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医疗器械环氧乙烷灭菌实施参数放行的研究
被引量：
4
1
作者
黄鸿新
胡昌明
+3 位作者
刘文一
崔文波
徐海英
祝沛平
《中国医疗器械杂志》
2022年第5期574-577,共4页
简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点。
关键词
无菌保证水平
灭菌过程参数
参数放行
下载PDF
职称材料
题名
医疗器械环氧乙烷灭菌实施参数放行的研究
被引量：
4
1
作者
黄鸿新
胡昌明
刘文一
崔文波
徐海英
祝沛平
机构
广东省医疗器械质量监督检验所
苏州高是医疗科技
有限公司
新乡市
华
西卫
材
有限公司
苏州诺洁医疗技术
有限公司
出处
《中国医疗器械杂志》
2022年第5期574-577,共4页
文摘
简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点。
关键词
无菌保证水平
灭菌过程参数
参数放行
Keywords
sterility assurance level
sterilization process parameters
parametric release
分类号
R187 [医药卫生—流行病学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医疗器械环氧乙烷灭菌实施参数放行的研究
黄鸿新
胡昌明
刘文一
崔文波
徐海英
祝沛平
《中国医疗器械杂志》
2022
4
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