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题名三种HPLC法测定马来酸曲美布汀片有关物质及含量
被引量：5
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作者
卓开华
唐彦
毛亚珠
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机构
浙江省宁波市药品检验所化测室
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出处
《安徽医药》
CAS
2007年第8期701-703,共3页
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文摘
目的 建立科学合理的HPLC法测定马来酸曲美布汀片的有关物质及含量.方法 用三个标准测定样品,综合考虑分离效果、含量测定结果、有关物质测定结果等几方面,选择标准Ⅰ为转正标准的HPLC条件,色谱条件为 C18色谱柱,流动相为0.01 mol·L^-1高氯酸溶液（0.1%醋酸铵溶液调节pH为3.75±0.05,加入1.54 g·L^-1的戊烷磺酸钠）-乙腈（65∶35）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为268 nm,进样量为20 μl.结果 用三个标准测定样品的有关物质,最大杂质均未过0.5%,总杂质均未过1.0%;在0.2～400 mg·L^-1浓度范围内呈良好线性关系;含量测定的平均回收率为99.8%,RSD为0.6%.结论 标准Ⅰ灵敏度高,线性范围宽,回收率高,可作为转正标准的HPLC方法.
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关键词
马来酸曲美布汀片
有关物质
含量
HPLC
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Keywords
trimebutine maleate tablets
related substance
content
HPLC
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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题名HPLC法同时测定感冒清胶囊中3组分的含量
被引量：9
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作者
吕海华
陈军
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机构
浙江省宁波市药品检验所生测室
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出处
《安徽医药》
CAS
2007年第8期708-709,共2页
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文摘
目的 建立同时测定感冒清胶囊中盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用HPLC法,选用Intersil ODS-3柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以0.05 mol·L^-1三乙胺（用磷酸调pH至3.0）-甲醇（62∶38）为流动相,检测波长220 nm.结果 盐酸吗啉胍、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏分别在0.97～3.88 μg（r=0.999 9）、0.99～3.98 μg（r=0.999 9）、0.044～0.177 μg（r=0.999 9）范围内有良好的线性关系,平均加样回收率分别是99.5%、99.9%、101.2%.结论 所用方法准确、简便,专属性强可控制感冒清胶囊的质量.
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关键词
HPLC
含量测定
感冒清胶囊
盐酸吗啉胍
对乙酰氨基酚
马来酸氯苯那敏
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Keywords
HPLC
content
ganmaoqing capsule
moroxydine hydrochloride
paracetamol
chlorphenamine maleate
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分类号
R286
[医药卫生—中药学]
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