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题名谈伦理审查质量
被引量：6
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作者
Fergus Sweeney
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机构
欧洲药品监督管理局法规依从和视察部
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出处
《医学与哲学（A）》
北大核心
2011年第5期6-7,11,共3页
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文摘
针对伦理审查质量的含义进行了深入的剖析,对伦理审查质量体系的各个要素,包括法规框架,人员资质、独立性、管理和资源、审查工作的一致性和可预见性、明晰的职责流程等进行了逐一解释,同时提出质量管理环节中建立伦理委员会的内部评估机制,并定期进行独立于伦理委员会的第三方评估的重要意义。
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关键词
审查质量
独立性
一致性
可预见性
内部评估
外部评估
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Keywords
review quality, independence, consistency, predictability,internal review, external review
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分类号
R-052
[医药卫生]
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