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防治慢性心衰的中药新研发思路与技术要点分析 被引量：18
1
作者 马仁强 杨忠奇 +1 位作者 寇俊萍 余伯阳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期2720-2724,共5页
慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)为各种心脏病的严重和终末阶段,是21世纪常见的慢性心血管病症,文献资料显示心衰住院患者5年死亡率高达50%。开发心衰治疗药物成为当今热点,中药在慢性心衰的治疗中体现了中医治疗优势。该文提... 慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)为各种心脏病的严重和终末阶段,是21世纪常见的慢性心血管病症,文献资料显示心衰住院患者5年死亡率高达50%。开发心衰治疗药物成为当今热点,中药在慢性心衰的治疗中体现了中医治疗优势。该文提出慢性心衰防治中药开发的4步考虑要点,首先以临床需求为导向,论述中成药开发、临床中药处方筛选思路和方法;其次,阐述参考中药处方已有的临床用药背景,分析处方中各味药材化学成分和药理作用特点,开展制备工艺和质量控制方法研究;进一步通过中药处方临床用药经验和未来临床定位设计药效学、毒理学等非临床评价方案和开展研究工作,并在方案实施过程中逐步调整完善;最后考虑该处方的临床用药经验、临床前研究药学、主要药效学和安全性实验结果,结合临床定位,依据中医理论设计合理的临床试验方案,形成注册申报资料进行临床试验申请(IND)。在通过IND技术审评后正式开展临床试验。以期取得预期结果,获得疗效确切的心衰治疗中成药。 展开更多
关键词 慢性心衰 中药研发 临床需求 药物评价 临床试验
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参芪降糖片对糖尿病肾病大鼠的保护作用研究 被引量：4
2
作者 马仁强 谭舜 +4 位作者 杨沁 杨伟滨 欧先涛 翟德设 朱晓娜 《中药材》 CAS 北大核心 2019年第4期902-906,共5页
目的:观察参芪降糖片的降糖作用及对糖尿病肾病大鼠肾损伤的保护作用。方法:通过腹腔注射链脲佐菌素(STZ,35 mg/kg)并给予高脂高糖饲料建立糖尿肾病大鼠模型。成模后将大鼠随机分为模型组、吡格列酮(4.5 mg/kg)阳性对照组及参芪降糖片高... 目的:观察参芪降糖片的降糖作用及对糖尿病肾病大鼠肾损伤的保护作用。方法:通过腹腔注射链脲佐菌素(STZ,35 mg/kg)并给予高脂高糖饲料建立糖尿肾病大鼠模型。成模后将大鼠随机分为模型组、吡格列酮(4.5 mg/kg)阳性对照组及参芪降糖片高(1.89 g/kg)、低(0.63 g/kg)剂量组,另设10只正常对照组大鼠。灌胃给药,1次/d,过程检测血糖和24h尿蛋白的变化。并在给药8 w后处死大鼠检测血糖、血清肌酐和尿素氮,取肾脏进行组织病理学观察。结果:给药8 w后参芪降糖片可显著降低糖尿病肾病大鼠血糖,同时可降低糖尿病肾病大鼠24h尿蛋白、血清肌酐和尿素氮,并减轻肾小球、肾小管等病理损伤。结论:参芪降糖片对2型糖尿病肾病大鼠具有较好的降糖作用,并能保护肾脏减轻肾组织病理学损伤。 展开更多
关键词 参芪降糖片 糖尿病 糖尿病肾病 肾脏病理损伤
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罗浮山百草油大鼠雾化吸入毒性研究 被引量：2
3
作者 黄炜忠 毛鑫 +2 位作者 黄木兰 刘波 马仁强 《今日药学》 CAS 2022年第4期264-267,共4页
目的观察罗浮山百草油(LHO)单次雾化吸入可能引起的毒性反应。方法选用SD大鼠,通过压缩空气雾化器将LHO雾化后吸入给药,溶媒对照组雾化给予茶油;单次给药后观察动物体质量和摄食量,并进行大体解剖观察。结果LHO高剂量可致动物出现竖毛... 目的观察罗浮山百草油(LHO)单次雾化吸入可能引起的毒性反应。方法选用SD大鼠,通过压缩空气雾化器将LHO雾化后吸入给药,溶媒对照组雾化给予茶油;单次给药后观察动物体质量和摄食量,并进行大体解剖观察。结果LHO高剂量可致动物出现竖毛或打喷嚏或自主活动减少或间歇性颤抖或闭眼等现象,个别动物出现精神萎靡,呼吸减慢/困难、加深等症状,但症状在停药后可恢复;动物体质量、摄食、大体解剖观察和组织病理学检查未见明显异常。结论LHO对大鼠雾化吸入单次给药的最大耐受量(M TD)>1280 mg·kg^(-1)(以水杨酸甲酯计),相当于临床人拟用剂量(0.5 mL)的108.8倍。 展开更多
关键词 罗浮山百草油 毒性 雾化吸入 单次给药
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奥希替尼氘代物对EGFR不同表达水平癌细胞的药理活性研究 被引量：1
4
作者 马仁强 颜乙平 +3 位作者 严科池 寇俊萍 朱孝云 张灿锐 《中南药学》 CAS 2020年第5期785-789,共5页
目的探讨奥希替尼氘代物(RN9591)对肿瘤细胞体外增殖和对荷瘤裸鼠体内肿瘤生长的影响,并与奥希替尼(AZD9291)比较,确定RN9591的开发前景。方法采用MTT比色法观察RN9591、AZD9291对体外培养的A549、H1975、SW9483种不同EGFR表达型癌细胞... 目的探讨奥希替尼氘代物(RN9591)对肿瘤细胞体外增殖和对荷瘤裸鼠体内肿瘤生长的影响,并与奥希替尼(AZD9291)比较,确定RN9591的开发前景。方法采用MTT比色法观察RN9591、AZD9291对体外培养的A549、H1975、SW9483种不同EGFR表达型癌细胞株体外增殖的影响,计算IC50;建立EGFR双突变吉非替尼耐药非小细胞肺癌细胞H1975的裸鼠移植瘤模型,观察RN9591200、100、50 mg·kg^-13个剂量组,吉非替尼120 mg·kg^-1组,AZD9291100 mg·kg^-1组的治疗作用。观察给药后荷瘤小鼠的肿瘤体积和瘤重,比较药物对肿瘤生长的影响。结果体外抗肿瘤生长结果表明RN9591对A549、H1975、SW948细胞株的IC50分别为11.43、25.61、59.96μmol·L^-1;AZD9291对A549、H1975、SW948细胞株的IC50分别为9.21、25.45、27.05μmol·L^-1。体内抗肿瘤实验结果表明RN9591高、中、低3个剂量组肿瘤相对增殖率(T/C%)分别为60.9%、72.0%、59.6%;吉非替尼组T/C%为63.9%;AZD9291组T/C%为47.6%。结论与AZD9291相比,RN9591保持了对EGFR突变株及吉非替尼耐药株的杀伤力,并降低了对野生型EGFR的抑制作用,体内实验进一步证明RN9591对非小细胞肺癌有明显抑制活性,提示本品具有良好的开发前景。 展开更多
关键词 奥希替尼氘代物 抗肿瘤 荷瘤裸鼠 奥希替尼 非小细胞肺癌 表皮生长因子受体
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常春藤皂苷元及其衍生物犬药代动力学对比研究 被引量：1
5
作者 马仁强 方春 +2 位作者 张韵 吴佩娜 邱玉文 《中药材》 CAS 北大核心 2021年第1期200-204,共5页
目的:研究口服给予川续断皂苷Ⅵ、常春藤皂苷元及常春藤皂苷元琥珀酸钠3个不同化合物在Beagle犬的体内的生物利用度和药代动力学,同时研究川续断皂苷Ⅵ、常春藤皂苷元琥珀酸钠在体内是否代谢转化为常春藤皂苷元。方法:将18条Beagle犬随... 目的:研究口服给予川续断皂苷Ⅵ、常春藤皂苷元及常春藤皂苷元琥珀酸钠3个不同化合物在Beagle犬的体内的生物利用度和药代动力学,同时研究川续断皂苷Ⅵ、常春藤皂苷元琥珀酸钠在体内是否代谢转化为常春藤皂苷元。方法:将18条Beagle犬随机分为3组,分别口服给予30 mg/kg川续断皂苷Ⅵ、常春藤皂苷元或常春藤皂苷元琥珀酸钠,在指定时间点采血,采用通过验证的UPLC-MS/MS方法同时测定川续断皂苷Ⅵ、常春藤皂苷元、常春藤皂苷元琥珀酸钠3个化合物血药浓度。结果:Beagle犬口服给予常春藤皂苷元,仅少部分样品在定量下限(5 ng/mL)附近浓度可检测出常春藤皂苷元原型。口服给予川续断皂苷Ⅵ,血浆中可检测出原型川续断皂苷Ⅵ,其AUC_(0-1)、C_(max)、T_(1/2)分别是(863.5±428.7)μg/L·h、(196.81±83.96)μg/L、(2.68±1.08)h;少部分样品可检测出定量下限附近浓度的常春藤皂苷元。Beagle犬口服给予常春藤皂苷元琥珀酸钠后,血浆中可检测出原型常春藤皂苷元琥珀酸钠,其AUC_(0-1)、C_(max)、T_(1/2)分别是(6085.3±2695.8)μg/L·h、(4047.35±943.96)μg/L、(1.38±0.53)h;较低浓度的常春藤皂苷元,常春藤皂苷元C_(max)为(35.06±22.52)ng/mL,仅为常春藤皂苷元琥珀酸钠原型C_(max)均值的0.87%。计算常春藤皂苷元琥珀酸钠原型相对于川续断皂苷Ⅵ原型的口服生物利用度为836.8%。结论:Beagle犬对常春藤皂苷元吸收度极低,对常春藤皂苷元琥珀酸钠、川续断皂苷Ⅵ均有一定吸收,常春藤皂苷元琥珀酸钠药物原型口服生物利用度显著优于川续断皂苷Ⅵ及常春藤皂苷元;常春藤皂苷元琥珀酸钠、川续断皂苷Ⅵ在犬体内仅少量药物代谢转化为常春藤皂苷元,给予常春藤皂苷元琥珀酸钠后测得体内常春藤皂苷元浓度显著高于给予相同剂量川续断皂苷Ⅵ或常春藤皂苷元后体内常春藤皂苷元的浓度。 展开更多
关键词 川续断皂苷Ⅵ 常春藤皂苷元 药代动力学 生物利用度
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