目的:验证国产W-T6008S型血液透析滤过机在治疗终末期肾脏病方面的有效性和安全性,并与已上市的同类进口产品进行比较。方法:采用随机、交叉、对照、非劣效性及非盲性试验,选择成都中医药大学附属医院行维持性血液透析的16例患者,试验...目的:验证国产W-T6008S型血液透析滤过机在治疗终末期肾脏病方面的有效性和安全性,并与已上市的同类进口产品进行比较。方法:采用随机、交叉、对照、非劣效性及非盲性试验,选择成都中医药大学附属医院行维持性血液透析的16例患者,试验设备为国产W-T6008S型血液透析滤过机,对照机型为B.Braun Avitum AG 7102072型Dialog+血液透析滤过机。比较试验设备与对照设备的超滤相对误差,单室尿素清除指数(spKt/V)值,血清肌酐、尿素下降率,透析治疗前后透析置换液内毒素、血清及透析液电解质水平,设备工作情况及患者的安全性等情况。结果:试验设备与对照设备的超滤相对误差(%)之差的95%置信区间上限(-1.33%)小于非劣效界值4%,可认为试验设备非劣于对照设备;试验设备和对照设备两者spKt/V值分别为1.37±0.24和1.33±0.21,两者比较差异有统计学意义(F=5.07,P<0.05);两者血清肌酐、尿素下降率的比较,差异无统计学意义;试验设备透析前后的置换液内毒素与透析液电解质浓度均在正常范围内;透析过程中,受试者生命体征平稳,无严重不良事件发生,试验设备与对照设备均工作稳定,操作满意度高。结论:W-T6008S型血液透析滤过机治疗终末期肾脏病患者安全有效。展开更多
硒是人体必需的微量元素之一,但由于其安全域值较低,极易导致硒中毒。研究发现,硒化多糖和纳米硒有更高的安全性和生物活性,是理想的补硒制剂。本研究以黄牛肝菌伞多糖(polysaccharides from Suillellus luridus,SLPC)为原料制备硒化黄...硒是人体必需的微量元素之一,但由于其安全域值较低,极易导致硒中毒。研究发现,硒化多糖和纳米硒有更高的安全性和生物活性,是理想的补硒制剂。本研究以黄牛肝菌伞多糖(polysaccharides from Suillellus luridus,SLPC)为原料制备硒化黄牛肝菌伞多糖(selenide polysaccharides from Suillellus luridus,Se-SLPC)和纳米硒-黄牛肝菌伞多糖(nano-selenium-polysaccharides from Suillellus luridus,SLPC-SeNPs),比较硒化修饰前后多糖的理化性质和结构特性,观察SLPC-SeNPs的表面形貌并测定其稳定性,同时,评价两种富硒多糖的抗氧化活性。结果表明,Se-SLPC的硒含量为1.62 mg/g,是由半乳糖、葡萄糖和甘露糖组成的多糖,平均分子质量8.2 kDa,核磁共振分析显示取代反应发生在C4和糖苷键连接位点C3处。SLPC-SeNPs粒径为55.46 nm,表面呈均匀球状,在4℃下能稳定保持至少80 d。此外,Se-SLPC和SLPC-SeNPs的抗氧化活性均明显高于SLPC。本研究可为研发安全高效的补硒制剂提供理论支撑。展开更多
文摘目的:验证国产W-T6008S型血液透析滤过机在治疗终末期肾脏病方面的有效性和安全性,并与已上市的同类进口产品进行比较。方法:采用随机、交叉、对照、非劣效性及非盲性试验,选择成都中医药大学附属医院行维持性血液透析的16例患者,试验设备为国产W-T6008S型血液透析滤过机,对照机型为B.Braun Avitum AG 7102072型Dialog+血液透析滤过机。比较试验设备与对照设备的超滤相对误差,单室尿素清除指数(spKt/V)值,血清肌酐、尿素下降率,透析治疗前后透析置换液内毒素、血清及透析液电解质水平,设备工作情况及患者的安全性等情况。结果:试验设备与对照设备的超滤相对误差(%)之差的95%置信区间上限(-1.33%)小于非劣效界值4%,可认为试验设备非劣于对照设备;试验设备和对照设备两者spKt/V值分别为1.37±0.24和1.33±0.21,两者比较差异有统计学意义(F=5.07,P<0.05);两者血清肌酐、尿素下降率的比较,差异无统计学意义;试验设备透析前后的置换液内毒素与透析液电解质浓度均在正常范围内;透析过程中,受试者生命体征平稳,无严重不良事件发生,试验设备与对照设备均工作稳定,操作满意度高。结论:W-T6008S型血液透析滤过机治疗终末期肾脏病患者安全有效。
文摘硒是人体必需的微量元素之一,但由于其安全域值较低,极易导致硒中毒。研究发现,硒化多糖和纳米硒有更高的安全性和生物活性,是理想的补硒制剂。本研究以黄牛肝菌伞多糖(polysaccharides from Suillellus luridus,SLPC)为原料制备硒化黄牛肝菌伞多糖(selenide polysaccharides from Suillellus luridus,Se-SLPC)和纳米硒-黄牛肝菌伞多糖(nano-selenium-polysaccharides from Suillellus luridus,SLPC-SeNPs),比较硒化修饰前后多糖的理化性质和结构特性,观察SLPC-SeNPs的表面形貌并测定其稳定性,同时,评价两种富硒多糖的抗氧化活性。结果表明,Se-SLPC的硒含量为1.62 mg/g,是由半乳糖、葡萄糖和甘露糖组成的多糖,平均分子质量8.2 kDa,核磁共振分析显示取代反应发生在C4和糖苷键连接位点C3处。SLPC-SeNPs粒径为55.46 nm,表面呈均匀球状,在4℃下能稳定保持至少80 d。此外,Se-SLPC和SLPC-SeNPs的抗氧化活性均明显高于SLPC。本研究可为研发安全高效的补硒制剂提供理论支撑。
