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题名苏州地区药物临床试验机构现状分析
被引量：3
- 1
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作者
周历彬
陈亚芳
文婷婷
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机构
江苏大学附属昆山医院药学部
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出处
《中国处方药》
2022年第10期1-3,共3页
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文摘
目的在新政策的推动下,分析苏州地区药物临床试验开展现状。方法通过“国家药物临床试验登记与信息公示平台”进行网络检索,对苏州地区药物临床试验机构分布、备案专业、临床试验开展情况等进行数据统计。结果苏州地区药物临床试验机构数量居江苏省前列,备案的主要研究者与承接临床试验的数量也靠前,临床试验的开展在严格监管体系下进行,但仍存在申办方积极性不足,研究者临床试验知识掌握不够,伦理审查不够规范,备案专业分布不均衡、可以开展Ⅰ期的临床试验机构偏少等问题。结论仍需开放临床试验鼓励政策,建设区域临床试验合作平台,加大临床试验监管力度,促进临床试验合理发展。
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关键词
苏州地区
药物临床试验
数据统计
现状分析
临床试验监管
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Keywords
Suzhou district
Drug clinical trials
Data statistics
Status analysis
Clinical trials supervision
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名美国HOPA《临床试验药学服务最佳实践标准》解读
被引量：3
- 2
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作者
文婷婷
王文波
董文彬
陈亚芳
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机构
江苏大学附属昆山医院药学部
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出处
《中国处方药》
2020年第6期20-22,共3页
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基金
苏州市科技发展计划项目(SYSD2018222)。
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文摘
目的为我国临床试验药学服务的发展提供参考。方法对美国血液学/肿瘤学药学协会(HOPA)制定的《临床试验药学服务最佳实践标准》进行解读。结果与结论了解在美国药物临床试验中药学服务的职责和实践标准、药师和技术员在临床试验中的作用,为我国临床试验与ICH接轨打下良好基础。
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关键词
临床试验
药学服务
实践标准
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Keywords
Clinical trials
Drug service
The best practice
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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