痰液宏基因组测序在肺部感染中的诊断价值 被引量：5

1

作者 韩心远 高小娟 +2 位作者 韦洁宏 熊丹 张秀明 《检验医学与临床》 CAS 2022年第15期2022-2025,共4页

目的探讨痰液宏基因组测序(mNGS)在肺部感染中的诊断价值。方法选取2020年7月至2021年7月重症肺部感染患者,采集其痰液标本,并行微生物培养和mNGS同步检测,分析两种检测方法对重症肺部感染的诊断效能。结果22例患者的痰液同时进行微生... 目的探讨痰液宏基因组测序(mNGS)在肺部感染中的诊断价值。方法选取2020年7月至2021年7月重症肺部感染患者,采集其痰液标本,并行微生物培养和mNGS同步检测,分析两种检测方法对重症肺部感染的诊断效能。结果22例患者的痰液同时进行微生物培养和mNGS检测,两种检测方法的阳性符合率93.8%,阴性符合率为33.3%,总符合率为77.3%。细菌检出率mNGS高于微生物培养法(77.3%vs.63.6%)。两种检测方法对1种及>2种病原体的检出率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在肺部感染病例中,痰液mNGS对病原菌的检出率高于微生物培养法,尤其对混合感染诊断价值更高,能为早期肺部感染提供诊断依据。 展开更多

关键词 痰液 宏基因组测序 肺部感染

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新型冠状病毒核酸检测假阴性和假阳性案例分析 被引量：1

2

作者 李育敏 付晓歌 +6 位作者 龚海娜 郭东月 曾子朗 姚洁仪 邓巧梅 李双 张秀明 《检验医学》 CAS 2023年第4期378-381,共4页

在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发流行期间,新型冠状病毒变异株不断出现。面对病毒的演变及其传播特点,对阳性感染者采取“早发现”的措施是有效控制疫情传播的关键。新型冠状病毒核酸检测阳性是COVID-19确诊的首要标准,假阴性和... 在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发流行期间,新型冠状病毒变异株不断出现。面对病毒的演变及其传播特点,对阳性感染者采取“早发现”的措施是有效控制疫情传播的关键。新型冠状病毒核酸检测阳性是COVID-19确诊的首要标准,假阴性和假阳性结果都将给临床诊断和疫情防控带来一定的困扰。确保检测结果的准确性和可靠性至关重要。文章就临床实验室在新型冠状病毒核酸检测实际工作中发现的假阴性和假阳性案例进行总结和分析,为未来可能发生的相关场景的疫情防控工作提供参考。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 核酸检测 假阴性 假阳性

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宏基因组测序技术在感染性病原体检测中的应用进展 被引量：4

3

作者 韩心远(综述) 高小娟(综述) +1 位作者 熊丹(审校) 张秀明(审校) 《海南医学》 CAS 2022年第14期1875-1878,共4页

感染性疾病复杂多样,传播性强,时刻威胁着人类的健康。高效准确的病原学鉴定是感染性疾病诊治的关键环节。近年来,宏基因组测序技术在临床上的应用日益广泛。高阳性率、高敏感性以及病原体的无偏倚检测等优势使其更加适用于临床上疑难... 感染性疾病复杂多样,传播性强,时刻威胁着人类的健康。高效准确的病原学鉴定是感染性疾病诊治的关键环节。近年来,宏基因组测序技术在临床上的应用日益广泛。高阳性率、高敏感性以及病原体的无偏倚检测等优势使其更加适用于临床上疑难感染性疾病的诊断。本文主要对宏基因组测序在感染性疾病病原体检测中的应用进行简述,并对其现存的问题进行总结。 展开更多

关键词 高通量测序 宏基因组测序技术 感染性疾病 病原体 实验室诊断

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新型冠状病毒感染者核酸复阳的Ct值跟踪分析 被引量：1

4

作者 李育敏 郭东月 +3 位作者 张兵 武薇 蔡燕燕 张秀明 《中华危重病急救医学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期427-430,共4页

目的对新型冠状病毒(新冠病毒)感染者的核酸检测结果进行跟踪分析,为新冠病毒感染复阳人群的核酸检测提供临床参考。方法采用回顾性分析方法,收集2022年1月至9月深圳市罗湖医院集团医学检验实验室检测的96例新冠病毒感染者的多次核酸检... 目的对新型冠状病毒(新冠病毒)感染者的核酸检测结果进行跟踪分析,为新冠病毒感染复阳人群的核酸检测提供临床参考。方法采用回顾性分析方法,收集2022年1月至9月深圳市罗湖医院集团医学检验实验室检测的96例新冠病毒感染者的多次核酸检测结果,总结和分析感染者核酸检测阳性的时间和循环数阈值(Ct值)。结果96例新冠病毒感染者在初筛阳性后间隔至少12 d重新采样进行核酸检测,其中有54例感染者(占56.25%)再次核酸检测过程中新冠病毒基因组中核壳蛋白(N)基因和(或)开放读码框1ab基因(ORF 1ab)Ct值<35,另外42例(占43.75%)N基因和(或)ORF 1ab基因Ct值≥35;再次核酸检测阳性的N基因Ct值为25.08~39.98,ORF 1ab基因Ct值为23.16~39.56;有90例(93.75%)感染者再次核酸检测阳性的N基因和(或)ORF 1ab基因Ct值较初筛阳性结果升高。1例感染者在初筛阳性后间隔178 d仍可检测出双靶标阳性(N基因Ct值为38.60,ORF 1ab基因Ct值为38.11)。结论新冠病毒感染者在较长一段时间内可持续或反复多次核酸检测阳性,且复阳Ct值<35者较多,但其是否具有传染性还需结合流行病学、变异株类型、是否携带活病毒、临床症状及体征进行综合评估。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 核酸检测 复阳 CT值

原文传递

一种国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒的性能验证 被引量：5

5

作者 宗曾艳 熊丹 +5 位作者 武薇 汤花梅 陈大洋 豆小文 王萌萌 张秀明 《现代检验医学杂志》 CAS 2020年第5期113-117,共5页

目的评估一种国产新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒是否满足临床SARS-CoV-2核酸检测要求。方法采用15例SARS-CoV-2核酸阳性和15例SARS-CoV-2核酸阴性的临床样本,1支SARS-CoV-2 RNA干粉标准品,5支阳性定值参考品和5支阴性定值参考... 目的评估一种国产新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒是否满足临床SARS-CoV-2核酸检测要求。方法采用15例SARS-CoV-2核酸阳性和15例SARS-CoV-2核酸阴性的临床样本,1支SARS-CoV-2 RNA干粉标准品,5支阳性定值参考品和5支阴性定值参考品,对该试剂盒检测SARS-CoV-2阴性和阳性符合率、精密度、检出限和交叉反应进行验证。结果20例阴性和20例阳性样本的N基因和ORF1ab基因阴阳符合率均为100%。2例阳性样本ORF1ab基因重复性CV为0.41%~0.56%,优于N基因重复性,N基因和ORF1ab基因重复性、实验室总不精密度CV均<5%。检出限重复20次的检出率为100%,SARS-CoV-2与常见呼吸道病原体、与SARS-CoV-2同种属病毒(人副流感病毒1型、鼻病毒、MERS,SARS,甲型流感病毒、乙型流感病毒、冠状病毒HKU1,NL63,229E和OC43)之间不产生交叉反应。结论该试剂盒阴阳性符合率一致,重复性好。SARS-CoV-2与常见呼吸道病原体,与SARS-CoV-2同种属病毒不会产生交叉反应,适用于临床实验室和检测机构进行SARS-CoV-2核酸筛查。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 核酸检测 性能评价

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PCR-金磁微粒层析法检测MTHFR C677T基因多态性方法的建立及评价

6

作者 陈锦亮 蓝槐敏 +1 位作者 黄慧莹 陈伟忠 《分子诊断与治疗杂志》 2023年第12期2237-2241,共5页

目的建立一种用于检测亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C667T基因型的方法,并对该方法进行评价。方法以MTHFR基因C667T位点为标靶设计引物,采用PCR-金磁微粒层析法结合扩增受阻突变体系PCR技术(ARMS-PCR)进行基因分型,将所建立的方法应用于... 目的建立一种用于检测亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C667T基因型的方法,并对该方法进行评价。方法以MTHFR基因C667T位点为标靶设计引物,采用PCR-金磁微粒层析法结合扩增受阻突变体系PCR技术(ARMS-PCR)进行基因分型,将所建立的方法应用于临床样本检测。结果ARMS-PCR与金磁微粒层析法联合检测MTHFR C677T基因分型,全程耗时约60 min。检测最低限度为10^(3)copies/μL。PCR-金磁微粒层析法能特异性检测MTHFR基因分型,应用于50份人全血样本MTHFR基因分型检测,其结果与测序结果完全符合,符合率为100%(50/50)。结论PCR-金磁微粒层析法检测MTHFR C677T基因多态性方法具有特异性强、敏感性高、准确率高的特点,无需特殊大型设备,具有快速、便捷、准确、经济等优势,适合在各级医疗机构开展。 展开更多

关键词 亚甲基四氢叶酸还原酶 PCR-金磁微粒层析法 单核苷酸多态

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区域检验中心文件和记录智慧管理系统的研发与应用

7

作者 阚丽娟 陈大洋 +5 位作者 韩心远 郭非凡 张丽军 蔡钦泉 文启林 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2023年第12期927-932,共6页

目的开发应用于区域检验中心且满足ISO 15189质量管理体系要求的文件和记录智慧管理系统。方法基于ISO 15189文件和记录相关条款,借助计算机技术,建立B/S架构的临床实验室文件和记录的智慧管理系统。结果文件和记录管理系统存储了ISO 15... 目的开发应用于区域检验中心且满足ISO 15189质量管理体系要求的文件和记录智慧管理系统。方法基于ISO 15189文件和记录相关条款,借助计算机技术,建立B/S架构的临床实验室文件和记录的智慧管理系统。结果文件和记录管理系统存储了ISO 15189评审所需的质量体系文件以及与实验室相关的法律法规、标准指南、专家共识等外部文件,用户可通过电脑或手机端进行查阅。采用多流程控制模式授权专人根据文件类型和属性完成文件的编写、审核、批准发布等操作。记录管理系统共建立了9个特殊记录、319个表单式记录和20个流程式记录,支持质量体系的有效运行。结论文件和记录智慧管理系统全面满足ISO 15189关于文件和记录管理的要求,实现了区域内文件共享和互联互通,方便员工及时高效的查阅文件及填写记录。 展开更多

关键词 ISO 15189 文件管理 电子记录 区域检验中心 智慧管理

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临床实验室标准化电子文档管理系统的研发与应用 被引量：3

8

作者 韩心远 阚丽娟 +4 位作者 陈大洋 熊丹 张丽军 欧铜 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第2期150-154,共5页

目的开发满足ISO15189质量管理体系要求的临床实验室电子文档管理系统。方法基于ISO15189相关要求,借助互联网,采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)模式,利用Java和MySQL数据库等信息技术构建电子化文件管理系统(以下简称系统);通过... 目的开发满足ISO15189质量管理体系要求的临床实验室电子文档管理系统。方法基于ISO15189相关要求,借助互联网,采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)模式,利用Java和MySQL数据库等信息技术构建电子化文件管理系统(以下简称系统);通过向实验室184名员工发放调查问卷评价该系统的应用效果。结果该系统现存400余篇外部文件和7000余篇内部文件,可作为检验知识库供工作人员查阅学习。采用多流程控制模式授权专人根据文件类型和属性进行修订、审核、批准与发布,旧文件自动进入作废文件夹。所有内部文件均具有统一的格式和唯一的识别码。系统可即时提醒各级相关负责人完成需要执行的任务,操作完成后自动形成完整详细的电子记录,充分保证了文件的唯一性、可溯性、规范性。用户可通过电脑或手机端在线通过文件列表或查找功能查阅多种类型文件,并形成学习日志。调查问卷结果显示,超过95%的员工反馈文件查阅、修订、审批的时间大幅度缩短,98.91%的员工反馈该系统操作简便,36.4%的员工反馈搜索功能有待改进,7.6%的员工反馈文件更新速度需要提升。结论该系统全面满足ISO15189关于文件管理的要求,实现对实验室所有文件的信息化管理,方便员工及时了解国内外检验医学的最新标准和指南,及时学习和充分利用实验室的质量体系文件开展检验工作。 展开更多

关键词 ISO15189 信息化 文件控制 实验室管理

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代谢组学技术在恶性肿瘤诊疗研究中的进展及应用

9

作者 黄锐 纪翔 熊丹 《临床检验杂志》 2023年第11期854-857,共4页

代谢组学是对某一生物体内细胞或体液中代谢产物进行定性或定量分析研究的一门学科。恶性肿瘤通常导致生物体代谢异常,包括能量消耗增加和代谢产物的紊乱。代谢组学利用质谱、核磁共振波谱以及拉曼光谱等技术检测各种代谢物变化,研究小... 代谢组学是对某一生物体内细胞或体液中代谢产物进行定性或定量分析研究的一门学科。恶性肿瘤通常导致生物体代谢异常,包括能量消耗增加和代谢产物的紊乱。代谢组学利用质谱、核磁共振波谱以及拉曼光谱等技术检测各种代谢物变化,研究小分子代谢物和功能,全面地揭示恶性肿瘤发生、发展过程中生物体内的一系列生物化学改变。有助于提供恶性肿瘤状态的关键信息,帮助深入理解癌症发生的病理分子机制,在恶性肿瘤的早期发现、鉴别诊断和预后评估研究中具有重要的前景。该文综述了代谢组学的检测技术的原理、分类、技术优缺点及其在恶性肿瘤的早期发现、鉴别诊断和预后评估等临床应用研究中的进展,以期更好理解代谢组学技术在恶性肿瘤诊疗领域的研究。 展开更多

关键词 恶性肿瘤 代谢组学技术 核磁共振波谱

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新型微流控芯片在循环肿瘤细胞富集与鉴定中研究进展 被引量：3

10

作者 李敏 豆小文 +1 位作者 熊丹 张秀明 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期1195-1198,共4页

微流控芯片以高捕获、高回收、微流可控、易于集成化等特点, 在循环肿瘤细胞研究中备受关注。微流控体系分选富集循环肿瘤细胞根据捕获原理主要包括依赖生物亲和标签微流控芯片、依赖物理特性免标签微流控芯片和依赖生物亲和与物理特性... 微流控芯片以高捕获、高回收、微流可控、易于集成化等特点, 在循环肿瘤细胞研究中备受关注。微流控体系分选富集循环肿瘤细胞根据捕获原理主要包括依赖生物亲和标签微流控芯片、依赖物理特性免标签微流控芯片和依赖生物亲和与物理特性集成化法微流控芯片法等。 展开更多

关键词 循环肿瘤细胞 微流控芯片 捕获效能 精准医疗

原文传递

一种全自动阴道分泌物检测仪的性能评价与分析 被引量：2

11

作者 罗燕萍 刘丽亚 +2 位作者 张秀明 蔡珠妹 莫红梅 《国际检验医学杂志》 CAS 2022年第7期837-841,共5页

目的评价基于人工智能深度学习DeepCell引擎检测原理的RT-F600全自动阴道分泌物检测仪(以下简称RT-F600)的性能。方法按照仪器说明书要求及相关标准对RT-F600的重复性、携带污染率、自动稀释功能、与人工镜检的一致性、干化学项目阴性... 目的评价基于人工智能深度学习DeepCell引擎检测原理的RT-F600全自动阴道分泌物检测仪(以下简称RT-F600)的性能。方法按照仪器说明书要求及相关标准对RT-F600的重复性、携带污染率、自动稀释功能、与人工镜检的一致性、干化学项目阴性和阳性符合率、干化学项目检出限及与参考仪器的一致性进行验证。结果RT-F600的重复性验证:清洁度、真菌、滴虫、线索细胞、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞脂酶(LE)、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、过氧化氢(H_(2)O_(2))符合率为100.00%,菌丝符合率为90.00%,pH值的变异系数为1.36%;携带污染验证:空白标本检测结果均阴性;自动稀释功能验证:符合率为100.00%;与人工镜检的一致性:清洁度、真菌、线索细胞、滴虫、菌丝的Kappa值分别为0.617、0.897、0.595、1.000、0.183;干化学项目(5项)的阴性和阳性符合率均为100%;PIP检出限为0.5 U/mL,SNA检出限为8 U/L,LE检出限为65 U/L,NAG检出限为145 U/L,H_(2)O_(2)检出限为2μmol/L;干化学项目与参考仪器的一致性:SNA、H_(2)O_(2)、PIP、LE、NAG的Kappa值分别为0.685、0.296、0.388、0.791、0.584。结论RT-F600性能良好,自动化程度高,能降低人工镜检的工作负荷,具有较高的临床应用价值。 展开更多

关键词 全自动阴道分泌物检测仪 深度学习 性能评价

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临床实验室信息化管理平台的设计与应用 被引量：2

12

作者 张丽军 陈大洋 +2 位作者 豆小文 覃俊龙 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第10期746-749,共4页

目的依据ISO 15189质量管理体系,结合计算机技术建立临床实验室信息化管理平台。方法系统采用B/S架构,基于JAVA+R语言开发,采用Spring+Shiro+Snakerflow技术框架,以Redis为缓存数据库,MySQL5.7为业务数据库,建立临床实验室信息化管理平... 目的依据ISO 15189质量管理体系,结合计算机技术建立临床实验室信息化管理平台。方法系统采用B/S架构,基于JAVA+R语言开发,采用Spring+Shiro+Snakerflow技术框架,以Redis为缓存数据库,MySQL5.7为业务数据库,建立临床实验室信息化管理平台。结果临床实验室信息化管理平台包括10个功能模块:文档管理、电子记录、人事管理、ISO 15189认可迎检、内审核查、试剂管理、设备管理、业务管理、质量指标和性能评价,各模块之间既可互联互通,也可单独安装使用,且全面满足ISO 15189医学实验室认可要求。结论该平台与实验室管理工作高度契合,以业务智慧化、记录电子化、系统标准化和审核便捷化为主线,显著提高了实验室管理能力。 展开更多

关键词 临床实验室 标准化 ISO 15189 质量管理

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临床实验室检验标本不合格标识的管理实践 被引量：2

13

作者 陈大洋 韩心远 +4 位作者 李敏 熊丹 李杏婷 刘瑞麟 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2022年第10期750-752,共3页

标本标识管理是贯穿于整个检测工作的重要内容,标识不合格包含标识未标记、标识无法辨认、标识不足、标识错误、标识未携带检验信息和标识重复等多种原因。鉴于不同实验室对标识不合格的管理流程尚未形成统一的标准,该文基于罗湖医院集... 标本标识管理是贯穿于整个检测工作的重要内容,标识不合格包含标识未标记、标识无法辨认、标识不足、标识错误、标识未携带检验信息和标识重复等多种原因。鉴于不同实验室对标识不合格的管理流程尚未形成统一的标准,该文基于罗湖医院集团医学检验实验室在标本标识方面的管理实践,探讨标本标识相关指标内涵、监控方法、不合格原因和持续改进策略,旨在为我国临床实验室标本标识的规范化管理提供借鉴。 展开更多

关键词 标本标识 临床实验室 质量指标 不合格原因 持续改进

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基于ISO15189的临床实验室电子记录系统的设计和应用

14

作者 郭非凡 陈大洋 +3 位作者 熊丹 张丽军 欧铜 张秀明 《中国现代医生》 2022年第30期128-132,共5页

目的分析基于ISO15189的临床实验室电子记录系统的设计和应用。方法利用SpringBoot+SpringMVC技术框架进行构建,采用JAVA等编程语言和MySQL 5.7数据库技术搭建Web平台,基于Apache/Nginx/Caddy应用服务器,设计研发临床实验室电子记录系... 目的分析基于ISO15189的临床实验室电子记录系统的设计和应用。方法利用SpringBoot+SpringMVC技术框架进行构建,采用JAVA等编程语言和MySQL 5.7数据库技术搭建Web平台,基于Apache/Nginx/Caddy应用服务器,设计研发临床实验室电子记录系统。结果临床实验室电子记录系统包含ISO15189中管理要求和技术要求相关的电子表格和审批流程。在管理要求部分主要包括对文件的修订、不符合项的识别以及对管理评审等方面;技术要求部分主要包括在日常工作中所需的人员、设备设施以及在检验前中后期等的技术要求。结论临床实验室电子记录系统实现了表格的规范填写,文档与数据的高效记录,可以追溯整个检验周期,查找更为有针对性,极大地提高了工作效率。 展开更多

关键词 电子记录 ISO15189 信息化 标准化 检验实验室

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迈瑞CAL8000血液分析流水线性能评价分析

15

作者 罗燕萍 王希部 +1 位作者 蔡珠妹 莫红梅 《医学检验与临床》 2021年第7期63-69,共7页

目的:对迈瑞CAL 8000血液分析流水线上血细胞分析仪和CRP分析仪进行性能评价分析,同时建立出流水线上的参考仪器,确保检验结果准确性和一致性。方法:参考WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》文件对迈瑞CAL 8000血液... 目的:对迈瑞CAL 8000血液分析流水线上血细胞分析仪和CRP分析仪进行性能评价分析,同时建立出流水线上的参考仪器,确保检验结果准确性和一致性。方法:参考WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》文件对迈瑞CAL 8000血液分析流水线上各仪器(BC-6800、BC-6900、M-100)的本底计数、携带污染率、精密度、正确度、线性范围、实验室内部的可比性进行综合评价分析,从中选择性能最佳的仪器作为本实验室的参考仪器。结果:各仪器的本底计数、携带污染率、精密度、正确度、线性范围、实验室内仪器间的可比性验证均符合要求;通过横向比较,BC-6900的携带污染率批间精密度、正确度、比对偏移在4台血细胞分析仪中最小;M-100(1)的携带污染率、批内精密度、批间精密度、正确度、比对偏移在2台CPR分析仪中最小。结论:迈瑞CAL 8000血液分析流水线上各血细胞分析仪和CRP分析仪指标性能良好,其检测结果准确可靠,是一款较理想的血细胞分析流水线,能满足临床实验室的工作要求,通过横向比较综合分析,最终选择BC-6900和M-100(1)作为实验室的参比仪器,用于室间质评上报及实验室认可等日常工作中。 展开更多

关键词 血液分析仪流水线 迈瑞BC6800\6900血细胞分析仪 C反应蛋白分析仪 性能评价

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新型冠状病毒核酸检测的主要影响因素及控制措施 被引量：25

16

作者 阚丽娟 陈大洋 +1 位作者 莫红梅 张秀明 《临床检验杂志》 CAS 2020年第3期223-225,共3页

新型冠状病毒肺炎于2020年2月11日被世界卫生组织(WHO)命名为COVID-19(coronavirus disease 19)。自COVID-19疫情暴发以来,核酸检测作为病毒感染的直接证据在疾病的诊断、治疗和防控中起到关键作用。但因部分病例确诊前多次核酸检测均... 新型冠状病毒肺炎于2020年2月11日被世界卫生组织(WHO)命名为COVID-19(coronavirus disease 19)。自COVID-19疫情暴发以来,核酸检测作为病毒感染的直接证据在疾病的诊断、治疗和防控中起到关键作用。但因部分病例确诊前多次核酸检测均呈阴性,核酸检测结果的可靠性受到临床广泛质疑。这种“假阴性”结果除与检测方法的检出能力有关外,还与标本的采集、保存、运输以及疾病的进程和病毒特点密切相关。该文结合本实验室在核酸检测实践中遇到的一些实际问题,对影响核酸检测的分析前、中、后等多种因素进行分析和探讨,并提出提高核酸检测质量的具体措施。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 核酸检测 性能验证 质量控制

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BC-6900全自动血液细胞分析仪检测外周血有核红细胞的准确性分析 被引量：11

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作者 黄海丽 刘小柳 +2 位作者 肖昭君 邓玉容 张秀明 《检验医学与临床》 CAS 2021年第5期607-610,共4页

目的探讨BC-6900全自动血液细胞分析仪法(简称仪器法)检测外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特点,评价其临床应用价值。方法同时用仪器法和显微镜检查法(简称镜检法)检测100例外周血标本中的NRBC,以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果... 目的探讨BC-6900全自动血液细胞分析仪法(简称仪器法)检测外周血有核红细胞(NRBC)的方法学特点,评价其临床应用价值。方法同时用仪器法和显微镜检查法(简称镜检法)检测100例外周血标本中的NRBC,以镜检法为金标准,比较不同方法的计数结果,并从批内精密度、稳定性、携带污染率、人机比对方面分析BC-6900全自动血液细胞分析仪检测NRBC的效果。结果仪器法检测NRBC的灵敏度为97.959%(48/49),特异度为96.078%(49/51),假阳性率为3.922%(2/51),假阴性率为2.041%(1/49)。仪器法与镜检法检测结果有极好的相关性(r=0.9731),2种检测法比较,NRBC计数结果差异无统计学意义(P>0.05)。仪器法检测NRBC的重复性好,线性范围较宽,携带污染率小,比对试验中各项目变异系数(CV)均小于实验室允许的CV。结论BC-6900全自动血液细胞分析仪检测外周血NRBC性能良好,能满足临床医生对全血检测分析的需求。 展开更多

关键词 BC-6900全自动血液细胞分析仪 有核红细胞 准确性分析

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ICP-MS法测定人全血中19种微量元素的性能评价及临床应用 被引量：7

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作者 李悦 豆小文 +5 位作者 纪翔 熊丹 王萌萌 宗曾艳 陈大洋 张秀明 《国际检验医学杂志》 CAS 2020年第20期2438-2444,2449,共8页

目的评价电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)检测人全血中19种微量元素[钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)、铬(Cr)、硒(Se)、钼(Mo)、锰(Mn)、锂(Li)、锶(Sr)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铋(Bi)、钒(V)、砷(As)、钴(Co)、铊(Tl)]的... 目的评价电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)检测人全血中19种微量元素[钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、铜(Cu)、锌(Zn)、铬(Cr)、硒(Se)、钼(Mo)、锰(Mn)、锂(Li)、锶(Sr)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铋(Bi)、钒(V)、砷(As)、钴(Co)、铊(Tl)]的分析性能,并探讨该方法在检测孕妇19种微量元素中的临床应用价值。方法对ICP-MS法检测人全血中19种微量元素的正确度、精密度、检出限、定量限、线性范围、稳定性进行验证,并与公认的质量指标或厂家声明的性能指标相比较。同时,对该院2019—2020年358例孕妇全血标本中微量元素的水平进行检测,采集肝素钠抗凝静脉血稀释40倍后利用ICP-MS测定,并比较非高龄组孕妇(<35岁)、高龄组孕妇(≥35岁)及妊娠早期组(<13周)、妊娠中晚期组(≥13周)孕妇的19种微量元素水平差异。结果19种微量元素的靶值在计算的验证区间内,正确度验证通过;批内和总变异系数(CV)均≤15%,表明该方法的精密度验证符合要求;定量限满足检测要求,相对偏倚及CV均≤15%;19种微量元素水平与相对响应比值具有良好的线性关系(r≥0.995);通过对标本稳定性的验证发现,检测微量元素的标本可在冷藏(2~8℃)存放5 d、室温(20~26℃)存放3 d的条件下满足检测需求,与全血标本一般保存要求一致。利用该方法对临床标本研究发现,高龄组孕妇与非高龄组孕妇血液中Mg、Tl元素水平差异有统计学意义(P<0.05),妊娠早期组和妊娠中晚期组孕妇血液中的Mg、Cu、Mn、Co元素水平差异有统计学意义(P<0.05)。结论ICP-MS在检测人全血中19种微量元素时具有良好的分析性能,该检测方法具有精密度高、准确度好、线性范围宽,以及临床标本测定结果准确、可靠等优势,可用于临床多种微量元素高通量快速测定。年龄和孕周是导致孕妇体内部分微量元素水平产生差异的重要影响因素,因此,定期监测微量元素有助于� 展开更多

关键词 电感耦合等离子体质谱法 微量元素 性能评价

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临床实验室人事管理系统的设计与应用 被引量：2

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作者 承宝贵 陈大洋 +3 位作者 熊丹 张丽军 欧铜 张秀明 《检验医学与临床》 CAS 2023年第6期849-852,共4页

目的 以ISO15189质量管理体系为依据,开发出一套适用于临床实验室的人事管理系统。方法 利用Java程序设计语言,以SpringBoot+SpringMVC技术框架为核心,选用MySQL5.7数据库技术搭建Web平台,设计研发人事管理系统。结果 结合深圳市罗湖区... 目的 以ISO15189质量管理体系为依据,开发出一套适用于临床实验室的人事管理系统。方法 利用Java程序设计语言,以SpringBoot+SpringMVC技术框架为核心,选用MySQL5.7数据库技术搭建Web平台,设计研发人事管理系统。结果 结合深圳市罗湖区医学检验实验室的实际情况确定研发框架,根据ISO15189中人员准则条款对员工日常工作进行管理。人事管理系统采用模块化的结构设计,主要由7个功能模块构成,涵盖员工的信息监控、培训记录、能力评估和授权记录、表现评估等管理路径。培训考核与能力评估模块要求员工在有限时间内完成自主学习,并通过线上或线下考核的方式评估培训效果,在达到实验室用人要求后授予相应权限。结论 该系统满足ISO15189准则中关于人员管理的要求,实现了实验室员工全方位规范管理,有效提高了实验室人事管理效率。 展开更多

关键词 ISO15189 人事管理 信息化 临床实验室

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基于高通量测序的拷贝数变异检测技术在产前诊断中的临床应用 被引量：4

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作者 吕康琪 陈大洋 +2 位作者 阚丽娟 熊丹(综述) 张秀明(审校) 《检验医学与临床》 CAS 2022年第15期2142-2145,共4页

我国是出生缺陷高发国家之一,出生缺陷发生率高达5.6%,每年新增出生缺陷患儿约900000例,出生时临床可见缺陷患儿数高达250000例,这一严重现象给家庭和社会都带来了巨大压力[1]。其中80%以上的出生缺陷由染色体畸变引起,在染色体结构变... 我国是出生缺陷高发国家之一,出生缺陷发生率高达5.6%,每年新增出生缺陷患儿约900000例,出生时临床可见缺陷患儿数高达250000例,这一严重现象给家庭和社会都带来了巨大压力[1]。其中80%以上的出生缺陷由染色体畸变引起,在染色体结构变异中最主要的变异类型是拷贝数变异(CNV)[2]。CNV是指染色体上DNA片段大小范围从1 kb到几个Mb的亚显微水平的基因组变异,包括缺失和重复两种类型[3]。 展开更多

关键词 基因组拷贝数变异测序 拷贝数变异 产前诊断 致病性解读

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