国产硝苯地平缓释制剂的研究进展 被引量：12

1

作者 肖亚宝 崔生法 +2 位作者 周中根 李汉蕴 陈建华 《中国药业》 CAS 2001年第5期44-45,共2页

摘要从制备工艺、释放度、药代动力学、降压谷峰比值几个方面介绍国产硝苯地平缓释制剂的研究进展。国产硝苯地平缓释制剂在技术指标上可以与进口同类产品相媲美,因其适合国情的价格,更适合国内患者使用。

关键词 硝苯地平 缓释制剂 降压药

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高效液相色谱法测定灯盏花素片中野黄芩苷的含量 被引量：6

2

作者 朱会萍 肖亚宝 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期66-67,共2页

目的测定灯盏花素片中野黄芩苷含量.方法采用高效液相色谱法, 以ODS-C18为固定相,甲醇-四氢呋喃-0.3%磷酸溶液(12∶13∶75)为流动相,UV检测波长为335nm.结果线性范围10～100μg/mL,r=0.999 9,平均回收率99.5%,RSD为1.1%.结论本法快速、... 目的测定灯盏花素片中野黄芩苷含量.方法采用高效液相色谱法, 以ODS-C18为固定相,甲醇-四氢呋喃-0.3%磷酸溶液(12∶13∶75)为流动相,UV检测波长为335nm.结果线性范围10～100μg/mL,r=0.999 9,平均回收率99.5%,RSD为1.1%.结论本法快速、简便,结果准确. 展开更多

关键词 高效液相色谱法 野黄芩苷 灯盏花素片

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格列美脲微粉的制备及其对溶出度的影响 被引量：6

3

作者 肖亚宝 文君 崔生法 《中国粉体技术》 CAS 北大核心 2014年第2期31-34,共4页

为了制备格列美脲微粉,提高格列美脲片的体外溶出度,采用气流粉碎机制备格列美脲微粉,利用高效液相色谱法测定格列美脲微粉片的体外溶出曲线,并以原研格列美脲片亚莫利为参比制剂,用美国食品和药物管理局（FDA）推荐的相似因子f2法进行... 为了制备格列美脲微粉,提高格列美脲片的体外溶出度,采用气流粉碎机制备格列美脲微粉,利用高效液相色谱法测定格列美脲微粉片的体外溶出曲线,并以原研格列美脲片亚莫利为参比制剂,用美国食品和药物管理局（FDA）推荐的相似因子f2法进行溶出曲线的相似性比较.结果表明,微粉的中位粒径d50为1.30 μm,粒径范围为0.40～5.85 μm,3批片剂溶出曲线的相似因子分别为54.0、57.7、53.6;微粉化可以提高格列美脲片的体外溶出度,其溶出行为与原研参比制剂的相似. 展开更多

关键词 微粉化 格列美脲片 溶出曲线 相似因子

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硝苯地平缓释片释放度测定方法的改进 被引量：4

4

作者 肖亚宝 文君 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第6期425-427,共3页

关键词 硝苯地平缓释片 释放度 测定方法

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高效液相色谱法测定24h型硝苯地平缓释片释放度 被引量：3

5

作者 文君 崔生法 +1 位作者 肖亚宝 白雪龙 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期35-37,共3页

目的　建立高效液相色谱法测定 2 4h型硝苯地平缓释片的释放度。方法　采用Shim PackC 18柱 (15 0× 4.6mm ,5 μ) ,甲醇 水 (70∶3 0 )为流动相 ,流速 0 .8mL/min ,检测波长为 2 3 7nm ,外标法测定硝苯地平缓释片溶出液中的硝苯地... 目的　建立高效液相色谱法测定 2 4h型硝苯地平缓释片的释放度。方法　采用Shim PackC 18柱 (15 0× 4.6mm ,5 μ) ,甲醇 水 (70∶3 0 )为流动相 ,流速 0 .8mL/min ,检测波长为 2 3 7nm ,外标法测定硝苯地平缓释片溶出液中的硝苯地平浓度 ,计算相应时间内的累积释放百分率。结果　在 1.0 48～ 2 0 .960 μg/mL范围内 ,浓度与峰面积呈良好线性系 (r =0 .9992 ) ,平均加样回收率为 99.6% ,RSD为 1.6%。三批样品 2、4、8及 12h平均累积释放度分别为 (8.0± 1.1) % ,(17.7± 2 .1) % ,(3 3 .7±1.6) %和 (3 9.1± 1.0 ) % ,n =18。结论　本法灵敏、准确 。 展开更多

关键词 释放度 高效液相色谱法 硝苯地平 缓释片

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中成药生产设备清洁验证的方法和步骤 被引量：2

6

作者 衣学福 文君 《中国药业》 CAS 2002年第3期33-34,共2页

关键词 药品质量 设备清洁验证 验证方案 中成药 生产设备 数据收集

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格列美脲分散片人体生物等效性研究 被引量：2

7

作者 肖亚宝 王峰 张凯宇 《首都医药》 2014年第12期64-65,共2页

目的研究格列美脲分散片与格列美脲片的人体相对生物利用度,评价其人体生物等效性。方法采用3制剂3周期2重3＊3拉丁试验设计方案。结果果格列美脲分散片受试制剂A（1mg/片）、受试制剂B（2mg/片）与参比制剂（2mg/片）的t1/2分别为4.25&... 目的研究格列美脲分散片与格列美脲片的人体相对生物利用度,评价其人体生物等效性。方法采用3制剂3周期2重3＊3拉丁试验设计方案。结果果格列美脲分散片受试制剂A（1mg/片）、受试制剂B（2mg/片）与参比制剂（2mg/片）的t1/2分别为4.25±2.27h、4.37±2.90h、5.08±3.48h;Tmax分别为2.63±0.65h、2.75±1.30h、2.58±1.00h;Cmax分别为142.7±2.9ng/ml、139.3±38.6ng/ml、144.1±39.5ng/ml;AUC0～t分别为839±234ng·h^-1·ml^-1、806±254ng·h^-1·ml^-1、808±218ng·h^-1·ml^-1。受试制剂A、B的相对生物利用度分别为104.5%±13.8%、99.2%±11.3%。结果表明,受试制剂与参比制剂主要药动学参数t1/2、Tmax、Cmax及AUC0～t差异无显著性（P〉0.05）。结论格列美脲分散片受试制剂与参比制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 格列美脲分散片 高效液相色谱-质谱法 生物等效性

原文传递

加味黄连解毒汤药油辅治急性期带状疱疹临床观察

8

作者 朱建华 徐公达 +3 位作者 王冰 胡志山 张卫群 崔和根 《实用中医药杂志》 2020年第4期504-506,共3页

目的:观察加味黄连解毒汤药油辅治急性期带状疱疹的临床疗效。方法:51例分为实验组26例与对照组25例,两组均给予西药常规治疗,实验组加用加味黄连解毒汤药油外用,对照组加用喷昔洛韦乳膏外用。结果:实验组愈显率高于对照组(P<0.05)... 目的:观察加味黄连解毒汤药油辅治急性期带状疱疹的临床疗效。方法:51例分为实验组26例与对照组25例,两组均给予西药常规治疗,实验组加用加味黄连解毒汤药油外用,对照组加用喷昔洛韦乳膏外用。结果:实验组愈显率高于对照组(P<0.05)。症状改善、止痛、预防后遗神经痛等均优于对照组(P<0.05)。结论:加味黄连解毒汤药油辅治急性期带状疱疹疗效较好。 展开更多

关键词 带状疱疹 急性期 加味黄连解毒汤

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国产替米沙坦分散片与进口替米沙坦片在健康志愿者中的生物等效性研究 被引量：1

9

作者 肖亚宝 杨海淼 宋冬梅 《中国医药指南》 2014年第21期94-96,共3页

目的在24名男性健康受试者中比较国产替米沙坦分散片与原研进口替米沙坦片的生物等效性。方法筛选24名健康男性志愿者,采用随机交叉试验设计,应用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中替米沙坦的浓度,根据测定结果计算主要药动学参数,并... 目的在24名男性健康受试者中比较国产替米沙坦分散片与原研进口替米沙坦片的生物等效性。方法筛选24名健康男性志愿者,采用随机交叉试验设计,应用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中替米沙坦的浓度,根据测定结果计算主要药动学参数,并以进口替米沙坦片为参比制剂,评估替米沙坦分散片的生物等效性。结果经DAS2.1.1数据统计软件计算药动学参数,受试制剂A的t1/2:(27.94±9.94)h、Cmax:(757.9±238.3)ng/mL、Tmax:(1.18±0.49)h、AUC0-t:(4423±2645)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4804±3146)ng/(h·mL);受试制剂B的t1/2:(25.58±8.56)h、Cmax:(763.4±283.3)ng/mL、Tmax:(1.22±0.52)h、AUC0-t:(4195±1988)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4437±2122)ng/(h·mL);参比制剂的t1/2:(28.98±11.66)h、Cmax:(755.6±268.2)ng/mL、Tmax:(1.15±0.51)h、AUC0-t:(4327±2039)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4622±2201)ng/(h·mL)。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂A、受试制剂B中替米沙坦的相对生物利用度分别为(99.2±26.8)%、(98.3±26.4)%。结论国产替米沙坦分散片与原研进口替米沙坦片具有生物等效性。 展开更多

关键词 替米沙坦 生物等效性 高效液相色谱法

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儿童益智口服液中海参水解工艺改进研究

10

作者 文君 白雪龙 +1 位作者 刘清华 李晶 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期280-282,共3页

目的　研究并改进儿童益智口服液中海参水解工艺。方法　采用 5因素 4水平L16(45)正交试验法 ,以水解度为考察指标 ,对影响水解的因素进行研究。结果　影响海参水解的主次因素为B >A >D >C。优选的水解工艺条件为 :加酶量 (A)1... 目的　研究并改进儿童益智口服液中海参水解工艺。方法　采用 5因素 4水平L16(45)正交试验法 ,以水解度为考察指标 ,对影响水解的因素进行研究。结果　影响海参水解的主次因素为B >A >D >C。优选的水解工艺条件为 :加酶量 (A)1.5 %、加水量 (B) 2 0倍、水解时间 (C) 6h、水解温度 (D) 5 0℃。按此优选工艺生产 ,水解度达 (2 9.2± 0 .9) % (n =3) ,与原工艺所得水解度经t检验比较 ,有极显著差异 (P <0 .0 0 1)。 展开更多

关键词 儿童益智口服液 海参 水解工艺 正交试验 改进

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浅谈药品生产企业质量体系文件的建立

11

作者 尹波 李毅勇 +1 位作者 文君 白雪龙 《中国药业》 CAS 2002年第2期37-38,共2页

关键词 药品生产企业 质量体系文件 药品质量控制

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固体分散技术用于提高格列美脲片溶出度研究

12

作者 文君 肖亚宝 崔生法 《中国药业》 CAS 2015年第8期39-42,共4页

目的利用固体分散技术提高格列美脲(GM)片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30(PVP K30)为载体,用溶剂法制备GM固体分散体(SD);采用显微扫描电镜(SEM),X-射线衍射分析(XRD),差示扫描量热分析(DSC),红外光谱分析(FTIR)技术对G... 目的利用固体分散技术提高格列美脲(GM)片的体外溶出度。方法以二氯甲烷为溶剂、聚维酮K30(PVP K30)为载体,用溶剂法制备GM固体分散体(SD);采用显微扫描电镜(SEM),X-射线衍射分析(XRD),差示扫描量热分析(DSC),红外光谱分析(FTIR)技术对GM固体分散体进行物相鉴定;制备GM普通片和SD片,测定溶出曲线,并用f2因子法与以格列美脲片(亚莫利,赛诺菲安万特<北京>制药有限公司)为参比制剂的溶出曲线进行相似性比较。结果 GM∶PVP K30=1∶4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVP K30中,体外溶出度为89.28%,88.73%,90.76%,相似因子f2为82.60,79.40,81.00。结论固体分散技术可显著提高GM片的体外溶出度,GM SD的溶出行为与参比制剂非常相似。 展开更多

关键词 格列美脲片 固体分散体 聚维酮K30 溶出度 相似因子

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正交设计研究儿童参杞排铅口服液中海参酶水解工艺

13

作者 文君 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期237-238,共2页

目的 :研究儿童参杞排铅口服液中海参的最佳酶水解条件。方法 :采用 5因素 4水平L1 6 (45)正交试验法 ,以水解度为考察指标 ,对影响酶水解的因素进行研究。结果 :影响海参酶水解的主次因素为B >A >C >D >E。优选的酶水解工... 目的 :研究儿童参杞排铅口服液中海参的最佳酶水解条件。方法 :采用 5因素 4水平L1 6 (45)正交试验法 ,以水解度为考察指标 ,对影响酶水解的因素进行研究。结果 :影响海参酶水解的主次因素为B >A >C >D >E。优选的酶水解工艺条件为 :酶浓度 (A) 2 .0 %、海参浓度 (B) 1 .0 %、酶水解时间 (C) 1 2h、酶水解温度 (D) 50°C ,起始pH(E)为 7.0。经氨基酸分析仪测定 ,按此条件生产的海参水解液中游离氨基酸量≥ 0 .6mg·mL- 1 。结论 展开更多

关键词 儿童参杞排铅口服液 海参 酶水解工艺 正交试验

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具有抗肿瘤活性环金属铂自组装超分子研究进展

14

作者 黄翔 吕涛 +3 位作者 肖亚宝 丁宝月 寿炎祺 敖雷 《云南化工》 CAS 2020年第1期10-12,共3页

恶性肿瘤是严重威胁人类健康的疾病,受到全世界广大学者的极大关注。不同的金属自组装超分子在药物递送体系中研究广泛,并且也有不同侧面的综述报道,而自组装超分子直接用于抗肿瘤的研究报道比较少见。综述了具有抗肿瘤活性含环金属铂... 恶性肿瘤是严重威胁人类健康的疾病,受到全世界广大学者的极大关注。不同的金属自组装超分子在药物递送体系中研究广泛,并且也有不同侧面的综述报道,而自组装超分子直接用于抗肿瘤的研究报道比较少见。综述了具有抗肿瘤活性含环金属铂的自组装超分子的研究进展。 展开更多

关键词 自组装 超分子 环金属铂 抗肿瘤

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格列美脲片固体分散体的制备

15

作者 文君 肖亚宝 +2 位作者 崔生法 韩风 陈新瑜 《北方药学》 2013年第10期51-51,91,共2页

目的:制备格列美脲片(GM)固体分散体。方法:以二氯甲烷为溶剂、聚维酮(PVPK30)为载体,用溶剂法制备GM固体分散体(SD);采用SEM、XRD、DSC及IR分析技术进行物相鉴定。结果:GM:PVPK30=1︰4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVPK30中。... 目的:制备格列美脲片(GM)固体分散体。方法:以二氯甲烷为溶剂、聚维酮(PVPK30)为载体,用溶剂法制备GM固体分散体(SD);采用SEM、XRD、DSC及IR分析技术进行物相鉴定。结果:GM:PVPK30=1︰4制备的固体分散体中GM以非晶形态分散于PVPK30中。结论:制备的固体分散体比较理想。 展开更多

关键词 格列美脲片 固体分散体 聚维酮 溶出度 相似因子

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微粉化技术提高格列美脲片溶出度 被引量：1

16

作者 文君 肖亚宝 黄桂花 《北方药学》 2013年第8期64-64,共1页

目的:提高格列美脲片的体外溶出度。方法:用气流粉碎机制备微粉化物,HPLC法测定体外溶出曲线,与亚莫利片进行相似性比较。结果:微粉化物的D50粒径为1.026μm,3批片剂溶出度曲线相似因子为80。结论:微粉化可提高格列美脲片的体外溶出度,... 目的:提高格列美脲片的体外溶出度。方法:用气流粉碎机制备微粉化物,HPLC法测定体外溶出曲线,与亚莫利片进行相似性比较。结果:微粉化物的D50粒径为1.026μm,3批片剂溶出度曲线相似因子为80。结论:微粉化可提高格列美脲片的体外溶出度,其溶出行为与参比制剂非常相似。 展开更多

关键词 微粉化 格列美脲片 溶出度 相似因子 气流粉碎

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