免疫抑制剂的研究进展 被引量：13

1

作者 徐凯 朱其明 冯建鹏 《医学综述》 2012年第14期2177-2180,共4页

近年来,随着免疫学的不断发展,新型免疫抑制剂的不断问世推动了器官移植的蓬勃发展,一些高效低毒的新型免疫抑制剂得到了开发和应用。研究开发作用于新靶点的新型免疫抑制剂仍是今后努力的方向。为了全面地了解免疫抑制剂的研究进展,现... 近年来,随着免疫学的不断发展,新型免疫抑制剂的不断问世推动了器官移植的蓬勃发展,一些高效低毒的新型免疫抑制剂得到了开发和应用。研究开发作用于新靶点的新型免疫抑制剂仍是今后努力的方向。为了全面地了解免疫抑制剂的研究进展,现对细胞因子抑制剂、DNA合成抑制剂、单克隆抗体类免疫抑制剂等的作用机制及临床应用进行综述。 展开更多

关键词 免疫抑制剂 器官移植 作用机制 临床应用

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质量风险管理在非无菌原料药清洁验证评估中的应用 被引量：5

2

作者 姜彬 《中国药师》 CAS 2017年第12期2281-2285,共5页

目的:以质量风险管理为指导思想,使用失效模式和影响分析(FMEA),评估清洁验证整个过程的各个环节关键,降低风险。方法:将FMEA应用于原料药的清洁验证,根据风险优先数值的大小,确定清洁验证关键实施的风险点和风险控制措施。结果:通过控... 目的:以质量风险管理为指导思想,使用失效模式和影响分析(FMEA),评估清洁验证整个过程的各个环节关键,降低风险。方法:将FMEA应用于原料药的清洁验证,根据风险优先数值的大小,确定清洁验证关键实施的风险点和风险控制措施。结果:通过控制措施,获得最终风险评分以用于评估最终对产品质量或患者安全产生的影响。结论:质量风险管理应用于非无菌原料药清洁验证,可有效地把控好清洁验证实施过程中的各个环节,提高针对性,降低实际生产过程中的质量系统风险,具有重要的指导意义。 展开更多

关键词 质量风险管理 失败模式效应分析 原料药 清洁验证

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石油化工行业的可持续发展策略与实践 被引量：1

3

作者 朱圣红 《中国石油和化工标准与质量》 2023年第22期85-87,共3页

传统的石油化工生产模式带来了严重的环境和社会问题,对可持续发展构成了挑战,这就需要采取有针对性的策略,实现石油化工行业的可持续发展。本文论述了石油化工行业对环境的影响与挑战,在此基础上,结合石油化工行业的特点,提出了具有一... 传统的石油化工生产模式带来了严重的环境和社会问题,对可持续发展构成了挑战,这就需要采取有针对性的策略,实现石油化工行业的可持续发展。本文论述了石油化工行业对环境的影响与挑战,在此基础上,结合石油化工行业的特点,提出了具有一定针对性的可持续发展策略,并分析了可持续发展实践,进而为石油化工行业的可持续发展提供一定的参考。 展开更多

关键词 石油化工 可持续 发展

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加校正因子的主成分自身对照法测定阿托伐他汀钙中杂质D的含量 被引量：5

4

作者 胡丽娜 张毅 +2 位作者 顾剑 顾国庆 邵庆峰 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第12期1476-1480,共5页

目的建立加校正因子的主成分自身对照法测定阿托伐他汀钙中杂质D的含量。方法采用HPLC,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm)和Agilent Eclipse XDB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为乙腈-四氢呋喃-柠檬酸盐溶... 目的建立加校正因子的主成分自身对照法测定阿托伐他汀钙中杂质D的含量。方法采用HPLC,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm)和Agilent Eclipse XDB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为乙腈-四氢呋喃-柠檬酸盐溶液(3.9 g·L?1一水合柠檬酸溶液用氨水调节p H值至5.0)(21∶12∶67);流动相B为乙腈-四氢呋喃-柠檬酸盐溶液(3.9 g·L?1一水合柠檬酸溶液用氨水调节p H值至5.0)(61∶12∶27),梯度洗脱;检测波长:244 nm;流速为1.5 m L·min?1,柱温35℃;进样量:20μL。通过测定阿托伐他汀钙和杂质D的线性方程,以斜率计算杂质D相对于阿托伐他汀钙的校正因子。结果测得杂质D相对于阿托伐他汀钙的保留时间为1.96,相对校正因子为0.94,采用外标法和加校正因子的主成分自身对照法分别测定3批阿托伐他汀钙中杂质D的含量,2组检测结果无差异。结论用加校正因子的主成分自身对照法测定阿托伐他汀钙中杂质D的含量,方法可行。 展开更多

关键词 阿托伐他汀钙 杂质D 校正因子

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提高药品质量检验结果的可靠性的方法探讨

5

作者 肖雪梅 《中国科技期刊数据库 医药》 2023年第1期58-60,共3页

药品质量检验结果可靠性提升对于药品质量检验有重要的作用,也是当前药品质量管理的重点工作之一。本文就针对药品质量检验结果可靠性控制进行分析研究,文章在进行研究的过程中,提出药品质量检验结果可靠性影响因素,并且结合理论和实践... 药品质量检验结果可靠性提升对于药品质量检验有重要的作用,也是当前药品质量管理的重点工作之一。本文就针对药品质量检验结果可靠性控制进行分析研究,文章在进行研究的过程中,提出药品质量检验结果可靠性影响因素,并且结合理论和实践,总结药品质量检验结果可靠性提高的有效方法。研究发现,药品质量检验过程中,检验环境、检验样品、检验技术方法、检验统计等环节都会不同程度影响药品质量检验结果。因此,药品质量检验需要控制以上几方面内容,保证质量检验结果可靠,从而控制药品质量。 展开更多

关键词 药品质量 可靠性 质量检验

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奥沙利铂联合用药治疗卵巢癌的研究进展 被引量：4

6

作者 祝传宝 周世辉 《中国医药指南》 2012年第9期61-63,共3页

卵巢癌在女性恶性肿瘤中发病率居第3位,但病死率最高。紫杉醇联合卡铂是公认的、标准的一线化疗方案。但卵巢癌极易复发,国际上尚无标准的二线化疗方案。单用奥沙利铂治疗卵巢癌疗效有限。奥沙利铂与其他抗肿瘤药物联合用药,可以取得较... 卵巢癌在女性恶性肿瘤中发病率居第3位,但病死率最高。紫杉醇联合卡铂是公认的、标准的一线化疗方案。但卵巢癌极易复发,国际上尚无标准的二线化疗方案。单用奥沙利铂治疗卵巢癌疗效有限。奥沙利铂与其他抗肿瘤药物联合用药,可以取得较好的治疗效果,且毒副作用较轻,患者可以耐受。化疗方案的选择取决于复发的性质,应遵循个体化原则。 展开更多

关键词 卵巢癌 奥沙利铂 联合用药

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丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法的验证 被引量：4

7

作者 周彬 臧晓红 顾佳 《食品与药品》 CAS 2016年第5期339-343,共5页

目的建立丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法,保证方法的合理性,满足相关药品管理法规的要求。方法参照《中国药典》2015年版通则(1143)细菌内毒素检查法,以二甲亚砜作为溶剂,采用凝胶法验证。结果符合《中国药典》2015年版验证实验的基本... 目的建立丙泊酚原料药细菌内毒素检查方法,保证方法的合理性,满足相关药品管理法规的要求。方法参照《中国药典》2015年版通则(1143)细菌内毒素检查法,以二甲亚砜作为溶剂,采用凝胶法验证。结果符合《中国药典》2015年版验证实验的基本要求。结论该方法能作为丙泊酚原料药的细菌内毒素检查方法。 展开更多

关键词 丙泊酚原料药 细菌内毒素 凝胶法

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高纯度依帕司他的制备方法 被引量：3

8

作者 冯建鹏 祝传宝 +1 位作者 张虎跃 王伟 《广东化工》 CAS 2012年第11期41-42,共2页

我们对文献方法进行了较小优化,合成了两个关键中间体3-羧甲基若丹宁和α-甲基肉桂醛,将它们在氨水作用下进行缩合,制得依帕司他粗品,然后依次用乙酸和四氢呋喃进行两次精制,得到了高质量的依帕司他精品,它的总杂控制在0.1%以下。

关键词 依帕司他 醛糖还原酶抑制剂 精制

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加校正因子的主成分自身对照法同时测定咪喹莫特5个杂质 被引量：4

9

作者 鹿贵花 杨梅 胡丽娜 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期1320-1328,共9页

目的:建立加校正因子的主成分自身对照法同时测定咪喹莫特5个杂质。方法:采用高效液相色谱法。以XBridge C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以0.02 mol·L^(-1)磷酸氢二钾缓冲液(用磷酸调节pH至8.0)-乙腈(70∶30)为流动相,... 目的:建立加校正因子的主成分自身对照法同时测定咪喹莫特5个杂质。方法:采用高效液相色谱法。以XBridge C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以0.02 mol·L^(-1)磷酸氢二钾缓冲液(用磷酸调节pH至8.0)-乙腈(70∶30)为流动相,检测波长238 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温25℃,进样量10μL。通过测定咪喹莫特和5个杂质(杂质A、B、C、D、E)的线性方程,以斜率比计算各杂质的相对校正因子,用相对保留时间确定各杂质位置,并进行了方法学验证。用相对校正因子计算咪喹莫特原料药中杂质A、B、C、D、E的含量,并与杂质对照品外标法测定的结果进行比较,验证校正因子的准确性。结果:杂质A、B、C、D、E的相对保留时间分别为0.92、0.32、1.98、0.62、1.37,相对校正因子分别为0.86、1.60、0.95、0.95、2.32,检出限分别为0.02、0.02、0.05、0.04、0.11 ng,定量限分别为0.08、0.05、0.17、0.13、0.35 ng。采用外标法和加校正因子的主成分自身测定的结果基本一致(偏差在±10%之内),无显著性差异。结论:方法学验证结果表明建立的方法符合杂质定量的要求,本法能准确测定咪喹莫特原料药中杂质A、B、C、D、E的含量。 展开更多

关键词 免疫调节剂 咪喹莫特 杂质测定 自身对照法 校正因子法 高效液相色谱法

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高校药学实验室安全文化建设路径的探索研究 被引量：3

10

作者 赵薛晶 荀俊华 +1 位作者 翟亚茹 顾雪梅 《广东化工》 CAS 2021年第11期249-250,共2页

高校药学实验室规模大幅增加,药学实验室安全文化建设关系着医药类高校持续长远发展。本文分析了目前高校药学实验室安全文化建设存在的问题,从物质文化建设、制度文化建设、精神文化建设、行为文化建设四个方面提出了药学院安全文化建... 高校药学实验室规模大幅增加,药学实验室安全文化建设关系着医药类高校持续长远发展。本文分析了目前高校药学实验室安全文化建设存在的问题,从物质文化建设、制度文化建设、精神文化建设、行为文化建设四个方面提出了药学院安全文化建设的路径,为进一步提高药学实验室安全文化建设水平,创造安全有序的药学实验室奠定基础。 展开更多

关键词 药学实验室 高校实验室 实验室安全文化 安全文化建设 文化建设路径

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高质量盐酸多奈哌齐的制备方法 被引量：3

11

作者 冯建鹏 祝传宝 +1 位作者 胡丽娜 王伟 《河北化工》 2012年第9期12-13,16,共3页

提供了一条较为简洁的盐酸多奈哌齐合成路线,即以5,6-二甲氧基-2-(4-哌啶基甲基)-2,3-二氢-1H-茚酮为起始原料,PtO2催化氢化将吡啶还原为哌啶衍生物,以刘卡特-瓦拉赫反应为关键反应将胺基苄基取代制得盐酸多奈哌齐。再经过成盐和精制,... 提供了一条较为简洁的盐酸多奈哌齐合成路线,即以5,6-二甲氧基-2-(4-哌啶基甲基)-2,3-二氢-1H-茚酮为起始原料,PtO2催化氢化将吡啶还原为哌啶衍生物,以刘卡特-瓦拉赫反应为关键反应将胺基苄基取代制得盐酸多奈哌齐。再经过成盐和精制,以四步反应,69%的总收率得到了高质量的药用盐酸多奈哌齐。 展开更多

关键词 盐酸多奈哌齐 阿尔茨海默病 刘卡特-瓦拉赫反应 精制

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核苷类药物在慢性乙型病毒性肝炎中的应用 被引量：2

12

作者 路显锋 王晓丹 冯建鹏 《医学综述》 2012年第19期3226-3228,共3页

慢性乙型肝炎治疗的根本目标是清除乙型肝炎病毒(HBV),阻断HBV复制,只有清除HBV才能阻止慢性乙型病毒性肝炎向肝脏失代偿、肝硬化、肝癌发展,减少并发症。国内外医学界公认的抑制乙型病毒性肝炎复制的药物主要有干扰素和核苷类似物两大... 慢性乙型肝炎治疗的根本目标是清除乙型肝炎病毒(HBV),阻断HBV复制,只有清除HBV才能阻止慢性乙型病毒性肝炎向肝脏失代偿、肝硬化、肝癌发展,减少并发症。国内外医学界公认的抑制乙型病毒性肝炎复制的药物主要有干扰素和核苷类似物两大类。近年来核苷类似物成为抗病毒药物的研究热点,该类药物抗HBV作用较强。现主要对拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定的疗效比较、联合用药、安全性等进行简要的介绍。 展开更多

关键词 恩替卡韦 替比夫定 阿德福韦酯 拉米夫定

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气相色谱法测定富马酸卢帕他定中三乙胺的含量 被引量：2

13

作者 马振千 鹿贵花 +1 位作者 印嘉佳 汤海燕 《广东化工》 CAS 2018年第14期213-214,212,共3页

建立了富马酸卢帕他定原料药中三乙胺残留量的测定方法。采用顶空气相色谱法。色谱柱为CP-Sil8 CB(30 m×0.32 mm×1.00μm);氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,流速为1.5 mL·min^(-1);检测器温度为250℃;进样口温度为15... 建立了富马酸卢帕他定原料药中三乙胺残留量的测定方法。采用顶空气相色谱法。色谱柱为CP-Sil8 CB(30 m×0.32 mm×1.00μm);氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,流速为1.5 mL·min^(-1);检测器温度为250℃;进样口温度为150℃;柱温采用程序升温,初始温度40℃,维持5 min,再以20℃·m in^(-1)的速率升温至220℃,维持4 min;顶空瓶平衡温度80℃,平衡时间30 min。FID检测器测定三乙胺的残留量。结果表明,三乙胺在0.91~45.47μg·mL^(-1)(r2=0.9996)范围时线性关系良好,平均回收率为100.9%,RSD为1.7%(n=9),建立的方法准确、可靠、灵敏高,适用于测定富马酸卢帕他定原料药中三乙胺残留检测。 展开更多

关键词 富马酸卢帕他定 顶空气相色谱法 三乙胺

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HPLC法测定阿托伐他汀钙含量 被引量：1

14

作者 张毅 印嘉佳 +1 位作者 孙浩理 钱友祥 《广东化工》 CAS 2017年第1期126-127,132,共3页

目的:建立阿托伐他汀钙原料药含量测定方法。方法:运用HPLC法,采用对照品外标法计算。采用ZORZBAX C18柱,以3.9 g·L^(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节pH=5.7)-乙腈-四氢呋喃=60∶24:16为流动相A,3.9 g·L^(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节p... 目的:建立阿托伐他汀钙原料药含量测定方法。方法:运用HPLC法,采用对照品外标法计算。采用ZORZBAX C18柱,以3.9 g·L^(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节pH=5.7)-乙腈-四氢呋喃=60∶24:16为流动相A,3.9 g·L^(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节pH=5.7)-乙腈-四氢呋喃=20∶60∶20为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为244 nm,柱温25℃。结果:空白溶剂不干扰主成分检测,主成分与相邻杂质间分离度均大于1.5并达到基线分离。结论:本方法专属性强,准确度,重复性好,本方法可测定阿托伐他汀钙的含量。 展开更多

关键词 阿托伐他汀钙 含量 高效液相色谱法

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气相色谱法测定左氧氟沙星中的N-甲基哌嗪 被引量：1

15

作者 牛明玉 张雅琴 +1 位作者 朱琼 胡丽娜 《广州化工》 CAS 2018年第2期107-108,153,共3页

建立左氧氟沙星中残留溶剂N-甲基哌嗪测定的GC分析方法。样品用哌啶溶解,色谱系统以CP-Si L8CB CP759630 m×0.32 mm×1.0μm为色谱柱,采用程序升温模式。取N-甲基哌嗪作为外标物,按外标法以峰面积计算。研究发现,N-甲基哌嗪在... 建立左氧氟沙星中残留溶剂N-甲基哌嗪测定的GC分析方法。样品用哌啶溶解,色谱系统以CP-Si L8CB CP759630 m×0.32 mm×1.0μm为色谱柱,采用程序升温模式。取N-甲基哌嗪作为外标物,按外标法以峰面积计算。研究发现,N-甲基哌嗪在一定浓度范围时,线性关系良好;检测限(S/N=10)为10.04μg/m L;系统适用性RSD(n=6)为2.58%。结果表明,该方法简单、准确,重复性好且专属性强,可用于左氧氟沙星中N-甲基哌嗪含量的检测。 展开更多

关键词 左氧氟沙星 N-甲基哌嗪 残留溶剂 外标法 气相色谱法

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GC-MS测定富马酸卢帕他定中痕量杂质偶氮二异丁腈 被引量：1

16

作者 牛明玉 胡丽娜 印嘉佳 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期426-429,共4页

目的采用气相色谱-质谱联用法测定富马酸卢帕他定中偶氮二异丁腈(azodiisobutyronitrile,AIBN)杂质的含量。方法采用DB-624毛细管柱(30 m×0.25 mm,1.4μm),程序升温,初始温度为70℃,以12℃·min^(-1)升到250℃,以氦气为载气,... 目的采用气相色谱-质谱联用法测定富马酸卢帕他定中偶氮二异丁腈(azodiisobutyronitrile,AIBN)杂质的含量。方法采用DB-624毛细管柱(30 m×0.25 mm,1.4μm),程序升温,初始温度为70℃,以12℃·min^(-1)升到250℃,以氦气为载气,流速为0.6mL·min^(-1),采用电子轰击电离源(EI),在单离子检测模式(SIM)下选择m/z69、m/z54和m/z41进行检测。结果 AIBN浓度在0.155 2～3.103μg·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好(r^2=0.999 8);检测限为0.045μg·mL^(-1),定量限为0.15μg·mL^(-1),样品中杂质AIBN测定结果的重复性良好,RSD(n=6)为0.31%;杂质AIBN低、中、高浓度的加样回收率(n=3)分别为103.9%,101.0%,99.4%,RSD(n=3)分别为0.03%,0.11%和0.08%。经检测,3批富马酸卢帕他定供试品中AIBN均未检出。结论本方法操作简便,结果准确,灵敏度高,可用于富马酸卢帕他定中AIBN的检测。 展开更多

关键词 富马酸卢帕他定 偶氮二异丁腈(AIBN) 气相色谱-质谱联用 基因毒性杂质

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A/O工艺在医药废水处理中的应用 被引量：1

17

作者 许继平 《机电信息》 2012年第24期99-100,共2页

详细介绍了A/O工艺在医药废水处理中的应用,从实用的角度分析了运用该工艺实现废水处理的优势,并以扬子江药业海慈生物污水站的改造项目为例,介绍了A/O工艺在该污水站改造中取得的良好效果。该工艺对实现废水达标排放、降低处理成本具... 详细介绍了A/O工艺在医药废水处理中的应用,从实用的角度分析了运用该工艺实现废水处理的优势,并以扬子江药业海慈生物污水站的改造项目为例,介绍了A/O工艺在该污水站改造中取得的良好效果。该工艺对实现废水达标排放、降低处理成本具有重要的实际意义。 展开更多

关键词 A/O工艺 成本控制 达标排放

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浅谈民营企业绩效管理如何有效落地

18

作者 李如男 《中国科技投资》 2022年第26期53-55,共3页

当前各行各业的市场竞争日益激烈,加之新冠疫情在全球日益蔓延,众多民营企业面临更大的生存压力及高质量发展的挑战,如何在短时间内实现经营绩效最大化,是民营企业一直研究的一项重要课题。越来越多的企业已充分认识到,推行科学的绩效... 当前各行各业的市场竞争日益激烈,加之新冠疫情在全球日益蔓延,众多民营企业面临更大的生存压力及高质量发展的挑战,如何在短时间内实现经营绩效最大化,是民营企业一直研究的一项重要课题。越来越多的企业已充分认识到,推行科学的绩效管理才能有效保障企业战略目标的实现,然而大多数企业在推行绩效管理时遇到很多问题,无法达到预期目标。本文重点探讨影响绩效管理有效推行的关键因素,并提出相应对策,让绩效管理真正落地产生更多效益,助推企业良性健康发展。 展开更多

关键词 民营企业 绩效管理 对策

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关于制药企业中玻璃量器标准装置的技术分析 被引量：1

19

作者 薛敏 《计量技术》 2017年第7期55-58,共4页

为保证公司的计量器具适应生产、科研和经营管理的需要，加强计量管理，保证计量单位的统一和量值溯源的准确可靠，建立了玻璃量器标准装置，其不确定度符合检定标准。

关键词 玻璃量器 标准装置 天平 不确定度

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氯沙坦钾含量测定方法

20

作者 孙浩理 张毅 +1 位作者 钱友祥 刘月 《广东化工》 CAS 2016年第21期157-159,共3页

目的优化氯沙坦钾含量测定方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC）法，色谱柱：Waters XBridge C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：0.005mol／L磷酸二氢钾溶液（pH=7．0）为流动相A．乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，柱温25℃。流速... 目的优化氯沙坦钾含量测定方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC）法，色谱柱：Waters XBridge C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：0.005mol／L磷酸二氢钾溶液（pH=7．0）为流动相A．乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，柱温25℃。流速1．0mL·min^-1，检测波长254nm。结果主成分及有关物质能够完全分离，氯沙坦钾浓度在125—500μg·mL^-1范围内线性关系良好；精密度RSD为0．19％，重复性RSD为0．19％，中间精密度RSD为0．31％；供试品及对照品溶液在7天内稳定，平均回收率分别为99．12％（RSD=0．18％）、99．82％（RSD=0．16％）、99．79%（RSD=0．13％）；改变柱温、流速等条件，该方法耐用性均良好。结论所建立的方法专属性强、耐用性好、准确可靠。 展开更多

关键词 氯沙坦钾 HPLC 含量测定

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