-
题名药品检验用计数培养基配制、灭菌及贮藏研究
被引量：5
- 1
-
-
作者
戴宇婷
赵晓星
张金玺
-
机构
昭通市食品药品检验所药品微生物室
-
出处
《中国卫生标准管理》
2020年第1期94-97,共4页
-
文摘
目的本试验通过对药品微生物计数培养基的配制方法、灭菌条件以及贮藏进行研究,规范《中国药典》2015年版中使用的4种计数培养基的制备、灭菌和贮藏过程,使培养基的整个使用过程受控,确保使用的培养基满足《中国药典》2015年版要求。方法按照培养基供应商提供的配制方法和灭菌参数进行相应的培养基制备和灭菌,测定其pH值,并根据《中国药典》2015年版规定方法进行培养基适用性试验,分别进行3次独立试验,确定培养基的配制方法、灭菌条件、贮藏条件及贮藏期限。结果各计数培养基按规定的方法配制、灭菌后,常规监控项目pH值及适用性检査试验符合《中国药典》2015年版要求;试验贮藏期限内符合规定。结论通过验证试验,确立了培养基的配制及灭菌参数(121℃,0.14MPa,15min)、贮藏条件(2~8℃),贮藏期限(30 d)。
-
关键词
培养基
配制方法
灭菌条件
贮藏期限
PH值
适用性检查
-
Keywords
culture medium
preparation method
sterilization condition
storage period
pH value
applicability check
-
分类号
R446
[医药卫生—诊断学]
-
-
题名药品检验常用标准菌种的斜面保藏方法研究
被引量：1
- 2
-
-
作者
戴宇婷
刘自昭
-
机构
昭通市食品药品检验所药品微生物室
-
出处
《中国卫生标准管理》
2019年第5期69-71,共3页
-
文摘
目的探讨药品试验常用标准菌种斜面保藏法的保存效果及期限,为实验室管理和使用标准菌种提供参考和依据。方法根据2015年版《中国药典》四部对标准菌种的要求,对能使用斜面保藏法保藏的常用标准菌种进行接种、培养和保存,定期检查菌种活性和特性,对保藏方法、条件、期限等进行记录和评估。结果各标准菌种在使用相应培养基、相应保藏条件下,试验保藏期限内菌种状态良好,且5代标准菌种之间无明显差异。结论本法可满足标准菌种的短期保藏需要,实际工作中可同时使用多种保藏方法确保菌种质量。
-
关键词
微生物
菌种
标准菌种
保藏
管理
传代
-
Keywords
microorganism
strains
standard strains
preservation
management
generation
-
分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
-
