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药品生产企业如何开展药品不良反应的监测工作 被引量:4
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作者 冯雅琳 《中国医药指南》 2014年第13期390-391,共2页
药品不良反应监测是一项长期的工作,涉及广大人民群众的用药安全。我国药品生产企业众多,但作为药品不良反应监测的主体,报送的药品不良反应报告却少之又少。药品生产企业进行不良反应监测有利于新药的开发和产品质量的提高,对生产企业... 药品不良反应监测是一项长期的工作,涉及广大人民群众的用药安全。我国药品生产企业众多,但作为药品不良反应监测的主体,报送的药品不良反应报告却少之又少。药品生产企业进行不良反应监测有利于新药的开发和产品质量的提高,对生产企业未来的生存发展都存在着深远的意义。 展开更多
关键词 药品生产企业 药品不良反应 监测工作
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复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定 被引量:1
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作者 王连兰 冯雅琳 郭小红 《中国医药科学》 2013年第1期113-114,共2页
目的建立吸收度比值法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量。方法采用紫外可见分光光度法在435nm与544nm波长处测定吸收度(A1、A2),求出吸收度比值(rr=A2/A1)。结果利用r值对x值进行线性回归,回归方程x=1.353-1.812r,相关系数为0.... 目的建立吸收度比值法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量。方法采用紫外可见分光光度法在435nm与544nm波长处测定吸收度(A1、A2),求出吸收度比值(rr=A2/A1)。结果利用r值对x值进行线性回归,回归方程x=1.353-1.812r,相关系数为0.995,方法的平均回收率为100.5%,RSD为0.45%,与药典方法比较,测定4批样品,误差为±0.4%,结果无明显差异。结论该方法操作简便、快速、准确,可以用吸收度比值法代替离子交换树脂法测定乳酸钠含量。 展开更多
关键词 复方乳酸钠葡萄糖注射液 吸收度比值法 含量
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非PVC软袋输液生产过程中现场QA的质量监控 被引量:1
3
作者 冯雅琳 《中国现代药物应用》 2014年第3期259-260,共2页
介绍在非PVC软袋输液产品的生产中,通过现场QA在生产过程各工序的质量监控把关,更能有效保证非PVC软袋输液产品的质量。
关键词 非PVC 生产过程 QA质量监控
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盐酸阿扑吗啡鼻喷剂微生物限度检查方法的验证
4
作者 王连兰 郭小红 《中国现代药物应用》 2013年第6期5-6,共2页
目的建立盐酸阿扑吗啡鼻喷剂微生物限度检查方法,所检测的样品及检验程序不得对可能存在的各类微生物产生抑制作用。方法《中国药典》2010年版二部附录收载的微生物限度检查法中的薄膜过滤法进行实验。结果薄膜过滤法试验中稀释剂对照... 目的建立盐酸阿扑吗啡鼻喷剂微生物限度检查方法,所检测的样品及检验程序不得对可能存在的各类微生物产生抑制作用。方法《中国药典》2010年版二部附录收载的微生物限度检查法中的薄膜过滤法进行实验。结果薄膜过滤法试验中稀释剂对照组的菌回收率和试验组的菌回收率均大于70%,微生物没有抑制作用。结论微生物限度检查方法可以采用薄膜过滤法。 展开更多
关键词 盐酸阿扑吗啡鼻喷剂 微生物限度 验证
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柠檬醛连续合成假性紫罗兰酮新工艺
5
作者 李春亮 翟德伟 +4 位作者 郭佳 沈彩云 陈加琪 梁丽娜 刘学军 《化工管理》 2024年第26期144-147,共4页
工业上假性紫罗兰酮的合成多为间歇式,选择性较低,利用振荡连续流反应器,考察振荡频率、停留时间、反应温度、氢氧化钠用量、丙酮与柠檬醛摩尔比等因素对合成假性紫罗兰酮的影响。结果表明:当振荡频率300 r/min,停留时间1.5 h,反应温度3... 工业上假性紫罗兰酮的合成多为间歇式,选择性较低,利用振荡连续流反应器,考察振荡频率、停留时间、反应温度、氢氧化钠用量、丙酮与柠檬醛摩尔比等因素对合成假性紫罗兰酮的影响。结果表明:当振荡频率300 r/min,停留时间1.5 h,反应温度35℃,氢氧化钠用量(质量分数)为1%,丙酮与柠檬醛摩尔比为14∶1时,假性紫罗兰酮的转化率达到了98%,选择性达到了94%。该反应器可以实现假性紫罗兰酮的连续反应。 展开更多
关键词 假性紫罗兰酮 柠檬醛 振荡反应器 合成工艺 化学品
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超高效液相色谱质谱法同时测定苯磺酸氨氯地平片中的苯磺酸甲酯和苯磺酸乙酯
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作者 蔡志威 梁键谋 +3 位作者 陈超 陈悦 鲍立曾 劳伦·鲁尔曼 《温州大学学报(自然科学版)》 2024年第1期33-41,共9页
建立苯磺酸氨氯地平片中苯磺酸甲酯和苯磺酸乙酯超高效液相色谱质谱的检测方法.采用梯度洗脱法同时对苯磺酸甲酯和苯磺酸乙酯进行检测,流动相A为10mmol/L的乙酸铵溶液,流动相B为甲醇,色谱柱为Thermo Gold C_(18)(1.9μm,2.1 mm×50 ... 建立苯磺酸氨氯地平片中苯磺酸甲酯和苯磺酸乙酯超高效液相色谱质谱的检测方法.采用梯度洗脱法同时对苯磺酸甲酯和苯磺酸乙酯进行检测,流动相A为10mmol/L的乙酸铵溶液,流动相B为甲醇,色谱柱为Thermo Gold C_(18)(1.9μm,2.1 mm×50 mm),流速为0.3 mL/min,柱温为40℃,进样量为5μL.基于苯磺酸甲酯(定量离子对173.1/155.1,定性离子对173.1/91.0)和苯磺酸乙酯(定量离子对204.0/159.1)优化的质谱法,方法线性良好(苯磺酸甲酯:y=1080x+467,r=0.9998.苯磺酸乙酯:y=237x+189,r=0.9999),苯磺酸甲酯和苯磺酸乙酯的检测精密度分别为94.0和97.3%,准确度分别为101.9%和99.3%,相对标准偏差在n=12时分别为1.8%和1.4%,在n=9时分别为4.5%和4.2%,检测限均为1 ng/mL.研究表明,建立的检测方法快速、灵敏、重现性好,可用于苯磺酸氨氯地平片中苯磺酸甲酯和苯磺酸乙酯残留量的定量检测. 展开更多
关键词 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸甲酯 苯磺酸乙酯 液相色谱质谱法
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HPLC法测定和评价珍菊降压片中体外溶出及溶出曲线
7
作者 俞晓兰 王润霞 袁光英 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2024年第7期0099-0104,共6页
本研究以盐酸可乐定为指标,开发珍菊降压片溶出及其曲线评价方法。方法 通过高效液相色谱(HPLC)测定溶出情况,优化了试验条件。结果 实验使用500ml盐酸(9-1000)作溶剂,篮法测定,100转/分钟转速下,45分钟测溶出量。溶出曲线采用pH 1.2、p... 本研究以盐酸可乐定为指标,开发珍菊降压片溶出及其曲线评价方法。方法 通过高效液相色谱(HPLC)测定溶出情况,优化了试验条件。结果 实验使用500ml盐酸(9-1000)作溶剂,篮法测定,100转/分钟转速下,45分钟测溶出量。溶出曲线采用pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8缓冲溶液。结论 结果证明该方法简便、精准、可靠,适合珍菊降压片的溶出和曲线质量控制。 展开更多
关键词 珍菊降压片 溶出度 盐酸可乐定 高效液相色谱法
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沙库巴曲的工艺优化
8
作者 杨金纬 陈权 +2 位作者 丁幸 陈新志 徐成苗 《精细化工》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第10期2141-2149,共9页
以N-[(1R)-2-[1,1′-联苯]-4-基-1-(羟基甲基)乙基]氨基甲酸叔丁酯(化合物Ⅰ)为起始原料,经TEMPO(2,2,6,6-四甲基哌啶氧化物)氧化、Wittig反应和脱乙酯,重结晶后得到中间体Ⅴ;接着经10%Pd/C氢化还原后用m(正庚烷)∶m (乙酸乙酯)=1∶1重... 以N-[(1R)-2-[1,1′-联苯]-4-基-1-(羟基甲基)乙基]氨基甲酸叔丁酯(化合物Ⅰ)为起始原料,经TEMPO(2,2,6,6-四甲基哌啶氧化物)氧化、Wittig反应和脱乙酯,重结晶后得到中间体Ⅴ;接着经10%Pd/C氢化还原后用m(正庚烷)∶m (乙酸乙酯)=1∶1重结晶得到关键中间体Ⅵ;最后经乙酯保护,酰胺化缩合得到目标产物沙库巴曲(化合物Ⅷ)。对关键氢化步骤的反应溶剂、添加剂、催化剂用量、反应温度、H_(2)压力、反应时间以及重结晶溶剂等反应参数进行了筛选,关键中间体Ⅵ的手性结构经手性HPLC方法分析,手性纯度99.98%;目标产物沙库巴曲的总收率约50%,产物经HPLC检测,纯度达100%。 展开更多
关键词 沙库巴曲 重结晶 工业化 手性纯度 精细化工中间体
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一种比率型硫化氢荧光探针的合成及细胞成像
9
作者 丰诚杰 刘健 +3 位作者 吴春雷 沈润溥 杨金纬 杜奎 《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第6期1109-1114,共6页
为了对肿瘤细胞硫化氢(H_(2)S)进行定量检测,降低基于喹啉母环设计的H_(2)S荧光探针活细胞成像背景干扰,基于叠氮还原的H_(2)S荧光探针设计策略,以5-位炔烃取代喹啉替代5-三氮唑取代喹啉,提高探针本身的荧光量子产率,设计制备了一种新... 为了对肿瘤细胞硫化氢(H_(2)S)进行定量检测,降低基于喹啉母环设计的H_(2)S荧光探针活细胞成像背景干扰,基于叠氮还原的H_(2)S荧光探针设计策略,以5-位炔烃取代喹啉替代5-三氮唑取代喹啉,提高探针本身的荧光量子产率,设计制备了一种新的基于喹啉母环的比率型H_(2)S荧光探针QL-N_(3)。结果表明,喹啉母环经5-炔烃修饰后,探针本身的荧光量子产率提高到0.12,表现出明显的比率型荧光探针特点。同时,QL-N_(3)探针保持对H_(2)S的高选择性、高检测灵敏度(检测极限为1.8×10^(-8) mol·L^(-1))和高检测速率(30 s),在HeLa细胞H_(2)S荧光成像中表现出较好效果。 展开更多
关键词 硫化氢 荧光探针 比率型 快速响应 荧光成像
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企业提升降本增效工作有效性的建议措施
10
作者 庞滔 《商业2.0(经济管理)》 2020年第10期0231-0232,共2页
摘要:随着我国经济的不断发展,企业的数量也在不断的增加,不同的企业围绕着不同的生产工作,但有些企业在运营的过程中, 因为对于经费不能进行合理的管理,导致企业出现破产的现象,最终倒闭,企业在运行的过程中,并不是简单的工作运行,要... 摘要:随着我国经济的不断发展,企业的数量也在不断的增加,不同的企业围绕着不同的生产工作,但有些企业在运营的过程中, 因为对于经费不能进行合理的管理,导致企业出现破产的现象,最终倒闭,企业在运行的过程中,并不是简单的工作运行,要考虑综 合方面的收益,迎合市场竞争的需求,现阶段,许多企业都采取了降本增效的工作模式,它可以在一定程度上提升整体企业的工作效 率,节省一定的经费和成本,有利于企业的长远发展,但是许多企业对于降本增效工作的开展还存在许多技术的问题,在解决本文就 这些问题展开相应的探讨,提出相应的解决方案,更好的推进降本增效工作的开展。 展开更多
关键词 企业 工作模式 降本增效 面临问题 解决方案
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三七的药理研究进展 被引量:49
11
作者 蔡燕玲 黎罕文 杨晓明 《陕西中医学院学报》 2001年第5期57-58,共2页
概述了近年来三七在抗衰老、抗心律失常、保护缺血性心肌细胞损伤、抑制血栓形成、降低血脂血糖、保护急 性肝损伤、抗辐射、抗炎、扩张脑血管及对中枢神经系统等方面的作用。
关键词 三七 药理作用 研究进展
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RP-HPLC测定石蒜中加兰他敏含量 被引量:22
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作者 吴芳丽 李爱珍 毛慧芳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期523-525,共3页
目的:建立测定石蒜中加兰他敏含量的HPLC方法。方法:采用ODS色谱柱(46mm×150mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH3~4)甲醇(93∶7)为流动相,流速10mL·min-1,二极管阵列检测器于289nm测定。结果:加兰他敏在3~30μg·mL-1线性关系... 目的:建立测定石蒜中加兰他敏含量的HPLC方法。方法:采用ODS色谱柱(46mm×150mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH3~4)甲醇(93∶7)为流动相,流速10mL·min-1,二极管阵列检测器于289nm测定。结果:加兰他敏在3~30μg·mL-1线性关系良好(r=0.9997),最低检测限为0.30ng,测定加兰他敏的平均回收率为99.5%,RSD0.5%。结论:方法操作简便,结果可靠,重复性好,专属性强,将为石蒜的质量控制提供科学依据。 展开更多
关键词 RP-HPLC测定 加兰他敏 石蒜 含量 二极管阵列检测器 HPLC方法 ODS色谱柱 磷酸盐缓冲液 平均回收率 线性关系 科学依据 质量控制 流动相 检测限 重复性 专属性
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天然药物脂质体制备研究进展 被引量:13
13
作者 张跃珍 林军 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第21期1671-1675,共5页
脂质体是英国学者Bangham和Standish于1965年发现的;1971年,莱门等人开始将脂质体用于药物载体。脂质体由磷脂及附加剂组成,磷脂为两性物质,其结构上有亲水及亲油基团,常用的有卵磷脂、豆磷脂等。构成双分子层的类脂的亲水性的首... 脂质体是英国学者Bangham和Standish于1965年发现的;1971年,莱门等人开始将脂质体用于药物载体。脂质体由磷脂及附加剂组成,磷脂为两性物质,其结构上有亲水及亲油基团,常用的有卵磷脂、豆磷脂等。构成双分子层的类脂的亲水性的首部形成膜的内外表面,而亲脂性的尾端部分处于膜的中间,膜壁厚度约为5~7nm,而囊的直径一般在25~500nm之间。 展开更多
关键词 药物脂质体 制备 天然 卵磷脂 药物载体 亲水性 附加剂 豆磷脂
原文传递
壳聚糖澄清吸附作用的研究进展 被引量:14
14
作者 周庆芬 林军 刘冬生 《中国药业》 CAS 2003年第5期76-77,共2页
综述近年来壳聚糖作为澄清剂在中药制剂生产中的应用情况,以及其对蛋白质、胆固醇、游离酸、铅离子、鞣质等的吸附作用的研究情况,介绍影响壳聚糖吸附作用的分子量和脱乙酰度的测定。
关键词 壳聚糖 澄清 吸附作用 研究进展 脱乙酰度 分子量
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超滤技术在中药液体制剂中的应用 被引量:12
15
作者 张跃珍 林军 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第9期704-706,共3页
关键词 中药液体制剂 超滤技术 大分子物质 中药注射剂 中药口服液 药用纯水 医药工业 生物制剂
原文传递
硫酸软骨素的RP-HPLC测定 被引量:12
16
作者 潘自国 陶礼萍 +1 位作者 李爱珍 陈新志 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第9期659-661,共3页
建立了RP-HPLC法同时测定硫酸软骨素总含量及其A、B、C、D 4个组分含量。采用C18柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸-异丙醇(15∶85∶1),检测波长209nm,柱温40℃。硫酸软骨素总量在0.4~2mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),方法平均回收率99... 建立了RP-HPLC法同时测定硫酸软骨素总含量及其A、B、C、D 4个组分含量。采用C18柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸-异丙醇(15∶85∶1),检测波长209nm,柱温40℃。硫酸软骨素总量在0.4~2mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),方法平均回收率99.3%,RSD为1.16%。 展开更多
关键词 硫酸软骨素 高效液相色谱 测定
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国内5-氟尿嘧啶新剂型的研究进展 被引量:7
17
作者 林军 《中国药业》 CAS 2003年第4期72-73,共2页
综述近年来5-氟尿嘧啶(5-Fu)新剂型的研究状况。这些剂型包括骨架片、脂质体、复乳、微乳、微球、毫微粒、丝素蛋白膜、控释植入剂、药质体等。
关键词 5-氟尿嘧啶 新剂型 研究进展 骨架片 脂质体 缓控释制剂 靶向制剂 抗肿瘤药
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掌叶梁王茶的镇痛作用研究 被引量:11
18
作者 葛菲 赖学文 +2 位作者 宋子荣 邹华生 邱彦 《中国野生植物资源》 2000年第3期50-51,共2页
本文用热板法研究了掌叶梁王茶的镇痛作用。结果表明 ,根小剂量 ( 5g/kg·d)与茎大剂量 ( 1 0g/kg·d)有较好的镇痛作用 ,与阿斯匹林 ( 0 .0 3g/kg·d)作用相当 。
关键词 掌叶梁王茶 镇痛作用 热板法 根小剂量 茎大剂量
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渗漉法提取茶叶中茶多酚的工艺研究 被引量:8
19
作者 吴俊 《当代化工研究》 2021年第12期151-152,共2页
本研究目的是寻找能提升茶多酚转化率,得到较高纯度茶多酚,并能实现工业化生产的方法。此方法是用20倍70%乙醇渗漉提取茶叶中的有效成分,并用乙酸乙酯萃取出茶多酚,最终得到含量较高的茶多酚半成品。该工艺可将茶多酚的转化率提高到83.4... 本研究目的是寻找能提升茶多酚转化率,得到较高纯度茶多酚,并能实现工业化生产的方法。此方法是用20倍70%乙醇渗漉提取茶叶中的有效成分,并用乙酸乙酯萃取出茶多酚,最终得到含量较高的茶多酚半成品。该工艺可将茶多酚的转化率提高到83.49%,HPLC检测此半成品含量为65%,咖啡因含量为1.8%。此方法工艺简单,设备要求低,所用试剂无毒性,易回收,生产成本低。 展开更多
关键词 茶氨酸 茶多酚 渗漉提取
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大力发展中药材无公害栽培技术 被引量:4
20
作者 方晓红 施心建 《中国药业》 CAS 2004年第6期19-20,共2页
分析制约我国中药产品出口的“瓶颈”,指出发展无公害中药材栽培技术是提高中药质量、保证中药安全性的关键,论述控制中药材重金属污染、农药残留可采取的栽培管理措施,为促进中药材生产可持续发展提供决策参考。
关键词 中药 重金属 农药残留 无公害栽培
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