 《生物工程进展》 CSCD 1998年第2期60-62,共3页
生物药品制造工艺中清洗操作的验证汪恩浩(深圳康泰生物制品有限公司518057)关键词药品生产清洗操作验证为了保证药品质量,必须实施工艺验证,对于清洗操作也是一样,以科学为依据的验证是质量保证的基础之一。清洗操作是在设... 生物药品制造工艺中清洗操作的验证汪恩浩(深圳康泰生物制品有限公司518057)关键词药品生产清洗操作验证为了保证药品质量,必须实施工艺验证,对于清洗操作也是一样,以科学为依据的验证是质量保证的基础之一。清洗操作是在设备安装后、换批或更换产品前必须进行... 展开更多
关键词 药品生产 清洗操作 验证 生物药品 工艺
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ELISA代替RIA测定乙肝疫苗小鼠效力的可行性研究
18
作者 朱征宇 苏玉 +1 位作者 李彤 徐永生 《中国药业》 CAS 2002年第3期47-48,共2页
比较了10批乙肝疫苗小鼠效力试验的RIA和ELISA检测结果,两法X2检验P值为0.88,无显著性差异,可用ELISA法代替RIA法测定小鼠效力。
关键词 重组乙型肝炎疫苗 疫苗免疫原性 疫苗质量 质量检定 酶联免疫法 小鼠效力
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生物技术在医药领域中的发展新趋势
19
作者 张岚 汪恩浩 《科技和产业》 2002年第4期26-28,共3页
本文综述生物技术在医药领域中的发展新趋势,包括人类基因组计划、转基因植物及转基因动物、个性化药品、通用名药品、基因治疗和平台技术。
关键词 发展趋势 转基因动物 生物技术 医药领域 个性化药品 基因治疗
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成向成功 做个组织高手——生物制药投资项目经理面临的挑战
20
作者 肖军生 《中国医药情报》 2000年第2期47-50,共4页
生物制药开发将由越来越多的企业或单位分工作合而完成项目经验作为各方的协调者,面临着解决交流障碍的挑战。这要求项目经验在组建项目队伍,选择合作对象以及处理谈判争执等方面都要十分的注意。交流是项目成功的关键。本文讨论了交... 生物制药开发将由越来越多的企业或单位分工作合而完成项目经验作为各方的协调者,面临着解决交流障碍的挑战。这要求项目经验在组建项目队伍,选择合作对象以及处理谈判争执等方面都要十分的注意。交流是项目成功的关键。本文讨论了交流发生障碍的两种主要类型,以国外一些相关经验为借鉴,对项目经理处理与避免交流障碍问题提出一些建议。 展开更多
关键词 生物制药 项目经理 交流障碍
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