用液相芯片技术定量测定人血清CEA、AFP和HBsAg 被引量：10

1

作者 陈玮 李明 +2 位作者 吴英松 李妙艳 何蕴韶 《中山大学学报（医学科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期105-109,114,共6页

【目的】采用液相芯片技术同时定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)和乙肝表面抗原(HBsAg),并对该方法进行评价。【方法】制备抗体交联微球及生物素标记抗体,用双抗体夹心法对临床血清标本进行测定。【结果】同时检测CEA、AFP... 【目的】采用液相芯片技术同时定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)和乙肝表面抗原(HBsAg),并对该方法进行评价。【方法】制备抗体交联微球及生物素标记抗体,用双抗体夹心法对临床血清标本进行测定。【结果】同时检测CEA、AFP和HBsAg时的线性范围分别为0.032～200ng/mL、0.022～55U/mL、0.26～1000ng/mL,最低检测限分别为8.90pg/mL、0.013U/mL、0.24ng/mL,批内变异系数(CV)<9%,批间CV<14%。检测CEA、AFP、HBsAg的灵敏度分别为96.4%、95.8%、92%,特异度分别为95.6%、94.2%、100%,准确度分别为96%、95%、96%。其检测结果与化学发光免疫分析法(CLIA)或时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)之间呈显著的等级相关关系。该方法仅需1!L标本,3h即可完成检测。【结论】液相芯片技术具有可联合检测多项指标、高通量、线性范围广、灵敏度高、重复性好、节省样品和时间等优点,具有临床应用潜力。 展开更多

关键词 液相芯片 微球悬浮阵列技术 LUMINEX 肿瘤标志物 乙型肝炎表面抗原

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时间分辨荧光免疫分析法与放射免疫分析法检测甲胎蛋白的效能比较 被引量：6

2

作者 杨凤爱 林荣军 +2 位作者 茹辽金 王征 邝敏健 《广东医学院学报》 2009年第4期391-392,共2页

目的比较时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）与放射免疫分析（RIA）两种方法检测甲胎蛋白（AFP）的效能。方法对TRFIA与RIA两种方法测定AFP进行线性检测、精密度实验、临床对比实验及相关性分析。结果TRFIA法检测AFP的线性范围为1-1210μg/L... 目的比较时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）与放射免疫分析（RIA）两种方法检测甲胎蛋白（AFP）的效能。方法对TRFIA与RIA两种方法测定AFP进行线性检测、精密度实验、临床对比实验及相关性分析。结果TRFIA法检测AFP的线性范围为1-1210μg/L,比RIA的1-900μg/L宽;检测精密度：TRFIA分析内CV%为3.8%-4.3%,分析间CV%为4.9%-5.8%;RIA分析内CV%为5.8%-8.6%,分析间CV%为6.4%-9.5%;两种方法呈显著正相关（r=0.986,P＜0.01）。结论TRFIA法优于RIA法。 展开更多

关键词 时间分辨荧光免疫分析 放射免疫分析 甲胎蛋白

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抗组氨酰-tRNA合成酶单克隆抗体的制备及初步鉴定

3

作者 曾小龙 刘秀明 徐伟文 《中山大学学报（医学科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2008年第5期606-610,共5页

【目的】制备均一性和特异性高的抗组氨酰-tRNA合成酶抗体,为研究皮肌炎和多肌炎的检测提供方法,为制备检测试剂盒提供原料。【方法】采用常规融合和间接ELISA检测法,获取杂交瘤细胞株;Protein G Sepharose 4FF和Sephadex G50结合对含... 【目的】制备均一性和特异性高的抗组氨酰-tRNA合成酶抗体,为研究皮肌炎和多肌炎的检测提供方法,为制备检测试剂盒提供原料。【方法】采用常规融合和间接ELISA检测法,获取杂交瘤细胞株;Protein G Sepharose 4FF和Sephadex G50结合对含有单克隆抗体的腹水进行纯化;SDS-PAGA电泳技术进行单克隆抗体的鉴定。【结果】筛选获得了2株稳定分泌阳性抗体的杂交瘤细胞株,分别命名为W001和W002;杂交瘤细胞克隆后,100%的检测孔保持了分泌抗组氨酰-tRNA合成酶抗体的能力;腹水纯化达到了较理想的效果;该2株单克隆抗体能特异性针对组氨酰-tRNA合成酶,并能跟天然的蛋白结合。【结论】所制备的均一性和特异性高的抗组氨酰-tRNA合成酶抗体,可直接用于在ELISA、免疫印迹、免疫组化学等研究方面,达到了试验的目的。 展开更多

关键词 组氨酰-tRNA合成酶 抗组氨酰-tRNA合成酶 单克隆抗体 鉴定

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癌胚抗原的时间分辨免疫荧光分析及其诊断试剂的研制 被引量：28

4

作者 杭建峰 吴英松 +2 位作者 余伟鸿 黄颖 李明 《细胞与分子免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期121-124,共4页

目的：利用时间分辨免疫荧光分析（TRFIA）技术，建立一种人血清癌胚抗原（CEA）的快速全自动检测方法并研制其诊断试剂。方法：采用双抗体夹心法（用1株抗CEA的mAbM86160M用于包被微孔板，另1株抗CEA的mAb M86110M用于标记铕）建立CEA... 目的：利用时间分辨免疫荧光分析（TRFIA）技术，建立一种人血清癌胚抗原（CEA）的快速全自动检测方法并研制其诊断试剂。方法：采用双抗体夹心法（用1株抗CEA的mAbM86160M用于包被微孔板，另1株抗CEA的mAb M86110M用于标记铕）建立CEA—TRFIA，增强液采用B-二酮体为主的发光增强系统。结果：CEA-TRFIA的线性测量范围为（1～560）μg／L，分析的灵敏度为0．28μg／L，批内和批间的变异系数（CV）分别为7．2％～8．6％和8．9％～13．2％。与AFP，CA12—5、CA19—9和白蛋白均无交叉反应，与CA15—3的交义反应值为1．62μg／L。将1000份血清标本用本法与国外罗氏化学发光试剂盒同时检测，其相关系数（r）为0．946。结论：CEA—TRFIA的各项指标均达到临床检测的要求，可替代国外同类检测试剂盒，用于临床血清CEA水平的测定。 展开更多

关键词 癌胚抗原 时间分辨免疫荧光分析

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人甲胎蛋白时间分辨免疫荧光分析试剂盒的研制 被引量：9

5

作者 杭建峰 吴英松 +4 位作者 余伟鸿 徐伟文 王从容 裘宇容 李明 《第一军医大学学报》 CSCD 北大核心 2005年第3期313-317,共5页

目的研制人甲胎蛋白(hAFP)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心法建立AFP TRFIA 试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价.结果试剂盒的可测范围为l～1 000 U/ml,灵敏度为0.17 U/ml,精密度良好,批内和批间的精密度分别为3... 目的研制人甲胎蛋白(hAFP)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心法建立AFP TRFIA 试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价.结果试剂盒的可测范围为l～1 000 U/ml,灵敏度为0.17 U/ml,精密度良好,批内和批间的精密度分别为3.3%～5.9%,3.7%～6.5%.与CEA、CA12-5、CA19-9、CA15-3、白蛋白无交叉反应.稳定性试验表明试剂可以在4℃稳定1年,37℃稳定7 d.426份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是0～12 U/ml.用本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测60份血清标本,其相关系数为0.995.结论试剂盒各项指标(灵敏度、精密度、特异性、稳定性、准确度)均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒. 展开更多

关键词 人甲胎蛋白(hAFP) 时间分辨免疫荧光分析(TRFIA) 试剂盒

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液相芯片技术定量检测人血清CEA、AFP和NSE 被引量：9

6

作者 彭娟 陈纬 +2 位作者 吴英松 李妙艳 李明 《热带医学杂志》 CAS 2007年第1期19-23,共5页

目的建立利用液相芯片技术定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)和神经原特异性烯醇化酶(NSE)的反应模式,并对该方法各项指标进行评价。方法制备抗体交联微球及生物素标记抗体,用双抗夹心法检测临床血清标本。结果同时检测CEA... 目的建立利用液相芯片技术定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)和神经原特异性烯醇化酶(NSE)的反应模式,并对该方法各项指标进行评价。方法制备抗体交联微球及生物素标记抗体,用双抗夹心法检测临床血清标本。结果同时检测CEA、AFP和NSE时的线性范围分别为0.078～200ng/ml、0.025～25U/ml、0.146～75ng/ml,最低检测限分别为39.1pg/ml、0.016U/ml、0.073ng/ml,分析内精密度<10%,分析间精密度<15%。检测CEA、AFP、NSE的灵敏度分别为97.2%、100%、93.5%,特异度分别为96.4%、97.7%、97.0%,准确度分别为96.9%、98.4%、95.3%。检测结果与化学发光免疫分析法(CLIA)呈显著的等级相关关系,而且仅需1!l标本,3h就可以完成检测。结论液相芯片技术具有可联合检测多项指标、高通量、线性范围宽、灵敏度高、重复性好和节省样品和时间等优点,具有极大的临床应用潜力。 展开更多

关键词 液相芯片 液相芯片法 肿瘤标志物 神经特异性烯醇化酶(NSE)

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CA125时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制 被引量：8

7

作者 杭建峰 吴英松 +2 位作者 徐伟文 周志聪 李明 《热带医学杂志》 CAS 2005年第5期567-570,582,共5页

目的研制CA125时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒。方法采用双抗体夹心法建立CA125TRFIA试剂盒,对试剂盒各项指标进行评价。结果该试剂盒的工作范围为10～600U/m l,分析灵敏度为1.07U/m l,批内、批间的精密度分别为4.5%～8.1%,6.9%～11... 目的研制CA125时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒。方法采用双抗体夹心法建立CA125TRFIA试剂盒,对试剂盒各项指标进行评价。结果该试剂盒的工作范围为10～600U/m l,分析灵敏度为1.07U/m l,批内、批间的精密度分别为4.5%～8.1%,6.9%～11.5%。与CEA、AFP、CA50、CA15-3、CA19-9无交叉反应。稳定性试验表明试剂可以在4℃稳定1年,37℃稳定7d。425份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是0～37U/m l。123份血清标本用本试剂盒与国外其他方法的同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.939。结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒。 展开更多

关键词 CA125 时间分辨荧光免疫分析(TRFIA) 试剂盒

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游离雌三醇时间分辨免疫荧光分析法的建立 被引量：5

8

作者 蒋艺勤 汤永平 +3 位作者 丁岚 李来庆 李明 吴英松 《热带医学杂志》 CAS 2007年第3期212-214,共3页

目的建立游离雌三醇(uE_3)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)方法。方法采用竞争抑制一步法建立检测uE_3的TRFIA分析方法,并对该试剂的各项性能指标进行评价。结果该方法的灵敏度为0.14nmol/L,线性范围为0.14～120nmol/L,回收率为97.7%。分... 目的建立游离雌三醇(uE_3)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)方法。方法采用竞争抑制一步法建立检测uE_3的TRFIA分析方法,并对该试剂的各项性能指标进行评价。结果该方法的灵敏度为0.14nmol/L,线性范围为0.14～120nmol/L,回收率为97.7%。分析内和分析间变异系数分别为1.6%～4.1%和4.4%～8.8%。与E_2、孕酮和睾酮的交叉反应率分别为0.24%、0.36%和0.40%。149份血样用本试剂与进口的同类试剂同时检测,其相关系数为0.925。结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒。 展开更多

关键词 游离雌三醇 时间分辨免疫荧光分析

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HBeAb光激化学发光免疫分析试剂盒的研制 被引量：5

9

作者 马强 贺安 +5 位作者 董志宁 刘天才 邹丽萍 林冠峰 李明 吴英松 《南方医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期810-812,共3页

目的研制光激化学发光免疫分析技术(AlphaLISA)建立人血清乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)的快速检测试剂盒。方法采用中和抑制法建立HBeAb AlphaLISA试剂盒。结果自制HBeAb试剂盒灵敏度为0.003NCU/ml,可测范围为0.003-16NCU/ml。批内与批间... 目的研制光激化学发光免疫分析技术(AlphaLISA)建立人血清乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)的快速检测试剂盒。方法采用中和抑制法建立HBeAb AlphaLISA试剂盒。结果自制HBeAb试剂盒灵敏度为0.003NCU/ml,可测范围为0.003-16NCU/ml。批内与批间的精密度分别为5.3%和6.8%,与HBcAb无交叉反应。使用自制试剂与罗氏化学发光试剂盒同时检测136份临床血清样本,结果具有相关性(r=0.961)。结论自制HBeAb AlphaLISA试剂盒的各项性能指标能够达到临床检测要求,可用于临床血清样本HBeAb浓度的测定。 展开更多

关键词 乙型肝炎病毒e抗体 光激化学发光 试剂盒

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乙型肝炎病毒核心抗体IgM时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制 被引量：6

10

作者 胡妮娅 董志宁 +2 位作者 周卓龙 李明 吴英松 《南方医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第1期84-86,共3页

目的利用时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术建立乙型肝炎病毒抗HBc-IgM的检测试剂盒。方法采用捕获法建立抗HBcIgM TRFIA检测试剂盒,对自制试剂盒的各项性能指标进行评估。结果用自制质控品检测分析内和分析间的精密度分别为4.8～7.2%,7.... 目的利用时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)技术建立乙型肝炎病毒抗HBc-IgM的检测试剂盒。方法采用捕获法建立抗HBcIgM TRFIA检测试剂盒,对自制试剂盒的各项性能指标进行评估。结果用自制质控品检测分析内和分析间的精密度分别为4.8～7.2%,7.5～8.6%;与抗-HBs,抗-HBcIgG和抗-HBe无交叉反应;对584份血清样本进行检测并与国产酶联免疫法试剂盒对比,结果显示自制试剂盒的灵敏度更高;300份健康者血清样本检测结果表明,该试剂盒的cutoff值=阴性对照荧光值×3.5。结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代酶免法试剂盒。 展开更多

关键词 乙型肝炎病核心抗原zgm 时间分辨荧光免疫分析 酶免法

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人促卵泡激素时间分辨荧光免疫分析检测试剂的研制 被引量：4

11

作者 吴英松 董志宁 +2 位作者 汤永平 徐伟文 李明 《现代检验医学杂志》 CAS 2006年第6期36-38,共3页

目的利用时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）技术建立人血清促卵泡激素（hFSH）的检测试剂。方法采用双抗体夹心法建立hFSH—TRFIA检测试剂，对试剂的各项指标进行评价。结果hFSH—TRFIA检测试剂的测量范围为1～256U／L，灵敏度为0．08U／L... 目的利用时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）技术建立人血清促卵泡激素（hFSH）的检测试剂。方法采用双抗体夹心法建立hFSH—TRFIA检测试剂，对试剂的各项指标进行评价。结果hFSH—TRFIA检测试剂的测量范围为1～256U／L，灵敏度为0．08U／L，分析内和分析间的精密度分别为2．6％～4．2％，6．1％～8．6％，与人黄体生成素（hLH）、人促甲状腺素（hTsH）和人绒毛膜促性腺激素（hCG）的交叉率分别为0．14%，0．08％和0．01％。30份异常血样用该试剂与进口的同类试剂同时检测，其相关系数为0．993。结论试剂各项指标均达到临床检测要求，可替代国外同类产品。 展开更多

关键词 人促卵泡激素(hFSH) 时间分辨免疫荧光分析(TRFIA) 检测

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C肽光激化学发光免疫分析试剂盒的研制 被引量：5

12

作者 马强 贺安 +5 位作者 董志宁 刘天才 邹丽萍 林冠峰 李明 吴英松 《放射免疫学杂志》 CAS 2011年第2期195-197,共3页

目的：研制光激化学发光免疫分析技术（AlphaLISA）建立人血清C肽（C peptide）的快速检测试剂盒。方法：采用夹心法建立C peptide AlphaLISA试剂盒。结果：自制C肽试剂盒灵敏度为0.06ng/ml.,可测范围为（0.06~22）ng/ml。批内与批间的... 目的：研制光激化学发光免疫分析技术（AlphaLISA）建立人血清C肽（C peptide）的快速检测试剂盒。方法：采用夹心法建立C peptide AlphaLISA试剂盒。结果：自制C肽试剂盒灵敏度为0.06ng/ml.,可测范围为（0.06~22）ng/ml。批内与批间的精密度分别为4.0%~4.8%,5.6%~6.8%,与胰岛素以及胰岛素原无交叉反应,使用本试剂盒与CMIA-ARCHITECT试剂盒同时检测98份临床血清样本,结果具有相关性,其相关系数为0.973。结论：自制C肽AlphaLISA试剂盒的各项性能指标能够达到临床检测要求,可用于临床血清样本C肽浓度的测定。 展开更多

关键词 C肽 光激化学发光 测定

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C肽与胰岛素双标记时间分辨荧光免疫分析法的建立及初步临床应用 被引量：4

13

作者 马强 李来庆 +4 位作者 贺安 林冠峰 邹丽萍 李明 吴英松 《生物化学与生物物理进展》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2011年第7期670-676,共7页

建立钐(Sm3+)标记检测C肽(C-peptide)及铕(Eu3+)标记检测胰岛素(insulin)的双标记时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA),并初步尝试检测人血C肽以及胰岛素含量.将抗C肽单克隆抗体(Biodesign No.E54094M)与抗insulin单克隆抗体(BiodesignNo.E86... 建立钐(Sm3+)标记检测C肽(C-peptide)及铕(Eu3+)标记检测胰岛素(insulin)的双标记时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA),并初步尝试检测人血C肽以及胰岛素含量.将抗C肽单克隆抗体(Biodesign No.E54094M)与抗insulin单克隆抗体(BiodesignNo.E86306M)混合包被96孔板,然后用Sm3+标记抗C肽单克隆抗体(Medix No.9103),Eu3+标记抗insulin单克隆抗体(Biodesign No.E86802M),运用双抗体夹心一步法建立C肽/胰岛素双标记时间分辨免疫荧光分析法.结果显示:C肽分析灵敏度为0.2μg/L,线性范围为0.5～22μg/L,平均回收率达到99.6%,分析内和分析间变异系数分别为4.6%～6.0%和5.1%～7.6%.胰岛素分析灵敏度为0.8 mU/L,线性范围为3.6～180 mU/L,平均回收率为99.4%,分析内和分析间变异系数分别为3.7%～6.0%和5.1%～8.0%.C肽/胰岛素双标记检测试剂与PerkinElmer公司对应的单标记进口试剂盒分别同时测定血清样本200份,检测结果高度相关,具有较好的一致性,相关系数分别为0.98与0.99.总之,自建C肽/胰岛素双标记时间分辨荧光免疫分析方法的性能均可以达到临床检测要求,有望替代现有国内外较为昂贵的单标记试剂,可用于胰岛素分泌不足导致的糖尿病诊断及糖尿病的大规模普查筛选. 展开更多

关键词 双标记 时间分辨荧光免疫分析 C肽 胰岛素

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时间分辨荧光免疫法定量检测AFP试剂盒临床应用研究 被引量：5

14

作者 徐伟文 吴英松 +5 位作者 杭建峰 王从容 周志聪 余伟鸿 裘宇容 李明 《标记免疫分析与临床》 CAS 2006年第1期43-45,共3页

对自制AFP时间分辨荧光免疫法(TRFIA)试剂盒进行研究,为临床应用评价提供科学依据。收集血清标本450份,分别以化学发光免疫分析(CLIA)和RIA为对照,用AutoDELFIATMhAFP试剂盒为复核试验,测定血样,获取实验数据并计算“真实性”和“可靠... 对自制AFP时间分辨荧光免疫法(TRFIA)试剂盒进行研究,为临床应用评价提供科学依据。收集血清标本450份,分别以化学发光免疫分析(CLIA)和RIA为对照,用AutoDELFIATMhAFP试剂盒为复核试验,测定血样,获取实验数据并计算“真实性”和“可靠性”。结果表明,CLIA及RIA为对照试验,其阳性符合率分别为99.0%和97.4%,阴性符合率分别为97.2%和94.1%,检验均无显著性差异(P>0.05)。本试剂盒的定量测定值与CLIA比较接近,相关系数为0.994,与RIA为0.917,两者相关性好(P<0.01)。本试剂盒检测性能能满足临床应用的需要。 展开更多

关键词 甲胎蛋白 时间分辨荧光免疫法 化学发光免疫分析法 放射免疫分析法

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人催乳素时间分辨荧光免疫分析检测试剂的研制 被引量：3

15

作者 吴英松 汤永平 +2 位作者 董志宁 徐伟文 李明 《热带医学杂志》 CAS 2006年第10期1061-1063,1087,共4页

目的建立人血清催乳素的时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)方法。方法采用双抗体夹心法建立人血清催乳素TRFIA检测试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价。结果试剂盒的定量范围为16～11000mU/L,灵敏度为1.36mU/L,批内批间的精密度分别为2.6%～7... 目的建立人血清催乳素的时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)方法。方法采用双抗体夹心法建立人血清催乳素TRFIA检测试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价。结果试剂盒的定量范围为16～11000mU/L,灵敏度为1.36mU/L,批内批间的精密度分别为2.6%～7.6%,5.7%～9.0%;与人胎盘泌乳素(hPL)、人生长激素(hGH)、人黄体生成素(hLH)和人促卵泡激素(hFSH)无交叉反应。30份异常血样用本试剂盒与进口的同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.997。结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒。 展开更多

关键词 人催乳素 时间分辨免疫荧光分析(TRFIA) 检测

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神经元特异性烯醇化酶(NSE)时间分辨荧光免疫分析试剂盒的临床性能评价 被引量：2

16

作者 崔晓丙 王彪 +2 位作者 张国兰 董志宁 徐伟文 《现代医学仪器与应用》 2008年第1期4-7,共4页

目的 对自制的神经元特异性烯醇化酶时间分辨荧光免疫分析试剂盒进行临床应用研究及临床性能评价. 方法 用自制试剂盒检测采集到的血清1008例.Roche公司电化学发光试剂盒作为对照试验,WALLAC公司时间分辨荧光免疫分析试剂盒作为复核试验... 目的 对自制的神经元特异性烯醇化酶时间分辨荧光免疫分析试剂盒进行临床应用研究及临床性能评价. 方法 用自制试剂盒检测采集到的血清1008例.Roche公司电化学发光试剂盒作为对照试验,WALLAC公司时间分辨荧光免疫分析试剂盒作为复核试验.操作按各试剂盒说明书进行,对自制试剂盒的符合率和相关性等指标进行计算分析. 结果 同Roche电化学发光试剂盒比较,自制试剂盒阳性符合率为98.04%,阴性符合率为98.39%;两者测定值接近,相关系数为0.973,相关性好.P=0.000,其AUC ROC值为0.994. 结论 本试剂盒检测性能满足临床应用的需要. 展开更多

关键词 神经元特异性烯醇化酶(NSE) 时间分辨荧光免疫分析(TRFIA) 体外诊断(IVD)

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伏马毒素B1时间分辨免疫荧光检测试剂盒的研制 被引量：3

17

作者 陈建玲 李文学 +2 位作者 董志宁 陈雯 朱伟 《癌变．畸变．突变》 CAS CSCD 2013年第1期48-52,共5页

目的:为快速检测食品中的伏马毒素B1(fumonisin B1,FB1),制备抗FB1的单克隆抗体并利用该抗体研制基于时间分辨免疫荧光分析方法的检测试剂盒。方法:在建立抗伏马毒素B1单克隆杂交瘤细胞株的基础上,采用小鼠腹腔注射法生产大量腹水,经Pro... 目的:为快速检测食品中的伏马毒素B1(fumonisin B1,FB1),制备抗FB1的单克隆抗体并利用该抗体研制基于时间分辨免疫荧光分析方法的检测试剂盒。方法:在建立抗伏马毒素B1单克隆杂交瘤细胞株的基础上,采用小鼠腹腔注射法生产大量腹水,经Protein A亲和层析柱分离纯化、透析后得到单克隆抗体,利用所得抗体建立间接竞争性时间分辨免疫荧光分析试剂盒并优化各参数:线性范围、检出限及与黄曲霉毒素(aflatoxins,AFB1)、呕吐毒素(deoxynivalenol,DON)和载体蛋白BSA等的交叉反应性;对试剂盒稳定性采用37℃破坏实验;采用3个浓度的加标回收试验确定回收率;对19份样品及FB1玉米盲样进行检测,并同时用市售ELISA试剂盒进行验证。结果:所研制试剂盒的最低检出浓度为2ng/mL,检测线性范围为2～512ng/mL,线性方程2为Y=-0.644X+12.872(R=0.998),50%抑制浓度为10.07ng/mL,加标提取后,玉米样品3个加标水平的回收率在78.32%～116.76%之间,与AFB1、DON和BSA均无交叉反应性,试剂盒常温下可保存315d以上。结论:本研究建立了快速、敏感检测FB1的时间分辨免疫荧光检测试剂盒。 展开更多

关键词 伏马毒素B1 单克隆抗体 时间分辨免疫荧光 试剂盒

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超敏C-反应蛋白时间分辨荧光免疫分析法的建立 被引量：3

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作者 杭建峰 吴英松 +2 位作者 徐伟文 周志聪 李明 《第四军医大学学报》 北大核心 2007年第3期279-282,共4页

目的：血清超敏C-反应蛋白（CRP）时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）法的建立．方法：采用双抗体夹心法检测血清CRP水平（1株抗CRP的单抗用于包被微孔板，另1株抗CRp的单抗用于Eu^3＋标记）．结果：TRFIA的线性测量范围为1—1000mg／L，灵... 目的：血清超敏C-反应蛋白（CRP）时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）法的建立．方法：采用双抗体夹心法检测血清CRP水平（1株抗CRP的单抗用于包被微孔板，另1株抗CRp的单抗用于Eu^3＋标记）．结果：TRFIA的线性测量范围为1—1000mg／L，灵敏度为0．06mg／L，批内和批间精密度分别为4．0％～7．2％，6．7％-10，8％．与人IgG和白蛋白未见明显的交叉反应．109份血清标本用本方法与国外试剂盒同时检测，其相关系数为0．916．结论：CRP-TRFIA各项指标均达到临床检测要求，可替代国外产品试剂盒，用于临床血清CRP的测定． 展开更多

关键词 C-反应蛋白 时间分辨荧光免疫分析

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细胞角蛋白19片断时间分辨荧光免疫分析试剂盒的评价及临床应用研究 被引量：3

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作者 王彪 崔晓丙 +2 位作者 张国兰 董志宁 徐伟文 《热带医学杂志》 CAS 2008年第1期6-8,11,共4页

目的对自制的细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒进行临床检测评价,并为该试剂盒在临床的应用提供科学依据。方法用自制试剂盒检测采集到的血清1 057例,罗氏(Roche)的电化学发光(ECLIA)CYFRA21-1作为对照试... 目的对自制的细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1)时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒进行临床检测评价,并为该试剂盒在临床的应用提供科学依据。方法用自制试剂盒检测采集到的血清1 057例,罗氏(Roche)的电化学发光(ECLIA)CYFRA21-1作为对照试验,操作按试剂盒说明书进行,最后对自制试剂盒的准确性和相关性等指标进行计算。结果本试剂盒在ROC曲线中的AUCROC值为0.989,检测性能优秀。与Roche电化学发光试剂盒比较,其阳性符合率为97.40%,阴性符合率为98.33%,差异均无统计学意义(P>0.05)。自制试剂盒测定的TRF值与电化学发光法测定值相接近,相关系数为0.977,两者相关性好(P<0.01)。结论本试剂盒检测性能满足临床应用的需要。 展开更多

关键词 细胞角蛋白19片断(CYFRA21-1) 时间分辨荧光免疫法(TRFIA) 肺癌

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人C肽时间分辨免疫荧光分析试剂盒的研制 被引量：2

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作者 汤永平 吴英松 +5 位作者 杭建峰 徐伟文 孙胜利 余伟鸿 周志聪 李明 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期200-202,共3页

目的研制人C肽(C peptide)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒。方法采用双抗体夹心一步法建立C肽TRFIA试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价。结果试剂盒的可测范围为0.5～22ng/ml,灵敏度为0.045ng/ml,批内、批间的变异系数(CV)分别为4.1... 目的研制人C肽(C peptide)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒。方法采用双抗体夹心一步法建立C肽TRFIA试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价。结果试剂盒的可测范围为0.5～22ng/ml,灵敏度为0.045ng/ml,批内、批间的变异系数(CV)分别为4.1%～6.7%和5.4%～6.8%;与胰岛素无交叉反应,与胰岛素原的交叉反应率为9.0%。30份血样用本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.992。结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒。 展开更多

关键词 人C肽 时间分辨免疫荧光分析 试剂盒 实验室检查 胰岛素

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