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浙江省医疗器械临床试验机构备案现状分析 被引量:1
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作者 邱淑兵 徐玲燕 +1 位作者 姒蜜思 陈谦明 《中国当代医药》 CAS 2024年第16期130-134,共5页
自2018年起,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。本文通过查询国家药品监督管理局网站:医疗器械临床试验机构备案管理信息系统平台,对2018年1月1日至2023年9月30日浙江省备案的医疗器械临床试验机构进行多维度统计分析。主要... 自2018年起,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。本文通过查询国家药品监督管理局网站:医疗器械临床试验机构备案管理信息系统平台,对2018年1月1日至2023年9月30日浙江省备案的医疗器械临床试验机构进行多维度统计分析。主要研究内容包括浙江省医疗器械临床试验机构的数量、医院等级、地区分布、备案专业、研究者备案情况等。通过分析可以看到目前浙江省医疗器械临床试验机构还存在着全省备案机构分布不均匀、机构管理水平有待提高、临床试验团队专职人员配备不到位、临床试验研究团队人员培训不足等问题。本文建议省内各医疗器械临床试验机构保障基础配置,配备专职管理人员;健全人才培训,提高研究者临床试验水平;制定激励措施,调动研究者积极性;强化风险意识,紧抓全链条质量控制;加强交流合作,完善临床研究应用,不断提升省内各医疗器械临床试验机构实力,以期提高浙江省医疗器械临床试验水平,促进医疗器械行业高质量发展。 展开更多
关键词 医疗器械 临床试验 质量管理 改进措施
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妊娠期妇女获得口腔保健服务影响因素质性研究的Meta整合
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作者 李星星 董晓萌 +3 位作者 吴莉莉 李文琴 夏明慧 宣萍 《护理与康复》 2024年第10期50-58,共9页
目的 对妊娠期妇女获得口腔保健服务的影响因素质性研究进行Meta整合,为制定干预策略以促进妊娠期妇女获得口腔保健服务提供参考。方法 检索Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库等数据库,收集从... 目的 对妊娠期妇女获得口腔保健服务的影响因素质性研究进行Meta整合,为制定干预策略以促进妊娠期妇女获得口腔保健服务提供参考。方法 检索Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库等数据库,收集从建库至2023年12月关于妊娠期妇女寻求口腔保健服务的阻碍或促进因素的质性研究,依据2016版澳大利亚乔安娜布里格斯研究所循证卫生保健中心的质性研究质量评价标准评价文献质量,采用Meta整合方法分析结果。结果 共纳入16篇文献,提炼出51个研究结果,形成14个新的类别,综合为4个整合结果:自身因素、环境因素、社会因素、有利因素。结论 妊娠期妇女寻求口腔保健服务受多因素影响,应营造促进因素,并针对可控的阻碍因素进行及时干预,提高其妊娠期口腔保健意识,促进妊娠期妇女寻求口腔保健服务,帮助其维持或促进口腔健康。 展开更多
关键词 妊娠期 口腔保健 质性研究 影响因素 Meta整合
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儿童牙科焦虑症相关影响因素的系统评价
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作者 李文琴 洪飞若 +1 位作者 俞雪芬 马君英 《护理与康复》 2024年第9期36-42,共7页
目的系统评价影响儿童牙科焦虑症的因素,为开展儿童口腔健康干预提供理论依据和指导意见。方法检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、Scopus、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯中文期刊服务平台中关于儿童... 目的系统评价影响儿童牙科焦虑症的因素,为开展儿童口腔健康干预提供理论依据和指导意见。方法检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、Scopus、中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯中文期刊服务平台中关于儿童牙科焦虑症相关影响因素的文献,检索时限从建库至2023年10月31日。依据澳大利亚乔安娜布里格斯研究所循证卫生保健中心的横断面研究质量评价标准(2020版)评价文献质量。结果共纳入13篇文献。文献系统分析结果显示:年龄、家庭收入、父母受教育程度、就诊次数、口腔健康知识和行为等与儿童牙科焦虑呈负相关;不良牙科就诊经历、父母牙科焦虑水平等与儿童牙科焦虑呈正相关;此外,性别、性格特征、教养方式、有长期服药史等因素可能对儿童牙科焦虑症的发生产生一定的影响。结论儿童牙科焦虑症的发生受多种因素的影响,医护人员应根据儿童牙科焦虑症的相关影响因素,为其提供可靠的干预措施,以提高儿童的口腔健康水平。 展开更多
关键词 儿童 牙科焦虑症 影响因素 系统评价
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