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题名浅谈药品不良反应监测管理存在的问题与解决措施
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作者
王昱
庞静
王健
李明辉
史海丰
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机构
河北省秦皇岛市药品不良反应监测中心
秦皇岛市食品药品检验中心
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出处
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》
2023年第8期11-13,共3页
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文摘
药品监督管理部门的监督职能是旨在识别、理解和评估与药物相关风险,并且还会采取措施控制药物的副作用,监督时间从新药上市前开始,一直持续到新药上市后。但随着越来越多的药物开发和利用,现阶段我国药品监督管理部门的相关管理制度已经不能够完全满足人们当前的用药需求,药品不良反应严重危险患者的生命,造成大量医疗资源的浪费,近年来,我国药品不良反应发生率在持续增加,因此,药品监督管理部门相关人员需要充分识别现有问题并采取相应解决策略,以有效降低药品不良反应的发生率,增加患者的用药安全性,促进医疗卫生的发展。本文主要针对药品不良反应监测管理存在的问题与解决措施进行探讨,从而为药品监督工作提供指导支持,以期能够有效降低我国药品不良反应的发生率。
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关键词
药品不良反应监测
药品监督管理部门
问题
解决措施
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分类号
R969.3
[医药卫生—药理学]
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题名药品不良反应与安全用药研究进展
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作者
史海丰
王昱
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机构
河北省秦皇岛市药品不良反应监测中心
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出处
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》
2023年第8期163-166,共4页
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文摘
顾名思义,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。因药品特殊性影响其存在两重性,即使用后在防治疾病的同时,也会出现副作用,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,即为药品不良反应。新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。近些年,随着人们自我保健意识的增强,社会各界对药品不良反应给予了高度关注,与此同时也促使药品监管体系面临更高的要求。有效的药品不良反应监测是保证人们用药安全性的重要基础。
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关键词
药品使用现状
不良反应影响因素
不良反应监测问题
合理用药建议
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分类号
R969.3
[医药卫生—药理学]
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题名辛伐他汀胶囊检查项溶出度测定方法研究
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作者
赵冬梅
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机构
河北省秦皇岛市药品不良反应监测中心
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出处
《山西医药杂志》
CAS
2016年第12期1461-1462,共2页
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文摘
辛伐他汀（simvastatin）是唯一一个列入国家基本药物目录的调脂及抗动脉粥样硬化药,1988年由默克公司开发成功并在瑞典上市,1998年在国内批准生产。本文采用转篮法,不同的转速,不同的取样时间,考察不同厂家辛伐他汀胶囊在含0.5%SDS的蒸馏水、含0.5%SDS的pH1.2溶液、含0.5%十二烷基磺酸钠（SDS）的pH4．0醋酸盐缓冲液、含0．5％SDS的pH7．0磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出情况。
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关键词
基本药物目录
SIMVASTATIN
胶囊剂
溶出度
转篮法
取样时间
精密量取
测定方法研究
十二烷基磺酸钠
药物溶出仪
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分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
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