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气相色谱-质谱法分析不同产地小茴香药材挥发油成分 被引量：52
1
作者 吴玫涵 聂凌云 +2 位作者 刘云 张雷 魏立平 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第6期415-418,共4页
目的:用气相色谱-质谱法对10种不同产地的小茴香挥发油进行化学成分的分析。方法:采用水蒸气蒸馏法从小茴香中提取挥发油。毛细管柱进行分析,归一化法测定其百分含量,并用气相色谱-质谱法对化学成分进行鉴定。色谱条件:HP-5石英毛细管柱... 目的:用气相色谱-质谱法对10种不同产地的小茴香挥发油进行化学成分的分析。方法:采用水蒸气蒸馏法从小茴香中提取挥发油。毛细管柱进行分析,归一化法测定其百分含量,并用气相色谱-质谱法对化学成分进行鉴定。色谱条件:HP-5石英毛细管柱 （30m×0.25m,0.25μm）,柱温:50℃（10min）2℃·min-1→150℃（1min）5℃·min→200℃（5min）;分流进样,分流比 30:1;进样温度250℃。质谱条件:电离方式EI,电子能量70eV,接口温度280℃,离子源温度200℃,四极杆温度100℃,质量扫描范围 35～500AMU,溶剂延迟3.0min。结果:对比各药材的总离子流图,进行了组分差异分析。不同产地小茴香的总离子流图有较大共同点,但亦存在下同之处,各组分的相对百分含量不尽相同。共鉴定出20种化合物,占挥发油总组分的94％以上。其中反式茴香脑（trans-anethole）的相对含量为65％～78％,建议可做为定量指标。结论:本方法稳定可靠,重现性好,适用于中药挥发油的化学成分分析。 展开更多
关键词 小茴香 挥发油 气相色谱/质谱法 化学成分 中药材
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高效液相色谱法测定金薏尿石颗粒剂及大黄药材中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和芦荟大黄素的含量 被引量：48
2
作者 曹红 刘云 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第1期3-6,共4页
用高效液相色谱法测定金薏尿石颗粒剂及大黄药材中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和芦荟大黄素的含量．选用ＡｌｔｉｍａＣ１８分析柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５μｍ），流动相：甲醇—０．１％磷酸溶液（９０１０），检测... 用高效液相色谱法测定金薏尿石颗粒剂及大黄药材中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和芦荟大黄素的含量．选用ＡｌｔｉｍａＣ１８分析柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５μｍ），流动相：甲醇—０．１％磷酸溶液（９０１０），检测波长：４４０ｎｍ，流速：１．０ｍＬ／ｍｉｎ，柱温：３０℃．颗粒剂中各成分的平均回收率分别为大黄酸９８．１％（ＲＳＤ＝１．９％）、大黄素９７．８％（ＲＳＤ＝２．９％）、大黄酚９７．９％（ＲＳＤ＝２．４％）、大黄素甲醚９７．０％（ＲＳＤ＝１．０％）和芦荟大黄素１００．９％（ＲＳＤ＝２．３％）．方法快速、灵敏、准确，样品处理简便易行． 展开更多
关键词 大黄酸 大黄素 高效液相色谱 金薏尿石 颗粒剂
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高效液相色谱法测定人血液中的百草枯 被引量：37
3
作者 王朝虹 李玉安 +2 位作者 邢俊波 张继宗 张春水 《中国法医学杂志》 CSCD 2004年第3期160-161,共2页
百草枯又名对草快、克无踪,为联吡啶类化合物,合成于19世纪,最初用作化学指示剂,1962年开始作为除草剂广泛使用.百草枯属中等毒性农药,大鼠口服LD50为57mg/kg,人口服致死量约为3.0g(中国中毒控制网nncc.org.cn).
关键词 高效液相色谱法 血液 百草枯 对草快 法医毒物分析 HPLC
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高效液相色谱法测定复方青黛片中靛蓝和靛玉红的含量 被引量：22
4
作者 曹红 刘云 秦红霖 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第3期195-196,共2页
复方青黛片是由青黛、丹参、太子参等中药组成的复方制剂。具有清热解毒，益气生血之功效。君药青黛中的靛蓝的含量测定方法，文献报道有薄层扫描法［１，２］、直接比色测定法［３］和柱层层析分光光度法［４］等，但复方制剂中靛蓝和... 复方青黛片是由青黛、丹参、太子参等中药组成的复方制剂。具有清热解毒，益气生血之功效。君药青黛中的靛蓝的含量测定方法，文献报道有薄层扫描法［１，２］、直接比色测定法［３］和柱层层析分光光度法［４］等，但复方制剂中靛蓝和靛玉红的含量测定，用这些方法都存在... 展开更多
关键词 复方青黛片 靛蓝 靛玉红 高效液相色谱法 测定
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枳椇子水提取液对小鼠综合体能的影响 被引量：18
5
作者 嵇扬 王文俊 孙芳 《中医药学报》 CAS 2003年第3期22-23,共2页
目的 :考察枳 木具子水提取液对小鼠综合体能的影响。方法 :小鼠随机分成两组 :对照组和枳木具子水提取液组。枳木具子水提取液组按 10g生药 /kg体重 /d ,每日 2次灌胃给药 ,共 2 1天 ;对照组给予同体积饮用水。于末次给药后 1h ,分别... 目的 :考察枳 木具子水提取液对小鼠综合体能的影响。方法 :小鼠随机分成两组 :对照组和枳木具子水提取液组。枳木具子水提取液组按 10g生药 /kg体重 /d ,每日 2次灌胃给药 ,共 2 1天 ;对照组给予同体积饮用水。于末次给药后 1h ,分别测试两组小鼠的耐寒、耐热机能及抗疲劳能力。结果 :枳木具子水提取液显著提高小鼠的耐寒、耐热机能并延长小鼠游泳、爬杆时间。结论 :枳木具子水提取液具有增强小鼠综合体能的作用。 展开更多
关键词 枳椇子 中药 综合体能 动物实验
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《温病条辨》青蒿鳖甲汤现代药理及临床应用研究进展 被引量：22
6
作者 王佳雯 翟永松 +3 位作者 王满元 孔爱英 龚慕辛 仇峰 《实用中医内科杂志》 2016年第7期95-98,共4页
青蒿鳖甲汤出自《温病条辨》,系治疗温病后期阴虚邪伏代表性方剂,内清血中伏热、外透阴分伏邪。对原因不明发热及慢性疾病、肿瘤、血液病、术后消耗性发热,疗效显著,无严重不良反应,广泛应用于内、外、妇、儿等各科疾病。随着老龄化社... 青蒿鳖甲汤出自《温病条辨》,系治疗温病后期阴虚邪伏代表性方剂,内清血中伏热、外透阴分伏邪。对原因不明发热及慢性疾病、肿瘤、血液病、术后消耗性发热,疗效显著,无严重不良反应,广泛应用于内、外、妇、儿等各科疾病。随着老龄化社会和疾病谱变化,邪伏阴分发热成为多种疾病共性证候,对"热自阴来"的发热,存在"夜热早凉,热退无汗"等诸证,无论有无阴虚症状或轻重,均可使用,须"审因论治",明确系温热病后期,邪伏阴分兼阴虚,灵活加减,阴虚较重加元参养阴滋液;虚热甚加地骨皮清透伏热。药理研究主要集中在白血病,已经证实青蒿鳖甲汤能阻止白血病细胞增殖进程,促进白血病细胞凋亡,降低s TNFαR含量,提高免疫力;促进DC分泌IL-12,增加抗肿瘤作用,其他方面研究较少。未来应深入研究作用机理和应用范围。 展开更多
关键词 青蒿鳖甲汤 吴鞠通 温病条辨 阴虚邪伏 邪伏阴分 热自阴来 发热 夜热早凉 热退无汗 抗肿瘤 白血病 细胞增殖 s TNFαR DC IL-12 中医药治疗
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反相高效液相色谱法同时测定蚁肝丸中五味子甲素和五味子乙素的含量 被引量：15
7
作者 曹红 刘云 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第4期238-240,共3页
用反相高效液相色谱法测定蚁肝丸中五味子甲素和五味子乙素的含量．选用ＡｌｔｅｃｈＣ１８分析柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ），流动相：甲醇—水（８１１９），检测波长：２４０ｎｍ，流速：１．５ｍＬ／ｍｉｎ，柱温：２５℃．五... 用反相高效液相色谱法测定蚁肝丸中五味子甲素和五味子乙素的含量．选用ＡｌｔｅｃｈＣ１８分析柱（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ），流动相：甲醇—水（８１１９），检测波长：２４０ｎｍ，流速：１．５ｍＬ／ｍｉｎ，柱温：２５℃．五味子甲素和乙素分别在０．１６６～１．４９３μｇ（ｒ＝０．９９９９）和０．０８１～０．７２９μｇ（ｒ＝０．９９９９）范围内呈线性；五味子甲素和乙素的平均回收率分别为９８．８％（ＲＳＤ＝２．３％）和１００．６％（ＲＳＤ＝２．１％）．方法快速、灵敏、准确，样品处理简便易行． 展开更多
关键词 五味子甲素 五味子乙素 RP-HPLC 蚁肝丸
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高效液相色谱法测定创愈酊中大黄素的含量 被引量：17
8
作者 刘文尧 曹红 刘云 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第12期731-734,共4页
目的：测定创愈酊中大黄素的含量。方法：采用ＨＰＬＣ，流动相甲醇０．１％磷酸（９∶１），检测波长２９０ｎｍ。结果：含量测定大黄素在０．０８μｇ～０．４０μｇ线性关系良好，回收率９７．８９％，ＲＳＤ１．１％。结论：建立... 目的：测定创愈酊中大黄素的含量。方法：采用ＨＰＬＣ，流动相甲醇０．１％磷酸（９∶１），检测波长２９０ｎｍ。结果：含量测定大黄素在０．０８μｇ～０．４０μｇ线性关系良好，回收率９７．８９％，ＲＳＤ１．１％。结论：建立的含量测定方法简便、准确、灵敏。 展开更多
关键词 HPLC 创愈酊 大黄素
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注射用盐酸头孢替安与胶塞相容性研究 被引量：20
9
作者 刘成红 魏立平 +2 位作者 罗小茹 蔡长虹 倪明 《药物评价研究》 CAS 2014年第5期420-423,共4页
目的通过胶塞相容性研究,分析影响注射用盐酸头孢替安溶液澄清度的因素,以便采取针对性措施提高药品质量。方法通过测定样品的浊度值及胶塞迁移出的指征性成分——抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的量,探讨胶塞成分迁移与药物澄清度的关... 目的通过胶塞相容性研究,分析影响注射用盐酸头孢替安溶液澄清度的因素,以便采取针对性措施提高药品质量。方法通过测定样品的浊度值及胶塞迁移出的指征性成分——抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的量,探讨胶塞成分迁移与药物澄清度的关系;通过胶塞相容性加速试验,讨论影响胶塞成分迁移的因素。结果浊度值与BHT迁移量、贮存时间显著正相关(P<0.01);头孢替安规格越小,胶塞对其澄清度影响越大(P<0.01)。影响胶塞成分迁移的因素为胶塞的质量、储存温度及放置状态。结论应通过提高胶塞质量或包装设计、降低贮藏温度、保持正置等措施以降低胶塞成分迁移,解决小规格产品澄清度不合格的问题。 展开更多
关键词 注射用盐酸头孢替安 胶塞相容性 浊度 2 6-二叔丁基对甲酚
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医学检验仪器的维护探讨 被引量：18
10
作者 胥慧一 张春潮 《医疗卫生装备》 CAS 2006年第8期65-65,72,共2页
对医学检验仪器在使用过程中的维护保养要求进行探讨,介绍了医学检验仪器设备常规性维护和特殊性维护应注意的几个问题。
关键词 医学检验仪器 维护 故障
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丙戊酸肝毒性的早期预警及预防研究状况 被引量：16
11
作者 王灿 马虹英 +1 位作者 王方杰 孔爱英 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期150-154,共5页
丙戊酸是临床上主要的一线抗癫痫药,还广泛用于其他神经疾病的治疗,治疗范围广,但肝毒性是丙戊酸较严重的不良反应,2岁以下且联合用药的癫痫患者肝毒性风险显著增大,严重时甚至发生致死性、急性肝坏死。因此,临床上选择合适的生物标志... 丙戊酸是临床上主要的一线抗癫痫药,还广泛用于其他神经疾病的治疗,治疗范围广,但肝毒性是丙戊酸较严重的不良反应,2岁以下且联合用药的癫痫患者肝毒性风险显著增大,严重时甚至发生致死性、急性肝坏死。因此,临床上选择合适的生物标志物预警丙戊酸肝毒性的发生以及早期实施药物干预进行预防显得尤为重要。本文就近几年丙戊酸肝毒性的预警和预防方面的研究进展做一综述。 展开更多
关键词 丙戊酸 肝毒性 2-丙基-4-戊烯酸
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定量用三七总皂苷对照提取物的协作定值 被引量：11
12
作者 鲁静 付凌燕 +5 位作者 戴忠 张雯洁 祝明 曹红 顾立红 季申 《中国药品标准》 CAS 2012年第3期199-202,共4页
目的:建立定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质。方法:照《中国药典》2010年版一部三七总皂苷项下方法,以三七皂苷Rd、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为指标,评价提取物备选原料的均匀性;5个实验室进行协作... 目的:建立定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质。方法:照《中国药典》2010年版一部三七总皂苷项下方法,以三七皂苷Rd、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为指标,评价提取物备选原料的均匀性;5个实验室进行协作标定。结果:备选原料均匀性良好;对协作标定的测定结果进行统计分析确定了5种成分的标示值。结论:通过协作标定赋值,建立了首批定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质。 展开更多
关键词 对照提取物 三七总皂苷 标准物质 协作定值
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卡马西平片溶出度方法比较以及溶出曲线评价方法的探讨 被引量：14
13
作者 孔爱英 谢沐风 +2 位作者 郭长君 刘艳娥 靳守东 《中国药事》 CAS 2011年第2期162-165,共4页
目的对3家市售卡马西平片体外溶出度进行比较,为质量控制、溶出度评价方法提供依据。方法通过比较4种不同pH溶出介质中光纤原位药物溶出仪与药典经典方法测定的溶出度曲线,采用f2因子进行溶出曲线的相似性评价。结果采用光纤原位溶出仪... 目的对3家市售卡马西平片体外溶出度进行比较,为质量控制、溶出度评价方法提供依据。方法通过比较4种不同pH溶出介质中光纤原位药物溶出仪与药典经典方法测定的溶出度曲线,采用f2因子进行溶出曲线的相似性评价。结果采用光纤原位溶出仪测定卡马西平溶出曲线,其方法准确且仪器性能可靠。同一批卡马西平片在不同溶出介质中溶出差异不大;f2相似因子结果证明,不同药厂卡马西平片的质量存在显著性差异,临床用药时应加以注意。结论光纤溶出仪可用于评价固体制剂溶出差异以及内在质量。 展开更多
关键词 卡马西平片 溶出度 光纤药物溶出仪 f2相似因子
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快速成型机在骨盆骨折治疗中的应用 被引量：15
14
作者 张大伟 田越 +2 位作者 李杰 赵广跃 刘建 《生物医学工程与临床》 CAS 2012年第6期570-573,共4页
目的探讨快速成型技术在骨盆骨折中的应用价值。方法骨盆骨折Tile分型C型旋转不稳定性骨折42例患者,其中男性24例,女性18例;年龄17～54岁。根据入院顺序随机分为2组,每组21例。其中试验组男性13例,女性8例,平均年龄37.3岁;对照组男性11... 目的探讨快速成型技术在骨盆骨折中的应用价值。方法骨盆骨折Tile分型C型旋转不稳定性骨折42例患者,其中男性24例,女性18例;年龄17～54岁。根据入院顺序随机分为2组,每组21例。其中试验组男性13例,女性8例,平均年龄37.3岁;对照组男性11例,女性10例,平均年龄35.5岁。两组间损伤严重度评分(ISS)差异无统计学意义。对试验组骨盆进行快速成型建模,在模型上模拟手术操作后再进行实际手术;将术中指标与未进行建模模拟手术的对照组指标进行比较。结果试验组和对照组的手术时间分别为(113.4±12.3)min和(159.3±47.4)min,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。试验组术中出血量和输血量分别为(762.3±87.4)mL和(503.3±43.4)mL,而对照组分别为(972.1±75.4)mL和(862.3±81.7)mL,两组间差异有统计学意义。试验组复位满意率为90.5%,而对照组为85.7%,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。试验组术后功能评分优良率95.2%,对照组优良率90.5%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论快速成型技术可有效缩短复杂骨盆骨折的手术时间,减少术中创伤,对骨盆骨折的治疗具有很好的指导意义。 展开更多
关键词 快速成型技术 骨盆骨折 三维重建
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毛细管区带电泳法测定马钱子药材及其制剂中士的宁和马钱子碱的含量 被引量：12
15
作者 曹红 刘云 靳守东 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期279-282,共4页
目的:建立了测定马钱子药材及其制剂中土的宁和马钱子碱含量的毛细管区带电泳法。方法:选择25mmol·L^(-1)醋酸钠含0.01％冰醋酸(pH3.86)溶液为运行缓冲液,无涂层毛细管柱(57cm×75μm,有效长度50cm),采用5kPa,5s压力进样,运行... 目的:建立了测定马钱子药材及其制剂中土的宁和马钱子碱含量的毛细管区带电泳法。方法:选择25mmol·L^(-1)醋酸钠含0.01％冰醋酸(pH3.86)溶液为运行缓冲液,无涂层毛细管柱(57cm×75μm,有效长度50cm),采用5kPa,5s压力进样,运行电压30.0 kV,温度20℃,DAD检测波长203nm。实验以盐酸麻黄碱为内标物质。结果:士的宁和马钱子碱的浓度分别在6.93～138.20μg·mL^(-1)和6.51～130.20μg·mL^(-1)范围内时,具有良好的线性关系,相关系数r分别为0.9997和0.9994(n=6);马钱子药材中士的宁和马钱子碱的加样回收率分别为101.3％和99.42％;RSD分别为2.5％和2.2％(n=6)。士的宁和马钱子碱的最低检测限分别为0.05μg·mL^(-1)和0.06μg·mL^(-1)。结论:马钱子药材及其制剂中的其它组分与士的宁和马钱子碱可产生良好分离,本法简便、快速、准确、可靠。 展开更多
关键词 毛细管区带电泳 马钱子 士的宁 马钱子碱 含量测定
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何首乌乙醇提取液对LPS诱导大鼠肝脏CYP450酶的影响 被引量：15
16
作者 谢丽华 樊星 +6 位作者 吴纯启 井潇 李曼 董延生 韩刚 王全军 王茜莎 《药物评价研究》 CAS 2016年第2期175-182,共8页
目的基于脂多糖(LPS)诱导大鼠肝脏损伤建立何首乌肝毒性模型,探究何首乌乙醇提取液(AEP)对大鼠细胞色素P450(CYP450)酶主要亚型活性及蛋白表达的影响。方法雄性SD大鼠100只,随机分为6组:对照组、LPS组、对乙酰氨基酚(APAP)组、(LPS+APAP... 目的基于脂多糖(LPS)诱导大鼠肝脏损伤建立何首乌肝毒性模型,探究何首乌乙醇提取液(AEP)对大鼠细胞色素P450(CYP450)酶主要亚型活性及蛋白表达的影响。方法雄性SD大鼠100只,随机分为6组:对照组、LPS组、对乙酰氨基酚(APAP)组、(LPS+APAP)组、AEP组和(LPS+AEP)组。尾iv 4 mg/kg LPS,2 h后,按组别分别ig 625 mg/kg APAP和6 g/kg AEP,每天1次,连续给药7 d,每天观察大鼠体质量变化。在建模过程中,取第2、14小时和5、8天4个不同时间点,分别对各组别动物麻醉后取血,检测肝功能生化指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和碱性磷酸酶(ALP)活性;解剖,记录肝脏质量;苏木精-伊红(HE)染色进行组织病理学检查;试剂盒法测定肝细胞中细胞色素CYP1A2、CYP2E1、CYP3A1活性的变化;提取肝脏蛋白,应用Western blotting法检测CYP1A2、CYP2E1、CYP3A1蛋白表达情况。结果与对照组比较,第2和14小时,LPS组、(LPS+APAP)组和(LPS+AEP)组ALT、AST和ALP活性显著升高;组织病理学检查发现,肝细胞灶状坏死,伴炎细胞浸润;给药后第8天,LPS组组织病理学检查正常,但(LPS+AEP)组可见显著肝细胞变性,局部慢性炎性灶。第8天,AEP组大鼠肝脏CYP1A2、CYP2E1、CYP3A1的活性明显降低;Western blotting法检测发现,AEP能显著降低大鼠肝脏CYP1A2蛋白的表达,而对CYP2E1和CYP3A1蛋白表达没有显著影响。结论经LPS诱导,AEP对SD大鼠产生明显的肝脏毒性,毒性的发生及LPS诱发的免疫作用与抑制CYP1A2、CYP2E1、CYP3A1的活性和抑制CYP1A2蛋白表达有关。 展开更多
关键词 何首乌乙醇提取液 肝损伤 药肝LPS 脂多糖 细胞色素P450
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高效液相色谱法测定壮骨关节丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量 被引量：15
17
作者 陈玉敏 刘云 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第6期391-393,共3页
目的： 测定壮骨关节丸中补骨脂素、异补骨脂素的含量。方法： 高效液相色谱法， ＡｌｌｔｉｍａＣ１８ 分析柱（２５０ ｍ ｍ ×４－６ ｍ ｍ ， ５ μｍ） ， 流动相： 甲醇－ 水（５０∶５０） ， 检测波长： ２４５ ｎｍ ， 流... 目的： 测定壮骨关节丸中补骨脂素、异补骨脂素的含量。方法： 高效液相色谱法， ＡｌｌｔｉｍａＣ１８ 分析柱（２５０ ｍ ｍ ×４－６ ｍ ｍ ， ５ μｍ） ， 流动相： 甲醇－ 水（５０∶５０） ， 检测波长： ２４５ ｎｍ ， 流速：１－０ ｍＬ·ｍｉｎ － １ ， 柱温： ４０ ℃。结果： 补骨脂素在０－０７４ ８ ～０－５９８ ４ μｇ （ｒ ＝ ０－９９９ ９） 、异补骨脂素在０－０７５ ４ ～０－６０３ ２ μｇ （ｒ ＝ ０－９９９ ９） 范围内呈线性； 补骨脂素和异补骨脂素平均回收率分别为９８－２８ ％ （ ＲＳＤ＝ １－６ ％ ） 和９８－７２ ％ （ ＲＳＤ＝ ２－０ ％ ） 。结论： 本方法简便、快速， 准确。 展开更多
关键词 壮骨关节丸 补骨脂素 异补骨脂素 RP-HPLC法
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风险评估在国家药品评价抽验工作中的应用 被引量：12
18
作者 郭志鑫 黄志禄 +6 位作者 张弛 朱嘉亮 姜雄平 徐万魁 杨悦 李延敏 杨玉奎 《中国药事》 CAS 2011年第8期764-767,775,共5页
目的探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估。方法介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价抽验品种进行风险指数的计算。结果通过在国家药品评价抽验工... 目的探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估。方法介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价抽验品种进行风险指数的计算。结果通过在国家药品评价抽验工作中尝试性地进行风险指数的计算,了解了同一品种不同企业的产品质量等级。结论风险评估结果为监管决策提供了一定的技术依据,但仍需要进一步完善。 展开更多
关键词 风险评估 药品评价抽验 风险指数
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高效液相色谱法测定丁公藤中东莨菪内酯的含量 被引量：14
19
作者 陈玉敏 曹红 周苏萍 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第12期1461-1462,共2页
目的:建立测定丁公藤中东莨菪内酯含量的高效液相色谱法。方法:采用高效液相色谱法。以ZORBAX RX-SIL(250 mm×4.6 mm 5μm)为色谱柱;流动相:甲醇-0.5%冰醋酸(30∶70):检测波长:345 nm:流速:1.0 mL/m in。结果:东莨菪内酯的加样回... 目的:建立测定丁公藤中东莨菪内酯含量的高效液相色谱法。方法:采用高效液相色谱法。以ZORBAX RX-SIL(250 mm×4.6 mm 5μm)为色谱柱;流动相:甲醇-0.5%冰醋酸(30∶70):检测波长:345 nm:流速:1.0 mL/m in。结果:东莨菪内酯的加样回收率平均为97.93%RSD为2.14%(n=6)。结论:试验结果表明,该方法准确、灵敏度高,重现性好。 展开更多
关键词 丁公藤 东莨菪内酯 高效液相色谱法
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复方丹参滴丸通过美国FDA的IND审评之路 被引量：13
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作者 马剑文 叶正良 杨悦武 《世界科学技术》 2000年第2期44-47,56,共4页
本文以复方丹参滴丸为例，讨论了中药质量标准的现代化问题。认为必须建立从药材到半成品到成品的系列质量控制标准，并且，从有效成分的含量、比例到农残、重金属的含量都须有严格的控制。文中还介绍了美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）... 本文以复方丹参滴丸为例，讨论了中药质量标准的现代化问题。认为必须建立从药材到半成品到成品的系列质量控制标准，并且，从有效成分的含量、比例到农残、重金属的含量都须有严格的控制。文中还介绍了美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）有关政策的近况。 展开更多
关键词 中药 质量标准 美国 复方丹参滴丸 IND评审 FDA
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