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浅析我国药品广告管理中的问题与对策 被引量：8
1
作者 刘骁悍 《中国药事》 CAS 2004年第3期145-148,共4页
本文对违法药品广告泛滥的原因 ,从政府管理的角度进行了分析 ,并提出了一些解决问题的对策和建议。
关键词 中国 药品广告 政府管理 广告管理 虚假广告 药品管理
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药物临床试验机构远程监督检查探索与实践 被引量：4
2
作者 朱军杰 董臻 +2 位作者 马现福 阎昭 李挥 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期921-926,共6页
近年来,随着医药产业的不断创新转型,高质量、高效率的临床试验成为当下医药行业最重要的需求。药物临床试验业务复杂,数据庞大,对药品监管提出了更高要求,因此,创新监管方式、智能化转型便迫在眉睫。为了适应新型冠状病毒肺炎疫情时代... 近年来,随着医药产业的不断创新转型,高质量、高效率的临床试验成为当下医药行业最重要的需求。药物临床试验业务复杂,数据庞大,对药品监管提出了更高要求,因此,创新监管方式、智能化转型便迫在眉睫。为了适应新型冠状病毒肺炎疫情时代下的各种发展需求,我省经过多年的探索与实践,启动了河北省药物临床试验机构监管信息系统的建设,建立了由上而下的垂直监管体系,借助信息化手段实现临床试验机构监管全流程再造,首创药物临床试验机构远程监管模式,探索“现场检查+远程检查”混合监督检查模式。在该系统的辅助下,降低了临床试验实施过程中的风险,减少了新型冠状病毒肺炎疫情下的人员聚集,同时提高了监督检查效率,加快新药好药的上市进程,让百姓都能尽快用到好药。 展开更多
关键词 临床试验 远程监管 信息化 风险管理
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北京市药品监督管理局 天津市药品监督管理局 河北省药品监督管理局关于印发《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024金年版)》的通知(京药监发[2024]96号)
3
作者 无 《北京市人民政府公报》 2024年第30期78-81,共4页
各有关单位:为进一步加强京津冀药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,依据相关法律、法规和规范性文件,三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》,自本通知发布之日起施行。《北... 各有关单位:为进一步加强京津冀药物临床试验机构监督管理,提升药物临床试验质量管理水平,依据相关法律、法规和规范性文件,三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)》,自本通知发布之日起施行。《北京市药品监督管理局天津市药品监督管理局河北省药品监督管理局关于做好药物临床试验机构高质量监管工作的通知》(京药监发[2021]170号)同时废止。 展开更多
关键词 药物临床试验 京津冀 监督检查 质量管理水平 规范性文件 监督管理 天津市
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药品批准文号的历史回顾与现状 被引量：4
4
作者 张静宇 田宝林 《中国药事》 CAS 2001年第4期227-229,共3页
关键词 药品管理 批准文号 历史 现状
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张家口坝上地区脱贫农村居民用药安全性调查研究
5
作者 隋思强 高雷 +1 位作者 姜浩 崔双斌 《中国农村卫生》 2023年第3期23-27,共5页
目的初步了解张家口坝上地区农村居民对药品知识的掌握情况,用药行为的概况,为做好当地居用药服务、药品科普宣教活动,以及提升药品监管末端效率提供参考。方法2021年12月至2022年6月选择张家口坝上地区四县常住农村居民为调查对象,覆... 目的初步了解张家口坝上地区农村居民对药品知识的掌握情况,用药行为的概况,为做好当地居用药服务、药品科普宣教活动,以及提升药品监管末端效率提供参考。方法2021年12月至2022年6月选择张家口坝上地区四县常住农村居民为调查对象,覆盖所有包含脱贫村的乡镇,采用自行设计的《坝上地区农村居民用药知识和行为调查问卷》进行问卷调查。计数资料采用描述性统计方法,计量资料采用方差分析。结果①调查对象以女性、老年人居多,女性占60.2%,50岁以上占68.6%(1789/2606);农村空巢率现象较为普遍,空巢老人及留守儿童分别为33.9%与22.9%;大部分居民受教育程度较低,初中及以下受教育程度占92.1%(2400/2606);人均月收入处在较低水平,其中1000元以下占69.1%(1802/2606);主要依靠农业生产及务工收入的分别占45.5%与28.2%。②在用药知识调查问卷中对基本赞同与完全赞同的选择比例较大,表明当地居民对药品常识掌握不佳,用药观念比较落后,对常见的不良反应及副作用防控意识落后;用药知识平均得分(36.04±17.28)分,不同性别、年龄、受教育程度、人均月收入与主要收入来源的调查对象得分间差异有统计学意义(P<0.05)。③在用药行为问卷项目对经常与总是的选择比例较大,表明当地居民家庭药物管理比较粗放,存在安全风险;用药行为得分(35.18±15.31)分;不同性别、年龄、受教育程度、居住方式、人均月收入的调查对象得分差异有统计学意义(P<0.05)。结论在完成脱贫攻坚的农村,居民总体用药知识水平及用药行为仍然存在较大风险,尤其是较低收入、留守儿童及空巢老人、受教育水平较低的人群,相关部门应制定针对性措施,规范药物流通渠道、优化网络及线下药品宣传渠道、营造安全的用药环境。同时做好用药科普和相关知识、法律教育,保障边缘群体的身心健康。 展开更多
关键词 脱贫 农村居民 用药安全 问卷调查 乡村振兴 药品监管
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建立长效机制提高监管水平 被引量：2
6
作者 张宝瑞 《河北医药》 CAS 2003年第5期323-324,共2页
关键词 药品监管 长效机制 责任机制 快速反应机制 联合协作机制 企业信用自律机制
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北京市药品监督管理局 天津市药品监督管理局 河北省药品监督管理局关于做好药物临床试验机构高质量监管工作的通知(京药监发[2021]170号)
7
作者 无 《北京市人民政府公报》 2021年第30期64-81,共18页
各有关单位:为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善药物临床试验监管领域标准体系建设,推动京津冀药物临床试验监管协同发展,促进监管能力持续提升,服务医药产业高质量发展,现就做好药物... 各有关单位:为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善药物临床试验监管领域标准体系建设,推动京津冀药物临床试验监管协同发展,促进监管能力持续提升,服务医药产业高质量发展,现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下. 展开更多
关键词 监管领域 药物临床试验 医药产业 标准体系建设 监管能力 药品监管 京津冀 国务院办公厅
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药品监督行政处罚中存在的问题与对策 被引量：2
8
作者 赵瑜 李腾华 《中国药事》 CAS 2003年第2期77-79,共3页
本文从河北省药品监督执法的实际出发 ,研究分析了药品监督行政处罚中普遍存在的十个突出问题 。
关键词 药品 监督 河北 行政处罚
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试谈药品监管中的法律关系问题
9
作者 张千兵 齐鸣 《中国药事》 CAS 2003年第2期80-81,共2页
正确处理药品监管法律关系体现着药品管理执法人员的执法水平 ,关系到医药事业的健康发展。本文论述药品监管法律关系的内容特点和应把握的关键 。
关键词 药品 法律 管理 医药事业
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规范药品行政审批的几点思考 被引量：1
10
作者 李腾华 《中国药事》 CAS 2003年第3期142-143,共2页
关键词 药品 行政审批 监督 管理
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“朝阳产业”要直面入世谱新篇
11
作者 张宝瑞 《河北医药》 CAS 2002年第5期323-326,共4页
医药工业素有"朝阳产业"之美誉,是按国际标准划分的十五类国际化产业之一.也是世界贸易增长最快的五类产品之一.
关键词 医药工业 优势 差距 入世 河北
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建立长效机制 提高监管水平
12
作者 张宝瑞 《国际医药卫生导报》 2003年第Z2期-,共2页
关键词 药监工作 监督 经营 长效监管机制 药监局 日常监管 治劣 药品监管 执法 用药安全 内部监管 企业 企业管理
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药品监督具体行政行为程序违法应否行政赔偿
13
作者 李腾华 《中国药事》 CAS 2003年第7期429-430,共2页
关键词 药品监督 行政行为 程序违法 行政赔偿 中医中药研究院 消癣灵胶囊
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全民安全用药 呼唤《执业药师法》
14
作者 张静字 《中国执业药师》 CAS 2004年第7期13-14,共2页
20世纪50年代，欧美发生了耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌的感染，并迅速席卷全球，形成世界性大流行，有5000万人被感染，50多万人因此而丧生。类似事件，世界上已发生多次。1928年，英国细菌学家弗莱明发现了青霉素，使人类因细菌感染而... 20世纪50年代，欧美发生了耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌的感染，并迅速席卷全球，形成世界性大流行，有5000万人被感染，50多万人因此而丧生。类似事件，世界上已发生多次。1928年，英国细菌学家弗莱明发现了青霉素，使人类因细菌感染而死亡的几率大大降低，这是人类医药发展史上的一个里程碑。近百年来，以青霉素为代表的抗菌药， 展开更多
关键词 安全用药 《执业药师法》 抗菌药 药物滥用 合理用药
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医药价格存在问题及综合治理
15
作者 梁志刚 《医药财会》 2000年第1期48-50,共3页
关键词 医药价格 药价改革 存在问题 治理对策
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坚持“监、帮、促”提高医药经济运行质量
16
作者 张宝瑞 《中国药业》 CAS 2002年第6期14-15,共2页
我国"入世"后,为医药经济今后的发展开辟了更广阔的道路,医药行业要抓住加入WTO的机遇乘势而上,以新药拉动、中药拉动、外资拉动为突破口,处理好五方面的关系,营造新的优势,促进医药经济的发展.
关键词 医药行业 医药经济 药品监管 中国 入世
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建立长效机制,提高监管水平
17
作者 张宝瑞 《中国药事》 CAS 2003年第8期467-468,共2页
建立长效监管机制是郑莜萸局长在2003年初全国药监工作会议上提出的任务要求,也是我们各级药监部门需要认真思考亟待解决的现实问题.制售假劣商品是市场经济发展过程中受利益驱使所出现的一种社会经济现象,它严重地扰乱了社会生产流通... 建立长效监管机制是郑莜萸局长在2003年初全国药监工作会议上提出的任务要求,也是我们各级药监部门需要认真思考亟待解决的现实问题.制售假劣商品是市场经济发展过程中受利益驱使所出现的一种社会经济现象,它严重地扰乱了社会生产流通的正常秩序,威胁着人们的正常生活与健康安全.为此,治理整顿市场生产流通秩序、打假治劣,将是各级政府一项长期、复杂、艰巨的重要任务.作为药品监管部门,更要本着对人民用药安全有效负责的态度认真做好这项工作,绝不能有丝毫的懈怠情绪,更不能指望毕其功于一役,通过几次专项治理,集中行动就能解决问题.我们必须从管理人和管理相对人两个方面入手,找到治理、整顿、打假治劣的长效管理机制. 展开更多
关键词 药品监督 药品管理 长效监管机制 监管网络 快速反应机制 责任机制
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先行登记保存措施待规范
18
作者 郑艳铭 王宏伟 李腾华 《中国药事》 CAS 2004年第7期427-428,共2页
关键词 先行登记保存措施 保管方式 药品监督 行政处罚 执法不规范
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努力推行行政执法建议书制度
19
作者 李腾华 郑艳铭 《中国药业》 CAS 2003年第6期14-15,共2页
所谓“行政执法建议书制度”，是药监机关在日常监督管理活动中，对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题，在依法进行处理的同时，以善意劝导的方式，书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建... 所谓“行政执法建议书制度”，是药监机关在日常监督管理活动中，对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题，在依法进行处理的同时，以善意劝导的方式，书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见，以促其…… 展开更多
关键词 行政执法建议书制度 药品监督管理 药品市场 市场秩序
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基于电子检验报告的保健食品溯源体系研究 被引量：1
20
作者 冯云 周海洋 李挥 《河北省科学院学报》 CAS 2019年第4期46-49,共4页
本文主要研究了构建食品溯源体系的相关问题,包括在食品溯源体系中采用数字签名等技术、入网逐级查验及录入采购数量等方式,通过完整记载保健食品的基本信息和流通信息的变化轨迹,实现信息资源共享,达到实现科学监管的目的,建立了河北... 本文主要研究了构建食品溯源体系的相关问题,包括在食品溯源体系中采用数字签名等技术、入网逐级查验及录入采购数量等方式,通过完整记载保健食品的基本信息和流通信息的变化轨迹,实现信息资源共享,达到实现科学监管的目的,建立了河北省统一的保健食品电子检验报告平台。 展开更多
关键词 电子检验报告 保健食品 溯源 大数据
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