制造业企业财务内部控制存在的问题及应对措施 被引量：15

1

作者 成红平 《企业改革与管理》 2021年第9期164-165,共2页

受疫情的影响,制造业企业的经营压力越来越大,一方面销售市场一度下滑,另一方面相关成本节节升高,企业获利能力越来越弱。在目前的经济形势下,在外拓展销售市场越来越困难,只有不断地降低企业的运营成本,才能提高企业的获利能力。本文... 受疫情的影响,制造业企业的经营压力越来越大,一方面销售市场一度下滑,另一方面相关成本节节升高,企业获利能力越来越弱。在目前的经济形势下,在外拓展销售市场越来越困难,只有不断地降低企业的运营成本,才能提高企业的获利能力。本文首先阐述了财务内部控制的重要性,分析了目前制造业企业财务内部控制实施的问题,并在此基础上进一步探讨了具体的改进方案和对策,以期为企业优化财务内部控制体系提供参考。 展开更多

关键词 制造企业 财务内部控制 预算管理

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酶解海洋生物源蛋白制备活性肽研究进展 被引量：12

2

作者 胡文婷 张凯 《海洋科学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期83-88,共6页

海洋是地球上最大的生物储库。辽阔的海洋生长着十几万种海洋动植物，从海洋获取的鱼、虾、贝、藻等，为人类提供了丰富的海洋蛋白资源，是人类的蛋白类食物及生物活性物质的重要来源。现在人们直接和间接食用的动物蛋白质，约有四分之... 海洋是地球上最大的生物储库。辽阔的海洋生长着十几万种海洋动植物，从海洋获取的鱼、虾、贝、藻等，为人类提供了丰富的海洋蛋白资源，是人类的蛋白类食物及生物活性物质的重要来源。现在人们直接和间接食用的动物蛋白质，约有四分之一来自海洋。海洋生物源蛋白无论在种类还是数量上都远远大于陆地生物源蛋白。并且海洋牛物的蛋白质结构与功能和陆地生物相比也有较大的差别，其中蕴藏着许多功能特异、结构新颖的多肽类物质。 展开更多

关键词 蛋白资源 生物源 海洋 活性肽 蛋白质结构 制备 酶解 生物活性物质

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水分活度在枫蓼肠胃康制剂微生物控制策略中的应用

3

作者 李国琼 林昌文 +2 位作者 黄有兴 黄杨叶 张海伦 《中国医药工业杂志》 EI CAS CSCD 2024年第4期578-583,共6页

由于非无菌药品的质量和安全性受微生物污染影响,因此控制微生物污染是保障药品安全性的重要措施。水分活度是影响微生物生长和繁殖的关键物理化学参数,具有测定简便、准确、快速等优势。控制水分活度在适宜范围内,有助于抑制微生物的... 由于非无菌药品的质量和安全性受微生物污染影响,因此控制微生物污染是保障药品安全性的重要措施。水分活度是影响微生物生长和繁殖的关键物理化学参数,具有测定简便、准确、快速等优势。控制水分活度在适宜范围内,有助于抑制微生物的生长和繁殖。该研究通过测定枫蓼肠胃康制剂中药材和辅料、中间产品以及成品的水分活度,结合生产过程的风险评估,建立了枫蓼肠胃康制剂的微生物控制策略,为非无菌药品的微生物控制和标准制定提供了新的思路。 展开更多

关键词 水分活度 枫蓼肠胃康制剂 水分吸附等温曲线 微生物控制 质量控制

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制造企业全面预算管理的困境与对策 被引量：6

4

作者 张义 《现代营销（上）》 2021年第9期72-73,共2页

全面预算管理能够提升管理能力,落实战略目标,通优化资源配置为企业创造价值,在企业管理中起着至关重要的作用。制造业生产过程复杂、管理事务繁琐冗长,很多制造企业还没有真正建立起科学的、全面的预算管理系统,仍面临着很多不利于制... 全面预算管理能够提升管理能力,落实战略目标,通优化资源配置为企业创造价值,在企业管理中起着至关重要的作用。制造业生产过程复杂、管理事务繁琐冗长,很多制造企业还没有真正建立起科学的、全面的预算管理系统,仍面临着很多不利于制造企业发展的困境。本文就制造企业全面预算管理中存在的问题及对策展开探讨。 展开更多

关键词 制造企业 全面预算管理 困境与对策

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湿热灭菌工艺验证的探讨 被引量：4

5

作者 莫凌 吴武 《医药工程设计》 2012年第4期23-25,共3页

灭菌工艺是无菌药品生产中至关重要的技术。最成熟的灭菌技术为湿热灭菌;着重探讨湿热灭菌工艺的研究和验证,对验证工作中的微生物学和热力学的细节问题提出看法和建议。

关键词 湿热灭菌工艺 验证 温度验证仪 生物指示剂

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冻干机搁板温度均匀性验证 被引量：3

6

作者 曾令震 《机电信息》 2019年第26期91-92,共2页

介绍了冻干机搁板温度均匀性验证的实施步骤、方法及注意事项,针对影响搁板温度均匀性的各种因素展开了分析,对今后冻干机设备验证、选型及验证管理工作有良好的借鉴意义。

关键词 冻干机 搁板温度 均匀性 验证

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泊沙康唑原料药细菌内毒素检查方法研究 被引量：2

7

作者 张辉 黄有兴 王美娜 《中国药业》 CAS 2022年第12期94-97,共4页

目的建立泊沙康唑原料药细菌内毒素的检查方法。方法依照2020年版《中国药典(四部)》通则1143细菌内毒素检查法,用N,N-二甲基甲酰胺溶解泊沙康唑,再用细胞内毒素检查用水(BET用水)稀释,采用凝胶法,用2个厂家的鲎试剂进行干扰试验和内毒... 目的建立泊沙康唑原料药细菌内毒素的检查方法。方法依照2020年版《中国药典(四部)》通则1143细菌内毒素检查法,用N,N-二甲基甲酰胺溶解泊沙康唑,再用细胞内毒素检查用水(BET用水)稀释,采用凝胶法,用2个厂家的鲎试剂进行干扰试验和内毒素回收干扰验证试验,对泊沙康唑进行细菌内毒素检查。结果泊沙康唑先用2%的N,N-二甲基甲酰胺溶解,再用BET用水制备质量浓度≤0.833 mg/mL的供试品溶液时,对其细菌内毒素检查结果无影响。结论本研究中建立的细菌内毒素检查方法可行,可用于制剂生产中泊沙康唑原料药细菌内毒素的控制。 展开更多

关键词 泊沙康唑 细菌内毒素 干扰试验 质量控制

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多潘立酮片含量分析方法验证 被引量：1

8

作者 苏霞 莫金颖 +1 位作者 林方育 符永红 《饮食科学》 2018年第1X期168-169,共2页

目的:对多潘立酮片含量分析方法进行摸索,并根据摸索的方法对本企业生产的片进行含量分析方法验证,最终确定最优的检测方法。方法:采用高效液相色谱法测定多潘立酮片含量。结果:采用高效液相色谱法测定多潘立酮片含量专属性、线性、准... 目的:对多潘立酮片含量分析方法进行摸索,并根据摸索的方法对本企业生产的片进行含量分析方法验证,最终确定最优的检测方法。方法:采用高效液相色谱法测定多潘立酮片含量。结果:采用高效液相色谱法测定多潘立酮片含量专属性、线性、准确度、范围、精密度、溶液稳定性、耐用性等符合要求。结论:采用高效液相色谱法测定多潘立酮片含量方法可行。 展开更多

关键词 多潘立酮片 含量 分析方法验证

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溶藻弧菌对华贵栉孔扇贝体内几种酶活性的影响 被引量：2

9

作者 胡文婷 张凯 +2 位作者 刘海青 韩泽新 段秋红 《热带生物学报》 2010年第4期367-370,共4页

对华贵栉孔扇贝(Chlamys nobilis)注射不同密度的溶藻弧菌(Vibrio alginolyticus),于注射后6,12,18,48,72h测定体内过氧化氢酶(CAT)、超氧化物岐化酶(SOD)、碱性磷酸酶(ALP)和酸性磷酸酶(ACP)的活力。结果表明:5×107cell.mL-1,5... 对华贵栉孔扇贝(Chlamys nobilis)注射不同密度的溶藻弧菌(Vibrio alginolyticus),于注射后6,12,18,48,72h测定体内过氧化氢酶(CAT)、超氧化物岐化酶(SOD)、碱性磷酸酶(ALP)和酸性磷酸酶(ACP)的活力。结果表明:5×107cell.mL-1,5×108cell.mL-1组血淋巴中CAT活性均有升高趋势,其中5×108cell.mL-1组在18h极显著增加(P≤0.01),24h显著增加(P≤0.05)。5×108cell.mL-1组SOD活性最初表现为抑制,在12h和18h显著低于对照组(P≤0.05),24h后明显升高,5×107cell.mL-1组与对照组相比差异不明显。肝脏中ALP活性在18h与对照组相比,5×108cell.mL-1组极显著升高(P≤0.01),5×107cell.mL-1组显著升高(P≤0.05)。注射后ACP活性有明显升高的趋势,5×108cell.mL-1组在12h和18h显著高于对照组(P≤0.05),且在注射后24h5×107cell.mL-1,5×108cell.mL-1组活性均达到最高。 展开更多

关键词 华贵栉孔扇贝 溶藻弧菌 酶活性

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独活寄生颗粒质量标准研究 被引量：1

10

作者 蔡苏华 邢孔云 《饮食科学》 2018年第8X期80-81,共2页

目的:完善和提高独活寄生颗粒质量标准。方法:采用薄层鉴别法对独活寄生颗粒中的茯苓和桂枝进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芍中的芍药苷含量。结果:通过薄层鉴别方法,分别检出茯苓和桂枝;通过HPLC法测得白芍中芍药苷的含量稳定,可靠;其... 目的:完善和提高独活寄生颗粒质量标准。方法:采用薄层鉴别法对独活寄生颗粒中的茯苓和桂枝进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芍中的芍药苷含量。结果:通过薄层鉴别方法,分别检出茯苓和桂枝;通过HPLC法测得白芍中芍药苷的含量稳定,可靠;其含量平均回收率为98.9%,RSD为1.0%。结论:该方法能够对白芍中的芍药苷进行准确、快速地定性、定量分析,稳定、可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制。 展开更多

关键词 独活寄生颗粒 TLC 茯苓 桂枝 HPLC 芍药苷

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磷酸二酯酶4抑制剂Hemay005对角质形成细胞炎性因子产生的影响 被引量：1

11

作者 宋莎莎 李新宇 +5 位作者 王永芳 朱菁 黄俊哲 张和胜 艾涛 裴书捷 《中国中西医结合皮肤性病学杂志》 CAS 2014年第1期9-12,共4页

目的为了探讨磷酸二酯酶4抑制剂Hemay005对体外培养的角质形成细胞株HaCaT细胞炎性因子产生的影响。方法分别用重组人肿瘤坏死因子-α(rhTNF-α)、重组人干扰素-γ(rhIFN-γ)和312 nm窄波UVB诱导,采用MTT法检测Hemay005对HaCaT细胞增殖... 目的为了探讨磷酸二酯酶4抑制剂Hemay005对体外培养的角质形成细胞株HaCaT细胞炎性因子产生的影响。方法分别用重组人肿瘤坏死因子-α(rhTNF-α)、重组人干扰素-γ(rhIFN-γ)和312 nm窄波UVB诱导,采用MTT法检测Hemay005对HaCaT细胞增殖的影响,用ELISA法检测其对HaCaT细胞白细胞介素(IL)-8、sICAM-1和肿瘤坏死因子(TNF)-α产生的影响。结果 Hemay005对HaCaT细胞增殖及25μg/L rhTNF-α诱导的IL-8产生无明显影响,但能剂量依赖性地抑制1 000 U/mL rhIFN-γ诱导的HaCaT细胞产生sICAM-1和124.2 mJ/cm2窄波UVB照射引起的HaCaT细胞产生TNF-α。结论 Hemay005可通过抑制角质形成细胞炎症因子的表达发挥抗炎作用。 展开更多

关键词 磷酸二酯酶4抑制剂 白细胞介素-8 可溶性细胞间黏附分子-1 肿瘤坏死因子-α INTERLEUKIN-8 Soluble INTERCELLULAR adhesion MOLECULE-1 Tumor necrosis factor-α

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黑眶蟾蜍皮肤抗菌肽的制备及其性质 被引量：1

12

作者 胡文婷 张英霞 +3 位作者 满初日噶 张凯 黄鑫 陈敏洁 《生物加工过程》 CAS CSCD 2010年第5期21-24,共4页

收集黑眶蟾蜍皮肤分泌物,经Sephadex G-25去除大分子蛋白后,利用微量测定法进行抗菌活性分析。结果发现：黑眶蟾蜍皮肤分泌物对革兰氏阳性菌——金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用较强,对革兰氏阴性菌中的嗜水气单细胞菌也表现出... 收集黑眶蟾蜍皮肤分泌物,经Sephadex G-25去除大分子蛋白后,利用微量测定法进行抗菌活性分析。结果发现：黑眶蟾蜍皮肤分泌物对革兰氏阳性菌——金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用较强,对革兰氏阴性菌中的嗜水气单细胞菌也表现出较强的抑制作用,对溶藻弧菌、副溶血弧菌、河流弧菌、大肠杆菌的抑制相对较弱。利用胰蛋白酶对黑眶蟾蜍皮肤抗菌肽水解后,其抗菌活性消失。将黑眶蟾蜍皮肤抗菌肽在37-95℃和pH 2.5-5.0下保温,发现其抗菌活性成分对热及酸耐受性较强。黑眶蟾蜍皮肤分泌物在低浓度无溶血活性。 展开更多

关键词 抗菌肽 黑眶蟾蜍 皮肤分泌物

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粉针剂无菌工艺验证培养基模拟分装 被引量：1

13

作者 李惠 《科技资讯》 2018年第2期235-235,237,共2页

想要粉针针剂车间生产线能够对无菌注射剂进行分装,同时能够满足有关的法规和无菌生产的工艺。需要在已经经过灭菌清洗的针剂瓶中灌入3%TSB培养基,在模拟无菌分装时,可将实际物料用无菌乳糖进行代替,惰性气体保护可用压缩的洁净空气进... 想要粉针针剂车间生产线能够对无菌注射剂进行分装,同时能够满足有关的法规和无菌生产的工艺。需要在已经经过灭菌清洗的针剂瓶中灌入3%TSB培养基,在模拟无菌分装时,可将实际物料用无菌乳糖进行代替,惰性气体保护可用压缩的洁净空气进行模拟,经过灯检、压塞及轧盖后再来培养。样品先培养7d保持在20℃~25℃环境中,再在30℃~35℃的环境中进行7d的培养,并且设置阳性、阴性的对照组。最后操作人员表面微生物和无菌分装环境的微生物都通过了检测,也符合阳性、阴性的对照,未检出试验样本有微生物。所以在分装无菌粉针时,只要操作人员通过严格的培训,也按照要求的流程来操作,就可以实现实际生产产品保证无菌。 展开更多

关键词 粉针剂 无菌工艺 分装

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注射用拉氧头孢钠车间消毒剂效力验证

14

作者 黄有兴 吴小权 +2 位作者 符永坤 云译慧 周毓惠 《中国消毒学杂志》 CAS 2022年第5期331-333,336,共4页

目的验证化学消毒剂对注射用拉氧头孢钠车间无菌区域清洁消毒效果。方法采用载体定量杀菌实验和现场物体表面消毒效果评价方法,对几种化学消毒剂消毒某抗菌药物生产车间无菌区的消毒效果进行验证。结果75%乙醇、70%异丙醇、复合醇消毒... 目的验证化学消毒剂对注射用拉氧头孢钠车间无菌区域清洁消毒效果。方法采用载体定量杀菌实验和现场物体表面消毒效果评价方法,对几种化学消毒剂消毒某抗菌药物生产车间无菌区的消毒效果进行验证。结果75%乙醇、70%异丙醇、复合醇消毒剂和过氧乙酸4种消毒剂对标准菌株均达到规范要求的指标,经擦拭消毒后,车间所有采样点物体表面自然菌均未检出。结论本研究所用4种化学消毒剂对制药生产车间常用消毒实验指标菌杀灭效果良好,对车间物体表面自然菌杀灭率均在100%。 展开更多

关键词 残留干扰物 环境微生物 化学消毒剂 消毒效果 验证

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水活度对拉氧头孢钠及注射用拉氧头孢钠稳定性的影响

15

作者 黄有兴 王远景 +2 位作者 李国琼 云译慧 陈泽伦 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期1488-1493,共6页

本研究旨在探讨水活度(A_(w))对拉氧头孢钠(1)化学稳定性的影响。开展加速试验分别考察不同A的1原料药及注射用1在6个月期间降解杂质的产生速度,并进行相关性分析。结果显示,3种降解杂质(杂质3、4、6)与A_(w)有显著的相关性。当1原料药... 本研究旨在探讨水活度(A_(w))对拉氧头孢钠(1)化学稳定性的影响。开展加速试验分别考察不同A的1原料药及注射用1在6个月期间降解杂质的产生速度,并进行相关性分析。结果显示,3种降解杂质(杂质3、4、6)与A_(w)有显著的相关性。当1原料药及注射用1的A_(w)小于0.10时,加速稳定性试验各杂质变化不显著;当1原料药及注射用1的A_(w)大于0.11时各杂质均产生变化,特别是杂质3、4、6呈急剧增高。试验证明1的引湿性强,其法定水分控制限5.0%与A_(w)增高的拐点相近,为确保产品质量,建议收紧水分控制限度。 展开更多

关键词 水活度 拉氧头孢钠 注射用拉氧头孢钠 稳定性

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奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价产品处方工艺改进探讨 被引量：1

16

作者 张可翔 《中国科技期刊数据库 医药》 2021年第9期172-174,共3页

奥美拉唑(Omeprazole,OMZ)为苯并咪唑类抗消化道溃疡的代表性药物,系第一个应用于临床的质子泵抑制剂,已被公认为治疗酸相关疾病的最有效手段,临床主要用于治疗反流性食管炎、消化性溃疡、幽门罗酸杆菌性溃疡及消化性溃疡急性大出血等,... 奥美拉唑(Omeprazole,OMZ)为苯并咪唑类抗消化道溃疡的代表性药物,系第一个应用于临床的质子泵抑制剂,已被公认为治疗酸相关疾病的最有效手段,临床主要用于治疗反流性食管炎、消化性溃疡、幽门罗酸杆菌性溃疡及消化性溃疡急性大出血等,也可用于预防和改善某些药物所致的胃肠道损伤。由于奥美拉唑对于酸性溶液中不稳定,一般均制成肠溶胶囊或肠溶包衣片;但奥美拉唑肠溶胶囊普遍存在生产处方工艺难度大,产品疗效和质量稳定性与原研药差别大的通病。 展开更多

关键词 奥美拉唑 肠溶 生产处方工艺

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总有机碳分析仪的校准方法优化 被引量：1

17

作者 韩秋萍 张辉 《机电信息》 2015年第20期55-57,共3页

为了保证检测仪器的准确性与适用性,需定期对仪器进行校准。通过实验,使用经3%过氧化氢清除有机残留物的玻璃器具,并且制备空白,结果证明,系统适用性试验响应效率为97%、线性的相关系数为0.997 1、斜率为1.102 3、准确度回收率为103.6%... 为了保证检测仪器的准确性与适用性,需定期对仪器进行校准。通过实验,使用经3%过氧化氢清除有机残留物的玻璃器具,并且制备空白,结果证明,系统适用性试验响应效率为97%、线性的相关系数为0.997 1、斜率为1.102 3、准确度回收率为103.6%,测试数据准确,且能通过仪器的校准要求。 展开更多

关键词 总有机碳 校准 过氧化氢

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头孢类生产环境监测用培养基适用性研究 被引量：1

18

作者 黄有兴 吴小权 黄华玉 《中国检验检测》 2018年第5期70-72,共3页

注射用头孢他啶生产车间环境监测用培养基中头孢菌素酶的添加量。参考注射用头孢他啶生产车间生产过程中的头孢他啶残留量测试所确认的最大残留量,选择注射用头孢他啶车间生产监测用培养基平皿中添加头孢菌素酶的量。比较向胰酪大豆胨... 注射用头孢他啶生产车间环境监测用培养基中头孢菌素酶的添加量。参考注射用头孢他啶生产车间生产过程中的头孢他啶残留量测试所确认的最大残留量,选择注射用头孢他啶车间生产监测用培养基平皿中添加头孢菌素酶的量。比较向胰酪大豆胨琼脂培养基(含卵磷脂和吐温80)(TSAWLP)中加入不同剂量的头孢菌素酶后的菌落回收率。结果表明,胰酪大豆胨琼脂培养基(含卵磷脂和吐温80)(TSAWLP)中,每皿加头孢菌素酶50万单位适用于头孢他啶日常环境沉降菌监测。 展开更多

关键词 注射用头孢他啶生产车间 环境监测 培养基 头孢他啶残留 头孢菌素酶

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总有机碳(TOC)分析方法在清洁验证中的有效运用思考

19

作者 廖丹静 何甜甜 《中国科技期刊数据库 医药》 2021年第11期329-330,334,共3页

现阶段,我国很多药品生产企业在进行清洁验证的过程中开始不断的应用全新的方式,例如总有机碳分析方式应用,相较于传统的检测方式而言,采用总有机碳分析的方式能够确保清洁验证中的问题得到及时的明确,验证更加准确。本文采用实际验证... 现阶段,我国很多药品生产企业在进行清洁验证的过程中开始不断的应用全新的方式,例如总有机碳分析方式应用,相较于传统的检测方式而言,采用总有机碳分析的方式能够确保清洁验证中的问题得到及时的明确,验证更加准确。本文采用实际验证的方式对总有机碳分析方法在清洁验证中的可行性进行验证,以供参考。 展开更多

关键词 总有机碳 清洁验证 有效应用

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浅谈制药设备的清洁验证

20

作者 陈海雪 《当代化工研究》 2018年第8期172-173,共2页

在生产过程中,作为特别商品的药物,它是被用来作为人类疾病预防,治疗和诊断的物品。其作用是对人的生理功能进行调节,并注明功效、用法及剂量。因此必须在每一次生产或每一次更换药品后进行生产设备的彻底清洁,以防止药品间的污染和交... 在生产过程中,作为特别商品的药物,它是被用来作为人类疾病预防,治疗和诊断的物品。其作用是对人的生理功能进行调节,并注明功效、用法及剂量。因此必须在每一次生产或每一次更换药品后进行生产设备的彻底清洁,以防止药品间的污染和交叉污染。本文首先阐述了《药品生产质量管理规范》对设备清洁验证的要求,接着分析了制药设备的清洁验证,最后介绍了总有机碳分析在制药设备清洁验证中的应用。 展开更多

关键词 制药设备 清洁 验证

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