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题名两种磷酸川芎嗪制剂的人体药动学与生物等效性比较
被引量：2
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作者
黄一挚
陈朝
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机构
广西药科学校实验中心
广州中医药大学第二临床医学院临床药学部
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出处
《医药导报》
CAS
2009年第3期285-288,共4页
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文摘
目的研究磷酸川芎嗪在健康志愿者体内的药动学，评价其胶囊与滴丸的生物等效性。方法采用两种制剂双周期交叉设计，20例健康志愿者分为两组，各10例，分别单剂量口服磷酸川芎胶囊与滴丸200mg，用HLB固相萃取小柱提取血清中磷酸川芎嗪，高效液相色谱一紫外分光光度（HPLC-UV）法测定浓度，计算主要药动学参数，并进行统计学分析及生物等效性评价。结果磷酸川芎嗪胶囊与滴丸在人体内药动学过程符合双室开放模型，主要药动学参数t1／2（ka）分别为（0．48±0．09）和（0．21±0．08）h；t1/2：（α）分别为（0．70±0．12）和（0．68±0．11）h；t1／2（p）分别为（3．97±0．20）和（3．62±0．23）h；tmax分别为（0．83±0．21）和（0．80±0．25）h；Cmax分别为（1．33±0．20）和（1．35±0．23）μg·mL^-1；AUC0-∞分别为（3．22±0．89）和（3．34±0．91）μg·h·mL^-1；AUC0-∞分别为（3．52±0．84）和（3．66±0．92）μg·mL^-1。AUC0-10、AUC0-∞及Cmax经方差分析和双单侧t检验以及tmax经秩和检验表明两制刺的差异无显著性（P〉0．05）。以AUC0-∞计算磷酸川芎嗪胶囊的相对生物利用度为（96．17±13．00）％。结论两种制剂在健康人体内具有生物等效性。
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关键词
川芎嗪
磷酸
药动学
生物等效性
色谱法
高效液相
固相萃取
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Keywords
Ligustrazine ,phosphate
Pharmacokinetics
Bioequivalence
HPLC
Solid-phase extraction
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分类号
R972
[医药卫生—药品]
R969
[医药卫生—药学]
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题名左氧氟沙星分散片的制备与体外溶出度考察
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作者
陈朝
黄一挚
欧健
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机构
广西壮族自治区玉林市第二人民医院药剂科
广西药科学校实验中心
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出处
《医药导报》
CAS
2006年第7期690-691,共2页
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文摘
目的制备左氧氟沙星(LVFX)分散片(L-DT),考察其体外溶出度,并与普通片进行比较。方法采用紫外分光光度法测定主药LVFX的含量。采用转篮法,以0.1mol.L-1盐酸溶液和水各900mL为溶出递质,转速50r.min-1,计算其体外溶出度。结果L-DT完全符合《中华人民共和国药典》中有关分散片的质量要求。体外溶出度实验表明,L-DT在两种溶出递质中溶出迅速、完全,最终累积溶出量均>95%,体外溶出度参数分别为,0.1mol.L-1盐酸溶液:t50=(0.38±0.04)min,td=(0.51±0.06)min,平均为(0.88±0.05)min;纯化水:t50=(0.47±0.09)min,td=(0.59±0.12)min,平均为(0.72±0.16)min;与普通片比较差异有显著性。结论LVFX制成分散片后,分散片崩解迅速,分散均匀性好,溶出效果大大改善,可提高生物利用度。
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关键词
左氧氟沙星分散片
体外溶出度
转篮法
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分类号
R978
[医药卫生—药品]
TQ460.6
[医药卫生—药学]
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