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药物研发全过程质量管理体系的构建和运行 被引量：5
1
作者 程英 汪飞 +2 位作者 黄丽晶 石江涛 刘超 《中国药事》 CAS 2021年第6期631-640,共10页
目的:为药物研发实验室质量管理体系的构建和运行提供建议,协助研发工作规范、科学地进行,提高研发质量和效率。方法:本文梳理了药物研发相关的规范要求,介绍了药物研发质量管理体系建立的作用及现状,重点阐述了药物研发全过程的各管理... 目的:为药物研发实验室质量管理体系的构建和运行提供建议,协助研发工作规范、科学地进行,提高研发质量和效率。方法:本文梳理了药物研发相关的规范要求,介绍了药物研发质量管理体系建立的作用及现状,重点阐述了药物研发全过程的各管理要素,并就各个实验室的异同点进行了分析。结果与结论:药物研发全过程质量管理体系中风险评估控制应贯穿药物研发的始终,各实验室应对相关管理要素进行充分理解、规范和有效执行,并持续改进,从而保证研发药品的安全、有效和质量可控。 展开更多
关键词 药物研发全过程质量管理体系 风险评估 管理要素 安全 有效 质量可控
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生物制品治疗类风湿关节炎评价新视角 被引量：1
2
作者 马小涵 黄丽晶 +1 位作者 汪飞 李晨辉 《生物技术进展》 2024年第1期55-59,共5页
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种广泛存在的系统性自身免疫性疾病,以关节免疫功能紊乱伴随严重滑膜炎和关节侵蚀为特征,进一步发展会导致进行性残疾。目前,临床上针对RA的治疗药物以缓解病情的抗类风湿药物(disease-modify... 类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种广泛存在的系统性自身免疫性疾病,以关节免疫功能紊乱伴随严重滑膜炎和关节侵蚀为特征,进一步发展会导致进行性残疾。目前,临床上针对RA的治疗药物以缓解病情的抗类风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs,DMARDs)为主,包括传统合成DMARDs(traditional synthetic DMARDs,cs DMARDs)、生物类DMARDs(biological DMARDs,b DMARDs)和靶向合成DMARDs(targeted synthetic DMARDs,tsDMARDs),此外还包括非甾体类抗炎药(nonsteroidal antiinflammatory drugs,NSAIDs)及糖皮质激素类药物(glucocorticoids,GCs)。其中,bDMARDs和tsDMARDs已成为RA市场的绝对主力,但因其使用周期长且存在一定的安全性问题,无法达到有效的持续缓解状态,停药后往往会有复发可能,进一步限制了临床应用。综述了临床上主要RA治疗药物及停药后复发情况的研究进展,以期为临床用药周期及方式提供有效的理论依据和新思路。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 改善病情抗风湿药 小分子激酶抑制剂 停药复发情况
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系统性红斑狼疮药物研究进展
3
作者 苏阳 马小涵 《生物化工》 CAS 2024年第1期202-205,212,共5页
系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,SLE)是一种系统性自身免疫疾病,患者血液中一般存在大量的自身抗体,并表现出多器官受累现象,该疾病发病进程缓慢且多易复发,严重威胁患者健康。目前,这种疾病的发病原因尚不明确,且没有任... 系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,SLE)是一种系统性自身免疫疾病,患者血液中一般存在大量的自身抗体,并表现出多器官受累现象,该疾病发病进程缓慢且多易复发,严重威胁患者健康。目前,这种疾病的发病原因尚不明确,且没有任何已知的治愈方法,治疗目标以减缓疾病进展和缓解症状为主。本文通过丁香园Insight数据库对目前已上市及正在研究的SLE治疗药物进行了检索,并从药物研究所处阶段、药物研究靶点选择及药物成分分类3个维度对其进行了简要分析,以期为后续药物研究及临床治疗选择提供借鉴。 展开更多
关键词 系统性红斑狼疮 药物进展 靶点
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新型制剂FNS007对Ⅱ型胶原诱导的关节炎大鼠炎症反应和骨损伤的影响 被引量：4
4
作者 李立萍 刘超 +11 位作者 钟志伟 解丽君 黄丽晶 郝娜 葛兰 闫少峰 李国风 许晓红 李兰芳 姜红 张建新 张勤增 《现代免疫学》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期48-53,共6页
为探讨新型制剂FNS007(又称NTAP)对Ⅱ型胶原(collagen typeⅡ,CⅡ)诱导的关节炎(collagen-induced arthritis,CIA)大鼠炎症反应及骨损伤的作用及其机制,采用Ⅱ型胶原诱导建立CIA大鼠模型。发病大鼠随机分为模型组、FNS007低中高剂量组... 为探讨新型制剂FNS007(又称NTAP)对Ⅱ型胶原(collagen typeⅡ,CⅡ)诱导的关节炎(collagen-induced arthritis,CIA)大鼠炎症反应及骨损伤的作用及其机制,采用Ⅱ型胶原诱导建立CIA大鼠模型。发病大鼠随机分为模型组、FNS007低中高剂量组及阳性药组(甲氨蝶呤组,每周给药2次),另设空白组,隔天一次尾静脉注射给药。观察各组大鼠一般情况及四爪肿胀程度;评价大鼠四爪的炎症评分;治疗结束后X光分析FNS007对CIA大鼠后爪骨损伤的疗效;显微计算机断层扫描技术(micro-computed tomography,micro-CT)扫描大鼠后爪并进行三维重建,观察骨微结构变化并分析后爪跟骨骨小梁厚度等相关参数。结果显示,大鼠在致炎后第14天开始出现关节炎症状;与模型组比较,FNS007治疗后CIA大鼠炎症评分较模型组明显降低;大鼠的X光和CT评分明显降低,骨表面积与骨体积比(BS/BV)明显降低,组织矿物质密度及骨小梁厚度(Tb.Th)明显升高。由此,FNS007对CⅡ诱导的大鼠关节炎炎症症状有明显的抑制作用,对组织损伤和骨破坏有明显的改善作用。以上结果提示FNS007对大鼠CIA有显著的治疗效果,并且具有剂量依赖关系。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 胶原诱导性关节炎 LEWIS大鼠 微计算机断层扫描
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免疫磁珠高通量全自动净化结合高效液相色谱快速测定饲料中玉米赤霉烯酮含量
5
作者 莫凡 姚婷 +5 位作者 胡深 索德成 赵新雪 邹宇飞 王紫豪 肖志明 《动物营养学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期7454-7466,共13页
本研究旨在建立利用免疫磁珠高通量全自动净化结合高效液相色谱快速测定饲料中玉米赤霉烯酮含量的方法。饲料样品用80%乙腈水提取,经全自动免疫磁珠净化、富集后,采用高效液相色谱-荧光检测器(HPLC-FLD)测定,外标法定量。结果表明:玉米... 本研究旨在建立利用免疫磁珠高通量全自动净化结合高效液相色谱快速测定饲料中玉米赤霉烯酮含量的方法。饲料样品用80%乙腈水提取,经全自动免疫磁珠净化、富集后,采用高效液相色谱-荧光检测器(HPLC-FLD)测定,外标法定量。结果表明:玉米赤霉烯酮在0.01~1.00μg/mL范围内线性关系良好(相关系数≥0.9999),方法检出限为2μg/kg,定量限为10μg/kg;玉米赤霉烯酮在0.01、0.02、0.10和1.00 mg/kg添加水平下的平均回收率为86.90%~100.27%,批内相对标准偏差(RSD)为3.18%~9.88%,批间RSD为4.94%~9.40%。由此可见,与传统固相萃取、免疫亲和柱净化法相比,免疫磁珠净化集提取、分离、净化、浓缩于一体,可实现完全自动化处理,提高工作效率和检测通量,避免因人为操作导致的结果偏差,适用于大批量饲料样本中玉米赤霉烯酮含量的测定。 展开更多
关键词 免疫磁珠净化 玉米赤霉烯酮 真菌毒素 饲料 高效液相色谱
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43种植物CaM1基因密码子使用特征及遗传差异分析 被引量：2
6
作者 李晨辉 赵子捷 +6 位作者 陈文烨 焦义然 杨帆 刘永伟 董福双 杜进民 周硕 《江苏农业科学》 2019年第5期28-32,共5页
为深入了解不同类植物CaM1基因(calmodulin 1,简称CaM1)在抵抗逆境进化过程所形成的密码子的使用特征和遗传差异。运用CodonW、BioEdit和MEGA软件对43种植物序列进行分析,并构建系统发育树。结果表明,CaM1基因对密码子的使用具有极强的... 为深入了解不同类植物CaM1基因(calmodulin 1,简称CaM1)在抵抗逆境进化过程所形成的密码子的使用特征和遗传差异。运用CodonW、BioEdit和MEGA软件对43种植物序列进行分析,并构建系统发育树。结果表明,CaM1基因对密码子的使用具有极强的偏好性,CUC、AUC、UCU、CCA、ACU、UGA为其最优密码子,禾本目植物更偏好使用G/C碱基。G、C碱基含量和位置是引起CaM1基因密码子偏性的主要原因。遗传距离分析表明,山柑目与白花菜目之间的亲缘关系最近,豆目和无患子目间的亲缘关系次之,与聚类分析结果相符。 展开更多
关键词 CaM1 密码子偏性 遗传距离 亲缘关系
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非T细胞结合肽(FNS007)对胶原诱导型大鼠关节炎的影响 被引量：4
7
作者 李立萍 刘超 +10 位作者 解丽君 黄丽晶 郝娜 葛兰 闫少峰 李国风 许晓红 张勤增 李兰芳 姜红 张建新 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第9期1381-1385,共5页
目的:探讨非T细胞结合肽(FNS007)对大鼠Ⅱ型胶原(Collagen typeⅡ,CⅡ)诱导的关节炎(Collagen-induced arthritis,CIA)的影响及可能机制。方法:以牛CⅡ免疫Lewis大鼠诱发CIA模型后,随机分为模型组、FNS007低(0.25 mg/kg)、中(0.5 mg/kg... 目的:探讨非T细胞结合肽(FNS007)对大鼠Ⅱ型胶原(Collagen typeⅡ,CⅡ)诱导的关节炎(Collagen-induced arthritis,CIA)的影响及可能机制。方法:以牛CⅡ免疫Lewis大鼠诱发CIA模型后,随机分为模型组、FNS007低(0.25 mg/kg)、中(0.5 mg/kg)、高(1.0 mg/kg)剂量组及阳性药(甲氨蝶呤)组,另设空白对照组,尾静脉注射相应药物,隔天一次,空白对照组及模型组大鼠给予溶媒磷酸盐缓冲液(Phosphate buffered solution,PBS)。实验期间观察踝关节宽度以及爪厚度,关节炎评分。给药后第22天处死大鼠,ELISA法测定血清中TNF-α、IFN-γ和IL-6的水平及抗CⅡ抗体水平;X光分析FNS007对CIA大鼠后爪骨损伤的疗效,并对大鼠踝关节进行组织病理学检查。结果:FNS007高剂量明显抑制CIA大鼠足爪肿胀程度,爪厚度和踝关节宽度明显降低;炎症评分明显降低;血清促炎性细胞因子TNF-α、IFN-γ、IL-6的含量和抗CⅡ抗体的水平明显降低;X光评分和组织病理评分明显降低。FNS007中剂量和低剂量组的以上指标也有不同程度的改善。结论:FNS007对大鼠CIA具有治疗作用,其机制与其抑制T细胞活化,抑制CIA大鼠体内抗CⅡ的产生,并降低促炎性细胞因子TNF-α、IFN-γ、IL-6的含量,从而抑制异常免疫反应有关。 展开更多
关键词 非T细胞结合肽(FNS007) 胶原诱导型关节炎 类风湿关节炎 大鼠
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生物发酵制药VOCs与嗅味治理技术研究
8
作者 刘然 《中国科技期刊数据库 工业A》 2024年第11期094-097,共4页
生物发酵制药属于一种较为常见的制药工艺,然而在实际生产期间仍存在较多问题,尤其异味污染治理问题相对突出。通常情况下,发酵类型气体有着刺激性的特征,若没有采取相关处理方法,直接排入大气内会对人们的身体健康造成影响,对此,本文... 生物发酵制药属于一种较为常见的制药工艺,然而在实际生产期间仍存在较多问题,尤其异味污染治理问题相对突出。通常情况下,发酵类型气体有着刺激性的特征,若没有采取相关处理方法,直接排入大气内会对人们的身体健康造成影响,对此,本文首先介绍生物发酵制药工业挥发性有机物(VOCs)及嗅味的污染来源与特征,然后详细阐述生物发酵制药VOCs与嗅味治理技术,以供参考。 展开更多
关键词 生物发酵制药 VOCS 嗅味 治理技术
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生物酶催化技术在制药废水处理中的应用
9
作者 刘然 《中国科技期刊数据库 工业A》 2024年第10期0192-0195,共4页
随着我国社会经济的持续发展,医药化工领域的发展也日新月异,但是制药企业尤其是原料药生产企业在生产期间,通常会排放较多制药废水,对人们的身体健康以及生态环境造成一定程度的影响。本文所称制药废水主要指原料药生产过程中的工艺废... 随着我国社会经济的持续发展,医药化工领域的发展也日新月异,但是制药企业尤其是原料药生产企业在生产期间,通常会排放较多制药废水,对人们的身体健康以及生态环境造成一定程度的影响。本文所称制药废水主要指原料药生产过程中的工艺废水。在制药废水中,往往由于盐的浓度相对较高,且无法使用生物方法进行降解,从而显著提升废水的处理难度。对此,本文首先介绍制药废水的来源与特点,其次分析生物酶催化技术,然后阐述生物酶催化技术在制药废水处理中的应用,以供参考。 展开更多
关键词 制药废水 生物酶 催化
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企业预算编制与绩效管理的协同机制研究
10
作者 王付存 《中文科技期刊数据库（全文版）经济管理》 2024年第2期0042-0045,共4页
随着市场竞争的日益激烈和经济环境的不确定性增加,企业预算编制和绩效管理日益成为企业管理的重要环节。在此背景下,本文将通过分析协同机制对企业预算编制与绩效管理的影响,指出企业预算编制与绩效管理的协同机制在实际运用中存在的不... 随着市场竞争的日益激烈和经济环境的不确定性增加,企业预算编制和绩效管理日益成为企业管理的重要环节。在此背景下,本文将通过分析协同机制对企业预算编制与绩效管理的影响,指出企业预算编制与绩效管理的协同机制在实际运用中存在的不足,并提出了相应的有效策略,以期帮助企业有效建立预算编制与绩效管理的协同机制,提高预算编制的准确性和绩效管理的效果,推动企业的长远发展。 展开更多
关键词 企业 预算编制 绩效管理 协同机制
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非T细胞结合肽(FNS007)对关节炎小鼠病程及骨损伤的影响 被引量：2
11
作者 李立萍 刘超 +11 位作者 钟志伟 解丽君 黄丽晶 郝娜 葛兰 闫少峰 李国风 许晓红 张勤增 李兰芳 姜红 张建新 《免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期492-496,共5页
目的观察非T细胞结合肽(FNS007,又称NTAP)对Ⅱ型胶原(collagen typeⅡ,CⅡ)诱导的关节炎(collagen-induced arthritis,CIA)小鼠炎症反应及骨损伤的影响,并探讨其作用机制。方法采用Ⅱ型胶原诱导建立CIA小鼠模型。发病小鼠随机分为模型组... 目的观察非T细胞结合肽(FNS007,又称NTAP)对Ⅱ型胶原(collagen typeⅡ,CⅡ)诱导的关节炎(collagen-induced arthritis,CIA)小鼠炎症反应及骨损伤的影响,并探讨其作用机制。方法采用Ⅱ型胶原诱导建立CIA小鼠模型。发病小鼠随机分为模型组、FNS007 1.2、2.4、4.8 mg/kg(低、中、高)剂量组及阳性药阿巴西普(5 mg/kg)组,另设正常对照组,尾静脉注射给药,隔天1次,直至治疗结束。给药后第28天处死小鼠。给药期间每日评价各组小鼠四爪的关节炎临床评分;治疗结束后,通过X光、显微计算机断层扫描(micro-computed tomography,Micro-CT)及三维重建对小鼠四爪进行骨损伤评价以及骨参数分析。结果与模型组比较,FNS007明显降低CIA小鼠关节炎临床炎症评分;X光结果显示,FNS007明显减轻CIA小鼠四爪骨损伤程度;FNS007组小鼠micro-CT评分及骨表面积与骨体积比(BS/BV)明显降低,组织矿物质密度(TMD)及骨小梁厚度(Tb.Th)明显升高。结论 FNS007可明显抑制胶原性关节炎小鼠的关节炎症,改善关节组织损伤和骨破坏。 展开更多
关键词 胶原诱导型关节炎 小鼠 非T细胞结合肽(FNS007) 微焦点计算机断层扫描
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非T细胞结合肽(FNS007)对小鼠胶原性关节炎的抑制作用及其机制 被引量：2
12
作者 李立萍 解丽君 +10 位作者 郝娜 李国风 刘超 黄丽晶 葛兰 闫少峰 许晓红 张勤增 姜红 李兰芳 张建新 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第5期611-616,共6页
目的研究非T细胞结合肽(FNS007,又称NTAP)对小鼠Ⅱ型胶原(CⅡ)诱导的关节炎(CIA)的抑制作用及其机制。方法牛CⅡ加弗氏佐剂诱导小鼠胶原性关节炎动物模型。发病小鼠随机分为6组:空白对照组、模型组、阳性药(阿巴西普)组、FNS007低剂量(1... 目的研究非T细胞结合肽(FNS007,又称NTAP)对小鼠Ⅱ型胶原(CⅡ)诱导的关节炎(CIA)的抑制作用及其机制。方法牛CⅡ加弗氏佐剂诱导小鼠胶原性关节炎动物模型。发病小鼠随机分为6组:空白对照组、模型组、阳性药(阿巴西普)组、FNS007低剂量(1.2 mg·kg^(-1))、中剂量(2.4 mg·kg^(-1))和高剂量(4.8 mg·kg-1)治疗组,发病入组当天尾静脉注射给药,以后隔天1次,直至治疗结束。给药后d 28处死小鼠。给药期间测量小鼠爪厚度和踝关节宽度;关节评分法检测关节炎发生情况;实验结束后,酶联免疫吸附法(ELISA)测定小鼠血清中干扰素-γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)和抗CⅡ抗体水平;X线分析FNS007对CIA小鼠4爪骨损伤的作用;对小鼠踝关节进行组织病理学检查。结果与模型组比较,FNS007给药后能明显抑制CIA小鼠的爪厚度和踝关节宽度,明显降低小鼠的关节炎症评分,明显降低血清IFN-γ、IL-6及抗CⅡ抗体水平,小鼠X线评分降低,踝关节的病理损伤明显减轻。结论FNS007对CⅡ诱导的小鼠胶原性关节炎有明显抑制作用,其机制为竞争抑制T细胞活化,抑制CIA小鼠体内致炎性细胞因子的分泌,抑制抗CⅡ抗体的产生,减轻组织损伤和骨破坏,从而对小鼠CIA发挥治疗作用。 展开更多
关键词 胶原诱导性关节炎 类风湿关节炎 小鼠 炎症因子 抗Ⅱ型胶原抗体 Ⅱ型胶原
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IL-2修饰药物分子研发进展 被引量：1
13
作者 黄丽晶 马小涵 +1 位作者 李晨辉 王红权 《生物工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期3279-3290,共12页
白细胞介素2(interleukin-2,IL-2)是免疫系统的关键调控因子,其在免疫刺激和免疫抑制过程中均发挥重要作用。作为第一个上市的肿瘤免疫疗法药物,IL-2因疗效不足及严重不良反应导致其临床应用受到很大限制。通过对IL-2进行修饰,可延长药... 白细胞介素2(interleukin-2,IL-2)是免疫系统的关键调控因子,其在免疫刺激和免疫抑制过程中均发挥重要作用。作为第一个上市的肿瘤免疫疗法药物,IL-2因疗效不足及严重不良反应导致其临床应用受到很大限制。通过对IL-2进行修饰,可延长药物半衰期,提高细胞特异性,使之更加特异地作用于效应T细胞或调节性T细胞,用于肿瘤或自身免疫病的治疗,是目前免疫治疗领域的研发热点之一。其中聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)修饰IL-2分子与PD-1单抗联用,在黑色素瘤治疗上显现出很好的潜力;同时,还有更多用于肿瘤和自身免疫病治疗的IL-2修饰分子也已进入临床研究阶段。相信将有IL-2修饰分子获得监管部门批准,成为人类对抗免疫相关疾病的有力武器。 展开更多
关键词 免疫治疗 蛋白修饰 肿瘤 自身免疫病 白细胞介素2 程序性细胞死亡蛋白1 PEG修饰 T细胞调节
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改性生物质炭的制备及对重金属镉污染土壤修复的研究
14
作者 李秋香 巩雪桦 +2 位作者 付婷婷 李瑞 逯艳方 《中文科技期刊数据库（全文版）农业科学》 2023年第7期163-166,共4页
重金属镉在土壤中的污染对环境和人们的健康造成了严重威胁。为了解决这一问题,研究人员通过改性生物质炭的制备和应用,探索了其在重金属镉污染土壤修复中的潜力。首先采用农业废弃物作为原料,通过改性方法,利用活性物质和功能材料在制... 重金属镉在土壤中的污染对环境和人们的健康造成了严重威胁。为了解决这一问题,研究人员通过改性生物质炭的制备和应用,探索了其在重金属镉污染土壤修复中的潜力。首先采用农业废弃物作为原料,通过改性方法,利用活性物质和功能材料在制备过程中进行改性,增强其吸附能力和稳定性,制备出具有多孔结构和高比表面积的改性生物质炭。接着,通过批处理实验和温室盆栽试验,评估改性生物质炭对重金属镉污染土壤的修复效果。结果显示,改性生物质炭能够显著降低土壤中镉的含量,并提高土壤的养分含量和微生物活性,为后续的土壤养护提供重要的技术参考。 展开更多
关键词 改性生物质炭 重金属镉污染 土壤修复
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改性生物质炭在镉污染土壤修复中的应用与效果评估
15
作者 付婷婷 巩雪桦 +2 位作者 李秋香 李瑞 逯艳方 《中文科技期刊数据库（全文版）农业科学》 2023年第8期136-139,共4页
镉(Cd)是一种常见的重金属污染物,会对土壤和生态系统产生严重的危害,而改性生物质炭作为一种有效的修复材料,已被广泛应用于镉污染土壤的修复。为了解决镉污染对土壤和生态系统的严重危害问题,对改性生物质炭在镉污染土壤修复中的应用... 镉(Cd)是一种常见的重金属污染物,会对土壤和生态系统产生严重的危害,而改性生物质炭作为一种有效的修复材料,已被广泛应用于镉污染土壤的修复。为了解决镉污染对土壤和生态系统的严重危害问题,对改性生物质炭在镉污染土壤修复中的应用和效果进行了评估。研究结果表明,改性生物质炭在镉污染土壤修复中具有显著的效果,能够显著降低土壤中镉的毒性和生物可利用性。通过改善土壤环境,改性生物质炭可以实现土壤修复的可持续发展。 展开更多
关键词 改性生物质炭 镉污染 土壤修复 效果评估
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基于PLC的炭基材料生产装备自动控制系统优化
16
作者 吕大飞 巩雪桦 +1 位作者 曹昌兴 严子深 《设备管理与维修》 2023年第17期133-135,共3页
为提高现有炭基材料生产装备自控系统的控制精度,满足更高要求的生产工艺,直观体现核心设备炭化炉生产状态,控制净化气体管路压力安全可靠运行,对现有炭基材料生产装备自控系统进行优化。通过引入串级控制进行炭化炉内温度调节,增加PLC... 为提高现有炭基材料生产装备自控系统的控制精度,满足更高要求的生产工艺,直观体现核心设备炭化炉生产状态,控制净化气体管路压力安全可靠运行,对现有炭基材料生产装备自控系统进行优化。通过引入串级控制进行炭化炉内温度调节,增加PLC工艺参数采集点位,设置热成像系统提供炉内运行信息数据支持,增加净化气路安全压力检测放散装置等措施,最终实现生产装备稳定、高效的工艺生产要求。 展开更多
关键词 炭基材料生产装备 自控系统优化 PLC
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浅谈药品GMP实施中的过程控制与偏差处理
17
作者 安世超 《中国科技期刊数据库 医药》 2023年第11期17-20,共4页
在药品生产过程中,随着质量管理工作的开展,一般需要将GMP作为基本准则。在实施药品GMP的过程中,其根本目的是在药品生产过程中,最大程度降低污染问题的发生概率,有效规避交叉污染、混淆、差错等不良风险,确保药品的生产环节具备持续性... 在药品生产过程中,随着质量管理工作的开展,一般需要将GMP作为基本准则。在实施药品GMP的过程中,其根本目的是在药品生产过程中,最大程度降低污染问题的发生概率,有效规避交叉污染、混淆、差错等不良风险,确保药品的生产环节具备持续性和稳定性,既要保证所生产出的药品符合预定用途,同时还需要满足实际的注册要求。本文从药品GMP实施过程着手,分析药品的生产过程控制对策,提出有针对性的偏差处理方法,以期为相关人员提供参考和借鉴。 展开更多
关键词 药品生产 GMP实施 过程控制 偏差处理
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药厂药品质量管理重要性和质检工作策略分析
18
作者 韦飞飞 《中国科技期刊数据库 医药》 2023年第11期1-4,共4页
药厂应当认识到药品质量管理的重要性,药品质量安全关乎企业的信誉与未来发展。药厂应承担起保证药品质量安全的责任,对人们的身体健康负责,发挥出企业的社会责任担当,进而推动社会经济的稳定发展。因此,要在企业内严把质量关,落实好质... 药厂应当认识到药品质量管理的重要性,药品质量安全关乎企业的信誉与未来发展。药厂应承担起保证药品质量安全的责任,对人们的身体健康负责,发挥出企业的社会责任担当,进而推动社会经济的稳定发展。因此,要在企业内严把质量关,落实好质检工作细节,严格监督各生产流程,对药品质量实施全方位控制。本文将从药厂药品质量管理重要性入手,重点阐述质检工作策略。 展开更多
关键词 药厂 药品质量管理 质检工作 检验流程
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真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用探究
19
作者 魏雪寒 《中国科技期刊数据库 医药》 2023年第11期13-16,共4页
随着科技的发展和进步,生物制药方面应当积极探索自身发展的方向,通过真空冷冻干燥技术的创新引入,延长药品的保质期,优化药品处理效果,促进生物制药行业的发展提升。本文初步阐述了生物制药技术与真空冷冻干燥技术的基本概念,简要分析... 随着科技的发展和进步,生物制药方面应当积极探索自身发展的方向,通过真空冷冻干燥技术的创新引入,延长药品的保质期,优化药品处理效果,促进生物制药行业的发展提升。本文初步阐述了生物制药技术与真空冷冻干燥技术的基本概念,简要分析了在生物制药方面真空冷冻干燥技术应用方向与实施要点,为日后应用研究工作提供有效参考。 展开更多
关键词 生物制药 真空冷冻干燥技术 应用分析 实施要点
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串级控温系统在生物质气化炉生产中的应用 被引量：1
20
作者 吕大飞 《电工技术》 2018年第4期3-4,共2页
为了提高控制精度,生物质气化炉控制系统采用S7200SMART PLC作为核心控制器,采用串级控制进行温度调节,采用PID算法进行系统数据优化计算,采用PLC梯形图程序进行气化炉的优化控制,从而实现生物质气化炉的稳定高效工艺生产要求。
关键词 生物质气化炉 串级控制系统 PID PLC
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