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老化对格列吡嗪控释片中丙酮残留、体外释放和生物等效性的影响
1
作者
路珊珊
赵敏
+2 位作者
章盼盼
薛留亮
王东凯
《中国药剂学杂志(网络版)》
2024年第4期143-153,共11页
目的考察了不同老化工艺对格列吡嗪控释片丙酮残留、释放曲线及人体内生物等效性的影响。方法采用气相色谱法测定丙酮残留,考察不同老化工艺对丙酮的去除效率的影响;采用高效液相色谱法检测溶出曲线,考察自研制剂的体外释放情况并与参...
目的考察了不同老化工艺对格列吡嗪控释片丙酮残留、释放曲线及人体内生物等效性的影响。方法采用气相色谱法测定丙酮残留,考察不同老化工艺对丙酮的去除效率的影响;采用高效液相色谱法检测溶出曲线,考察自研制剂的体外释放情况并与参比制剂进行释放曲线相似因子f_(2)比较。采用随机、开放、单剂量、两周期双交叉实验设计,对比自制样品与参比制剂的在人体内的生物等效性情况。结果当老化温度为50℃、相对湿度为65%时,丙酮去除的效率最高,能在24小时或更短时间内使得丙酮残留量符合标准要求,又能达到与参比制剂在体外释放行为一致,体内关键药代动力学参数一致。结论该老化方法操作简单,能满足自制样品与参比制剂质量与疗效的一致。
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关键词
格列吡嗪控释片
老化工艺
丙酮残留
释放曲线
生物等效性
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职称材料
甲钴胺缓释片释放度的测定
被引量:
2
2
作者
魏春燕
徐玉凤
+1 位作者
陆宏国
王延松
《中国药师》
CAS
2011年第1期78-80,共3页
目的:研究自制甲钴胺缓释片的体外释放度。方法:采用《中国药典》2005年版附录XC第三法,pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速为50 r·min^(-1),HPLC法测定累计释药量。结果:甲钴胺缓释片在2.25~40.50μg·ml^(-1)范围内线性关...
目的:研究自制甲钴胺缓释片的体外释放度。方法:采用《中国药典》2005年版附录XC第三法,pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速为50 r·min^(-1),HPLC法测定累计释药量。结果:甲钴胺缓释片在2.25~40.50μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD为0.59%,3批样品在2,4,8 h的平均累计释药量分别为42.9%,64.9%,86.5%。结论:自制甲钴胺缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度检测方法可作为该制剂的质控方法。
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关键词
甲钴胺
缓释片
释放度
高效液相色谱
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职称材料
一种治疗呼吸道感染咳嗽的复方新制剂
被引量:
1
3
作者
刘江华
孙田江
+2 位作者
陆宏国
周斌
苏苗
《中国医药导报》
CAS
2010年第31期11-11,26,共2页
复方罗红霉素片是由罗红霉素和盐酸氨溴索制成的一种复方制剂,目前主要用于治疗由于呼吸道感染而引起的咳嗽等。本品已在国外上市,疗效确切,毒副作用小,给药方便。我公司开发的复方罗红霉素片一旦上市,将会取得良好的社会效益和经济效益。
关键词
复方罗红霉素片
咳嗽
呼吸道感染
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职称材料
奥匹卡朋的合成工艺改进
被引量:
1
4
作者
戴华山
陈亮
+2 位作者
王士康
胡涛
殷跃凡
《精细化工中间体》
CAS
2016年第2期41-43,共3页
以3,4-二羟基-5-硝基苯甲酸为起始物料,经苄基醚化、酯化、酯基水解得3,4-二苄氧基-5-硝基苯甲酸,再与2,5-二氯-N-羟基-4,6-二甲基烟碱偕胺肟发生缩合后关环、氧化、脱苄基制得帕金森症治疗药物奥匹卡朋,总收率27.2%,纯度达99.3%,改进...
以3,4-二羟基-5-硝基苯甲酸为起始物料,经苄基醚化、酯化、酯基水解得3,4-二苄氧基-5-硝基苯甲酸,再与2,5-二氯-N-羟基-4,6-二甲基烟碱偕胺肟发生缩合后关环、氧化、脱苄基制得帕金森症治疗药物奥匹卡朋,总收率27.2%,纯度达99.3%,改进后的路线原料来源方便,操作简单,具有工业化生产前景。
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关键词
3
4-二羟基-5-硝基苯甲酸
奥匹卡朋
帕金森症
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职称材料
高效液相色谱法测定复方罗红霉素片的溶出度
5
作者
戚苏民
刘江华
+2 位作者
陆宏国
周丽英
周斌
《中国现代医生》
2010年第34期104-105,共2页
目的建立复方罗红霉素片中罗红霉素和盐酸氨溴索的溶出度的HPLC法。方法以醋酸盐缓冲液(pH 5.5)900mL为溶出介质,转速为100r.min-1,用高效液相色谱法测定,检测波长为210nm。结果罗红霉素和盐酸氨溴索分别在(83.5~250.5)μg.mL-1和(16.5...
目的建立复方罗红霉素片中罗红霉素和盐酸氨溴索的溶出度的HPLC法。方法以醋酸盐缓冲液(pH 5.5)900mL为溶出介质,转速为100r.min-1,用高效液相色谱法测定,检测波长为210nm。结果罗红霉素和盐酸氨溴索分别在(83.5~250.5)μg.mL-1和(16.5~49.5)μg.mL-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999)。平均回收率分别为100.2%,99.6%;RSD分别为0.83%,0.92%(n=9)。结论该法操作简单、准确、可靠,适用于复方罗红霉素片的质量研究。
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关键词
罗红霉素
盐酸氨溴索
片剂
高效液相色谱法
溶出度
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职称材料
题名
老化对格列吡嗪控释片中丙酮残留、体外释放和生物等效性的影响
1
作者
路珊珊
赵敏
章盼盼
薛留亮
王东凯
机构
沈阳
药
科大学
药
学院
扬子江
药业
集团
有限公司
/
药物制剂
新
技术
国家
重点
实验室
出处
《中国药剂学杂志(网络版)》
2024年第4期143-153,共11页
文摘
目的考察了不同老化工艺对格列吡嗪控释片丙酮残留、释放曲线及人体内生物等效性的影响。方法采用气相色谱法测定丙酮残留,考察不同老化工艺对丙酮的去除效率的影响;采用高效液相色谱法检测溶出曲线,考察自研制剂的体外释放情况并与参比制剂进行释放曲线相似因子f_(2)比较。采用随机、开放、单剂量、两周期双交叉实验设计,对比自制样品与参比制剂的在人体内的生物等效性情况。结果当老化温度为50℃、相对湿度为65%时,丙酮去除的效率最高,能在24小时或更短时间内使得丙酮残留量符合标准要求,又能达到与参比制剂在体外释放行为一致,体内关键药代动力学参数一致。结论该老化方法操作简单,能满足自制样品与参比制剂质量与疗效的一致。
关键词
格列吡嗪控释片
老化工艺
丙酮残留
释放曲线
生物等效性
Keywords
Glipizide controlled-release tablets
aging process
acetone residue
release curve
bioequivalence
分类号
R94 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
甲钴胺缓释片释放度的测定
被引量:
2
2
作者
魏春燕
徐玉凤
陆宏国
王延松
机构
扬子江
药业
集团
有限公司
药物制剂
新
技术
国家
重点
实验室
出处
《中国药师》
CAS
2011年第1期78-80,共3页
文摘
目的:研究自制甲钴胺缓释片的体外释放度。方法:采用《中国药典》2005年版附录XC第三法,pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速为50 r·min^(-1),HPLC法测定累计释药量。结果:甲钴胺缓释片在2.25~40.50μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD为0.59%,3批样品在2,4,8 h的平均累计释药量分别为42.9%,64.9%,86.5%。结论:自制甲钴胺缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度检测方法可作为该制剂的质控方法。
关键词
甲钴胺
缓释片
释放度
高效液相色谱
Keywords
Mecobalamin
Sustained-release tablets
HPLC
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
一种治疗呼吸道感染咳嗽的复方新制剂
被引量:
1
3
作者
刘江华
孙田江
陆宏国
周斌
苏苗
机构
扬子江
药业
集团
有限公司
药物制剂
新
技术
国家
重点
实验室
江
苏
扬子江
药物
研究院
出处
《中国医药导报》
CAS
2010年第31期11-11,26,共2页
文摘
复方罗红霉素片是由罗红霉素和盐酸氨溴索制成的一种复方制剂,目前主要用于治疗由于呼吸道感染而引起的咳嗽等。本品已在国外上市,疗效确切,毒副作用小,给药方便。我公司开发的复方罗红霉素片一旦上市,将会取得良好的社会效益和经济效益。
关键词
复方罗红霉素片
咳嗽
呼吸道感染
Keywords
Compound roxithromycin Tablets
Cough
Respiratory infection
分类号
R914 [医药卫生—药物化学]
下载PDF
职称材料
题名
奥匹卡朋的合成工艺改进
被引量:
1
4
作者
戴华山
陈亮
王士康
胡涛
殷跃凡
机构
扬子江
药业
集团
有限公司
药物制剂
新
技术
国家
重点
实验室
出处
《精细化工中间体》
CAS
2016年第2期41-43,共3页
文摘
以3,4-二羟基-5-硝基苯甲酸为起始物料,经苄基醚化、酯化、酯基水解得3,4-二苄氧基-5-硝基苯甲酸,再与2,5-二氯-N-羟基-4,6-二甲基烟碱偕胺肟发生缩合后关环、氧化、脱苄基制得帕金森症治疗药物奥匹卡朋,总收率27.2%,纯度达99.3%,改进后的路线原料来源方便,操作简单,具有工业化生产前景。
关键词
3
4-二羟基-5-硝基苯甲酸
奥匹卡朋
帕金森症
Keywords
3,4-dihydroxyl-5-nitryl-benzoic acid
opicapone
parkinson's disease
分类号
R742.5 [医药卫生—神经病学与精神病学]
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职称材料
题名
高效液相色谱法测定复方罗红霉素片的溶出度
5
作者
戚苏民
刘江华
陆宏国
周丽英
周斌
机构
扬子江
药业
集团
有限公司
药物制剂
新
技术
国家
重点
实验室
江
苏(
扬子江
)
药物
研究院
出处
《中国现代医生》
2010年第34期104-105,共2页
文摘
目的建立复方罗红霉素片中罗红霉素和盐酸氨溴索的溶出度的HPLC法。方法以醋酸盐缓冲液(pH 5.5)900mL为溶出介质,转速为100r.min-1,用高效液相色谱法测定,检测波长为210nm。结果罗红霉素和盐酸氨溴索分别在(83.5~250.5)μg.mL-1和(16.5~49.5)μg.mL-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999)。平均回收率分别为100.2%,99.6%;RSD分别为0.83%,0.92%(n=9)。结论该法操作简单、准确、可靠,适用于复方罗红霉素片的质量研究。
关键词
罗红霉素
盐酸氨溴索
片剂
高效液相色谱法
溶出度
Keywords
Roxithromycin
Ambroxol hydrochloride
Tablet
HPLC
Dissolution
分类号
R94 [医药卫生—药剂学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
老化对格列吡嗪控释片中丙酮残留、体外释放和生物等效性的影响
路珊珊
赵敏
章盼盼
薛留亮
王东凯
《中国药剂学杂志(网络版)》
2024
0
下载PDF
职称材料
2
甲钴胺缓释片释放度的测定
魏春燕
徐玉凤
陆宏国
王延松
《中国药师》
CAS
2011
2
下载PDF
职称材料
3
一种治疗呼吸道感染咳嗽的复方新制剂
刘江华
孙田江
陆宏国
周斌
苏苗
《中国医药导报》
CAS
2010
1
下载PDF
职称材料
4
奥匹卡朋的合成工艺改进
戴华山
陈亮
王士康
胡涛
殷跃凡
《精细化工中间体》
CAS
2016
1
下载PDF
职称材料
5
高效液相色谱法测定复方罗红霉素片的溶出度
戚苏民
刘江华
陆宏国
周丽英
周斌
《中国现代医生》
2010
0
下载PDF
职称材料
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