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黑色素瘤治疗研究进展 被引量：15
1
作者 郭军 《科技导报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第26期15-21,共7页
黑色素瘤是一种曾经让医生束手无策的恶性肿瘤,既往治疗手段有限,放疗、化疗及传统免疫治疗疗效不佳,患者预后极差。2011年以来,小分子靶向药物(包括BRAF抑制剂Vemurafenib、Dabrafenib,MEK抑制剂Trametinib等药物)相继面世,预示着黑色... 黑色素瘤是一种曾经让医生束手无策的恶性肿瘤,既往治疗手段有限,放疗、化疗及传统免疫治疗疗效不佳,患者预后极差。2011年以来,小分子靶向药物(包括BRAF抑制剂Vemurafenib、Dabrafenib,MEK抑制剂Trametinib等药物)相继面世,预示着黑色素瘤内科治疗进入一个新的研究阶段。而免疫靶向治疗(如抗CTLA-4抗体,抗PD-1、PD-L1抗体)在多项临床试验中的成功,更是缔造了肿瘤治疗的新理念。黑色素瘤治疗逐渐摆脱传统抗肿瘤治疗的模式,进入一个崭新的历史阶段,在可预见的将来,新治疗靶点的研发、多种小分子靶向药物、多种免疫靶向药物的联合治疗,以及小分子靶向药物和免疫靶向药物的联合治疗等模式将会是黑色素瘤治疗的主流。本文主要从小分子靶向药物治疗、免疫靶向治疗、化疗3个方面综述黑色素瘤治疗的研究进展。 展开更多
关键词 黑色素瘤 靶向药物 免疫治疗
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阿帕替尼联合替莫唑胺治疗常规治疗失败的晚期黑色素瘤的疗效分析 被引量：8
2
作者 崔传亮 盛锡楠 +7 位作者 连斌 斯璐 迟志宏 唐碧霞 王轩 鄢谢桥 白雪 郭军 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2017年第6期548-552,共5页
目的探讨阿帕替尼联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤的安全性及初步疗效。方法收集2016年12月至2017年5月常规治疗失败的晚期黑素瘤患者9例,分为3个剂量递增组(每组3例):替莫唑胺100 mg,阿帕替尼250 mg;替莫唑胺200 mg,阿帕替尼250 mg;替莫... 目的探讨阿帕替尼联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤的安全性及初步疗效。方法收集2016年12月至2017年5月常规治疗失败的晚期黑素瘤患者9例,分为3个剂量递增组(每组3例):替莫唑胺100 mg,阿帕替尼250 mg;替莫唑胺200 mg,阿帕替尼250 mg;替莫唑胺200 mg,阿帕替尼500 mg。每28天重复。剂量递增采用传统3+3方法,应用RECIST 1.1标准评价疗效,不良事件按照NCI-CTCAE 4.0分级。主要研究终点为安全性(剂量限制性毒性和最大耐受剂量),次要终点为客观有效率。结果 9例晚期黑素瘤患者,剂量递增完成,未观察到剂量限制性毒性,常见不良反应包括高血压(33.3%)、手足皮肤反应(33.3%)、蛋白尿(22.2%)、白细胞减少(22.2%)、恶心(22.2%)、乏力(11.1%)等,均为1~2级,最大耐受剂量目前未达到。截至2017年5月,7例患者可评价疗效,1例部分缓解(PR),4例稳定(SD),2例进展(PD),客观反应率为14.3%。结论阿帕替尼联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤未观察到剂量限制性毒性,可观察到初步疗效。 展开更多
关键词 黑色素瘤 阿帕替尼 替莫唑胺 疗效
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索卡佐利单抗用于既往治疗失败的晚期尿路上皮癌的Ⅰ期临床研究
3
作者 唐碧霞 段荣 +15 位作者 李思明 盛锡楠 崔传亮 斯璐 鄢谢桥 周莉 毛丽丽 连斌 王轩 白雪 许华艳 李彩莉 李小羿 戴向荣 迟志宏 郭军 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期748-753,共6页
目的评估索卡佐利单抗单药治疗中国晚期尿路上皮癌患者的安全性和耐受性,并初步观察其疗效。方法纳入标准方案治疗失败的尿路上皮癌晚期患者10例,依次进入3个不同剂量组,接受索卡佐利单抗(5、10、15 mg·kg^(-1),静脉滴注,每14 d为... 目的评估索卡佐利单抗单药治疗中国晚期尿路上皮癌患者的安全性和耐受性,并初步观察其疗效。方法纳入标准方案治疗失败的尿路上皮癌晚期患者10例,依次进入3个不同剂量组,接受索卡佐利单抗(5、10、15 mg·kg^(-1),静脉滴注,每14 d为一个治疗周期)单药治疗,按“3+3”模式进行剂量递增。观察患者剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),并明确Ⅱ期临床试验推荐剂量,记录治疗相关不良事件(TRAE)。治疗期间每8周进行影像学疗效评估,并进行患者生存分析。结果所有患者均未发生DLT反应,未观察到MTD,Ⅱ期临床试验推荐剂量为5 mg·kg^(-1)。常见的TRAE包括高血糖症(4/10)、血肌酸磷酸激酶升高(4/10)、皮疹(2/10)、白细胞计数降低(2/10)等。客观缓解率为30%(95%CI:6.7%~65.2%),中位无进展生存期为2.66个月(95%CI:2.56~29.14个月),中位总生存期为15.47个月(95%CI:6.97~29.14个月)。结论索卡佐利单抗在中国人群中总体耐受性良好,且单药治疗晚期尿路上皮癌有较好的临床疗效,可进一步探索联合治疗在尿路上皮癌治疗中的应用。 展开更多
关键词 索卡佐利单抗 泌尿系肿瘤 免疫检查点抑制剂 临床试验 Ⅰ期 程序性死亡受体配体1
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特瑞普利单抗致转移性恶性黑色素瘤超进展的临床分析
4
作者 段荣 唐碧霞 +14 位作者 李思明 鄢谢桥 盛锡楠 崔传亮 斯璐 周莉 毛丽丽 连斌 王轩 白雪 许华艳 齐忠慧 李彩莉 郭军 迟志宏 《药物不良反应杂志》 CSCD 2020年第10期553-558,共6页
目的探讨特瑞普利单抗(JS001)致转移性恶性黑色素瘤超进展的发生情况和临床特点。方法收集2018年2月至2019年9月在北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科接受JS001单药或联合其他抗肿瘤药物治疗的转移性恶性黑色素瘤患者,从中筛选出发生超... 目的探讨特瑞普利单抗(JS001)致转移性恶性黑色素瘤超进展的发生情况和临床特点。方法收集2018年2月至2019年9月在北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科接受JS001单药或联合其他抗肿瘤药物治疗的转移性恶性黑色素瘤患者,从中筛选出发生超进展的患者作为病例组,并根据病例组患者的基线年龄、性别、美国东部肿瘤协作组评分、原发灶位置、乳酸脱氢酶(LDH)升高水平等按1∶4的比例匹配无超进展证据者作为对照组。比较2组患者的临床特点及预后,并对病例组的超进展情况进行描述性分析。结果共收集到130例接受JS001单药或联合其他抗肿瘤药物治疗的转移性恶性黑色素瘤患者,其中8例(男性5例,女性3例,年龄41~68岁)发生肿瘤超进展(病例组),肿瘤超进展发生率为6.15%。根据病例组患者基线特征匹配32例未发生肿瘤超进展者为对照组。病例组基线时肿瘤转移脏器超过2个者占比明显高于对照组[6/8比21.9%(7/32),P=0.014],LDH水平与治疗前相比明显升高[(965±710)U/L比(264±64)U/L,P=0.025],无疾病进展生存期和总生存期均明显短于对照组[1.7(95%置信区间:1.4~2.0)个月比3.1(95%置信区间:2.7~3.5)个月,P<0.001;4.8(95%置信区间:0~11.2)个月比10.7(95%置信区间:10.4~10.9)个月,P=0.031]。结论转移性恶性黑色素瘤患者在JS001治疗初期可发生肿瘤超进展,治疗前转移脏器超过2个者更易发生;发生肿瘤超进展的患者预后较差。监测血清LDH水平可能有助于及早发现肿瘤超进展。 展开更多
关键词 黑色素瘤 抗肿瘤药物 免疫性 程序性细胞死亡1受体 超进展
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肝动脉介入栓塞化疗联合系统性化疗对尿路上皮癌肝转移患者的疗效及安全性 被引量：6
5
作者 唐碧霞 盛锡楠 +10 位作者 迟志宏 崔传亮 斯璐 鄢谢桥 李思明 连斌 毛丽丽 白雪 王轩 周莉 郭军 《肿瘤》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期120-125,共6页
目的:探讨尿路上皮癌肝转移患者的临床治疗方法及其安全性。方法:回顾性分析2006年12月—2016年12月在北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科接受治疗的42例尿路上皮癌肝转移患者的临床资料。42例患者分为3组,分别接受紫杉醇+吉西他滨、紫杉... 目的:探讨尿路上皮癌肝转移患者的临床治疗方法及其安全性。方法:回顾性分析2006年12月—2016年12月在北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科接受治疗的42例尿路上皮癌肝转移患者的临床资料。42例患者分为3组,分别接受紫杉醇+吉西他滨、紫杉醇+吉西他滨+顺铂,或紫杉醇+吉西他滨+肝动脉介入栓塞化疗(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)。持续用药至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应,然后分析各方案治疗组患者的疗效及治疗相关性不良反应。结果:42例患者的中位疾病无进展生存(progression-free survival,PFS)时间为(2.0±0.7)[95%可信区间(condence interval,CI):0.6~3.4]个月,中位总生存(overall survival,OS)时间为(6.1±1.7)(95%CI:4.1~9.9)个月。行系统性化疗联合TACE组的12例患者的中位PFS时间为(7.1±0.7)(95%CI:5.7~8.5)个月,中位OS时间为(14.1±3.0)(95%CI:8.3~19.9)个月,与单纯化疗组相比,差异均有统计学意义(P值均<0.01)。联合治疗组患者耐受性尚可,常见的不良反应为1~2级消化系统反应、上腹部疼痛和白细胞减少。结论:TACE联合系统性化疗是治疗尿路上皮癌肝转移患者的一种有效方案,安全性良好。 展开更多
关键词 泌尿系肿瘤 肿瘤转移 肝 化学疗法 肿瘤 局部灌注 肝动脉介入栓塞化疗 尿路上皮癌
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特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的适应证分析 被引量：5
6
作者 唐碧霞 斯璐 郭军 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2019年第16期857-860,共4页
中国首个原发研制抗程序性死亡受体1(programmed cell death protein 1,PD-1)抗体特瑞普利单抗(toripalimab)于2018年12月27日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批,用于标准治疗失败的晚期黑色素瘤的治疗。从Ⅰ期临床试验开展... 中国首个原发研制抗程序性死亡受体1(programmed cell death protein 1,PD-1)抗体特瑞普利单抗(toripalimab)于2018年12月27日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)审批,用于标准治疗失败的晚期黑色素瘤的治疗。从Ⅰ期临床试验开展到最终上市,前后历经3年的时间。这是中国生物制药领域的突破,为中国医药自主研发在肿瘤免疫治疗领域奠定了基础。本文对特瑞普利单抗在黑色素瘤治疗领域的相关临床研究予以总结,并结合国际上抗PD-1抗体在黑色素瘤研发领域的发展,分析特瑞普利单抗的研发前景,以期指导中国黑色素瘤的诊治。 展开更多
关键词 特瑞普利单抗 抗PD-1抗体 黑色素瘤
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索拉非尼治疗晚期肾癌患者的疗效及不良反应 被引量：3
7
作者 唐碧霞 迟志宏 +9 位作者 盛锡楠 崔传亮 斯璐 孔燕 李思明 毛丽丽 连斌 王轩 鄢谢桥 郭军 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第30期2459-2461,共3页
目的 总结索拉非尼在晚期肾癌患者中的疗效及药物性相关毒副反应的发生率.方法 回顾性分析北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤内科2006年10月至2013年10月期间应用索拉非尼治疗的晚期肾癌患者的资料.统计患者的中位无... 目的 总结索拉非尼在晚期肾癌患者中的疗效及药物性相关毒副反应的发生率.方法 回顾性分析北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤内科2006年10月至2013年10月期间应用索拉非尼治疗的晚期肾癌患者的资料.统计患者的中位无进展生存时间（PFS）、总体中位总生存时间（OS）及药物不良反应发生情况.结果 174例患者服用索拉非尼,疾病控制率达92％.常规剂量400 mg,2次/d治疗的中位PFS（8.0 ±0.6）个月,疾病进展后增量至600mg 2次/d,PFS（5.0±1.0）个月,再次进展后增量至800 mg 2次/d治疗的中位PFS（2.0±0.4）个月.OS（24.0±2.8）个月.常见不良反应包括手足皮肤反应（70％）、疲乏（57.4％）、腹泻（45.2％）、皮疹（39.9％）和高血压（21.8％）.结论 索拉非尼治疗晚期肾癌患者疗效显著,常规剂量治疗失败后增量治疗仍能获得较长的疾病控制时间,药物安全性良好. 展开更多
关键词 索拉非尼 肾肿瘤
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转移性乳头状肾细胞癌的临床特征及预后分析
8
作者 唐碧霞 李彩莉 +11 位作者 鄢谢桥 李思明 迟志宏 斯璐 崔传亮 毛丽丽 连斌 王轩 周莉 白雪 郭军 盛锡楠 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2019年第17期883-886,共4页
目的:探讨转移性乳头状肾细胞癌(papillary renal cell carcinoma,pRCC)的临床特征、酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)及雷帕霉素靶蛋白(mechanistic target of rapamycin kinase,mTOR)抑制剂系统性靶向治疗疗效及预后... 目的:探讨转移性乳头状肾细胞癌(papillary renal cell carcinoma,pRCC)的临床特征、酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)及雷帕霉素靶蛋白(mechanistic target of rapamycin kinase,mTOR)抑制剂系统性靶向治疗疗效及预后情况。方法:回顾性分析2003年1月至2018年3月93例北京大学肿瘤医院收治的转移性pRCC患者的临床资料,采用国际转移性肾细胞癌联合数据库(internationalmetastatic renal cell carcinoma database consortium,IMDC)预后模型对患者进行预后危险分层。采用Kaplan-Meier法及Cox比例风险回归模型对生存及影响因素进行分析。结果:93例转移性pRCC患者中Ⅱ型占95.7%(89/93),Ⅰ型占4.3%(4/93),伴肉瘤分化占11.8%(11/93),中位年龄为50.0 (22~87)岁,中位随访时间为23.1个月,中位总生存(overall survival,OS)时间为(31.5±5.9)个月(95% CI为19.9~43.1)。采用IMDC预后模型进行分层,低、中、高危患者分别占14.0%(13/93)、46.2%(43/93)、39.8%(37/93),低、中、高危患者的中位OS分别为(100.0±32.8)、(38.3±8.2)、(16.4±1.2)个月,高危与低、中危患者的OS相比差异具有统计学意义(P<0.001),低危与中危患者的OS相比差异无统计学意义(P=0.015)。93例pRCC患者的一线靶向治疗的总中位无疾病进展(progression free survival,PFS)时间为(6.6±0.5)个月,低、中、高危患者一线靶向治疗的PFS分别为(17.5±5.7)、(7.1±2.3)、(5.2±1.5)个月,高危与低危患者、高危与中危患者的PFS相比差异具有统计学意义(P=0.002、P=0.01)。结论:转移性pRCC具有独特的生物学特点,IMDC预后模型可用于预测转移性pRCC患者的TKI一线靶向治疗的疗效和预后生存。 展开更多
关键词 转移性 乳头型肾细胞癌 靶向治疗
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