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双室袋注射剂生产工艺及设备简介和质量问题探讨 被引量:7
1
作者 丁恩峰 高海燕 《医药工程设计》 2007年第2期39-41,共3页
双室袋注射剂又称即配型注射剂,是一种新型的无菌注射产品。通过对研发单位和生产厂家的实际跟踪和调研,对双室袋注射剂的生产工艺、生产设备、生产中质量问题等进行探讨。
关键词 双室袋注射剂 生产工艺 设备 质量问题 GMP 稳定性
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浅谈家禽养殖从业群体类型及未来发展模式 被引量:5
2
作者 李雷 郭蕊 《家禽科学》 2011年第3期51-53,共3页
我国有5000多年养禽历史,在我国传统文化将禽肉、禽蛋视为优质食品,甚至是补品。我国现代家禽养殖始于80年代初,国家提倡"菜篮子"工程,国营、乡镇企业兴办养殖公司,满足市场需求。
关键词 家禽养殖 群体类型 传统文化 优质食品 乡镇企业 市场需求 菜篮子 养禽
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顶空气相色谱法测定原料药中正丁醇和乙酸乙酯含量的方法验证 被引量:3
3
作者 丁恩峰 高海燕 韩志伟 《医药工程设计》 2006年第4期30-32,共3页
验证是实施GMP的基础。在验证工作中,分析方法的验证是其他验证的基础,也是验证工作中的难点。笔者一直从事质量标准的制订和分析方法的优化。通过自己对工作经验的总结,希望为其他分析工作者提供借鉴。
关键词 验证 分析方法 含量测定 准确度 精密度 专属性 检测限 定量限 线性 范围 耐用性
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后GMP时代的质量成本管理 被引量:2
4
作者 丁恩峰 高海燕 《中国动物保健》 2005年第1期41-43,共3页
本文作者通过自己在GMP认证工作和日常质量管理中对质量成本的体会和感悟,对质量成本进行概念剖析、来源阐释、行业比较、以及日常工作中如何进行核算、控制以至削减质量成本,提供了很多宝贵经验。对于当前正在进行和以后持续进行的GMP... 本文作者通过自己在GMP认证工作和日常质量管理中对质量成本的体会和感悟,对质量成本进行概念剖析、来源阐释、行业比较、以及日常工作中如何进行核算、控制以至削减质量成本,提供了很多宝贵经验。对于当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作具有积极参考意义,对中小企业的经营管理具有很好的借鉴意义。 展开更多
关键词 质量成本管理 GMP认证 中小企业 行业 核算 经营管理 质量管理 体会 控制 经验
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VC晶体粒度影响因素的生产研究 被引量:2
5
作者 董云军 杨星惠 +1 位作者 张树仁 白庆民 《河北化工》 1999年第2期17-19,共3页
讨论了影响VC晶体粒度以及如何控制的几个主要因素。
关键词 晶体 粒度 维生素 维生素C
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2005版《中国药典》介绍和2005版《中国兽药典》展望 被引量:2
6
作者 丁恩峰 高海燕 《中国动物保健》 2005年第11期5-6,共2页
药典和兽药典分别是国家管理药品和兽药的重要技术规范,具有不可替代的作用。2005版《中国药典》已经出版发行,对药品相关企业以及兽药企业必将产生相当程度的影响。2005版《中国兽药典》也在紧锣密鼓的编辑过程中,这是所有兽药生产、... 药典和兽药典分别是国家管理药品和兽药的重要技术规范,具有不可替代的作用。2005版《中国药典》已经出版发行,对药品相关企业以及兽药企业必将产生相当程度的影响。2005版《中国兽药典》也在紧锣密鼓的编辑过程中,这是所有兽药生产、科研企业或者监督管理部门应该关心的。本文作者长期从事新药研究和药品质量标准的制定工作。笔者通过对2005版《中国药典》进行系统研究,比较这一版药典出现的新变化,为药品或者兽药生产和检验人员提供参考;2005版《中国兽药典》计划在2005年底出版,笔者根据自己的经验,对即将推出的《中国兽药典》进行展望和分析,希望能够为兽药生产、科研和质量管理工作提供借鉴。 展开更多
关键词 《中国药典》 《中国兽药典》 制剂通则 中药检验 仪器分析 微生物检验 影响
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中国兽药GMP认证综述 被引量:1
7
作者 丁恩峰 高海燕 《中国动物保健》 2006年第2期18-20,共3页
通过对中国兽药GMP认证过程的问题进行分析、发展趋势进行展望,对未来即将实施的兽药CGMP提出自己的合理建议。
关键词 GMP 概念演化 发展趋势 CGMP 验证
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澳大利亚GMP对中药产品的管理 被引量:1
8
作者 丁恩峰 高海燕 《医药工程设计》 2007年第1期40-45,共6页
中药近几年在澳大利亚的地位逐步提高,中国一些制药公司通过努力,通过了TGA认证,将中药产品出口到澳大利亚;TGA对中药的管理分两种,一种为注册药品(Registered Medicine),另一种为登记药品(Listed Medicine)。澳大利亚的GMP标准最早公布... 中药近几年在澳大利亚的地位逐步提高,中国一些制药公司通过努力,通过了TGA认证,将中药产品出口到澳大利亚;TGA对中药的管理分两种,一种为注册药品(Registered Medicine),另一种为登记药品(Listed Medicine)。澳大利亚的GMP标准最早公布于1969年,澳大利亚正在执行的GMP规范公布于2002年8月16号,是澳大利亚GMP的第6个版本。澳大利亚是PIC/S成员,其GMP基本采用了PIC/S的GMP。详细介绍了澳大利亚GMP的结构和基本内容,尤其侧重中药部分内容的介绍。 展开更多
关键词 TGA GMP认证 中药农药残留 内控标准
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兽药标准知识简介 被引量:1
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作者 丁恩峰 高海燕 《医药工程设计》 2005年第6期23-24,共2页
作者一直从事新药开发和质量标准的制定,现对国内外药品标准进行汇总介绍。
关键词 药品标准 兽药标准 药典
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澳大利亚GMP介绍和GMP检查中的缺陷分析
10
作者 丁恩峰 高海燕 《中国动物保健》 2006年第5期16-17,共2页
澳大利亚是一个政治趋向比较中性的国家。澳大利亚国家的药品管理机制和中国比较类似,而且对中医治疗和中药产品采取基本认同的态度。近几年,国内一些厂家通过努力,通过了澳大利亚药政当局的现场检查,取得了TGA的GMP证书;这些工作既促... 澳大利亚是一个政治趋向比较中性的国家。澳大利亚国家的药品管理机制和中国比较类似,而且对中医治疗和中药产品采取基本认同的态度。近几年,国内一些厂家通过努力,通过了澳大利亚药政当局的现场检查,取得了TGA的GMP证书;这些工作既促进国内医药事业的发展,也加深了中澳之间的交流和合作。笔者通过查阅资料,对澳大利亚药品管理体制,尤其是GMP制度的发展和演化进行了系统分析,希望为相关企业提供借鉴。 展开更多
关键词 TGA GMP 关键缺陷 主要缺陷 其他缺陷
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速效暑宁对高温环境下产蛋鸡生产性能的影响
11
作者 蔺成牛 田勇等石 《饲料世界》 2000年第6期18-18,17,共2页
本文简要介绍了在炎热的季节,饲料或钦水中加入速效暑宁对产蛋鸡的产蛋率、日均耗料量、平均蛋重、死淘率等生产性能的影响。实验表明:当鸡舍中环境温度过高时,在饮水中加入0.02%的速效暑宁与0.02%的VC相比较,前者能显... 本文简要介绍了在炎热的季节,饲料或钦水中加入速效暑宁对产蛋鸡的产蛋率、日均耗料量、平均蛋重、死淘率等生产性能的影响。实验表明:当鸡舍中环境温度过高时,在饮水中加入0.02%的速效暑宁与0.02%的VC相比较,前者能显著提高禽的生产性能。 展开更多
关键词 产蛋鸡 生产性能 高温环境 速效暑宁
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兽药GMP认证中若干疑点、难点的把握和商榷
12
作者 丁恩峰 高海燕 《湖南畜牧兽医》 2003年第6期16-17,共2页
关键词 兽药 GMP认证 生产资格 辅料标准 产品质量 原料标准
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兽药原料药的国际化问题探讨
13
作者 丁恩峰 高海燕 《中国动物保健》 2006年第11期21-23,共3页
兽药制药企业经过国内GMP认证这次大的洗礼,普遍增强了进军国际市场的实力和信心。本文作者长期从事国内和国际GMP认证工作,结合目前兽药企业的现状和进军国际市场的疑难点,分别就人员要求、厂房设施要求、设备要求、文件要求、物料管... 兽药制药企业经过国内GMP认证这次大的洗礼,普遍增强了进军国际市场的实力和信心。本文作者长期从事国内和国际GMP认证工作,结合目前兽药企业的现状和进军国际市场的疑难点,分别就人员要求、厂房设施要求、设备要求、文件要求、物料管理要求、生产管理要求、质量管理要求、客户投诉和自检等方面进行分析和探讨,希望对当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作提供参考和借鉴。 展开更多
关键词 GMP ICH 人员 物料 设施 质量管理 兽药原料药 国际化
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预防性管理思想在兽药企业中的应用
14
作者 丁恩峰 高海燕 《中国动物保健》 2006年第7期23-24,共2页
古人云,凡事预则立,不预则废;讲的就是预防性管理思想在企业中的重要性。本文作者通过对自己实际管理工作经验和和兽药行业经营过程中发现的问题和难点进行解决、剖析,对为很多缺乏管理的企业提供了宝贵的实践经验,具有很大的参考意义,... 古人云,凡事预则立,不预则废;讲的就是预防性管理思想在企业中的重要性。本文作者通过对自己实际管理工作经验和和兽药行业经营过程中发现的问题和难点进行解决、剖析,对为很多缺乏管理的企业提供了宝贵的实践经验,具有很大的参考意义,对企业持续发展和规范管理以及经营都很有裨益。 展开更多
关键词 企业管理 预防性 思想 人才 信息 物料等
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澳大利亚GMP介绍和对药品生产质量管理的缺陷分析
15
作者 丁恩峰 高海燕 《医药工程设计》 2006年第3期37-38,共2页
澳大利亚国家的药品管理机制和中国比较类似,而且对中医治疗和中药产品采取基本认同的态度。近几年,国内一些厂家通过努力,通过了澳大利亚药政当局的现场检查,取得了TGA的GMP证书;这些工作既促进国内医药事业的发展,也加深了中澳之间的... 澳大利亚国家的药品管理机制和中国比较类似,而且对中医治疗和中药产品采取基本认同的态度。近几年,国内一些厂家通过努力,通过了澳大利亚药政当局的现场检查,取得了TGA的GMP证书;这些工作既促进国内医药事业的发展,也加深了中澳之间的交流和合作。笔者通过查阅资料,对澳大利亚药品管理体制,尤其是GMP制度的发展和演化进行了系统分析,希望为相关企业提高借鉴。 展开更多
关键词 TGA GMP 关键缺陷 主要缺陷 其他缺陷
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兽药GMP认证中疑点和难点的理解与把握
16
作者 丁恩峰 高海燕 《中国兽药杂志》 2004年第6期50-52,共3页
 通过对兽药GMP认证工作实践中发现的疑点和难点进行剖析,对某些从理论和实践上都很难解释的问题提出了自己的观点。对当前正在进行和今后仍将持续进行的兽药GMP实施和认证工作提供参考,供基层参加GMP认证的技术人员借鉴。
关键词 兽药 GMP认证 培训方式 原料 辅料
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我国家禽业养殖模式管窥
17
作者 李雷 郭蕊 《中国禽业导刊》 2011年第16期28-29,共2页
在我国传统文化中,将禽肉、禽蛋视为优质食品,甚至是补品。我国现代家禽养殖以规模化、集约化为特征,初始于土世纪。80年代初,国家提倡“菜篮子”工程,兴办的大型饲养场不仅满足了市场需求,也改善了人民生活。80年代末期至90年代... 在我国传统文化中,将禽肉、禽蛋视为优质食品,甚至是补品。我国现代家禽养殖以规模化、集约化为特征,初始于土世纪。80年代初,国家提倡“菜篮子”工程,兴办的大型饲养场不仅满足了市场需求,也改善了人民生活。80年代末期至90年代初,农村实行了土地承包制,农村、农民有了余粮, 展开更多
关键词 养殖模式 家禽业 传统文化 优质食品 家禽养殖 市场需求 人民生活 规模化
原文传递
兔年伊始 看养殖业发展趋势——从我国养禽业的考察结果看未来发展
18
作者 李雷 郭蕊 《兽药市场指南》 2011年第2期6-7,共2页
不可否认,我国养殖业在历经了行业的不规则发展和波动.规模化的发展趋势已成为共识.但是规模养殖离我们有多远?目前养殖业又是什么状况?只有了解了养殖业的发展现状和趋势,相关的兽药生产和经营企业才能把准行业脉搏,寻求自身的... 不可否认,我国养殖业在历经了行业的不规则发展和波动.规模化的发展趋势已成为共识.但是规模养殖离我们有多远?目前养殖业又是什么状况?只有了解了养殖业的发展现状和趋势,相关的兽药生产和经营企业才能把准行业脉搏,寻求自身的立足之地,为此,在兔年伊始,本刊特组织了养禽业和养猪业发展现状和未来趋势的文章,供广大读者参考。 展开更多
关键词 发展趋势 养殖业 养禽业 规模养殖 经营企业 兽药生产 规模化
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新母鸡病的原因分析与诊治
19
作者 李雷 郑立娜 《养禽与禽病防治》 2014年第2期38-41,共4页
新母鸡病常发生产蛋率在5%~60%的蛋鸡,时间一般在150~170天,俗称为月子病。随着养殖规模的不断扩大,新母鸡病已成为禽病诊治临床常见的条件性疾病,发病率呈逐年上升的趋势。该病一年四季均可发生,夏、秋2季尤为严重。
关键词 鸡病 诊治 原因 条件性疾病 养殖规模 一年四季 产蛋率 发病率
原文传递
新母鸡病的发生原因与诊治
20
作者 李雷 郑立娜 《家禽科学》 2013年第10期30-32,共3页
产蛋率在5%-60%的蛋鸡称之为新母鸡,这一阶段主要经历"生理应激、生殖应激、换料应激以及规模化养殖时由于添加石粉不能根据个别母鸡的需求去添加而造成的钙磷比例需求不当应激",往往造成新母鸡痛风、腹泻等症状,对开产较早的初产蛋... 产蛋率在5%-60%的蛋鸡称之为新母鸡,这一阶段主要经历"生理应激、生殖应激、换料应激以及规模化养殖时由于添加石粉不能根据个别母鸡的需求去添加而造成的钙磷比例需求不当应激",往往造成新母鸡痛风、腹泻等症状,对开产较早的初产蛋鸡易造成偏瘫,营养不良,严重的会造成个别的新母鸡猝死,常称为新母鸡病。本病发生时间一般在150-170d,也称为月子病。 展开更多
关键词 鸡病 生理应激 诊治 原因 初产蛋鸡 规模化养殖 新母鸡 钙磷比例
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