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新型左炔诺孕酮/炔雌醇复方避孕贴剂的家兔药代动力学研究 被引量：2
1
作者 谢淑武 郭湘洁 +6 位作者 李钊 吴树明 杨明京 夏敏 桂幼伦 曹霖 朱焰 《生殖与避孕》 CAS CSCD 2012年第12期805-813,共9页
目的:探讨新型左炔诺孕酮(levonorgestrel,LNG)和炔雌醇(ethynylestradiol,EE)在家兔体内的药物动力学特征,评价多次给药后是否出现药物蓄积情况。方法:家兔在单次和多次给药及停止给药后不同时间点耳缘静脉采血,选择放射免疫分析(radio... 目的:探讨新型左炔诺孕酮(levonorgestrel,LNG)和炔雌醇(ethynylestradiol,EE)在家兔体内的药物动力学特征,评价多次给药后是否出现药物蓄积情况。方法:家兔在单次和多次给药及停止给药后不同时间点耳缘静脉采血,选择放射免疫分析(radioimmunoassay,RIA)法测定各时间点各组家兔雌/孕激素的血药浓度,使用药物动力学软件计算各药物动力学参数并对其进行统计分析。结果:单次给药后受试贴剂低(10cm2)、中(20 cm2)和高剂量(40 cm2)组血清LNG峰浓度(Cmax)分别为1.04±0.12 ng/ml、2.42±0.60 ng/ml和4.90±1.39 ng/ml,3组间有显著差异(P<0.05)。血药浓度-时间曲线下面积(AUC)分别为49.93±9.79h.ng/ml、115.14±34.25 h.ng/ml和251.22±80.55 h.ng/ml,3组间有显著差异(P<0.01);血清EE峰浓度(Cmax)分别为112.00±45.50 pg/ml、139.23±28.23 pg/ml和290.26±66.62 pg/ml,中、高剂量组间有显著差异(P<0.05),而中、低剂量组间无统计学差异(P>0.05)。EE血药浓度-时间曲线下面积(AUC)分别为4.70±1.34 h.ng/ml、6.59±1.23h.ng/ml和16.59±2.33 h.ng/ml,中、高剂量组之间有显著差异(P<0.01)。Evra参比避孕贴剂组血清LNG浓度的Cmax为3.16±1.00 ng/ml,AUC为155.29±46.14 h.ng/ml,与LNG/EE避孕贴剂中剂量组(拟采用的临床试验剂量)相比,两者无显著差异(P>0.05)。中剂量组血清EE浓度与Evra避孕贴剂的相比显著降低(P<0.05)。多次给药后LNG/EE避孕贴剂10 cm2组和20 cm2组在重复给药10次的过程中未出现LNG和EE血药浓度蓄积现象,Evra贴剂组在重复给药4次的过程中未出现LNG和EE血药浓度蓄积现象。结论:中剂量的LNG/EE避孕贴剂具有良好的避孕效果,同时其副作用可能小于Evra。 展开更多
关键词 左炔诺孕酮(LNG) 炔雌醇(EE) 放射免疫分析方法(RIA) 药代动力学 透皮贴剂
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妇科止血中药竭莲宫血安颗粒研制
2
作者 夏敏 马玲云 +1 位作者 陈忠良 马双成 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期91-98,119,共9页
目的:考察并优化妇科止血中药竭莲宫血安颗粒的提取工艺与制剂制备工艺。方法:根据预实验结果和临床用药方法,确定醇提、水提工艺方法并进行工艺参数优选。依照现代中药制剂要求,设计并优化制剂的制备工艺。结果:醇提最佳工艺为:乙醇浓... 目的:考察并优化妇科止血中药竭莲宫血安颗粒的提取工艺与制剂制备工艺。方法:根据预实验结果和临床用药方法,确定醇提、水提工艺方法并进行工艺参数优选。依照现代中药制剂要求,设计并优化制剂的制备工艺。结果:醇提最佳工艺为:乙醇浓度为75%,加醇量为6倍,提取2次,每次1.5 h;水提最佳工艺为:加水量为8倍,提取2次,每次1.5 h。制剂剂型选用颗粒剂并确定了辅料配比。结论:通过本制剂的提取工艺与制备工艺的研究,证实了原药临床应用处方的工艺科学性与可行性,使制剂稳定有效。 展开更多
关键词 竭莲宫血安颗粒 醇提 水提 剂型 辅料 原药临床应用处方
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不同周龄BALB/c小鼠制备单抗的产量比较 被引量：1
3
作者 焦艳 高克谨 +4 位作者 朱庆宣 陈洁 郭晓云 廖燕端 林朝琨 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2006年第3期271-271,共1页
关键词 BALB/C小鼠 制备 单抗 周龄 骨髓瘤细胞 杂交瘤细胞 单克隆抗体 细胞融合 免疫小鼠
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